Trening obserwacji czynności w domu w zakresie funkcji żucia i połykania
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Wpływ treningu obserwacji czynności w domu na funkcję żucia i połykania u dzieci z porażeniem mózgowym
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu domowego treningu obserwacji działania (AOT) stosowanego razem z funkcjonalnym treningiem żucia (FuCT) na funkcje żucia i połykania oraz zachowania podczas karmienia u dzieci z porażeniem mózgowym (CP), które mają zaburzenia żucia . Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zastosowanie domowego AOT razem z FuCT skutecznie wpływa na funkcję żucia u dzieci z MPD?
- Czy zastosowanie domowego AOT razem z FuCT skutecznie wpływa na funkcję połykania u dzieci z MPD?
- Czy zastosowanie domowego AOT wraz z FuCT jest skuteczne w przypadku zachowań żywieniowych u dzieci z MPD? W ramach badania dzieci z MPD zostaną podzielone na dwie grupy: badaną i kontrolną. Wszystkie grupy będą wdrażać procedury FuCT składające się z 5 serii dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 12 tygodni. Dodatkowo grupa badana zostanie objęta programem AOT, prowadzonym w formie telerehabilitacji, w ramach 1 zestawu dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 12 tygodni, pod okiem fizjoterapeuty. Wszystkie dzieci z MPD zostaną poddane ocenie na początku, po 6 tygodniach i na końcu badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turcja (Türkiye), 55200
- Seda Nur Kemer,PT, MSc,PhD Candidate, Lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano porażenie mózgowe,
- Wiek od 6 do 18 lat,
- Poziom IQ 70 lub wyższy,
- Dolegliwości związane z funkcją żucia i niemożnością przyjmowania stałych pokarmów
- Karmienie doustne.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurodegeneracyjna inna niż porażenie mózgowe
- Posiadanie dodatkowych chorób przewlekłych, takich jak choroby ogólnoustrojowe, nowotwory, choroby nerek, choroby układu pokarmowego itp., które mogą mieć wpływ na stan odżywienia,
- doświadczasz upośledzenia wzroku lub słuchu,
- Używanie jakichkolwiek leków i/lub urządzeń doustnych, które mogą wpływać na zdolność żucia,
- Po wcześniejszym przeszkoleniu w zakresie żucia i/lub połykania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Funkcjonalne ćwiczenie żucia, składające się z 5 serii dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
|
Funkcjonalne ćwiczenie żucia, składające się z 5 serii dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 12 tygodni.
Program Treningu Obserwacji Akcji, prowadzony poprzez telerehabilitację, obejmujący 1 serię dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 12 tygodni, pod kierunkiem fizjoterapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wydajności Żucia Karadumana
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Skala wydajności żucia Karaduman to skala porządkowa, która jest ważna, niezawodna, szybka i klinicznie łatwa w użyciu do określania poziomu wydajności żucia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
|
Do 12 tygodni
|
|
Turecka wersja Instrumentu Obserwacji i Oceny Żucia
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Służy do oceny umiejętności żucia. Jest to instrument oparty na kryteriach, używany do oceny indywidualnych umiejętności żucia niezbędnych do efektywnego przyjmowania pokarmów stałych.
|
Do 12 tygodni
|
|
Test Żucia i Połykania Pokarmów Stałych u Dzieci
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Służy do ilościowej oceny skuteczności funkcji żucia. Jest to narzędzie normatywne, ważne i rzetelne do ilościowej oceny wydajności funkcji żucia u dzieci w wieku 4-18 lat.
|
Do 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zaburzeń Dysfagii (DDS) i Skala Stopniowania Postępowania w Dysfagii (DMSS)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
DDS służy do oceny funkcji połykania. Jest to ważne i niezawodne narzędzie do oceny zaburzeń połykania opracowane i wystandaryzowane w populacjach dzieci i dorosłych z rozpoznanymi niepełnosprawnościami intelektualnymi i rozwojowymi. Opiera się na nagraniu wideo i obserwacji typowego posiłku, w którym dziecko spożywa pokarmy odpowiednie do swojej diety. DMSS to skala porządkowa służąca do klasyfikacji nasilenia dysfagii na pięć poziomów w oparciu o wynik DDS. |
Do 12 tygodni
|
|
Skala Oceny Żywienia w Pediatrii Behawioralnej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Stosuje się go w ocenie zachowań żywieniowych dziecka.
Skala jest 35-pytaniowym kwestionariuszem, który został dostosowany kulturowo, a jego turecka trafność i rzetelność zostały udowodnione.
|
Do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Oceny Niepełnosprawności Dziecięcej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) to standaryzowane narzędzie oceny stosowane do ewaluacji uczestnictwa.
Mierzy zdolności w trzech domenach: samoobsługa, mobilność i funkcjonowanie społeczne.
PEDI jest powszechnie stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do oceny niezależności funkcjonalnej oraz monitorowania wyników rehabilitacji.
|
Do 12 tygodni
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory Cerebral Palsy Module (PedsQL CP Module)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Moduł PedsQL dla Mózgowego Porażenia Dziecięcego (PedsQL CP Module) to instrument specyficzny dla stanu zdrowia, zaprojektowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Ocenia on obszary związane z MPZ, takie jak ruch i równowaga, codzienne czynności, ból, zmęczenie, jedzenie i komunikacja
|
Do 12 tygodni
|
|
Turecka wersja Ankiety Wpływu na Karmienie/Przełykanie (T-FS-IS)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
T-FS-IS (Turkish Feeding/Swallowing Impact Scale) to kwestionariusz wypełniany przez opiekunów służący do oceny wpływu trudności w karmieniu i połykaniu na rodzinę.
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/315
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .