Prevención y tratamiento de la infección por congelación con análisis farmacocinético antimicrobiano (Frostbite)
10 de mayo de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio comparará la eficacia de dos tratamientos diferentes para prevenir infecciones por lesiones por congelación.
Estos dos tratamientos son A) aloe vera y B) apósitos de plata para heridas de acción prolongada.
Los investigadores también estudiarán la seguridad y eficacia de Dalbavancin, un antibiótico aprobado por la FDA que se utiliza para tratar a personas que desarrollan infecciones de heridas por congelación, además de evaluar cómo el daño por congelación en el cuerpo de las personas puede afectar la rapidez con la que los riñones eliminan los medicamentos de sus sistemas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tracey MacDermott
- Número de teléfono: 303-724-2757
- Correo electrónico: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Blaire Balstad
- Número de teléfono: 303-724-7803
- Correo electrónico: blaire.balstad@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
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Contacto:
- Tracey MacDermott
- Número de teléfono: 303-724-2757
- Correo electrónico: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
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Contacto:
- Blaire Balstad
- Número de teléfono: 303-724-7803
- Correo electrónico: blaire.balstad@cuanschutz.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los objetivos, edades ≥18 - < 99 años ingresados en el Centro de Quemados de la UCH con lesión por congelación
- Objetivo 1: Ingreso al Centro de Quemados de la UCH con lesión aguda por congelación (dentro de los 4 días posteriores a la exposición al frío)
- Objetivo 2: ingreso en el centro de quemados de la UCH con una herida por congelación clínicamente confirmada o sospechada de infección.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Prisioneros
- Muerte anticipada dentro de las 48 horas posteriores al ingreso.
- Incapacidad para obtener el consentimiento del paciente, representante legalmente autorizado o apoderado
- Objetivo 1: Pacientes ingresados cinco días o más por lesión por congelación. Pacientes que presentan una infección clínica al inicio del estudio. Cualquier paciente que tenga una contraindicación para el uso de aloe (alergia) o plata (alergia).
- Objetivo 2: cualquier paciente que tenga una contraindicación para el uso de dalbavancina, incluidos antecedentes conocidos de hipersensibilidad a dalbavancina, vancomicina u otros antibióticos glicopéptidos. Pacientes con infecciones que se sabe son causadas por Enterococcus resistentes a la vancomicina; o aquellos con enfermedad renal crónica en estadio IV o V, o con cirrosis (Childs-Pugh C); o aquellos con muerte anticipada dentro de las 48 horas posteriores a la infección.
- Objetivo 3: Anuria por enfermedad renal crónica (ERC)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Objetivo 1: Aloe Vera
El aloe vera se aplicará tópicamente a los tejidos congelados del participante dos veces al día.
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Aloe Vera Dermaid
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Experimental: Objetivo 1: apósitos de plata de acción prolongada
Se aplicarán apósitos de plata de acción prolongada tópicamente a los tejidos congelados del participante cada 4 días.
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Mepilex Transfer Ag
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Experimental: Objetivo 2: Dalbavancin
Los participantes recibirán una dosis de 1500 mg de Dalbavancina por vía intravenosa.
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Dosis intravenosa de 1500 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de cultivos microbianos positivos de la herida al ingreso.
Periodo de tiempo: Admisión
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Admisión
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El número de cultivos microbianos positivos de heridas el día 4 del hospital
Periodo de tiempo: Día 4 de hospitalización
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día 4 de hospitalización
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El número de cultivos positivos de heridas microbianas el día 8 del hospital
Periodo de tiempo: Día 8 de hospitalización
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día 8 de hospitalización
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El número de cultivos microbianos positivos de heridas el día 12 del hospital
Periodo de tiempo: Día 12 de hospitalización
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día 12 de hospitalización
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El número de cultivos microbianos positivos de heridas el día 16 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 16
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día de hospitalización 16
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El número de cultivos positivos de heridas microbianas el día 20 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 20
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día de hospitalización 20
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El número de cultivos positivos de heridas microbianas el día 24 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 24
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día de hospitalización 24
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El número de cultivos microbianos positivos de heridas el día 28 de hospitalización
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 28
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día de hospitalización 28
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El número de cultivos microbianos positivos de heridas el día 32 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 32
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día de hospitalización 32
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Número de cultivos microbianos positivos de heridas el día 36 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 36
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día de hospitalización 36
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El número de cultivos microbianos positivos de heridas el día 40 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 40
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día de hospitalización 40
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El número de cultivos positivos de heridas microbianas el día 44 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 44
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día de hospitalización 44
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Número de cultivos microbianos positivos de heridas el día 48 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 48
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día de hospitalización 48
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Número de cultivos microbianos positivos de heridas el día 52 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 52
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día de hospitalización 52
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Número de cultivos microbianos positivos de heridas el día 56 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 56
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día de hospitalización 56
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Número de cultivos microbianos positivos de heridas el día 60 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 60
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Se tomarán hisopos de heridas aeróbicas del área de la lesión por congelación y se analizarán en el laboratorio clínico de la UCH (Hospital de la Universidad de Colorado).
Un cultivo positivo indica que se identificó un organismo en el hisopo de la herida.
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Día de hospitalización 60
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Número de cultivos grampositivos al ingreso
Periodo de tiempo: Admisión
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Admisión
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Número de cultivos grampositivos el día 4 del hospital
Periodo de tiempo: Día 4 de hospitalización
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día 4 de hospitalización
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Número de cultivos grampositivos el día 8 de hospitalización
Periodo de tiempo: Día 8 de hospitalización
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día 8 de hospitalización
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Número de cultivos grampositivos el día 12 del hospital
Periodo de tiempo: Día 12 de hospitalización
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día 12 de hospitalización
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Número de cultivos grampositivos el día 16 de hospitalización
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 16
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día de hospitalización 16
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Número de cultivos grampositivos el día 20 de hospitalización
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 20
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día de hospitalización 20
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Número de cultivos grampositivos el día 24 de hospitalización
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 24
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día de hospitalización 24
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Número de cultivos grampositivos el día 28 de hospitalización
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 28
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día de hospitalización 28
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Número de cultivos grampositivos el día 32 de hospitalización
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 32
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día de hospitalización 32
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Número de cultivos grampositivos el día 36 de hospitalización
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 36
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día de hospitalización 36
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Número de cultivos grampositivos el día 40 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 40
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día de hospitalización 40
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Número de cultivos grampositivos el día 44 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 44
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día de hospitalización 44
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Número de cultivos grampositivos el día 48 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 48
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día de hospitalización 48
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Número de cultivos grampositivos el día 52 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 52
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día de hospitalización 52
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Número de cultivos grampositivos el día 56 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 56
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día de hospitalización 56
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Número de cultivos grampositivos el día 60 del hospital
Periodo de tiempo: Día de hospitalización 60
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El laboratorio clínico de la UCH identificará cultivos mediante MALDI-TOF MS (desorción láser asistida por matriz - ionización-espectrometría de masas de tiempo de vuelo).
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Día de hospitalización 60
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Cambio en la concentración sérica de dalbavancina en plasma (mcg/ml) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 1, 4, 12 horas y 1,2,3,4,6,8,10,13,16 (o fecha del alta si es anterior) días después de la infusión de dalbavancina
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1, 4, 12 horas y 1,2,3,4,6,8,10,13,16 (o fecha del alta si es anterior) días después de la infusión de dalbavancina
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Concentraciones de dalbavancina en tejido subcutáneo.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Concentración de dalbavancina medida en tejido subcutáneo congelado en mcg/g
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Hasta 12 semanas
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Cambio en presencia de aclaramiento renal aumentado
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 12 semanas
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El aclaramiento de creatinina se calculará a partir de una recolección de orina de 12 horas, con la definición de aclaramiento renal aumentado como: CrCl > 130 ml/min.
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Línea de base, hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arek Wiktor, MD, University of Colorado Anschtuz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kam PC, Kavanagh R, Yoong FF. The arterial tourniquet: pathophysiological consequences and anaesthetic implications. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):534-45. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01982.x. Erratum In: Anaesthesia 2001 Aug;56(8):821. Kavanaugh R [corrected to Kavanagh R].
- Gonzaga T, Jenabzadeh K, Anderson CP, Mohr WJ, Endorf FW, Ahrenholz DH. Use of Intra-arterial Thrombolytic Therapy for Acute Treatment of Frostbite in 62 Patients with Review of Thrombolytic Therapy in Frostbite. J Burn Care Res. 2016 Jul-Aug;37(4):e323-34. doi: 10.1097/BCR.0000000000000245.
- Cook AM, Hatton-Kolpek J. Augmented Renal Clearance. Pharmacotherapy. 2019 Mar;39(3):346-354. doi: 10.1002/phar.2231. Epub 2019 Mar 11.
- Mueller SW, Blass B, Molina KC, Gibson C, Krsak M, Kohler AD, Deeter L, Stalilonis J, Wiktor AJ. Augmented Renal Function in Burn Patients: Occurrence and Discordance With Commonly Used Methods to Assess Renal Function. J Burn Care Res. 2023 Nov 2;44(6):1298-1303. doi: 10.1093/jbcr/irad107.
- Carmichael H, Michel S, Smith TM, Duffy PS, Wiktor AJ, Lambert Wagner A. Remote Delivery of Thrombolytics Prior to Transfer to a Regional Burn Center for Tissue Salvage in Frostbite: A Single-center Experience of 199 Patients. J Burn Care Res. 2022 Jan 5;43(1):54-60. doi: 10.1093/jbcr/irab041.
- Torian SC, Wiktor AJ, Roper SE, Laramie KE, Miller MA, Mueller SW. Burn Injury and Augmented Renal Clearance: A Case for Optimized Piperacillin-Tazobactam Dosing. J Burn Care Res. 2023 Jan 5;44(1):203-206. doi: 10.1093/jbcr/irac138.
- Barletta JF, Mangram AJ, Byrne M, Sucher JF, Hollingworth AK, Ali-Osman FR, Shirah GR, Haley M, Dzandu JK. Identifying augmented renal clearance in trauma patients: Validation of the Augmented Renal Clearance in Trauma Intensive Care scoring system. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Apr;82(4):665-671. doi: 10.1097/TA.0000000000001387.
- Udy AA, Jarrett P, Stuart J, Lassig-Smith M, Starr T, Dunlop R, Wallis SC, Roberts JA, Lipman J. Determining the mechanisms underlying augmented renal drug clearance in the critically ill: use of exogenous marker compounds. Crit Care. 2014 Nov 29;18(6):657. doi: 10.1186/s13054-014-0657-z.
- Dunne MW, Puttagunta S, Giordano P, Krievins D, Zelasky M, Baldassarre J. A Randomized Clinical Trial of Single-Dose Versus Weekly Dalbavancin for Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infection. Clin Infect Dis. 2016 Mar 1;62(5):545-51. doi: 10.1093/cid/civ982. Epub 2015 Nov 26.
- Carrothers TJ, Chittenden JT, Critchley I. Dalbavancin Population Pharmacokinetic Modeling and Target Attainment Analysis. Clin Pharmacol Drug Dev. 2020 Jan;9(1):21-31. doi: 10.1002/cpdd.695. Epub 2019 May 14.
- Mangum LC, Garcia GR, Akers KS, Wenke JC. Duration of extremity tourniquet application profoundly impacts soft-tissue antibiotic exposure in a rat model of ischemia-reperfusion injury. Injury. 2019 Dec;50(12):2203-2214. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.025. Epub 2019 Sep 20.
- Dunne MW, Puttagunta S, Sprenger CR, Rubino C, Van Wart S, Baldassarre J. Extended-duration dosing and distribution of dalbavancin into bone and articular tissue. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1849-55. doi: 10.1128/AAC.04550-14. Epub 2015 Jan 5.
- Nicolau DP, Sun HK, Seltzer E, Buckwalter M, Dowell JA. Pharmacokinetics of dalbavancin in plasma and skin blister fluid. J Antimicrob Chemother. 2007 Sep;60(3):681-4. doi: 10.1093/jac/dkm263. Epub 2007 Jul 12.
- Morrisette T, Miller MA, Montague BT, Barber GR, McQueen RB, Krsak M. On- and off-label utilization of dalbavancin and oritavancin for Gram-positive infections. J Antimicrob Chemother. 2019 Aug 1;74(8):2405-2416. doi: 10.1093/jac/dkz162.
- Molina KC, Lunowa C, Lebin M, Segerstrom Nunez A, Azimi SF, Krsak M, Mueller SW, Miller MA. Comparison of Sequential Dalbavancin With Standard-of-Care Treatment for Staphylococcus aureus Bloodstream Infections. Open Forum Infect Dis. 2022 Jul 14;9(7):ofac335. doi: 10.1093/ofid/ofac335. eCollection 2022 Jul.
- Cain AR, Bremmer DN, Carr DR, Buchanan C, Jacobs M, Walsh TL, Moffa MA, Shively NR, Trienski TL. Effectiveness of Dalbavancin Compared With Standard of Care for the Treatment of Osteomyelitis: A Real-world Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Dec 18;9(2):ofab589. doi: 10.1093/ofid/ofab589. eCollection 2022 Feb.
- Rappo U, Puttagunta S, Shevchenko V, Shevchenko A, Jandourek A, Gonzalez PL, Suen A, Mas Casullo V, Melnick D, Miceli R, Kovacevic M, De Bock G, Dunne MW. Dalbavancin for the Treatment of Osteomyelitis in Adult Patients: A Randomized Clinical Trial of Efficacy and Safety. Open Forum Infect Dis. 2018 Dec 10;6(1):ofy331. doi: 10.1093/ofid/ofy331. eCollection 2019 Jan.
- Boucher HW, Wilcox M, Talbot GH, Puttagunta S, Das AF, Dunne MW. Once-weekly dalbavancin versus daily conventional therapy for skin infection. N Engl J Med. 2014 Jun 5;370(23):2169-79. doi: 10.1056/NEJMoa1310480.
- Jones RN, Fritsche TR, Sader HS, Goldstein BP. Antimicrobial spectrum and potency of dalbavancin tested against clinical isolates from Europe and North America (2003): initial results from an international surveillance protocol. J Chemother. 2005 Dec;17(6):593-600. doi: 10.1179/joc.2005.17.6.593.
- Molina KC, Miller MA, Mueller SW, Van Matre ET, Krsak M, Kiser TH. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dalbavancin. Clin Pharmacokinet. 2022 Mar;61(3):363-374. doi: 10.1007/s40262-021-01088-w. Epub 2021 Dec 21.
- Sader HS, Castanheira M, Huband MD, Shortridge D, Carvalhaes CG, Mendes RM. Antimicrobial activity of dalbavancin against Gram-positive bacteria isolated from patients hospitalized with bloodstream infection in United States and European medical centers (2018-2020). Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2022 May;41(5):867-873. doi: 10.1007/s10096-022-04437-0. Epub 2022 Mar 30.
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- Madry R, Struzyna J, Stachura-Kulach A, Drozdz L, Bugaj M. Effectiveness of Suprathel(R) application in partial thickness burns, frostbites and Lyell syndrome treatment. Pol Przegl Chir. 2011 Oct;83(10):541-8. doi: 10.2478/v10035-011-0086-5.
- Heil K, Thomas R, Robertson G, Porter A, Milner R, Wood A. Freezing and non-freezing cold weather injuries: a systematic review. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):79-93. doi: 10.1093/bmb/ldw001. Epub 2016 Feb 12.
- Goertz O, Hirsch T, Buschhaus B, Daigeler A, Vogelpohl J, Langer S, Steinau HU, Ring A. Intravital pathophysiologic comparison of frostbite and burn injury in a murine model. J Surg Res. 2011 May 15;167(2):e395-401. doi: 10.1016/j.jss.2011.01.034. Epub 2011 Feb 18.
- Cauchy E, Cheguillaume B, Chetaille E. A controlled trial of a prostacyclin and rt-PA in the treatment of severe frostbite. N Engl J Med. 2011 Jan 13;364(2):189-90. doi: 10.1056/NEJMc1000538. No abstract available.
- Imray C, Grieve A, Dhillon S; Caudwell Xtreme Everest Research Group. Cold damage to the extremities: frostbite and non-freezing cold injuries. Postgrad Med J. 2009 Sep;85(1007):481-8. doi: 10.1136/pgmj.2008.068635.
- Woodmansey EJ, Roberts CD. Appropriate use of dressings containing nanocrystalline silver to support antimicrobial stewardship in wounds. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):1025-1032. doi: 10.1111/iwj.12969. Epub 2018 Aug 17.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-1349
- CDMRP-DM220077 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Indeterminado en este momento
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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