Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen kuvantamisen arviointi mitraalisen regurgitaation vakavuuden suhteen

sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Maohuan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Yhden keskuksen avoin tutkimus mitraalisen regurgitaation vakavuuden arvioimiseksi multimodaalisella kuvantamisella

Tutkia mitraalisen regurgitaation vakavuuden arvioimiseksi multimodaalisella kuvantamisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksikeskuksessa ja avoimessa tutkimuksessa tutkija vertailee ultraäänikardiografian (UCG) parametrien muutoksia paasto-, anestesia- ja nesteytyspotilailla ensin. Tavoitteena on selventää paaston ja anestesian vaikutusta mitraalisen regurgitaation (MR) vakavuuden arviointiin ja suonensisäisen nesteytyshoidon korjaavaa vaikutusta. Tämän jälkeen tutkija tutkii multimodaalikuvauksen korrelaatiota ja johdonmukaisuutta mitraalisen regurgitaation vakavuuden arvioinnissa. Tavoitteena on hankkia tarkempia, objektiivisempia ja toistettavissa olevia parametreja, tarjota uusi ratkaisu MR-vakavuuden tarkkaan arviointiin sekä ohjata kliinisen hoidon ja ajoituksen valintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. kaiken aiheuttama kohtalainen tai vaikea MR, joka on arvioitu trans-thoracic Echocardiography (TTE) -tutkimuksella: 1) EROA ≥0,3 cm^2; 2) RVol ≥45 ml
  3. Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti ja leikkaushistoria sepelvaltimon ohitusleikkauksesta (CABG) ja perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta (PCI) 3 kuukauden sisällä ennen värväystä
  2. akuutti sydämen vajaatoiminta tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan akuutti paheneminen, joka vaatii vasoaktiivista lääkehoitoa
  3. vakavat infektiot, septikemia
  4. vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C)
  5. vaikea munuaisten vajaatoiminta (krooninen munuaissairaus (CKD) vaihe 5: arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <15 ml/min tai dialyysi)
  6. hypotensiivinen tila, sokki (systolinen verenpaine <90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine <70 mmHg, kudosten hypoperfuusio ja virtsan eritys <30 ml/h)
  7. hematologisen järjestelmän hallitsemattomat sairaudet: akuutti maha-suolikanavan verenvuoto, kallonsisäinen verenvuoto tai verenvuoto muista elimistä, akuutti keuhkoembolia tai syvä laskimotukos, synnynnäinen tai hankittu verenvuototauti, kuten hemofilia, anafylaktinen purppura ja akuutit verenvuototaudit, kuten vakavat verenvuotoa aiheuttavat leukemiat määrä <20*10^9/l ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >3
  8. esophageal Echocardiography (TEE) -vasta-aihe, kuten ruokatorven ahtauma, ruokatorven kasvain, ruokatorven fisteli, ruokatorven suonikohjut, kohdunkaulan nikamien epävakaus
  9. vasta-aihe CMR:lle, kuten metallivieraat aineet kehossa, klaustrofobia
  10. suonensisäisen anestesian vasta-aihe, kuten allergia anestesia-aineille
  11. raskaus tai imetys
  12. Potilas ei allekirjoita tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  13. Potilas ei muista syistä sovi tutkijan arvioimaan vastaanottoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: UCG pre-anestesiaryhmässä
Paastopotilaat saavat UCG:tä preanestesiassa.
Diagnostinen testi: UCG
UCG on yleisin kuvantamismenetelmä mitraalisen regurgitaation kliinisen arvioimiseksi, ja se on myös ohjeiden suosittelema ensisijainen menetelmä. Tutkimuksen alussa paastopotilaat saavat UCG:tä erilaisissa tilanteissa, kuten pre-anestesian, post-anestesian ja post-rehydration.
Muut: paasto
Tutkimuksen alussa potilaiden on paastottava, kun he saavat UCG:tä.
Muut: UCG postanestesian ryhmässä
Paastopotilaat saavat UCG:tä anestesiassa.
Diagnostinen testi: UCG
UCG on yleisin kuvantamismenetelmä mitraalisen regurgitaation kliinisen arvioimiseksi, ja se on myös ohjeiden suosittelema ensisijainen menetelmä. Tutkimuksen alussa paastopotilaat saavat UCG:tä erilaisissa tilanteissa, kuten pre-anestesian, post-anestesian ja post-rehydration.
Muut: paasto
Tutkimuksen alussa potilaiden on paastottava, kun he saavat UCG:tä.
Muut: UCG uudelleenhydraation jälkeisessä ryhmässä
Nukutetut paastopotilaat saavat UCG:tä nesteytyksen jälkeen.
Diagnostinen testi: UCG
UCG on yleisin kuvantamismenetelmä mitraalisen regurgitaation kliinisen arvioimiseksi, ja se on myös ohjeiden suosittelema ensisijainen menetelmä. Tutkimuksen alussa paastopotilaat saavat UCG:tä erilaisissa tilanteissa, kuten pre-anestesian, post-anestesian ja post-rehydration.
Muut: paasto
Tutkimuksen alussa potilaiden on paastottava, kun he saavat UCG:tä.
Muut: nesteytys
Nukutetut paastopotilaat saavat suolaliuosta rehydraatiota keskuslaskimopaineen ylläpitämiseksi 6-8 cmH2O:ssa UCG:n aikana.
Muut: sydämen magneettiresonanssi (CMR) ryhmä
Potilaat, jotka eivät paastoa, saavat CMR:ää toisena aikana.
Diagnostinen testi: CMR
CMR voi olla tarkempi kuin UCG arvioitaessa MR:n vakavuutta. Toisena aikana potilaat saavat CMR:ää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehokas regurgitattinen aukkoalue (EROA)
Aikaikkuna: 1 päivä kokeen aikana
EROA mitataan useilla kuvantamismenetelmillä, kun potilas on eri tilanteessa.
1 päivä kokeen aikana
mitraalisen regurgitantin tilavuus (RVol)
Aikaikkuna: 1 päivä kokeen aikana
RVol mitataan useilla kuvantamismenetelmillä, kun potilas on eri
1 päivä kokeen aikana
mitraalinen regurgitanttifraktio (RF)
Aikaikkuna: 1 päivä kokeen aikana
RF mitataan useilla kuvantamismenetelmillä, kun potilas on eri tilassa
1 päivä kokeen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maohuan Lin, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSKY-2022-407-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraalisen regurgitaatio

Kliiniset tutkimukset UCG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa