씹고 삼키는 기능에 대한 가정 기반 동작 관찰 훈련
2026년 3월 9일 업데이트: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
가정 기반 동작 관찰 훈련이 뇌성마비 아동의 저작 및 삼키기 기능에 미치는 영향
본 임상시험의 목적은 저작 장애가 있는 뇌성마비(CP) 아동의 저작 및 삼키기 기능과 섭식 행동에 대한 기능적 씹기 훈련(FuCT)과 함께 적용되는 가정 기반 동작 관찰 훈련(AOT)의 효과를 조사하는 것입니다. . 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- FuCT와 함께 Home-Based AOT를 적용하면 CP 아동의 저작 기능에 효과적입니까?
- FuCT와 함께 Home-Based AOT를 적용하면 CP가 있는 어린이의 삼키는 기능에 효과적입니까?
- FuCT와 함께 가정 기반 AOT를 적용하면 CP 아동의 수유 행동에 효과적입니까? 연구 범위 내에서 CP 아동은 연구 그룹과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 그룹은 12주 동안 하루 5세트, 주 5일로 구성된 FuCT 루틴을 구현합니다. 또한, 연구 그룹은 물리치료사의 지도 하에 12주 동안 하루 1세트, 주 3일 원격 재활을 통해 실시되는 AOT 프로그램에 포함될 예정입니다. CP가 있는 모든 소아는 연구 시작 시, 6주 후, 연구 종료 시 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 터키 (Türkiye), 55200
- Seda Nur Kemer,PT, MSc,PhD Candidate, Lecturer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 진단을 받고,
- 6세에서 18세 사이,
- IQ 레벨 70 이상,
- 저작 기능과 관련된 불만이 있고 고형 음식 섭취를 관리할 수 없음
- 구두로 먹이기.
제외 기준:
- 뇌성마비 이외의 신경퇴행성 질환이 있는 경우
- 영양상태에 영향을 미칠 수 있는 전신질환, 암, 신장질환, 위장관계 질환 등 추가적인 만성질환을 가지고 있는 경우,
- 시각 또는 청각 장애를 겪고 있는 경우,
- 씹는 성능에 영향을 미칠 수 있는 약물 및/또는 구강 장치를 사용하는 경우,
- 이전에 씹거나 삼키는 훈련을 받은 적이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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주 5일, 하루 5세트씩 12주 동안 실시하는 기능적 저작 운동
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실험적: 스터디 그룹
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주 5일, 하루 5세트씩 12주 동안 실시하는 기능적 저작 운동
물리치료사의 지도 하에, 원격 재활을 통해 진행되는 동작 관찰 훈련 프로그램으로, 주 3일, 하루 1세트씩 12주 동안 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Karaduman Çiğneme Performans Ölçeği
기간: 최대 12주
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카라두만 씹기 수행 척도는 뇌성마비 아동의 셔기 수행 수준을 결정하기 위해 타당하고 신뢰할 수 있으며, 빠르고 임상적으로 사용하기 쉬운 순서 척도입니다.
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최대 12주
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Mastication Observation and Evaluation Instrument의 터키어 버전
기간: 최대 12주
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이것은 씹기 기술을 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 고형 식품을 효율적으로 섭취하는 데 필요한 개인의 저작 기술을 평가하는 데 사용되는 준거 참조 도구입니다.
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최대 12주
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어린이의 고체 식품 씹기 및 삼키기 능력 검사
기간: 최대 12주
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이는 저작 기능의 효과를 정량적으로 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 4~18세 아동의 저작 기능 효율성을 정량적으로 평가하기 위한 규준 참조적이고 타당하며 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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최대 12주
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삼킴곤란 장애 설문조사(DDS) 및 삼킴곤란 관리 단계 척도(DMSS)
기간: 최대 12주
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DDS는 삼킴 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 지적 및 발달 장애 진단을 받은 아동 및 성인 인구에서 개발되고 표준화된 유효하고 신뢰할 수 있는 삼킴 장애 평가 도구입니다. 아동이 그의/그녀의 식단에 적합한 음식을 섭취하는 일반적인 식사 영상 녹화와 관찰에 기반합니다. DMSS는 DDS 점수를 기반으로 삼킴 곤란의 심각도를 다섯 단계로 분류하는 데 사용되는 서열 척도입니다. |
최대 12주
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행동 소아과학 섭식 평가 척도
기간: 최대 12주
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이는 아동의 섭식 행동 평가에 사용됩니다.
이 척도는 문화적으로 적응된 35개 문항의 설문지로, 터키어 버전의 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 장애 평가 도구
기간: 최대 12주
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)는 참여도를 평가하기 위해 사용되는 표준화된 평가 도구입니다.
이 도구는 세 가지 영역에서의 능력을 측정합니다: 자기 관리, 이동성 및 사회적 기능.
PEDI는 임상 및 연구 환경에서 기능적 독립성을 평가하고 재활 결과를 모니터링하기 위해 일반적으로 사용됩니다.
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최대 12주
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소아 삶의 질 설문지 뇌성마비 모듈 (PedsQL CP 모듈)
기간: 최대 12주
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PedsQL Cerebral Palsy Module(PedsQL CP Module)은 뇌성마비 아동의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 설계된 질환 특이적 도구입니다.
이 모듈은 운동 및 균형, 일상 활동, 통증, 피로, 식사, 의사소통과 같은 CP 관련 영역을 평가합니다.
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최대 12주
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Feeding/Swallowing Impact Survey의 터키어 버전 (T-FS-IS)
기간: 최대 12주
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T-FS-IS(Turkish Feeding/Swallowing Impact Scale)는 가족에게 미치는 섭식 및 삼킴 장애의 영향을 평가하기 위해 보호자가 보고하는 설문지입니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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