Hjemmebasert aksjonsobservasjonstrening for tygge- og svelgefunksjon
9. mars 2026 oppdatert av: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Effekten av hjemmebasert handlingsobservasjonstrening på tygge- og svelgefunksjon hos barn med cerebral parese
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av hjemmebasert Action Observation Training (AOT) brukt sammen med Functional Chewing Training (FuCT) på tygge- og svelgefunksjoner og fôringsatferd hos barn med cerebral parese (CP) som har tyggeforstyrrelser . Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er bruk av hjemmebasert AOT sammen med FuCT effektiv på tyggefunksjon hos barn med CP?
- Er bruk av hjemmebasert AOT sammen med FuCT effektiv på svelgefunksjonen hos barn med CP?
- Er bruk av hjemmebasert AOT sammen med FuCT effektiv på fôringsatferd hos barn med CP? Innenfor studiens omfang vil barn med CP deles inn i to grupper som studiegruppen og kontrollgruppen. Alle gruppene skal implementere FuCT-rutiner, bestående av 5 sett per dag, 5 dager i uken, i 12 uker. I tillegg vil studiegruppen bli inkludert i et AOT-program, utført via telerehabilitering, for 1 sett per dag, 3 dager i uken, i 12 uker, med veiledning av en fysioterapeut. Alle barn med CP vil bli evaluert i begynnelsen, etter 6 uker og ved slutten av studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia (Türkiye), 55200
- Seda Nur Kemer,PT, MSc,PhD Candidate, Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med cerebral parese,
- Alder mellom 6 og 18,
- IQ-nivå på 70 eller høyere,
- Har plager knyttet til tyggefunksjon og manglende evne til å håndtere inntak av fast mat
- Fôring oralt.
Ekskluderingskriterier:
- Har en annen nevrodegenerativ sykdom enn cerebral parese
- Å ha flere kroniske sykdommer som systemiske sykdommer, kreft, nyresykdommer, gastrointestinale sykdommer osv. som kan påvirke ernæringsstatus,
- opplever syns- eller hørselshemming,
- Bruk av medisiner og/eller oralt utstyr som kan påvirke tyggeytelsen,
- Etter å ha fått tidligere tygge- og/eller svelgetrening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Funksjonell tyggeøvelse, bestående av 5 sett per dag, 5 dager i uken, i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
|
Funksjonell tyggeøvelse, bestående av 5 sett per dag, 5 dager i uken, i 12 uker.
Aksjonsobservasjonstrening program, utført via telerehabilitering, som involverer 1 sett per dag, 3 dager i uken, i 12 uker, med veiledning av en fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karaduman Tyggeytelsesskala
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Karaduman-tyggefunksjonsskalaen er en ordinær skala som er gyldig, pålitelig, rask og klinisk enkel å bruke for å bestemme tyggefunksjonsnivået hos barn med cerebral parese.
|
Opptil 12 uker
|
|
Tyrkisk versjon av Mastikasjonsobservasjons- og evalueringsinstrumentet
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Det brukes til å evaluere tyggeferdigheter. Det er et kriteriereferert instrument som brukes til å vurdere individuelle tyggeferdigheter som er nødvendige for effektiv inntak av fast føde.
|
Opptil 12 uker
|
|
Test av tygging og svelging av fast føde hos barn
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Den brukes til å kvantitativt evaluere effektiviteten av tyggefunksjonen. Dette er et normreferert, valid og pålitelig verktøy for kvantitativ vurdering av effektiviteten av tyggefunksjonen hos barn i alderen 4–18 år.
|
Opptil 12 uker
|
|
Dysphagia Disorder Survey (DDS) og Dysphagia Management Staging Scale (DMSS)
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
DDS brukes til å evaluere svelgefunksjonen. Det er et gyldig og pålitelig verktøy for vurdering av svelgforstyrrelser som er utviklet og standardisert for barn og voksne med intellektuelle og utviklingsmessige funksjonsnedsettelser. Det er basert på videoopptak og observasjon av et typisk måltid der barnet spiser mat som passer til sin diett. DMSS er en ordinal skala som klassifiserer brukes til å klassifisere alvorlighetsgraden av dysfagi i fem nivåer basert på DDS-poengsummen. |
Opptil 12 uker
|
|
Skala for vurdering av matvaner i atferdspediatri
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Den brukes i vurderingen av barnets spiseatferd.
Skalaen er et spørreskjema med 35 spørsmål som er kulturelt tilpasset, og dens tyrkiske validitet og pålitelighet er påvist.
|
Opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) er et standardisert vurderingsverktøy som brukes til å evaluere deltakelse.
Det måler evner innen tre områder: selvpleie, mobilitet og sosial funksjon.
PEDI brukes vanligvis i kliniske og forskningsmessige sammenhenger for å vurdere funksjonell selvstendighet og overvåke rehabiliteringsresultater.
|
Opptil 12 uker
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory Cerebral Palsy-modul (PedsQL CP-modul)
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
PedsQL Cerebral Palsy Module (PedsQL CP Module) er et tilstandsspesifikt instrument utviklet for å vurdere helserelatert livskvalitet hos barn med cerebral parese.
Det evaluerer CP-relaterte områder som bevegelse og balanse, daglige aktiviteter, smerte, tretthet, spising og kommunikasjon
|
Opptil 12 uker
|
|
Tyrkisk versjon av Spørreskjemaet om påvirkning av ernæring/svelging (T-FS-IS)
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
T-FS-IS (Turkish Feeding/Swallowing Impact Scale) er et spørreskjema som fylles ut av omsorgspersoner og brukes til å vurdere hvordan spise- og svelgevansker påvirker familien.
|
Opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/315
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .