이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제2형 당뇨병 환자의 장내 미생물군집에 대한 복합 운동 중재의 효과 (GUTFIT)

2026년 4월 28일 업데이트: Martin Senechal, University of New Brunswick

제2형 당뇨병 환자를 위한 유산소 운동 및 저항 운동의 피트니스 중재를 통한 GUT 미생물군집 이해(GUTFIT 연구)

이 실험의 목표는 다양한 강도로 지구력 및 근력 운동을 수행하는 제2형 당뇨병 환자의 박테리아 다양성 변화에 대해 알아보는 것입니다.

제2형 당뇨병 참가자는 16주 동안 중강도 지구력 및 근력 운동 또는 고강도 지구력 및 근력 운동을 무작위로 배정받게 됩니다.

연구자들은 혈당증과 박테리아 다양성의 차이에 대해 중간 강도와 고강도 운동 그룹을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제2형 당뇨병(T2DM) 환자에게 더 높은 강도의 유산소 운동(AT)과 저항 운동(RT)을 수행하면 HbA1c가 더 크게 개선되는지, 그리고 이것이 장내 미생물 다양성 증가와 관련이 있는지는 확실하지 않습니다.

따라서 본 연구의 목적은 16주 동안 고강도 저항 운동과 유산소 운동(RT+AT)을 수행하는 것이 혈당 조절(HbA1c)을 크게 향상시킬 수 있는지 여부와 이러한 변화가 장내 미생물 다양성의 증가와 관련이 있는지 테스트하는 것입니다. 혈당 조절이 불량한 개인의 경우 중간 강도로 RT+AT를 수행하는 것과 비교됩니다. 우리는 고강도로 RT+AT를 수행하는 개인이 중간 강도로 RT+AT를 수행하는 개인에 비해 HbA1c를 크게 감소시키고 장내 미생물 다양성을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

방법: 이 연구는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 성인 40명(남성 및 여성 50%)을 포함하는 평행군, 단일 맹검, 무작위 시험입니다. 참가자는 16주 동안 1) 고강도 또는 2) 중간 강도의 두 가지 치료 그룹 중 하나에 배정됩니다.

혈당 조절이 불량하고(HbA1c => 7.5%), 현재 최적의 건강을 위한 권장 신체 활동 수준을 충족하지 못하는 19~64세의 제2형 당뇨병을 앓고 있는 총 40명의 참가자(성별 n = 20), (즉, 중간 정도에서 격렬한 신체 활동 150분 + 주당 2일 저항 훈련)이 모집됩니다.

중재: 참가자는 16주 동안 높거나 중간 강도로 수행되는 RT+AT의 감독 운동 중재를 받게 됩니다. 1) 고강도: AT는 예비 심박수 70~80% 및 8~10회 반복(75~80% 최대 근력)으로 수행됩니다. 2) 중간 강도: AT는 예비 심박수 45~55% 및 12~15회 반복(최대 근력 65~70%)으로 수행됩니다. AT는 주당 10kcal/kg 소비로 구성되고, RT는 권장 사항에 따라 주당 2일의 저항 훈련으로 구성됩니다. 우리의 이전 연구는 참가자들이 이러한 유형의 강도를 수행할 수 있음을 보여줍니다. 따라서 아무런 문제도 예상되지 않습니다. 운동 강도는 유산소 훈련의 경우 심박수를 사용하고 저항력 훈련의 경우 OMNI-RES 척도(1-10)를 사용하여 모니터링됩니다.

주요 결과: 모든 HbA1c 테스트는 검증된 DCA Vantage® 분석기(독일 지멘스)를 사용하여 수행됩니다. 참가자는 기준 시점과 중재 후(16주)에 HbA1c 테스트를 받게 됩니다. 장내 미생물군집 구성은 16S 리보솜 RNA 유전자의 차세대 시퀀싱(Illumina MiSeq)을 사용하여 참가자 대변의 기준선 및 개입 후 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B5A3
        • Cardiometabolic Exercise & Lifestyle Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 19~64세 성인;
  • 제2형 당뇨병으로 진단되었습니다.
  • HbA1c >= 7.5%;
  • 현재 최적의 건강을 위해 권장되는 신체 활동 수준(예: 150분의 중간 정도에서 격렬한 신체 활동 및 일주일에 2일 이상 저항력 훈련)을 충족하지 않습니다.
  • 지난 7일 동안 하루 평균 걸음 수가 10,000보 미만입니다.
  • 지난 3개월 동안 당뇨병 약에 변화가 없었습니다.

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병으로 진단되지 않았습니다.
  • 달리기 또는 조깅 활동에 지속적으로 참여하거나, 매주 운동 수업에 참석하거나, 7일 동안 하루 평균 10,000보 이상 걷는 것으로 정의되는 자체 보고된 규칙적인 운동 요법에 참여합니다.
  • 현재 일주일에 이틀 동안 저항 훈련을 수행하고 있습니다.
  • 중재에 안전하게 참여하는 데 방해가 되는 부상을 입은 경우
  • 낮은 철분 농도, 빈혈에 대한 자가 진단 진단 또는 이러한 상태에 대한 치료를 받고 있는 경우
  • 적혈구 변화 상태(예: 겸상적혈구빈혈, 다형적혈구증)의 진단
  • 현재 안전하게 운동에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 심혈관 질환을 앓고 있습니다.
  • 현재 강도를 정확하게 추적하기 위해 심박수 모니터를 사용하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물을 처방하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도
참가자들은 고강도 유산소 운동과 근력 운동을 수행하게 됩니다.
고강도 운동
활성 비교기: 중간 강도
참가자들은 중간 강도의 유산소 운동과 근력 운동을 수행하게 됩니다.
적당한 강도의 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소를 통한 혈당조절
기간: 16주
당화혈색소(HbA1c)의 변화
16주
16S 리보솜 RNA 유전자를 통한 장내 미생물 다양성
기간: 16주
16S 리보솜 RNA 유전자의 서열 분석을 기반으로 한 장내 미생물 구성의 변화
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Martin Senechal, Ph.D., University of New Brunswick

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 29일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다