Forebyggelse og behandling af forfrysningsinfektioner med antimikrobiel farmakokinetisk analyse (Frostbite)
10. maj 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af to forskellige behandlinger til at forhindre infektion fra forfrysningsskader.
Disse to behandlinger er A) aloe vera og B) langtidsvirkende sårforbindinger af sølv.
Efterforskerne vil også studere sikkerheden og effektiviteten af Dalbavancin, et FDA-godkendt antibiotikum, der bruges til behandling af mennesker, der udvikler forfrysningssårinfektioner, samt evaluere, hvordan forfrysningsskader på individers kroppe kan påvirke, hvor hurtigt deres nyrer fjerner medicin fra deres systemer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tracey MacDermott
- Telefonnummer: 303-724-2757
- E-mail: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Blaire Balstad
- Telefonnummer: 303-724-7803
- E-mail: blaire.balstad@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Tracey MacDermott
- Telefonnummer: 303-724-2757
- E-mail: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Blaire Balstad
- Telefonnummer: 303-724-7803
- E-mail: blaire.balstad@cuanschutz.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle formål, i alderen ≥18 - < 99 år indlagt på UCH Burn Center med forfrysningsskader
- Mål 1: Indlagt på UCH Brandsårscenter med akut (inden for 4 dage efter kuldepåvirkning) forfrysningsskader
- Formål 2: Indlagt på UCH Brandsårscenter med et klinisk bekræftet eller formodet inficeret forfrysningssår
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter
- Fanger
- Forventet død inden for 48 timer efter indlæggelsen
- Manglende evne til at indhente samtykke fra patient, juridisk autoriseret repræsentant eller fuldmægtig
- Mål 1: Patienter indlagt fem dage og senere efter forfrysningsskader. Patienter, der har en klinisk infektion ved baseline. Alle patienter, der har en kontraindikation for brugen af enten aloe (allergi) eller sølv (allergi).
- Mål 2: Alle patienter, der har en kontraindikation for brug af dalbavancin, herunder kendt historie med overfølsomhed over for dalbavancin, vancomycin eller andre glycopeptidantibiotika. Patienter med infektioner, der vides at være forårsaget af vancomycin-resistente Enterococcus; eller dem med trin IV eller V kronisk nyresygdom eller med cirrhose (Childs-Pugh C); eller dem med forventet død inden for 48 timer efter infektion.
- Mål 3: Anuri på grund af kronisk nyresygdom (CKD)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mål 1: Aloe Vera
Aloe Vera vil blive påført topisk på deltagerens forfrysede væv to gange dagligt.
|
Dermaid Aloe Vera
|
|
Eksperimentel: Mål 1: Langtidsvirkende sølvbandager
Langtidsvirkende sølvbandager vil blive påført topisk på deltagerens forfrysninger hver 4. dag.
|
Mepilex Transfer Ag
|
|
Eksperimentel: Mål 2: Dalbavancin
Deltagerne vil modtage en dosis på 1500 mg Dalbavancin intravenøst.
|
1500mg IV dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer ved indlæggelse
Tidsramme: Adgang
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Adgang
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 4
Tidsramme: Sygehus dag 4
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Sygehus dag 4
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 8
Tidsramme: Sygehus dag 8
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Sygehus dag 8
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 12
Tidsramme: Sygehus dag 12
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Sygehus dag 12
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 16
Tidsramme: Hospitalsdag 16
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Hospitalsdag 16
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 20
Tidsramme: Hospitalsdag 20
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Hospitalsdag 20
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 24
Tidsramme: Sygehus dag 24
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Sygehus dag 24
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 28
Tidsramme: Hospitalsdag 28
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Hospitalsdag 28
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 32
Tidsramme: Hospitalsdag 32
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Hospitalsdag 32
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 36
Tidsramme: Hospitalsdag 36
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Hospitalsdag 36
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 40
Tidsramme: Hospitalsdag 40
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Hospitalsdag 40
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 44
Tidsramme: Hospitalsdag 44
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Hospitalsdag 44
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 48
Tidsramme: Hospitalsdag 48
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Hospitalsdag 48
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 52
Tidsramme: Hospitalsdag 52
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Hospitalsdag 52
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 56
Tidsramme: Hospitalsdag 56
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Hospitalsdag 56
|
|
Antallet af positive mikrobielle sårkulturer på hospitalsdag 60
Tidsramme: Hospitalsdag 60
|
Aerobe sårpodninger vil blive taget fra området med frostskader og analyseret af (University of Colorado Hospital) UCH kliniske laboratorium.
En positiv kultur indikerer, at en organisme blev identificeret af sårpodningen.
|
Hospitalsdag 60
|
|
Antal gram-positive kulturer ved indlæggelse
Tidsramme: Adgang
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Adgang
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 4
Tidsramme: Sygehus dag 4
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sygehus dag 4
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 8
Tidsramme: Sygehus dag 8
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sygehus dag 8
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 12
Tidsramme: Sygehus dag 12
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sygehus dag 12
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 16
Tidsramme: Hospitalsdag 16
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Hospitalsdag 16
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 20
Tidsramme: Hospitalsdag 20
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Hospitalsdag 20
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 24
Tidsramme: Sygehus dag 24
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Sygehus dag 24
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 28
Tidsramme: Hospitalsdag 28
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Hospitalsdag 28
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 32
Tidsramme: Hospitalsdag 32
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Hospitalsdag 32
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 36
Tidsramme: Hospitalsdag 36
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Hospitalsdag 36
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 40
Tidsramme: Hospitalsdag 40
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Hospitalsdag 40
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 44
Tidsramme: Hospitalsdag 44
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Hospitalsdag 44
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 48
Tidsramme: Hospitalsdag 48
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Hospitalsdag 48
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 52
Tidsramme: Hospitalsdag 52
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Hospitalsdag 52
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 56
Tidsramme: Hospitalsdag 56
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Hospitalsdag 56
|
|
Antal gram-positive kulturer på hospitalsdag 60
Tidsramme: Hospitalsdag 60
|
UCH kliniske laboratorium vil identificere kulturer ved hjælp af MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
|
Hospitalsdag 60
|
|
Ændring i serumkoncentrationen af dalbavancin i plasma (mcg/ml) over tid
Tidsramme: 1, 4, 12 timer og 1,2,3,4,6,8,10,13,16 (eller udskrivelsesdato hvis tidligere) dage efter dalbavancin-infusion
|
1, 4, 12 timer og 1,2,3,4,6,8,10,13,16 (eller udskrivelsesdato hvis tidligere) dage efter dalbavancin-infusion
|
|
|
Dalbavancin-koncentrationer i subkutant væv
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Dalbavancin-koncentration målt i frostbidt subkutant væv ved mcg/g
|
Op til 12 uger
|
|
Ændring ved tilstedeværelse af Augmented Renal Clearance
Tidsramme: Baseline, op til 12 uger
|
Kreatininclearance vil blive beregnet ud fra en 12-timers urinopsamling, med definitionen af Augmented Renal Clearance som: CrCl > 130mL/min.
|
Baseline, op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arek Wiktor, MD, University of Colorado Anschtuz
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kam PC, Kavanagh R, Yoong FF. The arterial tourniquet: pathophysiological consequences and anaesthetic implications. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):534-45. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01982.x. Erratum In: Anaesthesia 2001 Aug;56(8):821. Kavanaugh R [corrected to Kavanagh R].
- Gonzaga T, Jenabzadeh K, Anderson CP, Mohr WJ, Endorf FW, Ahrenholz DH. Use of Intra-arterial Thrombolytic Therapy for Acute Treatment of Frostbite in 62 Patients with Review of Thrombolytic Therapy in Frostbite. J Burn Care Res. 2016 Jul-Aug;37(4):e323-34. doi: 10.1097/BCR.0000000000000245.
- Cook AM, Hatton-Kolpek J. Augmented Renal Clearance. Pharmacotherapy. 2019 Mar;39(3):346-354. doi: 10.1002/phar.2231. Epub 2019 Mar 11.
- Mueller SW, Blass B, Molina KC, Gibson C, Krsak M, Kohler AD, Deeter L, Stalilonis J, Wiktor AJ. Augmented Renal Function in Burn Patients: Occurrence and Discordance With Commonly Used Methods to Assess Renal Function. J Burn Care Res. 2023 Nov 2;44(6):1298-1303. doi: 10.1093/jbcr/irad107.
- Carmichael H, Michel S, Smith TM, Duffy PS, Wiktor AJ, Lambert Wagner A. Remote Delivery of Thrombolytics Prior to Transfer to a Regional Burn Center for Tissue Salvage in Frostbite: A Single-center Experience of 199 Patients. J Burn Care Res. 2022 Jan 5;43(1):54-60. doi: 10.1093/jbcr/irab041.
- Torian SC, Wiktor AJ, Roper SE, Laramie KE, Miller MA, Mueller SW. Burn Injury and Augmented Renal Clearance: A Case for Optimized Piperacillin-Tazobactam Dosing. J Burn Care Res. 2023 Jan 5;44(1):203-206. doi: 10.1093/jbcr/irac138.
- Barletta JF, Mangram AJ, Byrne M, Sucher JF, Hollingworth AK, Ali-Osman FR, Shirah GR, Haley M, Dzandu JK. Identifying augmented renal clearance in trauma patients: Validation of the Augmented Renal Clearance in Trauma Intensive Care scoring system. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Apr;82(4):665-671. doi: 10.1097/TA.0000000000001387.
- Udy AA, Jarrett P, Stuart J, Lassig-Smith M, Starr T, Dunlop R, Wallis SC, Roberts JA, Lipman J. Determining the mechanisms underlying augmented renal drug clearance in the critically ill: use of exogenous marker compounds. Crit Care. 2014 Nov 29;18(6):657. doi: 10.1186/s13054-014-0657-z.
- Dunne MW, Puttagunta S, Giordano P, Krievins D, Zelasky M, Baldassarre J. A Randomized Clinical Trial of Single-Dose Versus Weekly Dalbavancin for Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infection. Clin Infect Dis. 2016 Mar 1;62(5):545-51. doi: 10.1093/cid/civ982. Epub 2015 Nov 26.
- Carrothers TJ, Chittenden JT, Critchley I. Dalbavancin Population Pharmacokinetic Modeling and Target Attainment Analysis. Clin Pharmacol Drug Dev. 2020 Jan;9(1):21-31. doi: 10.1002/cpdd.695. Epub 2019 May 14.
- Mangum LC, Garcia GR, Akers KS, Wenke JC. Duration of extremity tourniquet application profoundly impacts soft-tissue antibiotic exposure in a rat model of ischemia-reperfusion injury. Injury. 2019 Dec;50(12):2203-2214. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.025. Epub 2019 Sep 20.
- Dunne MW, Puttagunta S, Sprenger CR, Rubino C, Van Wart S, Baldassarre J. Extended-duration dosing and distribution of dalbavancin into bone and articular tissue. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1849-55. doi: 10.1128/AAC.04550-14. Epub 2015 Jan 5.
- Nicolau DP, Sun HK, Seltzer E, Buckwalter M, Dowell JA. Pharmacokinetics of dalbavancin in plasma and skin blister fluid. J Antimicrob Chemother. 2007 Sep;60(3):681-4. doi: 10.1093/jac/dkm263. Epub 2007 Jul 12.
- Morrisette T, Miller MA, Montague BT, Barber GR, McQueen RB, Krsak M. On- and off-label utilization of dalbavancin and oritavancin for Gram-positive infections. J Antimicrob Chemother. 2019 Aug 1;74(8):2405-2416. doi: 10.1093/jac/dkz162.
- Molina KC, Lunowa C, Lebin M, Segerstrom Nunez A, Azimi SF, Krsak M, Mueller SW, Miller MA. Comparison of Sequential Dalbavancin With Standard-of-Care Treatment for Staphylococcus aureus Bloodstream Infections. Open Forum Infect Dis. 2022 Jul 14;9(7):ofac335. doi: 10.1093/ofid/ofac335. eCollection 2022 Jul.
- Cain AR, Bremmer DN, Carr DR, Buchanan C, Jacobs M, Walsh TL, Moffa MA, Shively NR, Trienski TL. Effectiveness of Dalbavancin Compared With Standard of Care for the Treatment of Osteomyelitis: A Real-world Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Dec 18;9(2):ofab589. doi: 10.1093/ofid/ofab589. eCollection 2022 Feb.
- Rappo U, Puttagunta S, Shevchenko V, Shevchenko A, Jandourek A, Gonzalez PL, Suen A, Mas Casullo V, Melnick D, Miceli R, Kovacevic M, De Bock G, Dunne MW. Dalbavancin for the Treatment of Osteomyelitis in Adult Patients: A Randomized Clinical Trial of Efficacy and Safety. Open Forum Infect Dis. 2018 Dec 10;6(1):ofy331. doi: 10.1093/ofid/ofy331. eCollection 2019 Jan.
- Boucher HW, Wilcox M, Talbot GH, Puttagunta S, Das AF, Dunne MW. Once-weekly dalbavancin versus daily conventional therapy for skin infection. N Engl J Med. 2014 Jun 5;370(23):2169-79. doi: 10.1056/NEJMoa1310480.
- Jones RN, Fritsche TR, Sader HS, Goldstein BP. Antimicrobial spectrum and potency of dalbavancin tested against clinical isolates from Europe and North America (2003): initial results from an international surveillance protocol. J Chemother. 2005 Dec;17(6):593-600. doi: 10.1179/joc.2005.17.6.593.
- Molina KC, Miller MA, Mueller SW, Van Matre ET, Krsak M, Kiser TH. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dalbavancin. Clin Pharmacokinet. 2022 Mar;61(3):363-374. doi: 10.1007/s40262-021-01088-w. Epub 2021 Dec 21.
- Sader HS, Castanheira M, Huband MD, Shortridge D, Carvalhaes CG, Mendes RM. Antimicrobial activity of dalbavancin against Gram-positive bacteria isolated from patients hospitalized with bloodstream infection in United States and European medical centers (2018-2020). Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2022 May;41(5):867-873. doi: 10.1007/s10096-022-04437-0. Epub 2022 Mar 30.
- Goldstein EJ, Citron DM, Warren YA, Tyrrell KL, Merriam CV, Fernandez HT. In vitro activities of dalbavancin and 12 other agents against 329 aerobic and anaerobic gram-positive isolates recovered from diabetic foot infections. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Aug;50(8):2875-9. doi: 10.1128/AAC.00286-06.
- Madry R, Struzyna J, Stachura-Kulach A, Drozdz L, Bugaj M. Effectiveness of Suprathel(R) application in partial thickness burns, frostbites and Lyell syndrome treatment. Pol Przegl Chir. 2011 Oct;83(10):541-8. doi: 10.2478/v10035-011-0086-5.
- Heil K, Thomas R, Robertson G, Porter A, Milner R, Wood A. Freezing and non-freezing cold weather injuries: a systematic review. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):79-93. doi: 10.1093/bmb/ldw001. Epub 2016 Feb 12.
- Goertz O, Hirsch T, Buschhaus B, Daigeler A, Vogelpohl J, Langer S, Steinau HU, Ring A. Intravital pathophysiologic comparison of frostbite and burn injury in a murine model. J Surg Res. 2011 May 15;167(2):e395-401. doi: 10.1016/j.jss.2011.01.034. Epub 2011 Feb 18.
- Cauchy E, Cheguillaume B, Chetaille E. A controlled trial of a prostacyclin and rt-PA in the treatment of severe frostbite. N Engl J Med. 2011 Jan 13;364(2):189-90. doi: 10.1056/NEJMc1000538. No abstract available.
- Imray C, Grieve A, Dhillon S; Caudwell Xtreme Everest Research Group. Cold damage to the extremities: frostbite and non-freezing cold injuries. Postgrad Med J. 2009 Sep;85(1007):481-8. doi: 10.1136/pgmj.2008.068635.
- Woodmansey EJ, Roberts CD. Appropriate use of dressings containing nanocrystalline silver to support antimicrobial stewardship in wounds. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):1025-1032. doi: 10.1111/iwj.12969. Epub 2018 Aug 17.
- Silverstein P, Heimbach D, Meites H, Latenser B, Mozingo D, Mullins F, Garner W, Turkowski J, Shupp J, Glat P, Purdue G. An open, parallel, randomized, comparative, multicenter study to evaluate the cost-effectiveness, performance, tolerance, and safety of a silver-containing soft silicone foam dressing (intervention) vs silver sulfadiazine cream. J Burn Care Res. 2011 Nov-Dec;32(6):617-26. doi: 10.1097/BCR.0b013e318236fe31.
- Norman G, Christie J, Liu Z, Westby MJ, Jefferies JM, Hudson T, Edwards J, Mohapatra DP, Hassan IA, Dumville JC. Antiseptics for burns. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 12;7(7):CD011821. doi: 10.1002/14651858.CD011821.pub2.
- Dat AD, Poon F, Pham KB, Doust J. Aloe vera for treating acute and chronic wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008762. doi: 10.1002/14651858.CD008762.pub2.
- Miller MB, Koltai PJ. Treatment of experimental frostbite with pentoxifylline and aloe vera cream. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jun;121(6):678-80. doi: 10.1001/archotol.1995.01890060076015.
- Klein AD, Penneys NS. Aloe vera. J Am Acad Dermatol. 1988 Apr;18(4 Pt 1):714-20. doi: 10.1016/s0190-9622(88)70095-x. Erratum In: J Am Acad Dermatol 1988 Jul;19(1 Pt 1):82.
- Heggers JP, Robson MC, Manavalen K, Weingarten MD, Carethers JM, Boertman JA, Smith DJ Jr, Sachs RJ. Experimental and clinical observations on frostbite. Ann Emerg Med. 1987 Sep;16(9):1056-62. doi: 10.1016/s0196-0644(87)80758-8.
- Khaira HS, Coddington T, Drew A, Roberts PN, Imray CH. Patellar tendon bearing orthosis--application as adjunctive treatment in healing of lower-limb tissue loss. Eur J Vasc Endovasc Surg. 1998 Dec;16(6):485-8. doi: 10.1016/s1078-5884(98)80238-4.
- Imray CH, Oakley EH. Cold still kills: cold-related illnesses in military practice freezing and non-freezing cold injury. J R Army Med Corps. 2005 Dec;151(4):218-22. doi: 10.1136/jramc-151-04-02. No abstract available.
- Cauchy E, Chetaille E, Marchand V, Marsigny B. Retrospective study of 70 cases of severe frostbite lesions: a proposed new classification scheme. Wilderness Environ Med. 2001 Winter;12(4):248-55. doi: 10.1580/1080-6032(2001)012[0248:rsocos]2.0.co;2.
- Cauchy E, Marsigny B, Allamel G, Verhellen R, Chetaille E. The value of technetium 99 scintigraphy in the prognosis of amputation in severe frostbite injuries of the extremities: A retrospective study of 92 severe frostbite injuries. J Hand Surg Am. 2000 Sep;25(5):969-78. doi: 10.1053/jhsu.2000.16357.
- Handford C, Thomas O, Imray CHE. Frostbite. Emerg Med Clin North Am. 2017 May;35(2):281-299. doi: 10.1016/j.emc.2016.12.006.
- Zaramo TZ, Green JK, Janis JE. Practical Review of the Current Management of Frostbite Injuries. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2022 Oct 24;10(10):e4618. doi: 10.1097/GOX.0000000000004618. eCollection 2022 Oct.
- Bruen KJ, Ballard JR, Morris SE, Cochran A, Edelman LS, Saffle JR. Reduction of the incidence of amputation in frostbite injury with thrombolytic therapy. Arch Surg. 2007 Jun;142(6):546-51; discussion 551-3. doi: 10.1001/archsurg.142.6.546.
- Bennett BL, Holcomb JB. Battlefield Trauma-Induced Hypothermia: Transitioning the Preferred Method of Casualty Rewarming. Wilderness Environ Med. 2017 Jun;28(2S):S82-S89. doi: 10.1016/j.wem.2017.03.010. Epub 2017 May 5. Erratum In: Wilderness Environ Med. 2017 Dec;28(4):388.
- DeGroot DW, Rappole CA, McHenry P, Englert RM. Seasonal Trends for Environmental Illness Incidence in the U.S. Army. Mil Med. 2022 May 3;187(5-6):e672-e677. doi: 10.1093/milmed/usab072.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-1349
- CDMRP-DM220077 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ubestemt på nuværende tidspunkt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .