Thuisgebaseerde actie-observatietraining voor de kauw- en slikfunctie
9 maart 2026 bijgewerkt door: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Het effect van thuisgebaseerde actieobservatietraining op de kauw- en slikfunctie bij kinderen met hersenverlamming
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de effecten van thuisgebaseerde Action Observation Training (AOT), toegepast in combinatie met Functional Chewing Training (FuCT) op de kauw- en slikfuncties en het voedingsgedrag bij kinderen met Cerebrale Parese (CP) die kauwstoornissen hebben. . De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is de toepassing van Home-Based AOT samen met FuCT effectief op de kauwfunctie bij kinderen met CP?
- Is de toepassing van Home-Based AOT samen met FuCT effectief op de slikfunctie bij kinderen met CP?
- Is de toepassing van Home-Based AOT samen met FuCT effectief op het voedingsgedrag van kinderen met CP? In het kader van het onderzoek zullen kinderen met CP in twee groepen worden verdeeld: de studiegroep en de controlegroep. Alle groepen implementeren FuCT-routines, bestaande uit 5 sets per dag, 5 dagen per week, gedurende 12 weken. Daarnaast zal de studiegroep worden opgenomen in een AOT-programma, uitgevoerd via telerevalidatie, voor 1 set per dag, 3 dagen per week, gedurende 12 weken, onder begeleiding van een fysiotherapeut. Alle kinderen met CP worden aan het begin, na 6 weken en aan het einde van het onderzoek geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkije (Türkiye), 55200
- Seda Nur Kemer,PT, MSc,PhD Candidate, Lecturer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hersenverlamming,
- Leeftijd tussen 6 en 18 jaar,
- IQ-niveau van 70 of hoger,
- Klachten hebben die verband houden met de kauwfunctie en het niet kunnen beheersen van de inname van vast voedsel
- Oraal voeden.
Uitsluitingscriteria:
- Een andere neurodegeneratieve ziekte hebben dan hersenverlamming
- Als u aanvullende chronische ziekten heeft, zoals systemische ziekten, kanker, nierziekten, ziekten van het maag-darmstelsel, enz., die de voedingsstatus kunnen beïnvloeden,
- Ervaren van een visuele of auditieve beperking,
- Gebruik van medicijnen en/of orale hulpmiddelen die de kauwprestaties kunnen beïnvloeden,
- Na een eerdere kauw- en/of sliktraining te hebben gevolgd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Functionele Kauwoefening, bestaande uit 5 sets per dag, 5 dagen per week, gedurende 12 weken.
|
|
Experimenteel: Studiegroep
|
Functionele Kauwoefening, bestaande uit 5 sets per dag, 5 dagen per week, gedurende 12 weken.
Action Observation Training-programma, uitgevoerd via telerevalidatie, bestaande uit 1 set per dag, 3 dagen per week, gedurende 12 weken, onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karaduman Kauwprestatie Schaal
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De Karaduman Kauwprestatie Schaal is een ordinale schaal die valide, betrouwbaar, snel en klinisch gemakkelijk te gebruiken is om het kauwprestatieniveau bij kinderen met cerebrale parese te bepalen.
|
Tot 12 weken
|
|
Turkse versie van het Mastication Observation and Evaluation Instrument
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Het wordt gebruikt om kauwvaardigheden te evalueren. Het is een criteriumverwijzend instrument dat wordt gebruikt om individuele kauwvaardigheden te beoordelen die nodig zijn voor een efficiënte inname van vast voedsel.
|
Tot 12 weken
|
|
Test van het Kauwen en Slikken van Vaste Voeding bij Kinderen
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Het wordt gebruikt om de effectiviteit van de kauwfunctie kwantitatief te evalueren. Dit is een normverwijzend, valide en betrouwbaar instrument voor het kwantitatief beoordelen van de efficiëntie van de kauwfunctie bij kinderen van 4-18 jaar.
|
Tot 12 weken
|
|
Dysphagia Disorder Survey (DDS) en Dysphagia Management Staging Scale (DMSS)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
DDS wordt gebruikt om de slikfunctie te evalueren. Het is een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument voor slikstoornissen, ontwikkeld en gestandaardiseerd voor zowel kinderen als volwassenen met een verstandelijke en ontwikkelingsbeperking. Het is gebaseerd op video-opnames en observatie van een typische maaltijd waarbij het kind voedsel eet dat geschikt is voor zijn/haar dieet. DMSS is een ordinale schaal die de ernst van dysfagie in vijf niveaus classificeert op basis van de DDS-score. |
Tot 12 weken
|
|
Gedragsmatige Pediatrische Voedingsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Het wordt gebruikt bij de beoordeling van het voedingsgedrag van kinderen.
De schaal is een vragenlijst met 35 vragen die cultureel is aangepast en waarvan de Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn aangetoond.
|
Tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) is een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om participatie te evalueren.
Het meet vaardigheden in drie domeinen: zelfzorg, mobiliteit en sociaal functioneren.
PEDI wordt vaak gebruikt in klinische en onderzoekssettings om functionele onafhankelijkheid te beoordelen en revalidatieresultaten te monitoren.
|
Tot 12 weken
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory Cerebrale Parese Module (PedsQL CP Module)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De PedsQL Cerebrale Parese Module (PedsQL CP Module) is een aandoeningsspecifiek instrument ontworpen om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit bij kinderen met cerebrale parese te beoordelen.
Het evalueert CP-gerelateerde gebieden zoals beweging en balans, dagelijkse activiteiten, pijn, vermoeidheid, eten en communicatie
|
Tot 12 weken
|
|
Turkse versie van de Feeding/Swallowing Impact Survey (T-FS-IS)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
T-FS-IS (Turkish Feeding/Swallowing Impact Scale) is een door verzorgers ingevulde vragenlijst die wordt gebruikt om de impact van voedings- en slikproblemen op het gezin te beoordelen.
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/315
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .