Профилактика и лечение обморожений с помощью антимикробного фармакокинетического анализа (Frostbite)
10 мая 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
В этом исследовании будет сравниваться эффективность двух различных методов предотвращения заражения от обморожений.
Эти два метода лечения: А) алоэ вера и Б) серебряные раневые повязки длительного действия.
Исследователи также изучат безопасность и эффективность далбаванцина, одобренного FDA антибиотика, используемого для лечения людей, у которых развиваются обморожения, а также оценят, как повреждение тела человека от обморожения может повлиять на скорость выведения лекарств почками из организма.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tracey MacDermott
- Номер телефона: 303-724-2757
- Электронная почта: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Blaire Balstad
- Номер телефона: 303-724-7803
- Электронная почта: blaire.balstad@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
Контакт:
- Tracey MacDermott
- Номер телефона: 303-724-2757
- Электронная почта: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
-
Контакт:
- Blaire Balstad
- Номер телефона: 303-724-7803
- Электронная почта: blaire.balstad@cuanschutz.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все цели в возрасте от 18 до 99 лет поступили в ожоговый центр UCH с обморожением.
- Цель 1: Поступление в ожоговый центр UCH с острым (в течение 4 дней после переохлаждения) обморожением.
- Цель 2: Поступление в ожоговый центр UCH с клинически подтвержденной или подозреваемой инфицированной обмороженной раной.
Критерий исключения:
- Беременные пациентки
- Заключенные
- Ожидаемая смерть в течение 48 часов после поступления
- Невозможность получить согласие от пациента, законного представителя или доверенного лица
- Цель 1: Пациенты, поступившие через пять дней и позже с обморожением. Пациенты с клинической инфекцией на исходном уровне. Любые пациенты, у которых есть противопоказания к использованию алоэ (аллергия) или серебра (аллергия).
- Цель 2: Любые пациенты, у которых есть противопоказания к использованию далбаванцина, включая известную гиперчувствительность к далбаванцину, ванкомицину или другим гликопептидным антибиотикам в анамнезе. Пациенты с инфекциями, вызванными устойчивыми к ванкомицину Enterococcus; или с хронической болезнью почек IV или V стадии или с циррозом печени (класс C по Чайлдсу-Пью); или тех, у кого ожидается смерть в течение 48 часов после заражения.
- Цель 3: Анурия вследствие хронической болезни почек (ХБП)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Цель 1: Алоэ Вера
Алоэ Вера будет наноситься местно на обмороженные ткани участника два раза в день.
|
Дермейд Алоэ Вера
|
|
Экспериментальный: Цель 1: Серебряные повязки длительного действия
Повязки с серебром длительного действия будут накладываться местно на обмороженные ткани участника каждые 4 дня.
|
Мепилекс Трансфер Аг
|
|
Экспериментальный: Цель 2: Далбаванчин
Участники получат одну дозу далбаванцина 1500 мг внутривенно.
|
Доза 1500 мг внутривенно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество положительных микробных посевов ран при поступлении
Временное ограничение: Допуск
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
Допуск
|
|
Количество положительных микробных посевов ран на 4-й день госпитализации
Временное ограничение: Больница, день 4
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
Больница, день 4
|
|
Количество положительных микробных посевов ран на 8-й день госпитализации
Временное ограничение: Больница, день 8
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
Больница, день 8
|
|
Количество положительных микробных посевов ран на 12-й день госпитализации
Временное ограничение: Больница, день 12
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
Больница, день 12
|
|
Количество положительных микробных культур ран на 16-й день госпитализации
Временное ограничение: Больница, день 16
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
Больница, день 16
|
|
Число положительных микробных культур ран на 20-й день госпитализации
Временное ограничение: Больница, день 20
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
Больница, день 20
|
|
Число положительных микробных культур ран на 24-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 24
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
День больницы 24
|
|
Количество положительных микробных посевов ран на 28-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 28
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
День больницы 28
|
|
Количество положительных микробных посевов ран на 32-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 32
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
День больницы 32
|
|
Число положительных микробных культур ран на 36-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 36
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
День больницы 36
|
|
Число положительных микробных культур ран на 40-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 40
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
День больницы 40
|
|
Число положительных микробных культур ран на 44-й день госпитализации
Временное ограничение: Больничный день 44
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
Больничный день 44
|
|
Число положительных микробных посевов ран на 48-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 48
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
День больницы 48
|
|
Число положительных микробных посевов ран на 52-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 52
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
День больницы 52
|
|
Число положительных микробных культур ран на 56-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 56
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
День больницы 56
|
|
Число положительных микробных культур ран на 60-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 60
|
Аэробные мазки из раны будут взяты из области обморожения и проанализированы в клинической лаборатории UCH (Больница Университета Колорадо).
Положительная культура указывает на то, что в мазке из раны был идентифицирован микроорганизм.
|
День больницы 60
|
|
Количество грамположительных культур при поступлении
Временное ограничение: Допуск
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
Допуск
|
|
Количество грамположительных культур на 4-й день госпитализации
Временное ограничение: Больница, день 4
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
Больница, день 4
|
|
Количество грамположительных культур на 8-й день госпитализации
Временное ограничение: Больница, день 8
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
Больница, день 8
|
|
Количество грамположительных культур на 12-й день госпитализации
Временное ограничение: Больница, день 12
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
Больница, день 12
|
|
Количество грамположительных культур на 16-й день госпитализации
Временное ограничение: Больница, день 16
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
Больница, день 16
|
|
Количество грамположительных культур на 20-й день госпитализации
Временное ограничение: Больница, день 20
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
Больница, день 20
|
|
Количество грамположительных культур на 24-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 24
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
День больницы 24
|
|
Количество грамположительных культур на 28-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 28
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
День больницы 28
|
|
Количество грамположительных культур на 32-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 32
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
День больницы 32
|
|
Количество грамположительных культур на 36-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 36
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
День больницы 36
|
|
Количество грамположительных культур на 40-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 40
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
День больницы 40
|
|
Количество грамположительных культур на 44-й день госпитализации
Временное ограничение: Больничный день 44
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
Больничный день 44
|
|
Количество грамположительных культур на 48-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 48
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
День больницы 48
|
|
Количество грамположительных культур на 52-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 52
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
День больницы 52
|
|
Количество грамположительных культур на 56-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 56
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
День больницы 56
|
|
Количество грамположительных культур на 60-й день госпитализации
Временное ограничение: День больницы 60
|
Клиническая лаборатория UCH будет идентифицировать культуры с использованием MALDI-TOF MS (лазерная десорбция с матрицей - ионизация-времяпролетная масс-спектрометрия).
|
День больницы 60
|
|
Изменение сывороточной концентрации далбаванцина в плазме (мкг/мл) с течением времени
Временное ограничение: Через 1, 4, 12 часов и 1,2,3,4,6,8,10,13,16 (или дату выписки, если раньше) дней после инфузии далбаванцина
|
Через 1, 4, 12 часов и 1,2,3,4,6,8,10,13,16 (или дату выписки, если раньше) дней после инфузии далбаванцина
|
|
|
Концентрация далбаванцина в подкожной клетчатке
Временное ограничение: До 12 недель
|
Концентрацию далбаванцина измеряют в обмороженной подкожной клетчатке в мкг/г.
|
До 12 недель
|
|
Изменение наличия увеличенного почечного клиренса
Временное ограничение: Исходный уровень, до 12 недель
|
Клиренс креатинина рассчитывается на основе 12-часового сбора мочи с определением увеличенного почечного клиренса как: CrCl > 130 мл/мин.
|
Исходный уровень, до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arek Wiktor, MD, University of Colorado Anschtuz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kam PC, Kavanagh R, Yoong FF. The arterial tourniquet: pathophysiological consequences and anaesthetic implications. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):534-45. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01982.x. Erratum In: Anaesthesia 2001 Aug;56(8):821. Kavanaugh R [corrected to Kavanagh R].
- Gonzaga T, Jenabzadeh K, Anderson CP, Mohr WJ, Endorf FW, Ahrenholz DH. Use of Intra-arterial Thrombolytic Therapy for Acute Treatment of Frostbite in 62 Patients with Review of Thrombolytic Therapy in Frostbite. J Burn Care Res. 2016 Jul-Aug;37(4):e323-34. doi: 10.1097/BCR.0000000000000245.
- Cook AM, Hatton-Kolpek J. Augmented Renal Clearance. Pharmacotherapy. 2019 Mar;39(3):346-354. doi: 10.1002/phar.2231. Epub 2019 Mar 11.
- Mueller SW, Blass B, Molina KC, Gibson C, Krsak M, Kohler AD, Deeter L, Stalilonis J, Wiktor AJ. Augmented Renal Function in Burn Patients: Occurrence and Discordance With Commonly Used Methods to Assess Renal Function. J Burn Care Res. 2023 Nov 2;44(6):1298-1303. doi: 10.1093/jbcr/irad107.
- Carmichael H, Michel S, Smith TM, Duffy PS, Wiktor AJ, Lambert Wagner A. Remote Delivery of Thrombolytics Prior to Transfer to a Regional Burn Center for Tissue Salvage in Frostbite: A Single-center Experience of 199 Patients. J Burn Care Res. 2022 Jan 5;43(1):54-60. doi: 10.1093/jbcr/irab041.
- Torian SC, Wiktor AJ, Roper SE, Laramie KE, Miller MA, Mueller SW. Burn Injury and Augmented Renal Clearance: A Case for Optimized Piperacillin-Tazobactam Dosing. J Burn Care Res. 2023 Jan 5;44(1):203-206. doi: 10.1093/jbcr/irac138.
- Barletta JF, Mangram AJ, Byrne M, Sucher JF, Hollingworth AK, Ali-Osman FR, Shirah GR, Haley M, Dzandu JK. Identifying augmented renal clearance in trauma patients: Validation of the Augmented Renal Clearance in Trauma Intensive Care scoring system. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Apr;82(4):665-671. doi: 10.1097/TA.0000000000001387.
- Udy AA, Jarrett P, Stuart J, Lassig-Smith M, Starr T, Dunlop R, Wallis SC, Roberts JA, Lipman J. Determining the mechanisms underlying augmented renal drug clearance in the critically ill: use of exogenous marker compounds. Crit Care. 2014 Nov 29;18(6):657. doi: 10.1186/s13054-014-0657-z.
- Dunne MW, Puttagunta S, Giordano P, Krievins D, Zelasky M, Baldassarre J. A Randomized Clinical Trial of Single-Dose Versus Weekly Dalbavancin for Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infection. Clin Infect Dis. 2016 Mar 1;62(5):545-51. doi: 10.1093/cid/civ982. Epub 2015 Nov 26.
- Carrothers TJ, Chittenden JT, Critchley I. Dalbavancin Population Pharmacokinetic Modeling and Target Attainment Analysis. Clin Pharmacol Drug Dev. 2020 Jan;9(1):21-31. doi: 10.1002/cpdd.695. Epub 2019 May 14.
- Mangum LC, Garcia GR, Akers KS, Wenke JC. Duration of extremity tourniquet application profoundly impacts soft-tissue antibiotic exposure in a rat model of ischemia-reperfusion injury. Injury. 2019 Dec;50(12):2203-2214. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.025. Epub 2019 Sep 20.
- Dunne MW, Puttagunta S, Sprenger CR, Rubino C, Van Wart S, Baldassarre J. Extended-duration dosing and distribution of dalbavancin into bone and articular tissue. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1849-55. doi: 10.1128/AAC.04550-14. Epub 2015 Jan 5.
- Nicolau DP, Sun HK, Seltzer E, Buckwalter M, Dowell JA. Pharmacokinetics of dalbavancin in plasma and skin blister fluid. J Antimicrob Chemother. 2007 Sep;60(3):681-4. doi: 10.1093/jac/dkm263. Epub 2007 Jul 12.
- Morrisette T, Miller MA, Montague BT, Barber GR, McQueen RB, Krsak M. On- and off-label utilization of dalbavancin and oritavancin for Gram-positive infections. J Antimicrob Chemother. 2019 Aug 1;74(8):2405-2416. doi: 10.1093/jac/dkz162.
- Molina KC, Lunowa C, Lebin M, Segerstrom Nunez A, Azimi SF, Krsak M, Mueller SW, Miller MA. Comparison of Sequential Dalbavancin With Standard-of-Care Treatment for Staphylococcus aureus Bloodstream Infections. Open Forum Infect Dis. 2022 Jul 14;9(7):ofac335. doi: 10.1093/ofid/ofac335. eCollection 2022 Jul.
- Cain AR, Bremmer DN, Carr DR, Buchanan C, Jacobs M, Walsh TL, Moffa MA, Shively NR, Trienski TL. Effectiveness of Dalbavancin Compared With Standard of Care for the Treatment of Osteomyelitis: A Real-world Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Dec 18;9(2):ofab589. doi: 10.1093/ofid/ofab589. eCollection 2022 Feb.
- Rappo U, Puttagunta S, Shevchenko V, Shevchenko A, Jandourek A, Gonzalez PL, Suen A, Mas Casullo V, Melnick D, Miceli R, Kovacevic M, De Bock G, Dunne MW. Dalbavancin for the Treatment of Osteomyelitis in Adult Patients: A Randomized Clinical Trial of Efficacy and Safety. Open Forum Infect Dis. 2018 Dec 10;6(1):ofy331. doi: 10.1093/ofid/ofy331. eCollection 2019 Jan.
- Boucher HW, Wilcox M, Talbot GH, Puttagunta S, Das AF, Dunne MW. Once-weekly dalbavancin versus daily conventional therapy for skin infection. N Engl J Med. 2014 Jun 5;370(23):2169-79. doi: 10.1056/NEJMoa1310480.
- Jones RN, Fritsche TR, Sader HS, Goldstein BP. Antimicrobial spectrum and potency of dalbavancin tested against clinical isolates from Europe and North America (2003): initial results from an international surveillance protocol. J Chemother. 2005 Dec;17(6):593-600. doi: 10.1179/joc.2005.17.6.593.
- Molina KC, Miller MA, Mueller SW, Van Matre ET, Krsak M, Kiser TH. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dalbavancin. Clin Pharmacokinet. 2022 Mar;61(3):363-374. doi: 10.1007/s40262-021-01088-w. Epub 2021 Dec 21.
- Sader HS, Castanheira M, Huband MD, Shortridge D, Carvalhaes CG, Mendes RM. Antimicrobial activity of dalbavancin against Gram-positive bacteria isolated from patients hospitalized with bloodstream infection in United States and European medical centers (2018-2020). Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2022 May;41(5):867-873. doi: 10.1007/s10096-022-04437-0. Epub 2022 Mar 30.
- Goldstein EJ, Citron DM, Warren YA, Tyrrell KL, Merriam CV, Fernandez HT. In vitro activities of dalbavancin and 12 other agents against 329 aerobic and anaerobic gram-positive isolates recovered from diabetic foot infections. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Aug;50(8):2875-9. doi: 10.1128/AAC.00286-06.
- Madry R, Struzyna J, Stachura-Kulach A, Drozdz L, Bugaj M. Effectiveness of Suprathel(R) application in partial thickness burns, frostbites and Lyell syndrome treatment. Pol Przegl Chir. 2011 Oct;83(10):541-8. doi: 10.2478/v10035-011-0086-5.
- Heil K, Thomas R, Robertson G, Porter A, Milner R, Wood A. Freezing and non-freezing cold weather injuries: a systematic review. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):79-93. doi: 10.1093/bmb/ldw001. Epub 2016 Feb 12.
- Goertz O, Hirsch T, Buschhaus B, Daigeler A, Vogelpohl J, Langer S, Steinau HU, Ring A. Intravital pathophysiologic comparison of frostbite and burn injury in a murine model. J Surg Res. 2011 May 15;167(2):e395-401. doi: 10.1016/j.jss.2011.01.034. Epub 2011 Feb 18.
- Cauchy E, Cheguillaume B, Chetaille E. A controlled trial of a prostacyclin and rt-PA in the treatment of severe frostbite. N Engl J Med. 2011 Jan 13;364(2):189-90. doi: 10.1056/NEJMc1000538. No abstract available.
- Imray C, Grieve A, Dhillon S; Caudwell Xtreme Everest Research Group. Cold damage to the extremities: frostbite and non-freezing cold injuries. Postgrad Med J. 2009 Sep;85(1007):481-8. doi: 10.1136/pgmj.2008.068635.
- Woodmansey EJ, Roberts CD. Appropriate use of dressings containing nanocrystalline silver to support antimicrobial stewardship in wounds. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):1025-1032. doi: 10.1111/iwj.12969. Epub 2018 Aug 17.
- Silverstein P, Heimbach D, Meites H, Latenser B, Mozingo D, Mullins F, Garner W, Turkowski J, Shupp J, Glat P, Purdue G. An open, parallel, randomized, comparative, multicenter study to evaluate the cost-effectiveness, performance, tolerance, and safety of a silver-containing soft silicone foam dressing (intervention) vs silver sulfadiazine cream. J Burn Care Res. 2011 Nov-Dec;32(6):617-26. doi: 10.1097/BCR.0b013e318236fe31.
- Norman G, Christie J, Liu Z, Westby MJ, Jefferies JM, Hudson T, Edwards J, Mohapatra DP, Hassan IA, Dumville JC. Antiseptics for burns. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 12;7(7):CD011821. doi: 10.1002/14651858.CD011821.pub2.
- Dat AD, Poon F, Pham KB, Doust J. Aloe vera for treating acute and chronic wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008762. doi: 10.1002/14651858.CD008762.pub2.
- Miller MB, Koltai PJ. Treatment of experimental frostbite with pentoxifylline and aloe vera cream. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jun;121(6):678-80. doi: 10.1001/archotol.1995.01890060076015.
- Klein AD, Penneys NS. Aloe vera. J Am Acad Dermatol. 1988 Apr;18(4 Pt 1):714-20. doi: 10.1016/s0190-9622(88)70095-x. Erratum In: J Am Acad Dermatol 1988 Jul;19(1 Pt 1):82.
- Heggers JP, Robson MC, Manavalen K, Weingarten MD, Carethers JM, Boertman JA, Smith DJ Jr, Sachs RJ. Experimental and clinical observations on frostbite. Ann Emerg Med. 1987 Sep;16(9):1056-62. doi: 10.1016/s0196-0644(87)80758-8.
- Khaira HS, Coddington T, Drew A, Roberts PN, Imray CH. Patellar tendon bearing orthosis--application as adjunctive treatment in healing of lower-limb tissue loss. Eur J Vasc Endovasc Surg. 1998 Dec;16(6):485-8. doi: 10.1016/s1078-5884(98)80238-4.
- Imray CH, Oakley EH. Cold still kills: cold-related illnesses in military practice freezing and non-freezing cold injury. J R Army Med Corps. 2005 Dec;151(4):218-22. doi: 10.1136/jramc-151-04-02. No abstract available.
- Cauchy E, Chetaille E, Marchand V, Marsigny B. Retrospective study of 70 cases of severe frostbite lesions: a proposed new classification scheme. Wilderness Environ Med. 2001 Winter;12(4):248-55. doi: 10.1580/1080-6032(2001)012[0248:rsocos]2.0.co;2.
- Cauchy E, Marsigny B, Allamel G, Verhellen R, Chetaille E. The value of technetium 99 scintigraphy in the prognosis of amputation in severe frostbite injuries of the extremities: A retrospective study of 92 severe frostbite injuries. J Hand Surg Am. 2000 Sep;25(5):969-78. doi: 10.1053/jhsu.2000.16357.
- Handford C, Thomas O, Imray CHE. Frostbite. Emerg Med Clin North Am. 2017 May;35(2):281-299. doi: 10.1016/j.emc.2016.12.006.
- Zaramo TZ, Green JK, Janis JE. Practical Review of the Current Management of Frostbite Injuries. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2022 Oct 24;10(10):e4618. doi: 10.1097/GOX.0000000000004618. eCollection 2022 Oct.
- Bruen KJ, Ballard JR, Morris SE, Cochran A, Edelman LS, Saffle JR. Reduction of the incidence of amputation in frostbite injury with thrombolytic therapy. Arch Surg. 2007 Jun;142(6):546-51; discussion 551-3. doi: 10.1001/archsurg.142.6.546.
- Bennett BL, Holcomb JB. Battlefield Trauma-Induced Hypothermia: Transitioning the Preferred Method of Casualty Rewarming. Wilderness Environ Med. 2017 Jun;28(2S):S82-S89. doi: 10.1016/j.wem.2017.03.010. Epub 2017 May 5. Erratum In: Wilderness Environ Med. 2017 Dec;28(4):388.
- DeGroot DW, Rappole CA, McHenry P, Englert RM. Seasonal Trends for Environmental Illness Incidence in the U.S. Army. Mil Med. 2022 May 3;187(5-6):e672-e677. doi: 10.1093/milmed/usab072.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-1349
- CDMRP-DM220077 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
На данный момент не определено
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .