Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение на дому наблюдению за функциями жевания и глотания

12 февраля 2024 г. обновлено: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Влияние обучения наблюдению за действиями в домашних условиях на функцию жевания и глотания у детей с церебральным параличом

Целью этого клинического исследования является изучение влияния обучения наблюдению за действиями на дому (AOT), применяемого вместе с тренировкой функционального жевания (FuCT), на функции жевания и глотания, а также пищевое поведение у детей с церебральным параличом (ДЦП) и нарушениями жевания. . Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Эффективно ли применение АОТ в домашних условиях вместе с FuCT для функции жевания у детей с ДЦП?
  • Эффективно ли применение АОТ на дому вместе с FuCT для функции глотания у детей с ДЦП?
  • Эффективно ли применение АОТ на дому вместе с FuCT для улучшения пищевого поведения у детей с ДЦП? В рамках исследования дети с ДЦП будут разделены на две группы: основную и контрольную. Все группы будут выполнять программы FuCT, состоящие из 5 подходов в день, 5 дней в неделю, в течение 12 недель. Кроме того, исследовательская группа будет включена в программу АОТ, проводимую посредством телереабилитации, по 1 подходу в день, 3 дня в неделю, в течение 12 недель, под руководством физиотерапевта. Все дети с ДЦП будут обследованы в начале, через 6 недель и в конце исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Турция, 55200
        • Рекрутинг
        • Seda Nur Kemer,PT, MSc,PhD Candidate, Lecturer
        • Контакт:
          • Seda Nur Kemer, 1
          • Номер телефона: +9005467861866
          • Электронная почта: sedakemer@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поставлен диагноз ДЦП,
  • Возраст от 6 до 18 лет,
  • Уровень IQ 70 и выше,
  • Жалобы на функцию жевания и неспособность контролировать прием твердой пищи.
  • Кормление перорально.

Критерий исключения:

  • Наличие нейродегенеративного заболевания, отличного от церебрального паралича.
  • Наличие дополнительных хронических заболеваний, таких как системные заболевания, рак, заболевания почек, желудочно-кишечные заболевания и т. д., которые могут повлиять на состояние питания,
  • Ухудшение зрения или слуха,
  • Использование любых лекарств и/или устройств для полости рта, которые могут повлиять на жевательную способность,
  • Прошедшее предварительное обучение жеванию и/или глотанию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Все группы будут выполнять функциональные жевательные упражнения, состоящие из 5 подходов в день, 5 дней в неделю, в течение 12 недель. Кроме того, исследовательская группа примет участие в программе обучения наблюдению за действиями, проводимой посредством телереабилитации, включающей 1 подход в день, 3 дня в неделю, в течение 12 недель, под руководством физиотерапевта.
Экспериментальный: Исследовательская группа
Все группы будут выполнять функциональные жевательные упражнения, состоящие из 5 подходов в день, 5 дней в неделю, в течение 12 недель. Кроме того, исследовательская группа примет участие в программе обучения наблюдению за действиями, проводимой посредством телереабилитации, включающей 1 подход в день, 3 дня в неделю, в течение 12 недель, под руководством физиотерапевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала жевательной эффективности Карадумана
Временное ограничение: До 12 недель
Он используется для определения уровня жевательной способности. Что такое шкала жевательной способности Карадумана? Шкала жевательной способности Карадумана представляет собой порядковую шкалу, которая является валидной, надежной, быстрой и клинически простой в использовании для определения уровня жевательной способности у детей с церебральным параличом.
До 12 недель
Турецкая версия Инструмента наблюдения и оценки жевания
Временное ограничение: До 12 недель
Он используется для оценки жевательных навыков. Это критерийный инструмент, используемый для оценки индивидуальных жевательных навыков, необходимых для эффективного потребления твердой пищи. Он содержит 8 пунктов, составляющих основу жевательной функции, включая движение губ, языка и челюсти, продолжительность жевания, потерю пищи или слюны, количество глотаний и координацию глотания. Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 4, и чем ниже общий балл по шкале, тем хуже жевательная функция.
До 12 недель
Тест на жевание и глотание твердой пищи у детей
Временное ограничение: До 12 недель
Применяется для количественной оценки эффективности жевательной функции. Это нормативный, валидный и надежный инструмент количественной оценки эффективности жевательной функции у детей в возрасте от 4 до 18 лет. Детей просят съесть стандартное печенье (4,5×4,5 см) как можно скорее, но с безопасной скоростью, и сказать «да» или «ах», когда они закончат. Участникам будет предложено произнести следующие слова, и это будет записано на видео. Видео будет просматриваться исследователем, который будет проводить оценки и фиксировать продолжительность употребления стандартного печенья, количество укусов, количество жеваний и количество глотаний во время поедания печенья. Результаты будут интерпретированы путем сравнения с нормативными данными.
До 12 недель
Консистенция питательных веществ согласно Международной инициативе по стандартизации диеты при дисфагии.
Временное ограничение: До 12 недель

Он используется для определения максимально допустимого уровня консистенции пищевых продуктов. Самый высокий уровень консистенции пищи, который может переносить ребенок, будет определен путем опроса опекуна с использованием наглядных материалов, подготовленных с помощью этого инструмента.

Уровень трудностей, испытываемых ребенком при кормлении различной консистенцией пищи, будет оцениваться путем опроса опекуна по ВАШ. Лицо, осуществляющее уход, оценит уровень сложности, возникающей при приготовлении пищи определенной консистенции, от 0 до 10. Оценка «0» означает, что мой ребенок без труда потребляет эту консистенцию, а «10» означает, что моему ребенку очень трудно потреблять эту консистенцию.

До 12 недель
Детская версия инструмента оценки питания
Временное ограничение: До 12 недель

Он используется для определения тяжести симптомов, связанных с глотанием. Это шкала, разработанная в сотрудничестве с Университетом Хасеттепе и Калифорнийским университетом.

В этом исследовании его использовали для оценки и наблюдения конкретных симптомов при детской дисфагии. Были продемонстрированы достоверность содержания, внутренняя согласованность, надежность и валидность повторного тестирования. Десять Сумма баллов по шкале, состоящей из вопросов, варьируется от 0 до 40 баллов.

До 12 недель
Исследование расстройства дисфагии
Временное ограничение: До 12 недель
Используется для оценки функции глотания. Это действительный и надежный инструмент оценки нарушений глотания, разработанный и стандартизированный для детей и взрослых с диагнозом умственных нарушений и нарушений развития. Он основан на видеозаписи и наблюдении за типичным приемом пищи, при котором ребенок потребляет продукты, соответствующие его рациону.
До 12 недель
Поведенческая педиатрическая шкала оценки кормления
Временное ограничение: До 12 недель

Его используют при оценке пищевого поведения ребенка. Шкала представляет собой анкету из 35 вопросов, которая была адаптирована с учетом культурных особенностей, и ее валидность и надежность на турецком языке были продемонстрированы.

Первые 25 вопросов касаются поведения ребенка, а последние 10 вопросов — о чувствах семьи или стратегиях преодоления трудностей. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (1=никогда, 5=всегда).

До 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка жевательных упражнений

Подписаться