Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret aktionsobservationstræning for tygge- og synkefunktion

9. marts 2026 opdateret af: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Effekten af ​​hjemmebaseret aktionsobservationstræning på tygge- og synkefunktion hos børn med cerebral parese

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af hjemmebaseret Action Observation Training (AOT) anvendt sammen med Functional Chewing Training (FuCT) på tygge- og synkefunktioner og spiseadfærd hos børn med cerebral parese (CP), som har tyggeforstyrrelser . De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er anvendelsen af ​​hjemmebaseret AOT sammen med FuCT effektiv på tyggefunktionen hos børn med CP?
  • Er anvendelsen af ​​hjemmebaseret AOT sammen med FuCT effektiv på synkefunktionen hos børn med CP?
  • Er anvendelsen af ​​hjemmebaseret AOT sammen med FuCT effektiv på fodringsadfærd hos børn med CP? Inden for undersøgelsens rammer vil børn med CP blive opdelt i to grupper som undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen. Alle grupper vil implementere FuCT-rutiner, bestående af 5 sæt om dagen, 5 dage om ugen, i 12 uger. Derudover vil studiegruppen indgå i et AOT-program, udført via telerehabilitering, i 1 sæt om dagen, 3 dage om ugen, i 12 uger, med vejledning af en fysioterapeut. Alle børn med CP vil blive evalueret i begyndelsen, efter 6 uger og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tyrkiet (Türkiye), 55200
        • Seda Nur Kemer,PT, MSc,PhD Candidate, Lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med cerebral parese,
  • Alder mellem 6 og 18,
  • IQ-niveau på 70 eller derover,
  • At have klager relateret til tyggefunktion og manglende evne til at håndtere fast fødeindtag
  • Fodring oralt.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en anden neurodegenerativ sygdom end cerebral parese
  • At have yderligere kroniske sygdomme såsom systemiske sygdomme, kræft, nyresygdomme, mave-tarmsystemsygdomme osv., der kan påvirke ernæringsstatus,
  • Oplever syns- eller hørenedsættelse,
  • Brug af medicin og/eller oralt udstyr, der kan påvirke tyggeevnen,
  • Har modtaget tidligere tygge- og/eller synketræning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Funktionelt tyggeøvelse
Funktionel tyggeøvelse, bestående af 5 sæt om dagen, 5 dage om ugen, i 12 uger.
Eksperimentel: Studiegruppe
Andet: Funktionelt tyggeøvelse
Funktionel tyggeøvelse, bestående af 5 sæt om dagen, 5 dage om ugen, i 12 uger.
Andet: Action Observation Training
Aktionsobservations-træningsprogram, gennemført via telerehabilitering, med 1 sæt pr. dag, 3 dage om ugen i 12 uger, med vejledning af en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karaduman-tyggepræstationsskalaen
Tidsramme: Op til 12 uger
Karaduman-tyggepræstationsskalaen er en ordinal skala, der er valid, pålidelig, hurtig og klinisk nem at bruge til at bestemme tyggepræstationsniveauet hos børn med cerebral parese.
Op til 12 uger
Tyrkisk version af Instrumentet til Observation og Evaluering af Tyggning
Tidsramme: Op til 12 uger
Den bruges til at evaluere tyggeevner. Det er et kriterierelateret instrument, der bruges til at vurdere individuelle tyggeevner, der er nødvendige for en effektiv indtagelse af fast føde.
Op til 12 uger
Test af tygning og synkning af faste fødevarer hos børn
Tidsramme: Op til 12 uger
Det anvendes til at kvantitativt evaluere effektiviteten af tyggefunktionen. Dette er et norm-refereret, validt og pålideligt værktøj til kvantitativ vurdering af effektiviteten af tyggefunktionen hos børn i alderen 4-18 år.
Op til 12 uger
Dysfagi Undersøgelsesskema (DDS) og Dysfagi Håndteringsstadieringsskala (DMSS)
Tidsramme: Op til 12 uger

DDS bruges til at evaluere synkefunktionen. Det er et validt og pålideligt vurderingsværktøj for synkeforstyrrelser, der er udviklet og standardiseret i børne- og voksenpopulationer diagnosticeret med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap. Det er baseret på videooptagelse og observation af et typisk måltid, hvor barnet indtager fødevarer, der passer til hans/hendes kost.

DMSS er en ordinal skala, der klassificerer bruges til at klassificere sværhedsgraden af dysfagi i fem niveauer baseret på DDS-scoren.
Op til 12 uger
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale
Tidsramme: Op til 12 uger
Den anvendes i vurderingen af barnets spiseadfærd. Skalaen er et 35-spørgsmåls spørgeskema, der er blevet kulturelt tilpasset, og dens tyrkiske validitet og pålidelighed er blevet demonstreret.
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk Evaluering af Handicap Inventar
Tidsramme: Op til 12 uger
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) er et standardiseret vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere deltagelse. Det måler evner inden for tre områder: egenomsorg, mobilitet og social funktion. PEDI bruges almindeligvis i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge til at vurdere funktionel uafhængighed og overvåge rehabiliteringsresultater.
Op til 12 uger
PedsQL Cerebral Palsy Modul til Vurdering af Livskvalitet hos Børn (PedsQL CP Modul)
Tidsramme: Op til 12 uger
PedsQL Cerebral Palsy Module (PedsQL CP Module) er et tilstandsspecifikt instrument designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med cerebral parese. Det evaluerer CP-relaterede områder såsom bevægelse og balance, daglige aktiviteter, smerter, træthed, spisning og kommunikation
Op til 12 uger
Den tyrkiske version af Feeding/Swallowing Impact Survey (T-FS-IS)
Tidsramme: Op til 12 uger
T-FS-IS (Turkish Feeding/Swallowing Impact Scale) er et spørgeskema udfyldt af pårørende, der bruges til at vurdere, hvordan besvær med fødeindtagelse og synkning påvirker familien.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Samarbejdspartnere

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Funktionelt tyggeøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner