승모판 역류의 중증도에 대한 다양한 영상 평가
2024년 2월 18일 업데이트: Maohuan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
다중 영상 촬영을 통해 승모판 역류의 중증도를 평가하기 위한 단일 센터, 공개 라벨 연구
다중 양식 영상을 통해 승모판 역류의 중증도를 평가하기 위해 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
단일센터 및 오픈라벨 연구에서 연구진은 환자가 단식, 마취, 재수화 상태에 있을 때 초음파 심전도(UCG) 지표의 변화를 먼저 비교할 예정이다.
목적은 승모판 역류(MR) 중증도 평가와 정맥 재수화의 교정 효과에 대한 단식 및 마취의 효과를 명확히 하는 것입니다.
그런 다음 연구원은 승모판 역류의 중증도를 평가할 때 복합 영상 촬영의 상관 관계와 일관성을 조사합니다.
목표는 보다 정확하고 객관적이며 재현 가능한 매개변수를 획득하여 MR 심각도의 정확한 평가를 위한 새로운 솔루션을 제공하고 임상 치료 및 시기 선택을 안내하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maohuan Lin, PhD
- 전화번호: 13580575861
- 이메일: maohuan_lin@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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연락하다:
- Maohuan Lin, PhD
- 전화번호: 13580575861
- 이메일: maohuan_lin@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 경흉부심초음파검사(TTE)로 평가한 모든 원인의 중등도 또는 중증 MR: 1) EROA ≥0.3cm^2; 2) RVol ≥45ml
- 환자는 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 모집 전 3개월 이내에 불안정 협심증, 급성 심근경색, 관상동맥우회술(CABG) 및 경피관상동맥중재술(PCI) 수술 이력
- 급성 심부전 또는 혈관 활성 약물 치료가 필요한 만성 심부전의 급성 악화
- 심각한 감염, 패혈증
- 중증 간부전(Child-Pugh 등급 C)
- 중증 신부전(만성 신장 질환(CKD) 5단계: 추정 사구체 여과율(eGFR) <15ml/min 또는 투석)
- 저혈압 상태, 쇼크(수축기 혈압 <90mmHg 또는 평균 동맥압 <70mmHg, 조직 관류 저하 및 소변량 <30ml/h)
- 조절되지 않는 혈액계 질환: 급성 위장관 출혈, 두개내 출혈 또는 기타 장기 출혈, 급성 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증, 혈우병, 아나필락시스 자반증 및 급성 백혈병과 같은 선천적 또는 후천적 출혈 질환, 혈소판과 같은 혈액학적 지표의 심각한 이상 개수 <20*10^9/l 및 국제 표준화 비율(INR) >3
- 식도 수축, 식도 종양, 식도 누공, 식도 정맥류, 경추 척추 불안정성과 같은 경식도 심장초음파검사(TEE)에 대한 금기 사항
- 체내 금속 이물질 등 CMR 금기사항, 폐쇄공포증
- 마취제에 대한 알레르기와 같은 정맥 마취에 대한 금기 사항
- 임신 또는 모유 수유
- 환자가 사전 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 다른 이유로 인해 환자는 연구자가 평가한 등록에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 마취 전 그룹의 UCG
공복 환자는 마취 전 UCG를 투여받습니다.
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UCG는 임상에서 승모판 역류를 평가하는 가장 일반적인 영상 기법이며 지침에서 권장하는 기본 기법이기도 합니다.
연구 시작 시, 공복 환자는 마취 전, 마취 후, 재수화 후 등 다양한 상황에서 UCG를 투여받습니다.
연구가 시작될 때 환자는 UCG를 받을 때 금식해야 합니다.
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다른: 마취 후 그룹의 UCG
공복 환자는 마취 후 UCG를 투여받습니다.
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UCG는 임상에서 승모판 역류를 평가하는 가장 일반적인 영상 기법이며 지침에서 권장하는 기본 기법이기도 합니다.
연구 시작 시, 공복 환자는 마취 전, 마취 후, 재수화 후 등 다양한 상황에서 UCG를 투여받습니다.
연구가 시작될 때 환자는 UCG를 받을 때 금식해야 합니다.
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다른: 재수화 후 그룹의 UCG
마취된 금식 환자는 재수화 후 UCG를 투여받습니다.
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UCG는 임상에서 승모판 역류를 평가하는 가장 일반적인 영상 기법이며 지침에서 권장하는 기본 기법이기도 합니다.
연구 시작 시, 공복 환자는 마취 전, 마취 후, 재수화 후 등 다양한 상황에서 UCG를 투여받습니다.
연구가 시작될 때 환자는 UCG를 받을 때 금식해야 합니다.
마취된 금식 환자는 UCG를 시행할 때 중심 정맥압을 6-8cmH2O로 유지하기 위해 식염수 재수화를 받습니다.
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다른: 심장자기공명(CMR) 그룹
금식하지 않은 환자는 다른 시간에 CMR을 받습니다.
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CMR은 MR 심각도를 평가할 때 UCG보다 더 정확할 수 있습니다.
또 다른 시간에는 환자에게 CMR이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유효 역류 구멍 면적(EROA)
기간: 시험기간 중 1일
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환자가 다른 상황에 있을 때 여러 영상 방법으로 측정된 EROA.
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시험기간 중 1일
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승모판 역류량(RVol)
기간: 시험기간 중 1일
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환자가 다른 위치에 있을 때 여러 영상 방법으로 측정된 RVol
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시험기간 중 1일
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승모판 역류 분획(RF)
기간: 시험기간 중 1일
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환자가 다른 위치에 있을 때 여러 영상 방법으로 측정된 RF
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시험기간 중 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maohuan Lin, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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