Kotiin perustuva toiminnan havainnointikoulutus pureskelu- ja nielemistoimintoihin
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Kotiin perustuvan toimintahavainnointikoulutuksen vaikutus aivovammaisten lasten pureskelu- ja nielemistoimintoihin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdessä funktionaalisen pureskeluharjoittelun (FuCT) kanssa sovelletun kotona tapahtuvan toimintahavainnointiharjoittelun (AOT) vaikutuksia pureskelu- ja nielemistoimintoihin sekä syömiskäyttäytymiseen aivovammaa (CP) sairastavilla lapsilla, joilla on pureskeluhäiriöitä. . Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko kotipohjaisen AOT:n käyttö yhdessä FuCT:n kanssa tehokas pureskelutoimintoihin lapsilla, joilla on CP?
- Onko kotipohjaisen AOT:n käyttö yhdessä FuCT:n kanssa tehokasta nielemistoiminnassa lapsilla, joilla on CP?
- Onko kotipohjaisen AOT:n käyttö yhdessä FuCT:n kanssa tehokasta CP-potilaiden ruokintakäyttäytymisessä? Tutkimuksen puitteissa CP-lapset jaetaan kahteen ryhmään tutkimusryhmäksi ja kontrolliryhmäksi. Kaikki ryhmät toteuttavat FuCT-rutiineja, jotka sisältävät 5 sarjaa päivässä, 5 päivää viikossa, 12 viikon ajan. Lisäksi opintoryhmä otetaan mukaan AOT-ohjelmaan, joka suoritetaan etäkuntoutuksen kautta, 1 sarja päivässä, 3 päivää viikossa, 12 viikon ajan, fysioterapeutin ohjauksessa. Kaikki lapset, joilla on CP, arvioidaan tutkimuksen alussa, 6 viikon kuluttua ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki (Türkiye), 55200
- Seda Nur Kemer,PT, MSc,PhD Candidate, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettu aivovamma,
- Ikä 6-18,
- IQ-taso 70 tai enemmän,
- Sinulla on pureskelutoimintoihin liittyviä valituksia ja kyvyttömyys hallita kiinteän ruoan saantia
- Ruokinta suun kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu hermostoa rappeuttava sairaus kuin aivovamma
- sinulla on muita kroonisia sairauksia, kuten systeemiset sairaudet, syöpä, munuaissairaudet, maha-suolikanavan sairaudet jne., jotka voivat vaikuttaa ravitsemustilaan,
- Näön tai kuulon heikkeneminen,
- Käytä mitä tahansa lääkkeitä ja/tai suullisia laitteita, jotka voivat vaikuttaa pureskelukykyyn,
- on saanut aikaisemman pureskelu- ja/tai nielemiskoulutuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Toiminnallinen purentaharjoitus, joka koostuu 5 sarjasta päivässä, 5 päivää viikossa, 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
Toiminnallinen purentaharjoitus, joka koostuu 5 sarjasta päivässä, 5 päivää viikossa, 12 viikon ajan.
Toimintohavainnointiharjoitusohjelma, joka toteutetaan telerehabilitoinnin kautta, sisältäen 1 sarjan päivässä, 3 päivää viikossa, 12 viikon ajan, fysioterapeutin ohjauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karadumanin Pureskelusuorituskykymittari
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
Karadumanin pureskelusuorituskyvyn asteikko on järjestysasteikko, joka on pätevä, luotettava, nopea ja kliinisesti helppokäyttöinen lasten aivohalvauksen pureskelusuorituskyvyn tason määrittämiseksi.
|
Enintään 12 viikkoa
|
|
Turkinkielinen versio Mastication Observation and Evaluation Instrument -työkalusta
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Sitä käytetään pureskelutaitojen arviointiin. Se on kriteeriviitekehykseen perustuva työkalu, jota käytetään yksilöllisten pureskelutaitojen arviointiin, jotka ovat välttämättömiä kiinteän ruoan tehokkaaseen nauttimiseen.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Lasten kiinteiden ruokien pureskelun ja nielemisen testi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Sitä käytetään pureskelutoiminnan tehokkuuden kvantitatiiviseen arviointiin. Tämä on normiviitekehys, pätevä ja luotettava työkalu 4–18-vuotiaiden lasten pureskelutoiminnan tehokkuuden kvantitatiiviseen arviointiin.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Dysfagiahäiriökysely (DDS) ja Dysfagian hallinnan vaiheittainen asteikko (DMSS)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
DDS:ää käytetään nielun toiminnan arviointiin. Se on pätevä ja luotettava nieluhäiriöiden arviointityökalu, joka on kehitetty ja standardoitu lapsi- ja aikuisväestöille, joilla on diagnosoitu kehitysvammaisuus. Se perustuu videonauhoitukseen ja havainnointiin tyypillisestä ateriasta, jossa lapsi syö hänen ruokavalioonsa sopivia ruokia. DMSS on järjestysasteikko, jota käytetään nieluhäiriön vakavuuden luokittelemiseen viiteen tasoon DDS-pisteen perusteella. |
Jopa 12 viikkoa
|
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
Sitä käytetään lasten ruokailukäyttäytymisen arvioinnissa.
Asteikko on 35 kysymyksen kyselylomake, joka on kulttuurisesti mukautettu, ja sen turkin kielellinen luotettavuus ja pätevyys on osoitettu.
|
Enintään 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten toimintakyvyn arviointimenetelmä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) on standardoitu arviointityökalu, jota käytetään osallistumisen arvioimiseen.
Se mittaa kykyjä kolmella alueella: itsestä huolehtiminen, liikkuvuus ja sosiaalinen toiminta.
PEDI:tä käytetään yleisesti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä toiminnallisen itsenäisyyden arvioimiseen ja kuntoutuksen tulosten seurantaan.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Lasten elämänlaatulomake aivohalvausmoduuli (PedsQL CP Module)
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
PedsQL Cerebral Palsy Module (PedsQL CP Module) on erityinen mittari, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvausta sairastavien lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se arvioi CP:hen liittyviä osa-alueita, kuten liikettä ja tasapainoa, päivittäisiä toimintoja, kipua, väsymystä, syömistä ja kommunikaatiota
|
Enintään 12 viikkoa
|
|
Turkkilainen versio Ruokinnan/Nielun vaikutustutkimuksesta (T-FS-IS)
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
T-FS-IS (Turkish Feeding/Swallowing Impact Scale) on hoitajan raportoima kyselylomake, jota käytetään arvioimaan ruokailu- ja nielaisuvaikeuksien vaikutusta perheeseen.
|
Enintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .