Обучение на дому наблюдению за функциями жевания и глотания
9 марта 2026 г. обновлено: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Влияние обучения наблюдению за действиями в домашних условиях на функцию жевания и глотания у детей с церебральным параличом
Целью этого клинического исследования является изучение влияния обучения наблюдению за действиями на дому (AOT), применяемого вместе с тренировкой функционального жевания (FuCT), на функции жевания и глотания, а также пищевое поведение у детей с церебральным параличом (ДЦП) и нарушениями жевания. . Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Эффективно ли применение АОТ в домашних условиях вместе с FuCT для функции жевания у детей с ДЦП?
- Эффективно ли применение АОТ на дому вместе с FuCT для функции глотания у детей с ДЦП?
- Эффективно ли применение АОТ на дому вместе с FuCT для улучшения пищевого поведения у детей с ДЦП? В рамках исследования дети с ДЦП будут разделены на две группы: основную и контрольную. Все группы будут выполнять программы FuCT, состоящие из 5 подходов в день, 5 дней в неделю, в течение 12 недель. Кроме того, исследовательская группа будет включена в программу АОТ, проводимую посредством телереабилитации, по 1 подходу в день, 3 дня в неделю, в течение 12 недель, под руководством физиотерапевта. Все дети с ДЦП будут обследованы в начале, через 6 недель и в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция (Туркие), 55200
- Seda Nur Kemer,PT, MSc,PhD Candidate, Lecturer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз ДЦП,
- Возраст от 6 до 18 лет,
- Уровень IQ 70 и выше,
- Жалобы на функцию жевания и неспособность контролировать прием твердой пищи.
- Кормление перорально.
Критерий исключения:
- Наличие нейродегенеративного заболевания, отличного от церебрального паралича.
- Наличие дополнительных хронических заболеваний, таких как системные заболевания, рак, заболевания почек, желудочно-кишечные заболевания и т. д., которые могут повлиять на состояние питания,
- Ухудшение зрения или слуха,
- Использование любых лекарств и/или устройств для полости рта, которые могут повлиять на жевательную способность,
- Прошедшее предварительное обучение жеванию и/или глотанию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Функциональное жевательное упражнение, состоящее из 5 подходов в день, 5 дней в неделю, в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Функциональное жевательное упражнение, состоящее из 5 подходов в день, 5 дней в неделю, в течение 12 недель.
Программа обучения через наблюдение за действиями, проводимая посредством телемедицинской реабилитации, включающая 1 подход в день, 3 дня в неделю, в течение 12 недель, под руководством физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала жевательной эффективности Карадуман
Временное ограничение: До 12 недель
|
Шкала жевательной эффективности Карадумана — это порядковая шкала, которая является валидной, надежной, быстрой и клинически простой в использовании для определения уровня жевательной эффективности у детей с церебральным параличом.
|
До 12 недель
|
|
Турецкая версия Инструмента наблюдения и оценки жевания
Временное ограничение: До 12 недель
|
Этот инструмент используется для оценки жевательных навыков. Это критериально-ориентированный инструмент, применяемый для оценки индивидуальных жевательных навыков, необходимых для эффективного потребления твердой пищи.
|
До 12 недель
|
|
Тест жевания и глотания твердой пищи у детей
Временное ограничение: До 12 недель
|
Он используется для количественной оценки эффективности жевательной функции. Это нормативно-ориентированный, валидный и надежный инструмент для количественной оценки эффективности жевательной функции у детей в возрасте 4-18 лет.
|
До 12 недель
|
|
Опросник по нарушению глотания (DDS) и Шкала стадий управления дисфагией (DMSS)
Временное ограничение: До 12 недель
|
DDS используется для оценки функции глотания. Это валидный и надежный инструмент оценки расстройств глотания, разработанный и стандартизированный для детского и взрослого населения с диагностированными интеллектуальными и нарушениями развития. Он основан на видеозаписи и наблюдении за типичным приемом пищи, в ходе которого ребенок употребляет продукты, соответствующие его/ее рациону. DMSS — это порядковая шкала, которая классифицирует используется для классификации степени тяжести дисфагии на пять уровней на основе оценки DDS. |
До 12 недель
|
|
Шкала оценки кормления в поведенческой педиатрии
Временное ограничение: До 12 недель
|
Он используется для оценки пищевого поведения детей.
Шкала представляет собой опросник из 35 вопросов, который был культурно адаптирован, а его валидность и надежность для турецкой популяции были подтверждены.
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая оценка инвалидности
Временное ограничение: До 12 недель
|
Инвентаризация оценки инвалидности у детей (PEDI) – это стандартизированный инструмент оценки, используемый для оценки участия.
Он измеряет способности в трех областях: самообслуживание, мобильность и социальная функция.
PEDI обычно используется в клинических и исследовательских условиях для оценки функциональной независимости и мониторинга результатов реабилитации.
|
До 12 недель
|
|
Опросник качества жизни детей при церебральном параличе (PedsQL CP Module)
Временное ограничение: До 12 недель
|
Модуль PedsQL для детского церебрального паралича (PedsQL CP Module) — это специфический для состояния инструмент, предназначенный для оценки связанного со здоровьем качества жизни у детей с церебральным параличом.
Он оценивает области, связанные с ДЦП, такие как движение и равновесие, повседневная деятельность, боль, усталость, питание и общение.
|
До 12 недель
|
|
Турецкая версия опросника влияния кормления/глотания (T-FS-IS)
Временное ограничение: До 12 недель
|
T-FS-IS (Турецкая шкала влияния кормления/глотания) — это опросник, заполняемый лицами, осуществляющими уход, и используемый для оценки влияния трудностей с кормлением и глотанием на семью.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .