Prevenção e tratamento da infecção por congelamento com análise farmacocinética antimicrobiana (Frostbite)
10 de maio de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo irá comparar a eficácia de dois tratamentos diferentes para prevenir infecções causadas por queimaduras de frio.
Esses dois tratamentos são A) aloe vera e B) curativos com prata de ação prolongada.
Os investigadores também estudarão a segurança e eficácia da Dalbavancina, um antibiótico aprovado pela FDA usado para tratar pessoas que desenvolvem infecções por congelamento, bem como avaliar como os danos causados pelo congelamento aos corpos dos indivíduos podem afetar a rapidez com que seus rins eliminam os medicamentos de seus sistemas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tracey MacDermott
- Número de telefone: 303-724-2757
- E-mail: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
Estude backup de contato
- Nome: Blaire Balstad
- Número de telefone: 303-724-7803
- E-mail: blaire.balstad@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
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Contato:
- Tracey MacDermott
- Número de telefone: 303-724-2757
- E-mail: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
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Contato:
- Blaire Balstad
- Número de telefone: 303-724-7803
- E-mail: blaire.balstad@cuanschutz.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os objetivos, com idade ≥18 - <99 anos internados no UCH Burn Center com lesão por congelamento
- Objetivo 1: Internado no UCH Burn Center com lesão aguda (dentro de 4 dias de exposição ao frio) por congelamento
- Objetivo 2: Internado no centro de queimaduras da UCH com uma ferida de congelamento clinicamente confirmada ou suspeita de infecção
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas
- Prisioneiros
- Morte prevista dentro de 48 horas após a admissão
- Incapacidade de obter consentimento do paciente, representante legalmente autorizado ou procurador
- Objetivo 1: Pacientes internados cinco dias ou mais devido a lesões causadas por congelamento. Pacientes que apresentam infecção clínica no início do estudo. Quaisquer pacientes que tenham contra-indicação para o uso de babosa (alergia) ou prata (alergia).
- Objetivo 2: Qualquer paciente que tenha contra-indicação para o uso de dalbavancina, incluindo história conhecida de hipersensibilidade à dalbavancina, vancomicina ou outros antibióticos glicopeptídicos. Pacientes com infecções conhecidas por serem causadas por Enterococcus resistente à vancomicina; ou aqueles com doença renal crônica em estágio IV ou V, ou com cirrose (Childs-Pugh C); ou aqueles com morte prevista dentro de 48 horas após a infecção.
- Objetivo 3: Anúria por doença renal crônica (DRC)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Objetivo 1: Aloe Vera
Aloe Vera será aplicado topicamente nos tecidos congelados do participante, duas vezes ao dia.
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Dermaid Aloe Vera
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Experimental: Objetivo 1: Curativos de Prata de Ação Longa
Curativos de prata de ação prolongada serão aplicados topicamente nos tecidos congelados do participante a cada 4 dias.
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Mepilex Transfer Ag
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Experimental: Objetivo 2: Dalbavancina
Os participantes receberão uma dose de 1.500 mg de Dalbavancina por via intravenosa.
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Dose intravenosa de 1500 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de culturas microbianas positivas de feridas na admissão
Prazo: Admissão
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Admissão
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no 4º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 4
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 4
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no 8º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 8
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 8
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no 12º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 12
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 12
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no 16º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 16
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 16
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no 20º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 20
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 20
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no 24º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 24
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 24
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no 28º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 28
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 28
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no 32º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 32
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 32
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no 36º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 36
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 36
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no 40º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 40
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 40
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no 44º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 44
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 44
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no 48º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 48
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 48
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no 52º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 52
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 52
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no dia 56 do hospital
Prazo: Dia Hospitalar 56
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 56
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O número de culturas microbianas positivas de feridas no 60º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 60
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Swabs de feridas aeróbicas serão retirados da área de lesão por congelamento e analisados pelo laboratório clínico UCH (Hospital da Universidade do Colorado).
Uma cultura positiva indica que um organismo foi identificado pelo esfregaço da ferida.
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Dia Hospitalar 60
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Número de culturas gram positivas na admissão
Prazo: Admissão
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Admissão
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Número de culturas gram-positivas no 4º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 4
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 4
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Número de culturas gram-positivas no 8º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 8
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 8
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Número de culturas gram-positivas no 12º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 12
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 12
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Número de culturas gram-positivas no 16º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 16
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 16
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Número de culturas gram-positivas no 20º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 20
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 20
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Número de culturas gram-positivas no 24º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 24
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 24
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Número de culturas gram-positivas no 28º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 28
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 28
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Número de culturas gram-positivas no 32º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 32
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 32
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Número de culturas gram-positivas no 36º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 36
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 36
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Número de culturas gram-positivas no 40º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 40
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 40
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Número de culturas gram-positivas no 44º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 44
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 44
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Número de culturas gram-positivas no 48º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 48
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 48
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Número de culturas gram-positivas no 52º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 52
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 52
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Número de culturas gram-positivas no 56º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 56
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 56
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Número de culturas gram-positivas no 60º dia de internação
Prazo: Dia Hospitalar 60
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O laboratório clínico da UCH identificará culturas usando MALDI-TOF MS (Desorção de Laser Assistida por Matriz - Espectrometria de Massa por Tempo de Ionização de Voo).
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Dia Hospitalar 60
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Alteração na concentração sérica de dalbavancina no plasma (mcg/ml) ao longo do tempo
Prazo: 1, 4, 12 horas e 1,2,3,4,6,8,10,13,16 (ou data da alta, se anterior) dias após a infusão de dalbavancina
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1, 4, 12 horas e 1,2,3,4,6,8,10,13,16 (ou data da alta, se anterior) dias após a infusão de dalbavancina
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Concentrações de dalbavancina no tecido subcutâneo
Prazo: Até 12 semanas
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Concentração de dalbavancina medida em tecido subcutâneo congelado por mcg/g
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Até 12 semanas
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Alteração na presença de depuração renal aumentada
Prazo: Linha de base, até 12 semanas
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O clearance de creatinina será calculado a partir de coleta de urina de 12 horas, sendo a definição de Clearance Renal Aumentada como: CrCl > 130mL/min.
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Linha de base, até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arek Wiktor, MD, University of Colorado Anschtuz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kam PC, Kavanagh R, Yoong FF. The arterial tourniquet: pathophysiological consequences and anaesthetic implications. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):534-45. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01982.x. Erratum In: Anaesthesia 2001 Aug;56(8):821. Kavanaugh R [corrected to Kavanagh R].
- Gonzaga T, Jenabzadeh K, Anderson CP, Mohr WJ, Endorf FW, Ahrenholz DH. Use of Intra-arterial Thrombolytic Therapy for Acute Treatment of Frostbite in 62 Patients with Review of Thrombolytic Therapy in Frostbite. J Burn Care Res. 2016 Jul-Aug;37(4):e323-34. doi: 10.1097/BCR.0000000000000245.
- Cook AM, Hatton-Kolpek J. Augmented Renal Clearance. Pharmacotherapy. 2019 Mar;39(3):346-354. doi: 10.1002/phar.2231. Epub 2019 Mar 11.
- Mueller SW, Blass B, Molina KC, Gibson C, Krsak M, Kohler AD, Deeter L, Stalilonis J, Wiktor AJ. Augmented Renal Function in Burn Patients: Occurrence and Discordance With Commonly Used Methods to Assess Renal Function. J Burn Care Res. 2023 Nov 2;44(6):1298-1303. doi: 10.1093/jbcr/irad107.
- Carmichael H, Michel S, Smith TM, Duffy PS, Wiktor AJ, Lambert Wagner A. Remote Delivery of Thrombolytics Prior to Transfer to a Regional Burn Center for Tissue Salvage in Frostbite: A Single-center Experience of 199 Patients. J Burn Care Res. 2022 Jan 5;43(1):54-60. doi: 10.1093/jbcr/irab041.
- Torian SC, Wiktor AJ, Roper SE, Laramie KE, Miller MA, Mueller SW. Burn Injury and Augmented Renal Clearance: A Case for Optimized Piperacillin-Tazobactam Dosing. J Burn Care Res. 2023 Jan 5;44(1):203-206. doi: 10.1093/jbcr/irac138.
- Barletta JF, Mangram AJ, Byrne M, Sucher JF, Hollingworth AK, Ali-Osman FR, Shirah GR, Haley M, Dzandu JK. Identifying augmented renal clearance in trauma patients: Validation of the Augmented Renal Clearance in Trauma Intensive Care scoring system. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Apr;82(4):665-671. doi: 10.1097/TA.0000000000001387.
- Udy AA, Jarrett P, Stuart J, Lassig-Smith M, Starr T, Dunlop R, Wallis SC, Roberts JA, Lipman J. Determining the mechanisms underlying augmented renal drug clearance in the critically ill: use of exogenous marker compounds. Crit Care. 2014 Nov 29;18(6):657. doi: 10.1186/s13054-014-0657-z.
- Dunne MW, Puttagunta S, Giordano P, Krievins D, Zelasky M, Baldassarre J. A Randomized Clinical Trial of Single-Dose Versus Weekly Dalbavancin for Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infection. Clin Infect Dis. 2016 Mar 1;62(5):545-51. doi: 10.1093/cid/civ982. Epub 2015 Nov 26.
- Carrothers TJ, Chittenden JT, Critchley I. Dalbavancin Population Pharmacokinetic Modeling and Target Attainment Analysis. Clin Pharmacol Drug Dev. 2020 Jan;9(1):21-31. doi: 10.1002/cpdd.695. Epub 2019 May 14.
- Mangum LC, Garcia GR, Akers KS, Wenke JC. Duration of extremity tourniquet application profoundly impacts soft-tissue antibiotic exposure in a rat model of ischemia-reperfusion injury. Injury. 2019 Dec;50(12):2203-2214. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.025. Epub 2019 Sep 20.
- Dunne MW, Puttagunta S, Sprenger CR, Rubino C, Van Wart S, Baldassarre J. Extended-duration dosing and distribution of dalbavancin into bone and articular tissue. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1849-55. doi: 10.1128/AAC.04550-14. Epub 2015 Jan 5.
- Nicolau DP, Sun HK, Seltzer E, Buckwalter M, Dowell JA. Pharmacokinetics of dalbavancin in plasma and skin blister fluid. J Antimicrob Chemother. 2007 Sep;60(3):681-4. doi: 10.1093/jac/dkm263. Epub 2007 Jul 12.
- Morrisette T, Miller MA, Montague BT, Barber GR, McQueen RB, Krsak M. On- and off-label utilization of dalbavancin and oritavancin for Gram-positive infections. J Antimicrob Chemother. 2019 Aug 1;74(8):2405-2416. doi: 10.1093/jac/dkz162.
- Molina KC, Lunowa C, Lebin M, Segerstrom Nunez A, Azimi SF, Krsak M, Mueller SW, Miller MA. Comparison of Sequential Dalbavancin With Standard-of-Care Treatment for Staphylococcus aureus Bloodstream Infections. Open Forum Infect Dis. 2022 Jul 14;9(7):ofac335. doi: 10.1093/ofid/ofac335. eCollection 2022 Jul.
- Cain AR, Bremmer DN, Carr DR, Buchanan C, Jacobs M, Walsh TL, Moffa MA, Shively NR, Trienski TL. Effectiveness of Dalbavancin Compared With Standard of Care for the Treatment of Osteomyelitis: A Real-world Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Dec 18;9(2):ofab589. doi: 10.1093/ofid/ofab589. eCollection 2022 Feb.
- Rappo U, Puttagunta S, Shevchenko V, Shevchenko A, Jandourek A, Gonzalez PL, Suen A, Mas Casullo V, Melnick D, Miceli R, Kovacevic M, De Bock G, Dunne MW. Dalbavancin for the Treatment of Osteomyelitis in Adult Patients: A Randomized Clinical Trial of Efficacy and Safety. Open Forum Infect Dis. 2018 Dec 10;6(1):ofy331. doi: 10.1093/ofid/ofy331. eCollection 2019 Jan.
- Boucher HW, Wilcox M, Talbot GH, Puttagunta S, Das AF, Dunne MW. Once-weekly dalbavancin versus daily conventional therapy for skin infection. N Engl J Med. 2014 Jun 5;370(23):2169-79. doi: 10.1056/NEJMoa1310480.
- Jones RN, Fritsche TR, Sader HS, Goldstein BP. Antimicrobial spectrum and potency of dalbavancin tested against clinical isolates from Europe and North America (2003): initial results from an international surveillance protocol. J Chemother. 2005 Dec;17(6):593-600. doi: 10.1179/joc.2005.17.6.593.
- Molina KC, Miller MA, Mueller SW, Van Matre ET, Krsak M, Kiser TH. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dalbavancin. Clin Pharmacokinet. 2022 Mar;61(3):363-374. doi: 10.1007/s40262-021-01088-w. Epub 2021 Dec 21.
- Sader HS, Castanheira M, Huband MD, Shortridge D, Carvalhaes CG, Mendes RM. Antimicrobial activity of dalbavancin against Gram-positive bacteria isolated from patients hospitalized with bloodstream infection in United States and European medical centers (2018-2020). Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2022 May;41(5):867-873. doi: 10.1007/s10096-022-04437-0. Epub 2022 Mar 30.
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- Madry R, Struzyna J, Stachura-Kulach A, Drozdz L, Bugaj M. Effectiveness of Suprathel(R) application in partial thickness burns, frostbites and Lyell syndrome treatment. Pol Przegl Chir. 2011 Oct;83(10):541-8. doi: 10.2478/v10035-011-0086-5.
- Heil K, Thomas R, Robertson G, Porter A, Milner R, Wood A. Freezing and non-freezing cold weather injuries: a systematic review. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):79-93. doi: 10.1093/bmb/ldw001. Epub 2016 Feb 12.
- Goertz O, Hirsch T, Buschhaus B, Daigeler A, Vogelpohl J, Langer S, Steinau HU, Ring A. Intravital pathophysiologic comparison of frostbite and burn injury in a murine model. J Surg Res. 2011 May 15;167(2):e395-401. doi: 10.1016/j.jss.2011.01.034. Epub 2011 Feb 18.
- Cauchy E, Cheguillaume B, Chetaille E. A controlled trial of a prostacyclin and rt-PA in the treatment of severe frostbite. N Engl J Med. 2011 Jan 13;364(2):189-90. doi: 10.1056/NEJMc1000538. No abstract available.
- Imray C, Grieve A, Dhillon S; Caudwell Xtreme Everest Research Group. Cold damage to the extremities: frostbite and non-freezing cold injuries. Postgrad Med J. 2009 Sep;85(1007):481-8. doi: 10.1136/pgmj.2008.068635.
- Woodmansey EJ, Roberts CD. Appropriate use of dressings containing nanocrystalline silver to support antimicrobial stewardship in wounds. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):1025-1032. doi: 10.1111/iwj.12969. Epub 2018 Aug 17.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1349
- CDMRP-DM220077 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Indeterminado neste momento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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