Prävention und Behandlung von Erfrierungsinfektionen mit antimikrobieller pharmakokinetischer Analyse (Frostbite)
15. Februar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
In dieser Studie wird die Wirksamkeit zweier verschiedener Behandlungen zur Vorbeugung von Infektionen durch Erfrierungen verglichen.
Bei diesen beiden Behandlungen handelt es sich um A) Aloe Vera und B) langwirksame Silber-Wundauflagen.
Die Forscher werden auch die Sicherheit und Wirksamkeit von Dalbavancin untersuchen, einem von der FDA zugelassenen Antibiotikum zur Behandlung von Menschen, die Erfrierungen an Wundinfektionen entwickeln, und bewerten, wie sich Erfrierungsschäden am Körper einzelner Personen darauf auswirken können, wie schnell ihre Nieren Medikamente aus ihren Systemen entfernen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tracey MacDermott
- Telefonnummer: 303-724-2757
- E-Mail: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Blaire Balstad
- Telefonnummer: 303-724-7803
- E-Mail: blaire.balstad@cuanschutz.edu
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
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Kontakt:
- Tracey MacDermott
- Telefonnummer: 303-724-2757
- E-Mail: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
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Kontakt:
- Blaire Balstad
- Telefonnummer: 303-724-7803
- E-Mail: blaire.balstad@cuanschutz.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Ziele im Alter von ≥ 18 bis < 99 Jahren wurden mit einer Erfrierungsverletzung in das UCH Burn Center eingeliefert
- Ziel 1: Einweisung in das UCH Burn Center mit akuter (innerhalb von 4 Tagen nach Kälteexposition) Erfrierungsverletzung
- Ziel 2: Einweisung in das UCH Burn Center mit einer klinisch bestätigten oder vermuteten infizierten Erfrierungswunde
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten
- Gefangene
- Voraussichtlicher Tod innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme
- Es ist nicht möglich, die Einwilligung des Patienten, eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters oder eines Bevollmächtigten einzuholen
- Ziel 1: Patienten, die fünf Tage oder später aufgrund einer Erfrierungsverletzung aufgenommen wurden. Patienten, die zu Studienbeginn eine klinische Infektion haben. Alle Patienten, bei denen eine Kontraindikation für die Verwendung von Aloe (Allergie) oder Silber (Allergie) besteht.
- Ziel 2: Alle Patienten, bei denen eine Kontraindikation für die Anwendung von Dalbavancin besteht, einschließlich bekannter Überempfindlichkeit gegen Dalbavancin, Vancomycin oder andere Glykopeptid-Antibiotika in der Vorgeschichte. Patienten mit Infektionen, die bekanntermaßen durch Vancomycin-resistente Enterokokken verursacht werden; oder solche mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium IV oder V oder mit Leberzirrhose (Childs-Pugh C); oder diejenigen, bei denen der Tod innerhalb von 48 Stunden nach der Infektion zu erwarten ist.
- Ziel 3: Anurie aufgrund einer chronischen Nierenerkrankung (CKD)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ziel 1: Aloe Vera
Aloe Vera wird zweimal täglich topisch auf das erfrorene Gewebe des Teilnehmers aufgetragen.
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Dermaid Aloe Vera
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Experimental: Ziel 1: Langwirksame Silberverbände
Alle 4 Tage werden langwirksame Silberverbände topisch auf das erfrorene Gewebe des Teilnehmers aufgetragen.
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Mepilex Transfer Ag
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Experimental: Ziel 2: Dalbavancin
Die Teilnehmer erhalten eine 1500-mg-Dosis Dalbavancin intravenös.
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1500 mg IV-Dosis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen bei der Aufnahme
Zeitfenster: Zulassung
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Zulassung
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 4. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 4
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 4
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 8. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 8
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 8
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 12. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 12
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 12
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 16. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 16
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 16
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 20. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 20
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 20
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 24. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 24
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 24
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 28. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 28
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 28
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 32. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 32
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 32
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 36. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 36
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 36
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 40. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 40
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 40
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 44. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 44
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 44
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 48. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 48
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 48
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 52. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 52
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 52
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 56. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 56
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 56
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Die Anzahl positiver mikrobieller Wundkulturen am 60. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 60
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Aerobe Wundabstriche werden aus dem Bereich der Erfrierungsverletzung entnommen und vom klinischen UCH-Labor (University of Colorado Hospital) analysiert.
Eine positive Kultur weist darauf hin, dass durch den Wundabstrich ein Organismus identifiziert wurde.
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Krankenhaustag 60
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Anzahl grampositiver Kulturen bei Aufnahme
Zeitfenster: Zulassung
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Zulassung
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Anzahl grampositiver Kulturen am 4. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 4
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 4
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Anzahl grampositiver Kulturen am 8. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 8
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 8
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Anzahl grampositiver Kulturen am 12. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 12
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 12
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Anzahl grampositiver Kulturen am 16. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 16
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 16
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Anzahl grampositiver Kulturen am 20. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 20
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 20
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Anzahl grampositiver Kulturen am 24. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 24
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 24
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Anzahl grampositiver Kulturen am 28. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 28
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 28
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Anzahl grampositiver Kulturen am 32. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 32
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 32
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Anzahl grampositiver Kulturen am 36. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 36
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 36
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Anzahl grampositiver Kulturen am 40. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 40
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 40
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Anzahl grampositiver Kulturen am 44. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 44
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 44
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Anzahl grampositiver Kulturen am 48. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 48
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 48
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Anzahl grampositiver Kulturen am 52. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 52
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 52
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Anzahl grampositiver Kulturen am 56. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 56
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 56
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Anzahl grampositiver Kulturen am 60. Krankenhaustag
Zeitfenster: Krankenhaustag 60
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Das klinische Labor des UCH wird Kulturen mithilfe von MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry) identifizieren.
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Krankenhaustag 60
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Änderung der Serumkonzentration von Dalbavancin im Plasma (mcg/ml) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 1, 4, 12 Stunden und 1,2,3,4,6,8,10,13,16 (oder Datum der Entlassung, falls früher) Tage nach der Dalbavancin-Infusion
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1, 4, 12 Stunden und 1,2,3,4,6,8,10,13,16 (oder Datum der Entlassung, falls früher) Tage nach der Dalbavancin-Infusion
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Dalbavancin-Konzentrationen im Unterhautgewebe
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Dalbavancin-Konzentration gemessen in erfrorenem Unterhautgewebe in µg/g
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Bis zu 12 Wochen
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Änderung bei Vorhandensein einer Augmented Renal Clearance
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
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Die Kreatinin-Clearance wird anhand einer 12-Stunden-Urinsammlung berechnet, wobei die Definition der erweiterten renalen Clearance lautet: CrCl > 130 ml/min.
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Ausgangswert, bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arek Wiktor, MD, University of Colorado Anschtuz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Gonzaga T, Jenabzadeh K, Anderson CP, Mohr WJ, Endorf FW, Ahrenholz DH. Use of Intra-arterial Thrombolytic Therapy for Acute Treatment of Frostbite in 62 Patients with Review of Thrombolytic Therapy in Frostbite. J Burn Care Res. 2016 Jul-Aug;37(4):e323-34. doi: 10.1097/BCR.0000000000000245.
- Cook AM, Hatton-Kolpek J. Augmented Renal Clearance. Pharmacotherapy. 2019 Mar;39(3):346-354. doi: 10.1002/phar.2231. Epub 2019 Mar 11.
- Mueller SW, Blass B, Molina KC, Gibson C, Krsak M, Kohler AD, Deeter L, Stalilonis J, Wiktor AJ. Augmented Renal Function in Burn Patients: Occurrence and Discordance With Commonly Used Methods to Assess Renal Function. J Burn Care Res. 2023 Nov 2;44(6):1298-1303. doi: 10.1093/jbcr/irad107.
- Carmichael H, Michel S, Smith TM, Duffy PS, Wiktor AJ, Lambert Wagner A. Remote Delivery of Thrombolytics Prior to Transfer to a Regional Burn Center for Tissue Salvage in Frostbite: A Single-center Experience of 199 Patients. J Burn Care Res. 2022 Jan 5;43(1):54-60. doi: 10.1093/jbcr/irab041.
- Torian SC, Wiktor AJ, Roper SE, Laramie KE, Miller MA, Mueller SW. Burn Injury and Augmented Renal Clearance: A Case for Optimized Piperacillin-Tazobactam Dosing. J Burn Care Res. 2023 Jan 5;44(1):203-206. doi: 10.1093/jbcr/irac138.
- Barletta JF, Mangram AJ, Byrne M, Sucher JF, Hollingworth AK, Ali-Osman FR, Shirah GR, Haley M, Dzandu JK. Identifying augmented renal clearance in trauma patients: Validation of the Augmented Renal Clearance in Trauma Intensive Care scoring system. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Apr;82(4):665-671. doi: 10.1097/TA.0000000000001387.
- Udy AA, Jarrett P, Stuart J, Lassig-Smith M, Starr T, Dunlop R, Wallis SC, Roberts JA, Lipman J. Determining the mechanisms underlying augmented renal drug clearance in the critically ill: use of exogenous marker compounds. Crit Care. 2014 Nov 29;18(6):657. doi: 10.1186/s13054-014-0657-z.
- Dunne MW, Puttagunta S, Giordano P, Krievins D, Zelasky M, Baldassarre J. A Randomized Clinical Trial of Single-Dose Versus Weekly Dalbavancin for Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infection. Clin Infect Dis. 2016 Mar 1;62(5):545-51. doi: 10.1093/cid/civ982. Epub 2015 Nov 26.
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- Mangum LC, Garcia GR, Akers KS, Wenke JC. Duration of extremity tourniquet application profoundly impacts soft-tissue antibiotic exposure in a rat model of ischemia-reperfusion injury. Injury. 2019 Dec;50(12):2203-2214. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.025. Epub 2019 Sep 20.
- Dunne MW, Puttagunta S, Sprenger CR, Rubino C, Van Wart S, Baldassarre J. Extended-duration dosing and distribution of dalbavancin into bone and articular tissue. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1849-55. doi: 10.1128/AAC.04550-14. Epub 2015 Jan 5.
- Nicolau DP, Sun HK, Seltzer E, Buckwalter M, Dowell JA. Pharmacokinetics of dalbavancin in plasma and skin blister fluid. J Antimicrob Chemother. 2007 Sep;60(3):681-4. doi: 10.1093/jac/dkm263. Epub 2007 Jul 12.
- Morrisette T, Miller MA, Montague BT, Barber GR, McQueen RB, Krsak M. On- and off-label utilization of dalbavancin and oritavancin for Gram-positive infections. J Antimicrob Chemother. 2019 Aug 1;74(8):2405-2416. doi: 10.1093/jac/dkz162.
- Molina KC, Lunowa C, Lebin M, Segerstrom Nunez A, Azimi SF, Krsak M, Mueller SW, Miller MA. Comparison of Sequential Dalbavancin With Standard-of-Care Treatment for Staphylococcus aureus Bloodstream Infections. Open Forum Infect Dis. 2022 Jul 14;9(7):ofac335. doi: 10.1093/ofid/ofac335. eCollection 2022 Jul.
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- Rappo U, Puttagunta S, Shevchenko V, Shevchenko A, Jandourek A, Gonzalez PL, Suen A, Mas Casullo V, Melnick D, Miceli R, Kovacevic M, De Bock G, Dunne MW. Dalbavancin for the Treatment of Osteomyelitis in Adult Patients: A Randomized Clinical Trial of Efficacy and Safety. Open Forum Infect Dis. 2018 Dec 10;6(1):ofy331. doi: 10.1093/ofid/ofy331. eCollection 2019 Jan.
- Boucher HW, Wilcox M, Talbot GH, Puttagunta S, Das AF, Dunne MW. Once-weekly dalbavancin versus daily conventional therapy for skin infection. N Engl J Med. 2014 Jun 5;370(23):2169-79. doi: 10.1056/NEJMoa1310480.
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- Goertz O, Hirsch T, Buschhaus B, Daigeler A, Vogelpohl J, Langer S, Steinau HU, Ring A. Intravital pathophysiologic comparison of frostbite and burn injury in a murine model. J Surg Res. 2011 May 15;167(2):e395-401. doi: 10.1016/j.jss.2011.01.034. Epub 2011 Feb 18.
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- Silverstein P, Heimbach D, Meites H, Latenser B, Mozingo D, Mullins F, Garner W, Turkowski J, Shupp J, Glat P, Purdue G. An open, parallel, randomized, comparative, multicenter study to evaluate the cost-effectiveness, performance, tolerance, and safety of a silver-containing soft silicone foam dressing (intervention) vs silver sulfadiazine cream. J Burn Care Res. 2011 Nov-Dec;32(6):617-26. doi: 10.1097/BCR.0b013e318236fe31.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-1349
- CDMRP-DM220077 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit unbestimmt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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