Prévention et traitement des engelures grâce à l'analyse pharmacocinétique antimicrobienne (Frostbite)
10 mai 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Cette étude comparera l'efficacité de deux traitements différents pour prévenir les infections causées par des engelures.
Ces deux traitements sont A) l’aloe vera et B) les pansements à l’argent à action prolongée.
Les enquêteurs étudieront également l'innocuité et l'efficacité de la Dalbavancine, un antibiotique approuvé par la FDA utilisé pour traiter les personnes qui développent des infections de plaies dues à des engelures, ainsi qu'à évaluer comment les dommages causés par les engelures au corps des individus peuvent affecter la rapidité avec laquelle leurs reins éliminent les médicaments de leur système.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tracey MacDermott
- Numéro de téléphone: 303-724-2757
- E-mail: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Blaire Balstad
- Numéro de téléphone: 303-724-7803
- E-mail: blaire.balstad@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Tracey MacDermott
- Numéro de téléphone: 303-724-2757
- E-mail: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
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Contact:
- Blaire Balstad
- Numéro de téléphone: 303-724-7803
- E-mail: blaire.balstad@cuanschutz.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous objectifs, âgés de ≥ 18 à < 99 ans admis au UCH Burn Center avec des engelures
- Objectif 1 : Admis au centre des brûlés de l'UCH avec une engelure aiguë (dans les 4 jours suivant une exposition au froid)
- Objectif 2 : Admis au centre des brûlés de l'UCH avec une engelure infectée cliniquement confirmée ou suspectée
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Les prisonniers
- Décès anticipé dans les 48 heures suivant l'admission
- Incapacité d'obtenir le consentement du patient, de son représentant légalement autorisé ou de son mandataire
- Objectif 1 : Patients admis cinq jours et plus après des engelures. Patients qui ont une infection clinique au départ. Tout patient présentant une contre-indication à l’utilisation de l’aloès (allergie) ou de l’argent (allergie).
- Objectif 2 : Tous les patients présentant une contre-indication à l'utilisation de la dalbavancine, y compris des antécédents connus d'hypersensibilité à la dalbavancine, à la vancomycine ou à d'autres antibiotiques glycopeptidiques. Patients présentant des infections connues pour être causées par des entérocoques résistants à la vancomycine ; ou ceux atteints d'une maladie rénale chronique de stade IV ou V, ou de cirrhose (Childs-Pugh C) ; ou ceux dont la mort est prévue dans les 48 heures suivant l’infection.
- Objectif 3 : Anurie due à une maladie rénale chronique (IRC)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Objectif 1 : Aloe Vera
L'Aloe Vera sera appliquée localement sur les tissus gelés du participant deux fois par jour.
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Dermaide Aloe Vera
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Expérimental: Objectif 1 : Pansements argentés à action prolongée
Des pansements Silver à action prolongée seront appliqués localement sur les tissus gelés du participant tous les 4 jours.
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Mepilex Transfert Ag
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Expérimental: Objectif 2 : Dalbavancin
Les participants recevront une dose de 1 500 mg de Dalbavancin par voie intraveineuse.
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Dose IV de 1 500 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives à l'admission
Délai: Admission
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Admission
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour 4 de l'hôpital
Délai: Jour 4 à l'hôpital
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour 4 à l'hôpital
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour 8 de l'hospitalisation
Délai: Jour 8 à l'hôpital
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour 8 à l'hôpital
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour 12 de l'hospitalisation
Délai: Jour 12 à l'hôpital
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour 12 à l'hôpital
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour 16 de l'hospitalisation
Délai: Jour 16 à l'hôpital
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour 16 à l'hôpital
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour 20 de l'hospitalisation
Délai: Jour 20 de l'hôpital
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour 20 de l'hôpital
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour 24 de l'hospitalisation
Délai: Jour 24 à l'hôpital
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour 24 à l'hôpital
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour 28 de l'hospitalisation
Délai: Jour 28 de l'hôpital
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour 28 de l'hôpital
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour 32 de l'hospitalisation
Délai: Jour 32 à l'hôpital
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour 32 à l'hôpital
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour 36 de l'hospitalisation
Délai: Jour 36 à l'hôpital
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour 36 à l'hôpital
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour 40 de l'hospitalisation
Délai: Jour 40 de l'hôpital
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour 40 de l'hôpital
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour 44 de l'hospitalisation
Délai: Jour d'hôpital 44
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour d'hôpital 44
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour 48 de l'hospitalisation
Délai: Jour d'hôpital 48
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour d'hôpital 48
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour 52 de l'hospitalisation
Délai: Jour d'hôpital 52
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour d'hôpital 52
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour d'hospitalisation 56
Délai: Jour d'hôpital 56
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour d'hôpital 56
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Le nombre de cultures de plaies microbiennes positives au jour 60 de l'hospitalisation
Délai: Jour 60 de l'hôpital
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Des écouvillons de plaie aérobie seront prélevés dans la zone de blessure par engelure et analysés par le laboratoire clinique UCH (hôpital de l'Université du Colorado).
Une culture positive indique qu’un organisme a été identifié par le prélèvement de la plaie.
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Jour 60 de l'hôpital
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Nombre de cultures Gram positives à l'admission
Délai: Admission
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Admission
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Nombre de cultures Gram positives au jour 4 de l'hospitalisation
Délai: Jour 4 à l'hôpital
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour 4 à l'hôpital
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Nombre de cultures Gram positives au jour 8 de l'hospitalisation
Délai: Jour 8 à l'hôpital
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour 8 à l'hôpital
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Nombre de cultures Gram positives au jour 12 de l'hospitalisation
Délai: Jour 12 à l'hôpital
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour 12 à l'hôpital
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Nombre de cultures Gram positives au jour 16 de l'hospitalisation
Délai: Jour 16 à l'hôpital
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour 16 à l'hôpital
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Nombre de cultures Gram positives au jour 20 de l'hospitalisation
Délai: Jour 20 de l'hôpital
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour 20 de l'hôpital
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Nombre de cultures Gram positives le jour 24 de l'hospitalisation
Délai: Jour 24 à l'hôpital
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour 24 à l'hôpital
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Nombre de cultures Gram positives le jour 28 de l'hospitalisation
Délai: Jour 28 de l'hôpital
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour 28 de l'hôpital
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Nombre de cultures Gram positives au jour 32 de l'hospitalisation
Délai: Jour 32 à l'hôpital
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour 32 à l'hôpital
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Nombre de cultures Gram positives le jour d'hospitalisation 36
Délai: Jour 36 à l'hôpital
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour 36 à l'hôpital
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Nombre de cultures Gram positives au jour 40 de l'hospitalisation
Délai: Jour 40 de l'hôpital
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour 40 de l'hôpital
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Nombre de cultures Gram positives le jour d'hospitalisation 44
Délai: Jour d'hôpital 44
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour d'hôpital 44
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Nombre de cultures Gram positives le jour d'hospitalisation 48
Délai: Jour d'hôpital 48
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour d'hôpital 48
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Nombre de cultures Gram positives le jour d'hospitalisation 52
Délai: Jour d'hôpital 52
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour d'hôpital 52
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Nombre de cultures Gram positives le jour d'hospitalisation 56
Délai: Jour d'hôpital 56
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour d'hôpital 56
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Nombre de cultures Gram positives au jour 60 de l'hospitalisation
Délai: Jour 60 de l'hôpital
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Le laboratoire clinique de l'UCH identifiera les cultures à l'aide de MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
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Jour 60 de l'hôpital
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Modification de la concentration sérique de dalbavancine dans le plasma (mcg/ml) au fil du temps
Délai: 1, 4, 12 heures et 1,2,3,4,6,8,10,13,16 (ou date de sortie si antérieure) jours après la perfusion de dalbavancine
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1, 4, 12 heures et 1,2,3,4,6,8,10,13,16 (ou date de sortie si antérieure) jours après la perfusion de dalbavancine
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Concentrations de dalbavancine dans le tissu sous-cutané
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Concentration de dalbavancine mesurée dans le tissu sous-cutané gelé en mcg/g
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Jusqu'à 12 semaines
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Changement en présence d'une clairance rénale augmentée
Délai: Base de référence, jusqu'à 12 semaines
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La clairance de la créatinine sera calculée à partir d'un prélèvement d'urine de 12 heures, avec la définition de la clairance rénale augmentée comme : ClCr > 130 mL/min.
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Base de référence, jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arek Wiktor, MD, University of Colorado Anschtuz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kam PC, Kavanagh R, Yoong FF. The arterial tourniquet: pathophysiological consequences and anaesthetic implications. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):534-45. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01982.x. Erratum In: Anaesthesia 2001 Aug;56(8):821. Kavanaugh R [corrected to Kavanagh R].
- Gonzaga T, Jenabzadeh K, Anderson CP, Mohr WJ, Endorf FW, Ahrenholz DH. Use of Intra-arterial Thrombolytic Therapy for Acute Treatment of Frostbite in 62 Patients with Review of Thrombolytic Therapy in Frostbite. J Burn Care Res. 2016 Jul-Aug;37(4):e323-34. doi: 10.1097/BCR.0000000000000245.
- Cook AM, Hatton-Kolpek J. Augmented Renal Clearance. Pharmacotherapy. 2019 Mar;39(3):346-354. doi: 10.1002/phar.2231. Epub 2019 Mar 11.
- Mueller SW, Blass B, Molina KC, Gibson C, Krsak M, Kohler AD, Deeter L, Stalilonis J, Wiktor AJ. Augmented Renal Function in Burn Patients: Occurrence and Discordance With Commonly Used Methods to Assess Renal Function. J Burn Care Res. 2023 Nov 2;44(6):1298-1303. doi: 10.1093/jbcr/irad107.
- Carmichael H, Michel S, Smith TM, Duffy PS, Wiktor AJ, Lambert Wagner A. Remote Delivery of Thrombolytics Prior to Transfer to a Regional Burn Center for Tissue Salvage in Frostbite: A Single-center Experience of 199 Patients. J Burn Care Res. 2022 Jan 5;43(1):54-60. doi: 10.1093/jbcr/irab041.
- Torian SC, Wiktor AJ, Roper SE, Laramie KE, Miller MA, Mueller SW. Burn Injury and Augmented Renal Clearance: A Case for Optimized Piperacillin-Tazobactam Dosing. J Burn Care Res. 2023 Jan 5;44(1):203-206. doi: 10.1093/jbcr/irac138.
- Barletta JF, Mangram AJ, Byrne M, Sucher JF, Hollingworth AK, Ali-Osman FR, Shirah GR, Haley M, Dzandu JK. Identifying augmented renal clearance in trauma patients: Validation of the Augmented Renal Clearance in Trauma Intensive Care scoring system. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Apr;82(4):665-671. doi: 10.1097/TA.0000000000001387.
- Udy AA, Jarrett P, Stuart J, Lassig-Smith M, Starr T, Dunlop R, Wallis SC, Roberts JA, Lipman J. Determining the mechanisms underlying augmented renal drug clearance in the critically ill: use of exogenous marker compounds. Crit Care. 2014 Nov 29;18(6):657. doi: 10.1186/s13054-014-0657-z.
- Dunne MW, Puttagunta S, Giordano P, Krievins D, Zelasky M, Baldassarre J. A Randomized Clinical Trial of Single-Dose Versus Weekly Dalbavancin for Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infection. Clin Infect Dis. 2016 Mar 1;62(5):545-51. doi: 10.1093/cid/civ982. Epub 2015 Nov 26.
- Carrothers TJ, Chittenden JT, Critchley I. Dalbavancin Population Pharmacokinetic Modeling and Target Attainment Analysis. Clin Pharmacol Drug Dev. 2020 Jan;9(1):21-31. doi: 10.1002/cpdd.695. Epub 2019 May 14.
- Mangum LC, Garcia GR, Akers KS, Wenke JC. Duration of extremity tourniquet application profoundly impacts soft-tissue antibiotic exposure in a rat model of ischemia-reperfusion injury. Injury. 2019 Dec;50(12):2203-2214. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.025. Epub 2019 Sep 20.
- Dunne MW, Puttagunta S, Sprenger CR, Rubino C, Van Wart S, Baldassarre J. Extended-duration dosing and distribution of dalbavancin into bone and articular tissue. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1849-55. doi: 10.1128/AAC.04550-14. Epub 2015 Jan 5.
- Nicolau DP, Sun HK, Seltzer E, Buckwalter M, Dowell JA. Pharmacokinetics of dalbavancin in plasma and skin blister fluid. J Antimicrob Chemother. 2007 Sep;60(3):681-4. doi: 10.1093/jac/dkm263. Epub 2007 Jul 12.
- Morrisette T, Miller MA, Montague BT, Barber GR, McQueen RB, Krsak M. On- and off-label utilization of dalbavancin and oritavancin for Gram-positive infections. J Antimicrob Chemother. 2019 Aug 1;74(8):2405-2416. doi: 10.1093/jac/dkz162.
- Molina KC, Lunowa C, Lebin M, Segerstrom Nunez A, Azimi SF, Krsak M, Mueller SW, Miller MA. Comparison of Sequential Dalbavancin With Standard-of-Care Treatment for Staphylococcus aureus Bloodstream Infections. Open Forum Infect Dis. 2022 Jul 14;9(7):ofac335. doi: 10.1093/ofid/ofac335. eCollection 2022 Jul.
- Cain AR, Bremmer DN, Carr DR, Buchanan C, Jacobs M, Walsh TL, Moffa MA, Shively NR, Trienski TL. Effectiveness of Dalbavancin Compared With Standard of Care for the Treatment of Osteomyelitis: A Real-world Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Dec 18;9(2):ofab589. doi: 10.1093/ofid/ofab589. eCollection 2022 Feb.
- Rappo U, Puttagunta S, Shevchenko V, Shevchenko A, Jandourek A, Gonzalez PL, Suen A, Mas Casullo V, Melnick D, Miceli R, Kovacevic M, De Bock G, Dunne MW. Dalbavancin for the Treatment of Osteomyelitis in Adult Patients: A Randomized Clinical Trial of Efficacy and Safety. Open Forum Infect Dis. 2018 Dec 10;6(1):ofy331. doi: 10.1093/ofid/ofy331. eCollection 2019 Jan.
- Boucher HW, Wilcox M, Talbot GH, Puttagunta S, Das AF, Dunne MW. Once-weekly dalbavancin versus daily conventional therapy for skin infection. N Engl J Med. 2014 Jun 5;370(23):2169-79. doi: 10.1056/NEJMoa1310480.
- Jones RN, Fritsche TR, Sader HS, Goldstein BP. Antimicrobial spectrum and potency of dalbavancin tested against clinical isolates from Europe and North America (2003): initial results from an international surveillance protocol. J Chemother. 2005 Dec;17(6):593-600. doi: 10.1179/joc.2005.17.6.593.
- Molina KC, Miller MA, Mueller SW, Van Matre ET, Krsak M, Kiser TH. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dalbavancin. Clin Pharmacokinet. 2022 Mar;61(3):363-374. doi: 10.1007/s40262-021-01088-w. Epub 2021 Dec 21.
- Sader HS, Castanheira M, Huband MD, Shortridge D, Carvalhaes CG, Mendes RM. Antimicrobial activity of dalbavancin against Gram-positive bacteria isolated from patients hospitalized with bloodstream infection in United States and European medical centers (2018-2020). Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2022 May;41(5):867-873. doi: 10.1007/s10096-022-04437-0. Epub 2022 Mar 30.
- Goldstein EJ, Citron DM, Warren YA, Tyrrell KL, Merriam CV, Fernandez HT. In vitro activities of dalbavancin and 12 other agents against 329 aerobic and anaerobic gram-positive isolates recovered from diabetic foot infections. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Aug;50(8):2875-9. doi: 10.1128/AAC.00286-06.
- Madry R, Struzyna J, Stachura-Kulach A, Drozdz L, Bugaj M. Effectiveness of Suprathel(R) application in partial thickness burns, frostbites and Lyell syndrome treatment. Pol Przegl Chir. 2011 Oct;83(10):541-8. doi: 10.2478/v10035-011-0086-5.
- Heil K, Thomas R, Robertson G, Porter A, Milner R, Wood A. Freezing and non-freezing cold weather injuries: a systematic review. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):79-93. doi: 10.1093/bmb/ldw001. Epub 2016 Feb 12.
- Goertz O, Hirsch T, Buschhaus B, Daigeler A, Vogelpohl J, Langer S, Steinau HU, Ring A. Intravital pathophysiologic comparison of frostbite and burn injury in a murine model. J Surg Res. 2011 May 15;167(2):e395-401. doi: 10.1016/j.jss.2011.01.034. Epub 2011 Feb 18.
- Cauchy E, Cheguillaume B, Chetaille E. A controlled trial of a prostacyclin and rt-PA in the treatment of severe frostbite. N Engl J Med. 2011 Jan 13;364(2):189-90. doi: 10.1056/NEJMc1000538. No abstract available.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-1349
- CDMRP-DM220077 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Indéterminé pour le moment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .