Formation d'observation d'action à domicile pour la fonction de mastication et de déglutition
9 mars 2026 mis à jour par: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
L'effet de la formation d'observation d'action à domicile sur la fonction de mastication et de déglutition chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets de l'entraînement par observation d'action (AOT) à domicile appliqué avec l'entraînement fonctionnel à la mastication (FuCT) sur les fonctions de mastication et de déglutition et le comportement alimentaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) qui ont des troubles de la mastication. . Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'application de l'AOT à domicile avec le FuCT est-elle efficace sur la fonction de mastication chez les enfants atteints de CP ?
- L'application de l'AOT à domicile avec le FuCT est-elle efficace sur la fonction de déglutition chez les enfants atteints de CP ?
- L'application de l'AOT à domicile avec le FuCT est-elle efficace sur le comportement alimentaire des enfants atteints de PC ? Dans le cadre de l'étude, les enfants atteints de CP seront divisés en deux groupes : le groupe d'étude et le groupe témoin. Tous les groupes mettront en œuvre des routines FuCT, comprenant 5 séries par jour, 5 jours par semaine, pendant 12 semaines. De plus, le groupe d'étude sera inclus dans un programme AOT, mené par téléréadaptation, à raison de 1 série par jour, 3 jours par semaine, pendant 12 semaines, avec les conseils d'un physiothérapeute. Tous les enfants atteints de CP seront évalués au début, après 6 semaines et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie (Türkiye), 55200
- Seda Nur Kemer,PT, MSc,PhD Candidate, Lecturer
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de paralysie cérébrale,
- Âge entre 6 et 18 ans,
- Niveau de QI de 70 ou plus,
- Avoir des plaintes liées à la fonction de mastication et à l'incapacité de gérer la consommation d'aliments solides
- Nourrir par voie orale.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neurodégénérative autre que la paralysie cérébrale
- Avoir d'autres maladies chroniques telles que des maladies systémiques, le cancer, des maladies rénales, des maladies du système gastro-intestinal, etc., qui peuvent affecter l'état nutritionnel,
- Souffrant d'une déficience visuelle ou auditive,
- Utiliser tout médicament et/ou dispositif oral pouvant affecter les performances de mastication,
- Avoir reçu une formation préalable à la mastication et/ou à la déglutition.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Exercice fonctionnel de mastication, consistant en 5 séries par jour, 5 jours par semaine, pendant 12 semaines.
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Expérimental: Groupe d'étude
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Exercice fonctionnel de mastication, consistant en 5 séries par jour, 5 jours par semaine, pendant 12 semaines.
Programme d'entraînement par observation de l'action, réalisé par téléréadaptation, comprenant 1 série par jour, 3 jours par semaine, pendant 12 semaines, avec l'encadrement d'un physiothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de performance masticatoire de Karaduman
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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L'échelle de performance de mastication de Karaduman est une échelle ordinale valide, fiable, rapide et cliniquement facile à utiliser pour déterminer le niveau de performance de mastication chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
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Jusqu'à 12 semaines
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Version turque de l'Instrument d'Observation et d'Évaluation de la Mastication
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Il est utilisé pour évaluer les compétences de mastication. C'est un instrument référencé à des critères utilisé pour évaluer les compétences masticatoires individuelles nécessaires à une prise efficace d'aliments solides.
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Jusqu'à 12 semaines
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Test de mastication et de déglutition des aliments solides chez l'enfant
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Il est utilisé pour évaluer quantitativement l'efficacité de la fonction de mastication. Il s'agit d'un outil normatif, valide et fiable pour évaluer quantitativement l'efficacité de la fonction masticatrice chez les enfants âgés de 4 à 18 ans.
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Jusqu'à 12 semaines
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Dysphagia Disorder Survey (DDS) et Dysphagia Management Staging Scale (DMSS)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le DDS est utilisé pour évaluer la fonction de déglutition. C'est un outil d'évaluation valide et fiable des troubles de la déglutition, développé et standardisé pour les populations d'enfants et d'adultes diagnostiqués avec des déficiences intellectuelles et développementales. Il est basé sur l'enregistrement vidéo et l'observation d'un repas typique au cours duquel l'enfant consomme des aliments adaptés à son régime alimentaire. Le DMSS est une échelle ordinale qui classe sert à classer la sévérité de la dysphagie en cinq niveaux en fonction du score DDS. |
Jusqu'à 12 semaines
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Échelle d'évaluation de l'alimentation en pédiatrie comportementale
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Il est utilisé dans l'évaluation du comportement alimentaire de l'enfant.
L'échelle est un questionnaire de 35 questions qui a été adapté culturellement et dont la validité et la fiabilité turques ont été démontrées.
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Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Pédiatrique de l'Incapacité
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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L'Inventaire d'Évaluation des Incapacités Pédiatriques (PEDI) est un outil d'évaluation standardisé utilisé pour évaluer la participation.
Il mesure les capacités dans trois domaines : les soins personnels, la mobilité et la fonction sociale.
Le PEDI est couramment utilisé dans les contextes cliniques et de recherche pour évaluer l'indépendance fonctionnelle et suivre les résultats de la réadaptation.
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Jusqu'à 12 semaines
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Inventaire de la Qualité de Vie Pédiatrique - Module Paralysie Cérébrale (PedsQL CP Module)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le module PedsQL pour la paralysie cérébrale (PedsQL CP Module) est un instrument spécifique à une condition conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il évalue les domaines liés à la PC tels que le mouvement et l'équilibre, les activités quotidiennes, la douleur, la fatigue, l'alimentation et la communication
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Jusqu'à 12 semaines
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Version turque du questionnaire d'impact sur l'alimentation et la déglutition (T-FS-IS)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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L'échelle T-FS-IS (Turkish Feeding/Swallowing Impact Scale) est un questionnaire rapporté par les aidants utilisé pour évaluer l'impact des difficultés d'alimentation et de déglutition sur la famille.
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/315
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .