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Heimbasiertes Aktionsbeobachtungstraining für die Kau- und Schluckfunktion

9. März 2026 aktualisiert von: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Die Auswirkung von häuslichem Aktionsbeobachtungstraining auf die Kau- und Schluckfunktion bei Kindern mit Zerebralparese

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von zu Hause durchgeführtem Action Observation Training (AOT) zusammen mit Functional Chewing Training (FuCT) auf die Kau- und Schluckfunktionen und das Essverhalten bei Kindern mit Zerebralparese (CP) und Kaustörungen zu untersuchen . Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist die Anwendung von Home-Based AOT zusammen mit FuCT wirksam auf die Kaufunktion bei Kindern mit CP?
  • Ist die Anwendung von Home-Based AOT zusammen mit FuCT wirksam auf die Schluckfunktion bei Kindern mit CP?
  • Ist die Anwendung von Home-Based AOT zusammen mit FuCT wirksam auf das Essverhalten von Kindern mit CP? Im Rahmen der Studie werden Kinder mit CP in zwei Gruppen eingeteilt: die Studiengruppe und die Kontrollgruppe. Alle Gruppen werden 12 Wochen lang FuCT-Routinen implementieren, die 5 Sätze pro Tag, 5 Tage die Woche, umfassen. Darüber hinaus wird die Studiengruppe 12 Wochen lang in ein AOT-Programm einbezogen, das per Telerehabilitation für 1 Satz pro Tag, 3 Tage die Woche, unter Anleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt wird. Alle Kinder mit CP werden zu Beginn, nach 6 Wochen und am Ende der Studie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Türkei (türkiye), 55200
        • Seda Nur Kemer,PT, MSc,PhD Candidate, Lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Zerebralparese diagnostiziert,
  • Alter zwischen 6 und 18 Jahren,
  • IQ-Level von 70 oder höher,
  • Beschwerden im Zusammenhang mit der Kaufunktion und der Unfähigkeit, die Aufnahme fester Nahrung zu bewältigen
  • Orale Fütterung.

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere neurodegenerative Erkrankung als Zerebralparese haben
  • Zusätzliche chronische Erkrankungen wie systemische Erkrankungen, Krebs, Nierenerkrankungen, Erkrankungen des Magen-Darm-Systems usw., die sich auf den Ernährungszustand auswirken können,
  • Seh- oder Hörbehinderung erleben,
  • Die Verwendung von Medikamenten und/oder oralen Hilfsmitteln, die die Kauleistung beeinträchtigen könnten,
  • Vorheriges Kau- und/oder Schlucktraining erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Funktionelle Kaubewegung
Funktionelle Kauübung, bestehend aus 5 Sätzen pro Tag, 5 Tage die Woche, über 12 Wochen.
Experimental: Studiengruppe
Sonstiges: Funktionelle Kaubewegung
Funktionelle Kauübung, bestehend aus 5 Sätzen pro Tag, 5 Tage die Woche, über 12 Wochen.
Sonstiges: Aktionsbeobachtungstraining
Aktionsbeobachtungstraining-Programm, durchgeführt via Telerehabilitation, beinhaltend 1 Satz pro Tag, 3 Tage pro Woche, über 12 Wochen, unter Anleitung eines Physiotherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karaduman-Kauleistungsskala
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Karaduman-Kauvorgangs-Skala ist eine ordinalskalierte, valide, reliable, schnelle und klinisch einfach anzuwendende Methode zur Bestimmung des Kauleistungsniveaus bei Kindern mit Zerebralparese.
Bis zu 12 Wochen
Türkische Version des Mastikationsbeobachtungs- und -bewertungsinstruments
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Es wird verwendet, um Kaufertigkeiten zu bewerten. Es handelt sich um ein kriterienbezogenes Instrument zur Bewertung individueller Kaubewegungen, die für eine effiziente Aufnahme fester Nahrungsmittel notwendig sind.
Bis zu 12 Wochen
Test der Kaubarkeit und des Schluckens fester Nahrung bei Kindern
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Es dient zur quantitativen Bewertung der Effektivität der Kaufunktion. Dies ist ein normbezogenes, valides und zuverlässiges Instrument zur quantitativen Beurteilung der Effizienz der Kauffunktion bei Kindern im Alter von 4-18 Jahren.
Bis zu 12 Wochen
Dysphagia Disorder Survey (DDS) und Dysphagia Management Staging Scale (DMSS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen

DDS wird zur Bewertung der Schluckfunktion eingesetzt. Es handelt sich um ein valides und zuverlässiges Bewertungsinstrument für Schluckstörungen, das für Kinder- und Erwachsenenpopulationen mit diagnostizierten intellektuellen und Entwicklungsstörungen entwickelt und standardisiert wurde. Es basiert auf Videoaufzeichnungen und der Beobachtung einer typischen Mahlzeit, bei der das Kind für seine/ihre Ernährung geeignete Lebensmittel zu sich nimmt.

DMSS ist eine ordinale Skala, die verwendet wird, um den Schweregrad der Dysphagie anhand des DDS-Scores in fünf Stufen einzuteilen.
Bis zu 12 Wochen
Verhaltenspädiatrische Fütterungsbewertungsskala
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Es wird bei der Bewertung des kindlichen Fütterungsverhaltens eingesetzt. Die Skala ist ein 35-Fragen-Fragebogen, der kulturell angepasst wurde und dessen türkische Validität und Reliabilität nachgewiesen wurden.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Bewertung der Behinderungsinventar
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) ist ein standardisiertes Bewertungsinstrument zur Beurteilung der Teilhabe. Es misst Fähigkeiten in drei Bereichen: Selbstversorgung, Mobilität und soziale Funktion. PEDI wird häufig in klinischen und Forschungsumgebungen eingesetzt, um die funktionelle Unabhängigkeit zu bewerten und Rehabilitationsergebnisse zu überwachen.
Bis zu 12 Wochen
Pediatric Quality of Life Inventory Cerebral Palsy Modul (PedsQL CP Modul)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der PedsQL Cerebral Palsy Module (PedsQL CP Module) ist ein krankheitsspezifisches Instrument, das entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten. Er bewertet CP-bezogene Bereiche wie Bewegung und Gleichgewicht, tägliche Aktivitäten, Schmerzen, Müdigkeit, Essen und Kommunikation
Bis zu 12 Wochen
Türkische Version des Feeding/Swallowing Impact Survey (T-FS-IS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
T-FS-IS (Turkish Feeding/Swallowing Impact Scale) ist ein von Betreuungspersonen ausgefüllter Fragebogen, der verwendet wird, um die Auswirkungen von Fütterungs- und Schluckbeschwerden auf die Familie zu bewerten.
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Mitarbeiter

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/315

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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