Zapobieganie i leczenie infekcji odmrożeniowych za pomocą analizy farmakokinetyki środków przeciwdrobnoustrojowych (Frostbite)
10 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
W badaniu tym porównana zostanie skuteczność dwóch różnych metod leczenia w zapobieganiu zakażeniom spowodowanym odmrożeniami.
Te dwa sposoby leczenia to A) aloes i B) długo działające opatrunki ze srebrem.
Badacze zbadają także bezpieczeństwo i skuteczność Dalbawiwancyny, antybiotyku zatwierdzonego przez FDA, stosowanego w leczeniu osób, u których rozwijają się infekcje ran odmrożeniowych, a także ocenią, w jaki sposób uszkodzenia ciała odmrożonego mogą wpływać na szybkość usuwania leków przez nerki z organizmu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tracey MacDermott
- Numer telefonu: 303-724-2757
- E-mail: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Blaire Balstad
- Numer telefonu: 303-724-7803
- E-mail: blaire.balstad@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Tracey MacDermott
- Numer telefonu: 303-724-2757
- E-mail: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Blaire Balstad
- Numer telefonu: 303-724-7803
- E-mail: blaire.balstad@cuanschutz.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy celnicy, w wieku ≥18 - < 99 lat, przyjęci do Centrum Oparzeń UCH z powodu odmrożeń
- Cel 1: Przyjęty do Centrum Oparzeń UCH z powodu ostrego (w ciągu 4 dni od ekspozycji na zimno) urazu odmrożeniowego
- Cel 2: Przyjęty do ośrodka UCH Burn z klinicznie potwierdzoną lub podejrzewaną zakażoną raną odmrożeniową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w ciąży
- Więźniowie
- Przewidywana śmierć w ciągu 48 godzin od przyjęcia
- Brak możliwości uzyskania zgody od pacjenta, prawnie upoważnionego przedstawiciela lub pełnomocnika
- Cel 1: Pacjenci przyjęci do szpitala po pięciu dniach i później z powodu odmrożeń. Pacjenci, u których na początku badania występowała kliniczna infekcja. Każdy pacjent, u którego istnieją przeciwwskazania do stosowania aloesu (alergia) lub srebra (alergia).
- Cel 2: Każdy pacjent, u którego występują przeciwwskazania do stosowania dalbawancyny, w tym znana nadwrażliwość na dalbawancynę, wankomycynę lub inne antybiotyki glikopeptydowe w wywiadzie. Pacjenci z zakażeniami wywołanymi przez Enterococcus oporny na wankomycynę; lub osoby z przewlekłą chorobą nerek w stadium IV lub V lub z marskością wątroby (Childs-Pugh C); lub osoby, u których śmierć jest przewidywana w ciągu 48 godzin od zakażenia.
- Cel 3: Bezmocz spowodowany przewlekłą chorobą nerek (CKD)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cel 1: Aloes
Aloe Vera będzie nakładany miejscowo na odmrożone tkanki uczestnika dwa razy dziennie.
|
Derma Aloe Vera
|
|
Eksperymentalny: Cel 1: Długo działające srebrne opatrunki
Opatrunki Silver Long Acting będą nakładane miejscowo na odmrożone tkanki uczestnika co 4 dni.
|
Mepilex Transfer Ag
|
|
Eksperymentalny: Cel 2: Dalbawancyna
Uczestnicy otrzymają dożylnie jedną dawkę 1500 mg dalbawancyny.
|
Dawka dożylna 1500 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dodatnich posiewów bakteryjnych z rany przy przyjęciu
Ramy czasowe: Wstęp
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Wstęp
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 4. dobie pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 4
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień szpitalny 4
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 8. dniu hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień w szpitalu 8
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień w szpitalu 8
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 12. dobie pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 12
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień szpitalny 12
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 16. dobie pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 16
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień szpitalny 16
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 20. dniu hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 20
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień szpitalny 20
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 24. dobie pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 24
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień szpitalny 24
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 28. dobie hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 28
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień szpitalny 28
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 32. dniu hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 32
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień szpitalny 32
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 36. dobie hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 36
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień szpitalny 36
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 40. dniu hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 40
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień szpitalny 40
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 44. dniu hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 44
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień szpitalny 44
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 48. dniu hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień w szpitalu 48
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień w szpitalu 48
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 52. dniu hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 52
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień szpitalny 52
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 56. dniu hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień w szpitalu 56
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień w szpitalu 56
|
|
Liczba dodatnich posiewów drobnoustrojów z rany w 60. dniu hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 60
|
Z miejsca odmrożenia zostaną pobrane wymazy z ran tlenowych i poddane analizie w laboratorium klinicznym UCH (szpitala Uniwersytetu Kolorado).
Dodatni wynik hodowli wskazuje, że w wymazie z rany zidentyfikowano organizm.
|
Dzień szpitalny 60
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich przy przyjęciu
Ramy czasowe: Wstęp
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Wstęp
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 4. dniu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 4
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień szpitalny 4
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 8. dniu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień w szpitalu 8
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień w szpitalu 8
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 12. dniu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 12
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień szpitalny 12
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 16. dniu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 16
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień szpitalny 16
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 20. dniu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 20
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień szpitalny 20
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 24. dniu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 24
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień szpitalny 24
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 28. dniu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 28
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień szpitalny 28
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 32. dniu szpitala
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 32
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień szpitalny 32
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 36. dniu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 36
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień szpitalny 36
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 40. dniu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 40
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień szpitalny 40
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 44. dniu hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 44
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień szpitalny 44
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 48. dniu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień w szpitalu 48
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień w szpitalu 48
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 52. dniu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 52
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień szpitalny 52
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 56. dniu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień w szpitalu 56
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień w szpitalu 56
|
|
Liczba posiewów Gram-dodatnich w 60. dniu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień szpitalny 60
|
Laboratorium kliniczne UCH będzie identyfikowało hodowle za pomocą MALDI-TOF MS (desorpcja laserowa wspomagana matrycą - spektrometria masowa w czasie przelotu jonizacji).
|
Dzień szpitalny 60
|
|
Zmiana stężenia dalbawancyny w osoczu (µg/ml) w czasie
Ramy czasowe: 1, 4, 12 godzin i 1,2,3,4,6,8,10,13,16 (lub data wypisu, jeśli wcześniejsza) dni po wlewie dalbawancyny
|
1, 4, 12 godzin i 1,2,3,4,6,8,10,13,16 (lub data wypisu, jeśli wcześniejsza) dni po wlewie dalbawancyny
|
|
|
Stężenie dalbawancyny w tkance podskórnej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Stężenie dalbawancyny mierzone w odmrożonej tkance podskórnej w mcg/g
|
Do 12 tygodni
|
|
Zmiana w obecności zwiększonego klirensu nerkowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 12 tygodni
|
Klirens kreatyniny zostanie obliczony na podstawie 12-godzinnej zbiórki moczu, zgodnie z definicją zwiększonego klirensu nerkowego jako: CrCl > 130 ml/min.
|
Wartość podstawowa, do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arek Wiktor, MD, University of Colorado Anschtuz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kam PC, Kavanagh R, Yoong FF. The arterial tourniquet: pathophysiological consequences and anaesthetic implications. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):534-45. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01982.x. Erratum In: Anaesthesia 2001 Aug;56(8):821. Kavanaugh R [corrected to Kavanagh R].
- Gonzaga T, Jenabzadeh K, Anderson CP, Mohr WJ, Endorf FW, Ahrenholz DH. Use of Intra-arterial Thrombolytic Therapy for Acute Treatment of Frostbite in 62 Patients with Review of Thrombolytic Therapy in Frostbite. J Burn Care Res. 2016 Jul-Aug;37(4):e323-34. doi: 10.1097/BCR.0000000000000245.
- Cook AM, Hatton-Kolpek J. Augmented Renal Clearance. Pharmacotherapy. 2019 Mar;39(3):346-354. doi: 10.1002/phar.2231. Epub 2019 Mar 11.
- Mueller SW, Blass B, Molina KC, Gibson C, Krsak M, Kohler AD, Deeter L, Stalilonis J, Wiktor AJ. Augmented Renal Function in Burn Patients: Occurrence and Discordance With Commonly Used Methods to Assess Renal Function. J Burn Care Res. 2023 Nov 2;44(6):1298-1303. doi: 10.1093/jbcr/irad107.
- Carmichael H, Michel S, Smith TM, Duffy PS, Wiktor AJ, Lambert Wagner A. Remote Delivery of Thrombolytics Prior to Transfer to a Regional Burn Center for Tissue Salvage in Frostbite: A Single-center Experience of 199 Patients. J Burn Care Res. 2022 Jan 5;43(1):54-60. doi: 10.1093/jbcr/irab041.
- Torian SC, Wiktor AJ, Roper SE, Laramie KE, Miller MA, Mueller SW. Burn Injury and Augmented Renal Clearance: A Case for Optimized Piperacillin-Tazobactam Dosing. J Burn Care Res. 2023 Jan 5;44(1):203-206. doi: 10.1093/jbcr/irac138.
- Barletta JF, Mangram AJ, Byrne M, Sucher JF, Hollingworth AK, Ali-Osman FR, Shirah GR, Haley M, Dzandu JK. Identifying augmented renal clearance in trauma patients: Validation of the Augmented Renal Clearance in Trauma Intensive Care scoring system. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Apr;82(4):665-671. doi: 10.1097/TA.0000000000001387.
- Udy AA, Jarrett P, Stuart J, Lassig-Smith M, Starr T, Dunlop R, Wallis SC, Roberts JA, Lipman J. Determining the mechanisms underlying augmented renal drug clearance in the critically ill: use of exogenous marker compounds. Crit Care. 2014 Nov 29;18(6):657. doi: 10.1186/s13054-014-0657-z.
- Dunne MW, Puttagunta S, Giordano P, Krievins D, Zelasky M, Baldassarre J. A Randomized Clinical Trial of Single-Dose Versus Weekly Dalbavancin for Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infection. Clin Infect Dis. 2016 Mar 1;62(5):545-51. doi: 10.1093/cid/civ982. Epub 2015 Nov 26.
- Carrothers TJ, Chittenden JT, Critchley I. Dalbavancin Population Pharmacokinetic Modeling and Target Attainment Analysis. Clin Pharmacol Drug Dev. 2020 Jan;9(1):21-31. doi: 10.1002/cpdd.695. Epub 2019 May 14.
- Mangum LC, Garcia GR, Akers KS, Wenke JC. Duration of extremity tourniquet application profoundly impacts soft-tissue antibiotic exposure in a rat model of ischemia-reperfusion injury. Injury. 2019 Dec;50(12):2203-2214. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.025. Epub 2019 Sep 20.
- Dunne MW, Puttagunta S, Sprenger CR, Rubino C, Van Wart S, Baldassarre J. Extended-duration dosing and distribution of dalbavancin into bone and articular tissue. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1849-55. doi: 10.1128/AAC.04550-14. Epub 2015 Jan 5.
- Nicolau DP, Sun HK, Seltzer E, Buckwalter M, Dowell JA. Pharmacokinetics of dalbavancin in plasma and skin blister fluid. J Antimicrob Chemother. 2007 Sep;60(3):681-4. doi: 10.1093/jac/dkm263. Epub 2007 Jul 12.
- Morrisette T, Miller MA, Montague BT, Barber GR, McQueen RB, Krsak M. On- and off-label utilization of dalbavancin and oritavancin for Gram-positive infections. J Antimicrob Chemother. 2019 Aug 1;74(8):2405-2416. doi: 10.1093/jac/dkz162.
- Molina KC, Lunowa C, Lebin M, Segerstrom Nunez A, Azimi SF, Krsak M, Mueller SW, Miller MA. Comparison of Sequential Dalbavancin With Standard-of-Care Treatment for Staphylococcus aureus Bloodstream Infections. Open Forum Infect Dis. 2022 Jul 14;9(7):ofac335. doi: 10.1093/ofid/ofac335. eCollection 2022 Jul.
- Cain AR, Bremmer DN, Carr DR, Buchanan C, Jacobs M, Walsh TL, Moffa MA, Shively NR, Trienski TL. Effectiveness of Dalbavancin Compared With Standard of Care for the Treatment of Osteomyelitis: A Real-world Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Dec 18;9(2):ofab589. doi: 10.1093/ofid/ofab589. eCollection 2022 Feb.
- Rappo U, Puttagunta S, Shevchenko V, Shevchenko A, Jandourek A, Gonzalez PL, Suen A, Mas Casullo V, Melnick D, Miceli R, Kovacevic M, De Bock G, Dunne MW. Dalbavancin for the Treatment of Osteomyelitis in Adult Patients: A Randomized Clinical Trial of Efficacy and Safety. Open Forum Infect Dis. 2018 Dec 10;6(1):ofy331. doi: 10.1093/ofid/ofy331. eCollection 2019 Jan.
- Boucher HW, Wilcox M, Talbot GH, Puttagunta S, Das AF, Dunne MW. Once-weekly dalbavancin versus daily conventional therapy for skin infection. N Engl J Med. 2014 Jun 5;370(23):2169-79. doi: 10.1056/NEJMoa1310480.
- Jones RN, Fritsche TR, Sader HS, Goldstein BP. Antimicrobial spectrum and potency of dalbavancin tested against clinical isolates from Europe and North America (2003): initial results from an international surveillance protocol. J Chemother. 2005 Dec;17(6):593-600. doi: 10.1179/joc.2005.17.6.593.
- Molina KC, Miller MA, Mueller SW, Van Matre ET, Krsak M, Kiser TH. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dalbavancin. Clin Pharmacokinet. 2022 Mar;61(3):363-374. doi: 10.1007/s40262-021-01088-w. Epub 2021 Dec 21.
- Sader HS, Castanheira M, Huband MD, Shortridge D, Carvalhaes CG, Mendes RM. Antimicrobial activity of dalbavancin against Gram-positive bacteria isolated from patients hospitalized with bloodstream infection in United States and European medical centers (2018-2020). Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2022 May;41(5):867-873. doi: 10.1007/s10096-022-04437-0. Epub 2022 Mar 30.
- Goldstein EJ, Citron DM, Warren YA, Tyrrell KL, Merriam CV, Fernandez HT. In vitro activities of dalbavancin and 12 other agents against 329 aerobic and anaerobic gram-positive isolates recovered from diabetic foot infections. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Aug;50(8):2875-9. doi: 10.1128/AAC.00286-06.
- Madry R, Struzyna J, Stachura-Kulach A, Drozdz L, Bugaj M. Effectiveness of Suprathel(R) application in partial thickness burns, frostbites and Lyell syndrome treatment. Pol Przegl Chir. 2011 Oct;83(10):541-8. doi: 10.2478/v10035-011-0086-5.
- Heil K, Thomas R, Robertson G, Porter A, Milner R, Wood A. Freezing and non-freezing cold weather injuries: a systematic review. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):79-93. doi: 10.1093/bmb/ldw001. Epub 2016 Feb 12.
- Goertz O, Hirsch T, Buschhaus B, Daigeler A, Vogelpohl J, Langer S, Steinau HU, Ring A. Intravital pathophysiologic comparison of frostbite and burn injury in a murine model. J Surg Res. 2011 May 15;167(2):e395-401. doi: 10.1016/j.jss.2011.01.034. Epub 2011 Feb 18.
- Cauchy E, Cheguillaume B, Chetaille E. A controlled trial of a prostacyclin and rt-PA in the treatment of severe frostbite. N Engl J Med. 2011 Jan 13;364(2):189-90. doi: 10.1056/NEJMc1000538. No abstract available.
- Imray C, Grieve A, Dhillon S; Caudwell Xtreme Everest Research Group. Cold damage to the extremities: frostbite and non-freezing cold injuries. Postgrad Med J. 2009 Sep;85(1007):481-8. doi: 10.1136/pgmj.2008.068635.
- Woodmansey EJ, Roberts CD. Appropriate use of dressings containing nanocrystalline silver to support antimicrobial stewardship in wounds. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):1025-1032. doi: 10.1111/iwj.12969. Epub 2018 Aug 17.
- Silverstein P, Heimbach D, Meites H, Latenser B, Mozingo D, Mullins F, Garner W, Turkowski J, Shupp J, Glat P, Purdue G. An open, parallel, randomized, comparative, multicenter study to evaluate the cost-effectiveness, performance, tolerance, and safety of a silver-containing soft silicone foam dressing (intervention) vs silver sulfadiazine cream. J Burn Care Res. 2011 Nov-Dec;32(6):617-26. doi: 10.1097/BCR.0b013e318236fe31.
- Norman G, Christie J, Liu Z, Westby MJ, Jefferies JM, Hudson T, Edwards J, Mohapatra DP, Hassan IA, Dumville JC. Antiseptics for burns. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 12;7(7):CD011821. doi: 10.1002/14651858.CD011821.pub2.
- Dat AD, Poon F, Pham KB, Doust J. Aloe vera for treating acute and chronic wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008762. doi: 10.1002/14651858.CD008762.pub2.
- Miller MB, Koltai PJ. Treatment of experimental frostbite with pentoxifylline and aloe vera cream. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jun;121(6):678-80. doi: 10.1001/archotol.1995.01890060076015.
- Klein AD, Penneys NS. Aloe vera. J Am Acad Dermatol. 1988 Apr;18(4 Pt 1):714-20. doi: 10.1016/s0190-9622(88)70095-x. Erratum In: J Am Acad Dermatol 1988 Jul;19(1 Pt 1):82.
- Heggers JP, Robson MC, Manavalen K, Weingarten MD, Carethers JM, Boertman JA, Smith DJ Jr, Sachs RJ. Experimental and clinical observations on frostbite. Ann Emerg Med. 1987 Sep;16(9):1056-62. doi: 10.1016/s0196-0644(87)80758-8.
- Khaira HS, Coddington T, Drew A, Roberts PN, Imray CH. Patellar tendon bearing orthosis--application as adjunctive treatment in healing of lower-limb tissue loss. Eur J Vasc Endovasc Surg. 1998 Dec;16(6):485-8. doi: 10.1016/s1078-5884(98)80238-4.
- Imray CH, Oakley EH. Cold still kills: cold-related illnesses in military practice freezing and non-freezing cold injury. J R Army Med Corps. 2005 Dec;151(4):218-22. doi: 10.1136/jramc-151-04-02. No abstract available.
- Cauchy E, Chetaille E, Marchand V, Marsigny B. Retrospective study of 70 cases of severe frostbite lesions: a proposed new classification scheme. Wilderness Environ Med. 2001 Winter;12(4):248-55. doi: 10.1580/1080-6032(2001)012[0248:rsocos]2.0.co;2.
- Cauchy E, Marsigny B, Allamel G, Verhellen R, Chetaille E. The value of technetium 99 scintigraphy in the prognosis of amputation in severe frostbite injuries of the extremities: A retrospective study of 92 severe frostbite injuries. J Hand Surg Am. 2000 Sep;25(5):969-78. doi: 10.1053/jhsu.2000.16357.
- Handford C, Thomas O, Imray CHE. Frostbite. Emerg Med Clin North Am. 2017 May;35(2):281-299. doi: 10.1016/j.emc.2016.12.006.
- Zaramo TZ, Green JK, Janis JE. Practical Review of the Current Management of Frostbite Injuries. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2022 Oct 24;10(10):e4618. doi: 10.1097/GOX.0000000000004618. eCollection 2022 Oct.
- Bruen KJ, Ballard JR, Morris SE, Cochran A, Edelman LS, Saffle JR. Reduction of the incidence of amputation in frostbite injury with thrombolytic therapy. Arch Surg. 2007 Jun;142(6):546-51; discussion 551-3. doi: 10.1001/archsurg.142.6.546.
- Bennett BL, Holcomb JB. Battlefield Trauma-Induced Hypothermia: Transitioning the Preferred Method of Casualty Rewarming. Wilderness Environ Med. 2017 Jun;28(2S):S82-S89. doi: 10.1016/j.wem.2017.03.010. Epub 2017 May 5. Erratum In: Wilderness Environ Med. 2017 Dec;28(4):388.
- DeGroot DW, Rappole CA, McHenry P, Englert RM. Seasonal Trends for Environmental Illness Incidence in the U.S. Army. Mil Med. 2022 May 3;187(5-6):e672-e677. doi: 10.1093/milmed/usab072.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-1349
- CDMRP-DM220077 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nieokreślone w tej chwili
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .