Paleltumainfektioiden ehkäisy ja hoito antimikrobisella farmakokineettisellä analyysillä (Frostbite)
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden eri hoidon tehokkuutta paleltumavammojen aiheuttamien infektioiden ehkäisyssä.
Nämä kaksi hoitoa ovat A) aloe vera ja B) pitkävaikutteiset hopeiset haavasidokset.
Tutkijat tutkivat myös Dalbavancinin, FDA:n hyväksymän antibiootin, turvallisuutta ja tehokkuutta, jota käytetään ihmisten hoitoon, joille kehittyy paleltumahaavatulehdus, sekä arvioivat, kuinka ihmisten kehon paleltumavauriot voivat vaikuttaa siihen, kuinka nopeasti heidän munuaislääkkeensä poistavat lääkkeet elimistöstään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tracey MacDermott
- Puhelinnumero: 303-724-2757
- Sähköposti: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Blaire Balstad
- Puhelinnumero: 303-724-7803
- Sähköposti: blaire.balstad@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracey MacDermott
- Puhelinnumero: 303-724-2757
- Sähköposti: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Blaire Balstad
- Puhelinnumero: 303-724-7803
- Sähköposti: blaire.balstad@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tavoitteet, ikä ≥18 - < 99 vuotta vanha, otettu UCH Burn Centeriin paleltumavamman vuoksi
- Tavoite 1: Pääsy UCH Burn Centeriin akuutin (4 päivän sisällä kylmäaltistuksen) paleltumavamman vuoksi
- Tavoite 2: Pääsy UCH Burn -keskukseen kliinisesti vahvistettu tai epäilty paleltumahaava
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- vangit
- Odotettu kuolema 48 tunnin sisällä saapumisesta
- Kyvyttömyys saada suostumusta potilaalta, laillisesti valtuutetulta edustajalta tai asiakkaalta
- Tavoite 1: Potilaat, jotka on otettu viisi päivää ja myöhemmin paleltumavamman vuoksi. Potilaat, joilla on kliininen infektio lähtötilanteessa. Kaikki potilaat, joilla on vasta-aihe joko aloen (allergia) tai hopean (allergia) käytölle.
- Tavoite 2: Kaikki potilaat, joilla on vasta-aihe dalbavansiinin käyttöön, mukaan lukien tiedossa oleva yliherkkyys dalbavansiinille, vankomysiinille tai muille glykopeptidiantibiooteille. Potilaat, joilla on vankomysiiniresistentin Enterococcusin aiheuttamia infektioita; tai ne, joilla on vaiheen IV tai V krooninen munuaissairaus tai joilla on kirroosi (Childs-Pugh C); tai jotka kuolevat 48 tunnin sisällä tartunnasta.
- Tavoite 3: Kroonisesta munuaissairaudesta (CKD) johtuva anuria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavoite 1: Aloe Vera
Aloe Veraa levitetään paikallisesti osallistujan paleltuihin kudoksiin kahdesti päivässä.
|
Dermaid Aloe Vera
|
|
Kokeellinen: Tavoite 1: Pitkävaikutteiset hopeasidokset
Pitkävaikutteisia hopeasidoksia levitetään paikallisesti osallistujan paleltumiin kudoksiin 4 päivän välein.
|
Mepilex Transfer Ag
|
|
Kokeellinen: Tavoite 2: Dalbavancin
Osallistujat saavat yhden 1500 mg:n annoksen Dalbavancinia suonensisäisesti.
|
1500mg IV-annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sisäänpääsy
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 4
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 4
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 4
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 8
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 8
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 8
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 12
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 12
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 12
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 16
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 16
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 16
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 20
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 20
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 20
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 24
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 24
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 24
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 28
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 28
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 28
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 32
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 32
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 32
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 36
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 36
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 36
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 40
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 40
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 40
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 44
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 44
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 44
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 48
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 48
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 48
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 52
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 52
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 52
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 56
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 56
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 56
|
|
Positiivisten mikrobihaavaviljelmien määrä sairaalapäivänä 60
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 60
|
Aerobiset haavanäytteet otetaan paleltumavamman alueelta ja analysoidaan (University of Colorado Hospital) UCH:n kliinisessä laboratoriossa.
Positiivinen viljelmä osoittaa, että organismi tunnistettiin haavapuikolla.
|
Sairaalapäivä 60
|
|
Gram-positiivisten viljelmien lukumäärä sisääntulon yhteydessä
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sisäänpääsy
|
|
Grampositiivisten viljelmien lukumäärä sairaalapäivänä 4
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 4
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 4
|
|
Grampositiivisten viljelmien lukumäärä sairaalapäivänä 8
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 8
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 8
|
|
Grampositiivisten viljelmien lukumäärä sairaalapäivänä 12
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 12
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 12
|
|
Grampositiivisten viljelmien määrä sairaalapäivänä 16
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 16
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 16
|
|
Grampositiivisten viljelmien lukumäärä sairaalapäivänä 20
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 20
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 20
|
|
Grampositiivisten viljelmien määrä sairaalapäivänä 24
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 24
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 24
|
|
Grampositiivisten viljelmien lukumäärä sairaalapäivänä 28
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 28
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 28
|
|
Grampositiivisten viljelmien lukumäärä sairaalapäivänä 32
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 32
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 32
|
|
Grampositiivisten viljelmien lukumäärä sairaalapäivänä 36
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 36
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 36
|
|
Grampositiivisten viljelmien lukumäärä sairaalapäivänä 40
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 40
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 40
|
|
Grampositiivisten viljelmien määrä sairaalapäivänä 44
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 44
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 44
|
|
Grampositiivisten viljelmien lukumäärä sairaalapäivänä 48
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 48
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 48
|
|
Grampositiivisten viljelmien määrä sairaalapäivänä 52
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 52
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 52
|
|
Grampositiivisten viljelmien lukumäärä sairaalapäivänä 56
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 56
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 56
|
|
Grampositiivisten viljelmien lukumäärä sairaalapäivänä 60
Aikaikkuna: Sairaalapäivä 60
|
UCH:n kliininen laboratorio tunnistaa viljelmät käyttämällä MALDI-TOF MS:ää (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sairaalapäivä 60
|
|
Dalbavansiinin seerumipitoisuuden muutos plasmassa (mcg/ml) ajan myötä
Aikaikkuna: 1, 4, 12 tuntia ja 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 13, 16 (tai kotiutuspäivä, jos aikaisempi) päivää dalbavansiini-infuusion jälkeen
|
1, 4, 12 tuntia ja 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 13, 16 (tai kotiutuspäivä, jos aikaisempi) päivää dalbavansiini-infuusion jälkeen
|
|
|
Dalbavansiinipitoisuudet ihonalaisessa kudoksessa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Dalbavansiinikonsentraatio mitattuna paleltumassa ihonalaisessa kudoksessa mcg/g
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos lisääntyneen munuaispuhdistuman esiintymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Kreatiniinipuhdistuma lasketaan 12 tunnin virtsankeräyksestä, ja lisätyn munuaispuhdistuman määritelmä on: CrCl > 130 ml/min.
|
Perustaso, jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arek Wiktor, MD, University of Colorado Anschtuz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kam PC, Kavanagh R, Yoong FF. The arterial tourniquet: pathophysiological consequences and anaesthetic implications. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):534-45. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01982.x. Erratum In: Anaesthesia 2001 Aug;56(8):821. Kavanaugh R [corrected to Kavanagh R].
- Gonzaga T, Jenabzadeh K, Anderson CP, Mohr WJ, Endorf FW, Ahrenholz DH. Use of Intra-arterial Thrombolytic Therapy for Acute Treatment of Frostbite in 62 Patients with Review of Thrombolytic Therapy in Frostbite. J Burn Care Res. 2016 Jul-Aug;37(4):e323-34. doi: 10.1097/BCR.0000000000000245.
- Cook AM, Hatton-Kolpek J. Augmented Renal Clearance. Pharmacotherapy. 2019 Mar;39(3):346-354. doi: 10.1002/phar.2231. Epub 2019 Mar 11.
- Mueller SW, Blass B, Molina KC, Gibson C, Krsak M, Kohler AD, Deeter L, Stalilonis J, Wiktor AJ. Augmented Renal Function in Burn Patients: Occurrence and Discordance With Commonly Used Methods to Assess Renal Function. J Burn Care Res. 2023 Nov 2;44(6):1298-1303. doi: 10.1093/jbcr/irad107.
- Carmichael H, Michel S, Smith TM, Duffy PS, Wiktor AJ, Lambert Wagner A. Remote Delivery of Thrombolytics Prior to Transfer to a Regional Burn Center for Tissue Salvage in Frostbite: A Single-center Experience of 199 Patients. J Burn Care Res. 2022 Jan 5;43(1):54-60. doi: 10.1093/jbcr/irab041.
- Torian SC, Wiktor AJ, Roper SE, Laramie KE, Miller MA, Mueller SW. Burn Injury and Augmented Renal Clearance: A Case for Optimized Piperacillin-Tazobactam Dosing. J Burn Care Res. 2023 Jan 5;44(1):203-206. doi: 10.1093/jbcr/irac138.
- Barletta JF, Mangram AJ, Byrne M, Sucher JF, Hollingworth AK, Ali-Osman FR, Shirah GR, Haley M, Dzandu JK. Identifying augmented renal clearance in trauma patients: Validation of the Augmented Renal Clearance in Trauma Intensive Care scoring system. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Apr;82(4):665-671. doi: 10.1097/TA.0000000000001387.
- Udy AA, Jarrett P, Stuart J, Lassig-Smith M, Starr T, Dunlop R, Wallis SC, Roberts JA, Lipman J. Determining the mechanisms underlying augmented renal drug clearance in the critically ill: use of exogenous marker compounds. Crit Care. 2014 Nov 29;18(6):657. doi: 10.1186/s13054-014-0657-z.
- Dunne MW, Puttagunta S, Giordano P, Krievins D, Zelasky M, Baldassarre J. A Randomized Clinical Trial of Single-Dose Versus Weekly Dalbavancin for Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infection. Clin Infect Dis. 2016 Mar 1;62(5):545-51. doi: 10.1093/cid/civ982. Epub 2015 Nov 26.
- Carrothers TJ, Chittenden JT, Critchley I. Dalbavancin Population Pharmacokinetic Modeling and Target Attainment Analysis. Clin Pharmacol Drug Dev. 2020 Jan;9(1):21-31. doi: 10.1002/cpdd.695. Epub 2019 May 14.
- Mangum LC, Garcia GR, Akers KS, Wenke JC. Duration of extremity tourniquet application profoundly impacts soft-tissue antibiotic exposure in a rat model of ischemia-reperfusion injury. Injury. 2019 Dec;50(12):2203-2214. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.025. Epub 2019 Sep 20.
- Dunne MW, Puttagunta S, Sprenger CR, Rubino C, Van Wart S, Baldassarre J. Extended-duration dosing and distribution of dalbavancin into bone and articular tissue. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1849-55. doi: 10.1128/AAC.04550-14. Epub 2015 Jan 5.
- Nicolau DP, Sun HK, Seltzer E, Buckwalter M, Dowell JA. Pharmacokinetics of dalbavancin in plasma and skin blister fluid. J Antimicrob Chemother. 2007 Sep;60(3):681-4. doi: 10.1093/jac/dkm263. Epub 2007 Jul 12.
- Morrisette T, Miller MA, Montague BT, Barber GR, McQueen RB, Krsak M. On- and off-label utilization of dalbavancin and oritavancin for Gram-positive infections. J Antimicrob Chemother. 2019 Aug 1;74(8):2405-2416. doi: 10.1093/jac/dkz162.
- Molina KC, Lunowa C, Lebin M, Segerstrom Nunez A, Azimi SF, Krsak M, Mueller SW, Miller MA. Comparison of Sequential Dalbavancin With Standard-of-Care Treatment for Staphylococcus aureus Bloodstream Infections. Open Forum Infect Dis. 2022 Jul 14;9(7):ofac335. doi: 10.1093/ofid/ofac335. eCollection 2022 Jul.
- Cain AR, Bremmer DN, Carr DR, Buchanan C, Jacobs M, Walsh TL, Moffa MA, Shively NR, Trienski TL. Effectiveness of Dalbavancin Compared With Standard of Care for the Treatment of Osteomyelitis: A Real-world Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Dec 18;9(2):ofab589. doi: 10.1093/ofid/ofab589. eCollection 2022 Feb.
- Rappo U, Puttagunta S, Shevchenko V, Shevchenko A, Jandourek A, Gonzalez PL, Suen A, Mas Casullo V, Melnick D, Miceli R, Kovacevic M, De Bock G, Dunne MW. Dalbavancin for the Treatment of Osteomyelitis in Adult Patients: A Randomized Clinical Trial of Efficacy and Safety. Open Forum Infect Dis. 2018 Dec 10;6(1):ofy331. doi: 10.1093/ofid/ofy331. eCollection 2019 Jan.
- Boucher HW, Wilcox M, Talbot GH, Puttagunta S, Das AF, Dunne MW. Once-weekly dalbavancin versus daily conventional therapy for skin infection. N Engl J Med. 2014 Jun 5;370(23):2169-79. doi: 10.1056/NEJMoa1310480.
- Jones RN, Fritsche TR, Sader HS, Goldstein BP. Antimicrobial spectrum and potency of dalbavancin tested against clinical isolates from Europe and North America (2003): initial results from an international surveillance protocol. J Chemother. 2005 Dec;17(6):593-600. doi: 10.1179/joc.2005.17.6.593.
- Molina KC, Miller MA, Mueller SW, Van Matre ET, Krsak M, Kiser TH. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dalbavancin. Clin Pharmacokinet. 2022 Mar;61(3):363-374. doi: 10.1007/s40262-021-01088-w. Epub 2021 Dec 21.
- Sader HS, Castanheira M, Huband MD, Shortridge D, Carvalhaes CG, Mendes RM. Antimicrobial activity of dalbavancin against Gram-positive bacteria isolated from patients hospitalized with bloodstream infection in United States and European medical centers (2018-2020). Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2022 May;41(5):867-873. doi: 10.1007/s10096-022-04437-0. Epub 2022 Mar 30.
- Goldstein EJ, Citron DM, Warren YA, Tyrrell KL, Merriam CV, Fernandez HT. In vitro activities of dalbavancin and 12 other agents against 329 aerobic and anaerobic gram-positive isolates recovered from diabetic foot infections. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Aug;50(8):2875-9. doi: 10.1128/AAC.00286-06.
- Madry R, Struzyna J, Stachura-Kulach A, Drozdz L, Bugaj M. Effectiveness of Suprathel(R) application in partial thickness burns, frostbites and Lyell syndrome treatment. Pol Przegl Chir. 2011 Oct;83(10):541-8. doi: 10.2478/v10035-011-0086-5.
- Heil K, Thomas R, Robertson G, Porter A, Milner R, Wood A. Freezing and non-freezing cold weather injuries: a systematic review. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):79-93. doi: 10.1093/bmb/ldw001. Epub 2016 Feb 12.
- Goertz O, Hirsch T, Buschhaus B, Daigeler A, Vogelpohl J, Langer S, Steinau HU, Ring A. Intravital pathophysiologic comparison of frostbite and burn injury in a murine model. J Surg Res. 2011 May 15;167(2):e395-401. doi: 10.1016/j.jss.2011.01.034. Epub 2011 Feb 18.
- Cauchy E, Cheguillaume B, Chetaille E. A controlled trial of a prostacyclin and rt-PA in the treatment of severe frostbite. N Engl J Med. 2011 Jan 13;364(2):189-90. doi: 10.1056/NEJMc1000538. No abstract available.
- Imray C, Grieve A, Dhillon S; Caudwell Xtreme Everest Research Group. Cold damage to the extremities: frostbite and non-freezing cold injuries. Postgrad Med J. 2009 Sep;85(1007):481-8. doi: 10.1136/pgmj.2008.068635.
- Woodmansey EJ, Roberts CD. Appropriate use of dressings containing nanocrystalline silver to support antimicrobial stewardship in wounds. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):1025-1032. doi: 10.1111/iwj.12969. Epub 2018 Aug 17.
- Silverstein P, Heimbach D, Meites H, Latenser B, Mozingo D, Mullins F, Garner W, Turkowski J, Shupp J, Glat P, Purdue G. An open, parallel, randomized, comparative, multicenter study to evaluate the cost-effectiveness, performance, tolerance, and safety of a silver-containing soft silicone foam dressing (intervention) vs silver sulfadiazine cream. J Burn Care Res. 2011 Nov-Dec;32(6):617-26. doi: 10.1097/BCR.0b013e318236fe31.
- Norman G, Christie J, Liu Z, Westby MJ, Jefferies JM, Hudson T, Edwards J, Mohapatra DP, Hassan IA, Dumville JC. Antiseptics for burns. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 12;7(7):CD011821. doi: 10.1002/14651858.CD011821.pub2.
- Dat AD, Poon F, Pham KB, Doust J. Aloe vera for treating acute and chronic wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008762. doi: 10.1002/14651858.CD008762.pub2.
- Miller MB, Koltai PJ. Treatment of experimental frostbite with pentoxifylline and aloe vera cream. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jun;121(6):678-80. doi: 10.1001/archotol.1995.01890060076015.
- Klein AD, Penneys NS. Aloe vera. J Am Acad Dermatol. 1988 Apr;18(4 Pt 1):714-20. doi: 10.1016/s0190-9622(88)70095-x. Erratum In: J Am Acad Dermatol 1988 Jul;19(1 Pt 1):82.
- Heggers JP, Robson MC, Manavalen K, Weingarten MD, Carethers JM, Boertman JA, Smith DJ Jr, Sachs RJ. Experimental and clinical observations on frostbite. Ann Emerg Med. 1987 Sep;16(9):1056-62. doi: 10.1016/s0196-0644(87)80758-8.
- Khaira HS, Coddington T, Drew A, Roberts PN, Imray CH. Patellar tendon bearing orthosis--application as adjunctive treatment in healing of lower-limb tissue loss. Eur J Vasc Endovasc Surg. 1998 Dec;16(6):485-8. doi: 10.1016/s1078-5884(98)80238-4.
- Imray CH, Oakley EH. Cold still kills: cold-related illnesses in military practice freezing and non-freezing cold injury. J R Army Med Corps. 2005 Dec;151(4):218-22. doi: 10.1136/jramc-151-04-02. No abstract available.
- Cauchy E, Chetaille E, Marchand V, Marsigny B. Retrospective study of 70 cases of severe frostbite lesions: a proposed new classification scheme. Wilderness Environ Med. 2001 Winter;12(4):248-55. doi: 10.1580/1080-6032(2001)012[0248:rsocos]2.0.co;2.
- Cauchy E, Marsigny B, Allamel G, Verhellen R, Chetaille E. The value of technetium 99 scintigraphy in the prognosis of amputation in severe frostbite injuries of the extremities: A retrospective study of 92 severe frostbite injuries. J Hand Surg Am. 2000 Sep;25(5):969-78. doi: 10.1053/jhsu.2000.16357.
- Handford C, Thomas O, Imray CHE. Frostbite. Emerg Med Clin North Am. 2017 May;35(2):281-299. doi: 10.1016/j.emc.2016.12.006.
- Zaramo TZ, Green JK, Janis JE. Practical Review of the Current Management of Frostbite Injuries. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2022 Oct 24;10(10):e4618. doi: 10.1097/GOX.0000000000004618. eCollection 2022 Oct.
- Bruen KJ, Ballard JR, Morris SE, Cochran A, Edelman LS, Saffle JR. Reduction of the incidence of amputation in frostbite injury with thrombolytic therapy. Arch Surg. 2007 Jun;142(6):546-51; discussion 551-3. doi: 10.1001/archsurg.142.6.546.
- Bennett BL, Holcomb JB. Battlefield Trauma-Induced Hypothermia: Transitioning the Preferred Method of Casualty Rewarming. Wilderness Environ Med. 2017 Jun;28(2S):S82-S89. doi: 10.1016/j.wem.2017.03.010. Epub 2017 May 5. Erratum In: Wilderness Environ Med. 2017 Dec;28(4):388.
- DeGroot DW, Rappole CA, McHenry P, Englert RM. Seasonal Trends for Environmental Illness Incidence in the U.S. Army. Mil Med. 2022 May 3;187(5-6):e672-e677. doi: 10.1093/milmed/usab072.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1349
- CDMRP-DM220077 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä määrittelemätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .