Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink domácího pozorování pro funkci žvýkání a polykání

9. března 2026 aktualizováno: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Vliv domácího tréninku pozorování akcí na funkci žvýkání a polykání u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky domácího akčního pozorovacího tréninku (AOT) aplikovaného spolu s funkčním žvýkacím tréninkem (FuCT) na žvýkací a polykací funkce a stravovací chování u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP), které mají poruchy žvýkání. . Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je aplikace Home-Based AOT spolu s FuCT účinná na žvýkací funkci u dětí s CP?
  • Je aplikace Home-Based AOT spolu s FuCT účinná na polykací funkci u dětí s CP?
  • Je aplikace Home-Based AOT spolu s FuCT účinná na stravovací návyky u dětí s CP? V rámci studie budou děti s CP rozděleny do dvou skupin jako studijní a kontrolní. Všechny skupiny zavedou rutiny FuCT, zahrnující 5 sad za den, 5 dní v týdnu, po dobu 12 týdnů. Kromě toho bude studijní skupina zařazena do programu AOT, vedeného prostřednictvím telerehabilitace, v 1 sérii denně, 3 dny v týdnu, po dobu 12 týdnů, pod vedením fyzioterapeuta. Všechny děti s CP budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turecko (Türkiye), 55200
        • Seda Nur Kemer,PT, MSc,PhD Candidate, Lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována dětská mozková obrna,
  • Věk od 6 do 18 let,
  • úroveň IQ 70 nebo vyšší,
  • Stížnosti související s funkcí žvýkání a neschopností řídit příjem pevné potravy
  • Krmení orálně.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jiné neurodegenerativní onemocnění než dětská mozková obrna
  • Mít další chronická onemocnění, jako jsou systémová onemocnění, rakovina, onemocnění ledvin, onemocnění gastrointestinálního systému atd., které mohou ovlivnit stav výživy,
  • trpí zrakovým nebo sluchovým postižením,
  • Používání jakýchkoli léků a/nebo perorálních pomůcek, které mohou ovlivnit výkon žvýkání,
  • Po předchozím školení žvýkání a/nebo polykání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Funkční cvičení žvýkání
Funkční žvýkací cvičení, skládající se z 5 sérií denně, 5 dní v týdnu, po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Studijní skupina
Jiný: Funkční cvičení žvýkání
Funkční žvýkací cvičení, skládající se z 5 sérií denně, 5 dní v týdnu, po dobu 12 týdnů.
Jiný: Trénink pozorování akcí
Program akčního observačního tréninku, prováděný prostřednictvím telerehabilitace, zahrnující 1 sérii denně, 3 dny v týdnu, po dobu 12 týdnů, pod vedením fyzioterapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Karadumanova stupnice žvýkací výkonnosti
Časové okno: Až 12 týdnů
Karadumanova škála žvýkacího výkonu je ordinální škála, která je platná, spolehlivá, rychlá a klinicky snadno použitelná pro stanovení úrovně žvýkacího výkonu u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Až 12 týdnů
Turecká verze přístroje pro pozorování a hodnocení žvýkání
Časové okno: Až 12 týdnů
Používá se k hodnocení žvýkacích dovedností. Jedná se o nástroj vycházející z kritérií, který slouží k posouzení individuálních žvýkacích dovedností nezbytných pro efektivní příjem pevné stravy.
Až 12 týdnů
Test žvýkání a polykání tuhých látek u dětí
Časové okno: Až 12 týdnů
Používá se ke kvantitativnímu vyhodnocení účinnosti žvýkací funkce. Jde o normovaný, validní a spolehlivý nástroj pro kvantitativní hodnocení účinnosti žvýkací funkce u dětí ve věku 4–18 let.
Až 12 týdnů
Dotazník pro poruchy polykání (DDS) a stupnice pro řízení dysfagie (DMSS)
Časové okno: Až 12 týdnů

DDS se používá k hodnocení funkce polykání. Je to platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení poruch polykání, který byl vyvinut a standardizován u dětské i dospělé populace s diagnózou intelektuálního a vývojového postižení. Je založen na videozáznamu a pozorování typického jídla, při kterém dítě konzumuje potraviny vhodné pro jeho/její stravu.

DMSS je ordinální škála, která slouží ke klasifikaci závažnosti dysfagie do pěti úrovní na základě skóre DDS.
Až 12 týdnů
Škála hodnocení výživy v behaviorální pediatrii
Časové okno: Až 12 týdnů
Používá se při posuzování stravovacího chování dětí. Škála je 35bodový dotazník, který byl kulturně přizpůsoben a jehož turecká platnost a spolehlivost byly prokázány.
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení
Časové okno: Až 12 týdnů
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) je standardizovaný hodnoticí nástroj používaný k hodnocení participace. Měří schopnosti ve třech oblastech: sebeobsluha, mobilita a sociální funkce. PEDI se běžně používá v klinickém a výzkumném prostředí k posouzení funkční nezávislosti a sledování výsledků rehabilitace.
Až 12 týdnů
Pediatric Quality of Life Inventory Cerebral Palsy Module (PedsQL CP Module)
Časové okno: Až 12 týdnů
PedsQL Modul dětské mozkové obrny (PedsQL CP Module) je nástroj specifický pro daný stav, který je navržen k hodnocení zdravotně související kvality života u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Hodnotí oblasti související s DMO, jako jsou pohyb a rovnováha, každodenní činnosti, bolest, únava, stravování a komunikace
Až 12 týdnů
Turecká verze dotazníku dopadu krmení/polykání (T-FS-IS)
Časové okno: Až 12 týdnů
T-FS-IS (Turkish Feeding/Swallowing Impact Scale) je dotazník vyplňovaný pečovateli, který se používá k posouzení dopadu obtíží s krmením a polykáním na rodinu.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Spolupracovníci

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/315

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Funkční cvičení žvýkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit