Treinamento de observação de ação domiciliar para função de mastigação e deglutição
9 de março de 2026 atualizado por: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
O efeito do treinamento de observação de ação domiciliar na função de mastigação e deglutição em crianças com paralisia cerebral
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos do Treinamento de Observação de Ação (AOT) domiciliar aplicado em conjunto com o Treinamento Funcional de Mastigação (FuCT) nas funções de mastigação e deglutição e comportamento alimentar em crianças com Paralisia Cerebral (PC) que apresentam distúrbios de mastigação . As principais questões que pretende responder são:
- A aplicação da AOT domiciliar juntamente com o FuCT é eficaz na função mastigatória em crianças com PC?
- A aplicação da AOT Domiciliar juntamente com o FuCT é eficaz na função de deglutição em crianças com PC?
- A aplicação da AOT Domiciliar juntamente com o FuCT é eficaz no comportamento alimentar de crianças com PC? No âmbito do estudo, as crianças com PC serão divididas em dois grupos: grupo de estudo e grupo controle. Todos os grupos implementarão rotinas FuCT, compreendendo 5 séries por dia, 5 dias por semana, durante 12 semanas. Além disso, o grupo de estudo será incluído em um programa AOT, realizado via telerreabilitação, 1 série por dia, 3 dias por semana, durante 12 semanas, com orientação de fisioterapeuta. Todas as crianças com PC serão avaliadas no início, após 6 semanas e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquia (Türkiye), 55200
- Seda Nur Kemer,PT, MSc,PhD Candidate, Lecturer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Paralisia Cerebral,
- Idade entre 6 e 18 anos,
- Nível de QI de 70 ou superior,
- Ter queixas relacionadas à função mastigatória e incapacidade de controlar a ingestão de alimentos sólidos
- Alimentação por via oral.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença neurodegenerativa diferente da Paralisia Cerebral
- Ter doenças crônicas adicionais, como doenças sistêmicas, câncer, doenças renais, doenças do sistema gastrointestinal, etc., que podem afetar o estado nutricional,
- Apresentando deficiência visual ou auditiva,
- Usar qualquer medicamento e/ou dispositivo oral que possa afetar o desempenho da mastigação,
- Ter recebido treinamento prévio de mastigação e/ou deglutição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Exercício Funcional de Mastigação, consistindo em 5 séries por dia, 5 dias por semana, durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo de Estudos
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Exercício Funcional de Mastigação, consistindo em 5 séries por dia, 5 dias por semana, durante 12 semanas.
Programa de Treino de Observação da Ação, realizado através de telereabilitação, envolvendo 1 série por dia, 3 dias por semana, durante 12 semanas, com a orientação de um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman
Prazo: Até 12 Semanas
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A Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman é uma escala ordinal válida, fiável, rápida e clinicamente fácil de usar para determinar o nível de desempenho de mastigação em crianças com paralisia cerebral.
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Até 12 Semanas
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Versão turca do Instrumento de Observação e Avaliação da Mastigação
Prazo: Até 12 Semanas
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É utilizado para avaliar as capacidades de mastigação. É um instrumento de referência criterial utilizado para avaliar as capacidades mastigatórias individuais necessárias para uma ingestão eficiente de alimentos sólidos.
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Até 12 Semanas
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Teste de Mastigação e Deglutição de Sólidos em Crianças
Prazo: Até 12 Semanas
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É utilizado para avaliar quantitativamente a eficácia da função de mastigação. Esta é uma ferramenta normativa, válida e fiável para avaliar quantitativamente a eficiência da função mastigatória em crianças dos 4 aos 18 anos.
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Até 12 Semanas
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Dysphagia Disorder Survey (DDS) e Dysphagia Management Staging Scale (DMSS)
Prazo: Até 12 Semanas
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O DDS é utilizado para avaliar a função de deglutição. É uma ferramenta de avaliação de distúrbios da deglutição válida e fiável, desenvolvida e padronizada em populações de crianças e adultos diagnosticadas com deficiências intelectuais e de desenvolvimento. Baseia-se na gravação em vídeo e observação de uma refeição típica em que a criança consome alimentos adequados à sua dieta. O DMSS é uma escala ordinal que classifica a gravidade da disfagia em cinco níveis com base na pontuação do DDS. |
Até 12 Semanas
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Escala de Avaliação do Comportamento Alimentar Pediátrico
Prazo: Até 12 Semanas
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É utilizado na avaliação do comportamento alimentar infantil.
A escala é um questionário de 35 questões que foi culturalmente adaptado e a sua validade e fiabilidade turcas foram demonstradas.
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Até 12 Semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Avaliação da Incapacidade Pediátrica
Prazo: Até 12 Semanas
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O Inventário de Avaliação da Deficiência Pediátrica (PEDI) é uma ferramenta de avaliação padronizada utilizada para avaliar a participação.
Mede as capacidades em três domínios: autocuidado, mobilidade e função social.
O PEDI é comummente utilizado em contextos clínicos e de investigação para avaliar a independência funcional e monitorizar os resultados da reabilitação.
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Até 12 Semanas
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Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica - Módulo Paralisia Cerebral (PedsQL CP Module)
Prazo: Até 12 semanas
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O Módulo PedsQL para Paralisia Cerebral (PedsQL CP Module) é um instrumento específico para a condição, concebido para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde em crianças com paralisia cerebral.
Avalia áreas relacionadas com a PC, como movimento e equilíbrio, atividades diárias, dor, fadiga, alimentação e comunicação
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Até 12 semanas
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Versão turca do Inquérito de Impacto da Alimentação/Deglutição (T-FS-IS)
Prazo: Até 12 semanas
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A T-FS-IS (Escala de Impacto da Alimentação/Deglutição Turca) é um questionário relatado pelo cuidador utilizado para avaliar o impacto das dificuldades de alimentação e deglutição na família.
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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