Entrenamiento de observación de acciones en el hogar para la función de masticación y deglución
9 de marzo de 2026 actualizado por: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
El efecto del entrenamiento de observación de acciones en el hogar sobre la función de masticación y deglución en niños con parálisis cerebral
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos del entrenamiento de observación de acción (AOT) en el hogar aplicado junto con el entrenamiento de masticación funcional (FuCT) sobre las funciones de masticación y deglución y el comportamiento alimentario en niños con parálisis cerebral (PC) que tienen trastornos de la masticación. . Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La aplicación de AOT domiciliaria junto con FuCT es eficaz sobre la función masticatoria en niños con parálisis cerebral?
- ¿La aplicación de AOT domiciliaria junto con FuCT es eficaz sobre la función de deglución en niños con parálisis cerebral?
- ¿Es eficaz la aplicación de AOT domiciliaria junto con FuCT sobre la conducta alimentaria en niños con parálisis cerebral? Dentro del alcance del estudio, los niños con parálisis cerebral se dividirán en dos grupos: grupo de estudio y grupo de control. Todos los grupos implementarán rutinas FuCT, que comprenden 5 series por día, 5 días a la semana, durante 12 semanas. Además, el grupo de estudio se incluirá en un programa AOT, realizado mediante telerehabilitación, durante 1 serie por día, 3 días a la semana, durante 12 semanas, con la guía de un fisioterapeuta. Todos los niños con parálisis cerebral serán evaluados al inicio, después de 6 semanas y al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquía (Türkiye), 55200
- Seda Nur Kemer,PT, MSc,PhD Candidate, Lecturer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con parálisis cerebral,
- Edad entre 6 y 18 años,
- Nivel de coeficiente intelectual de 70 o superior,
- Tener quejas relacionadas con la función masticatoria e incapacidad para controlar la ingesta de alimentos sólidos.
- Alimentación por vía oral.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad neurodegenerativa distinta de la parálisis cerebral
- Tener enfermedades crónicas adicionales como enfermedades sistémicas, cáncer, enfermedades renales, enfermedades del sistema gastrointestinal, etc., que puedan afectar el estado nutricional.
- Experimentar discapacidad visual o auditiva,
- Usar cualquier medicamento y/o dispositivo oral que pueda afectar el desempeño de la masticación,
- Haber recibido entrenamiento previo en masticación y/o deglución.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Ejercicio Funcional de Masticación, que consiste en 5 series al día, 5 días a la semana, durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo de estudio
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Ejercicio Funcional de Masticación, que consiste en 5 series al día, 5 días a la semana, durante 12 semanas.
Programa de Entrenamiento por Observación de la Acción, realizado mediante telerehabilitación, que implica 1 serie por día, 3 días a la semana, durante 12 semanas, con la guía de un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Rendimiento de Masticación de Karaduman
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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La Escala de Rendimiento de Masticación de Karaduman es una escala ordinal válida, fiable, rápida y clínicamente fácil de usar para determinar el nivel de rendimiento de masticación en niños con parálisis cerebral.
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Hasta 12 semanas
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Versión turca del Instrumento de Observación y Evaluación de la Masticación
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utiliza para evaluar las habilidades de masticación. Es un instrumento de referencia normativa que se emplea para evaluar las habilidades masticatorias individuales necesarias para una ingesta eficiente de alimentos sólidos.
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Hasta 12 semanas
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Prueba de Masticación y Deglución de Sólidos en Niños
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utiliza para evaluar cuantitativamente la eficacia de la función masticatoria. Esta es una herramienta normativa, válida y fiable para evaluar cuantitativamente la eficiencia de la función masticatoria en niños de 4 a 18 años.
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Hasta 12 semanas
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Encuesta del Trastorno de Disfagia (DDS) y Escala de Estadificación del Manejo de Disfagia (DMSS)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El DDS se utiliza para evaluar la función de deglución. Es una herramienta de evaluación de trastornos de deglución válida y fiable, desarrollada y estandarizada en poblaciones infantiles y adultas diagnosticadas con discapacidades intelectuales y del desarrollo. Se basa en la grabación en vídeo y la observación de una comida típica en la que el niño consume alimentos apropiados para su dieta. La DMSS es una escala ordinal que clasifica la gravedad de la disfagia en cinco niveles basándose en la puntuación del DDS. |
Hasta 12 semanas
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Escala de Evaluación de Alimentación en Pediatría Conductual
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utiliza en la evaluación del comportamiento de alimentación infantil.
La escala es un cuestionario de 35 preguntas que ha sido adaptado culturalmente y su validez y fiabilidad en turco han sido demostradas.
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Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Evaluación de la Discapacidad Pediátrica
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El Inventario de Evaluación de la Discapacidad Pediátrica (PEDI) es una herramienta de evaluación estandarizada utilizada para evaluar la participación.
Mide las habilidades en tres dominios: autocuidado, movilidad y función social.
El PEDI se utiliza comúnmente en entornos clínicos y de investigación para evaluar la independencia funcional y monitorear los resultados de la rehabilitación.
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Hasta 12 semanas
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrico Módulo Parálisis Cerebral (PedsQL CP Module)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El Módulo PedsQL para Parálisis Cerebral (PedsQL CP Module) es un instrumento específico para la condición diseñado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en niños con parálisis cerebral.
Evalúa áreas relacionadas con la PC como movimiento y equilibrio, actividades diarias, dolor, fatiga, alimentación y comunicación.
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Hasta 12 semanas
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Versión turca de la Encuesta de Impacto en la Alimentación/Deglución (T-FS-IS)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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La T-FS-IS (Escala de Impacto de la Alimentación/Deglución Turca) es un cuestionario informado por cuidadores utilizado para evaluar el impacto de las dificultades de alimentación y deglución en la familia.
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/315
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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