Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervence kombinovaného cvičení na střevní mikrobiom lidí s diabetem 2. (GUTFIT)

28. dubna 2026 aktualizováno: Martin Senechal, University of New Brunswick

Pochopení mikrobiomu GUT prostřednictvím fitness intervence aerobního a odporového tréninku pro jednotlivce s diabetem mellitus 2. typu (studie GUTFIT)

Cílem této experimentální studie je dozvědět se o změnách v diverzitě bakterií u jedinců s diabetem 2. typu, kteří provádějí vytrvalostní a silový trénink v různé intenzitě.

Účastníci s diabetem 2. typu budou náhodně rozděleni do 16 týdnů buď středně intenzivního vytrvalostního a silového tréninku, nebo vysoce intenzivního vytrvalostního a silového tréninku.

Výzkumníci budou porovnávat skupiny cvičení se střední a vysokou intenzitou pro rozdíly v glykémii a bakteriální diverzitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Není jasné, zda by provádění aerobního tréninku (AT) a odporového tréninku (RT) s vyšší intenzitou u lidí s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) vyvolalo větší zlepšení HbA1c a zda by to bylo spojeno se zvýšenou diverzitou střevního mikrobiomu.

Cílem této studie je proto otestovat, zda provádění odporového tréninku a aerobního cvičení (RT+AT) ve vysoké intenzitě po dobu 16 týdnů významně zlepší kontrolu glykémie (HbA1c) a zda je tato změna spojena se zvýšením diverzity střevního mikrobiomu. ve srovnání s prováděním RT+AT se střední intenzitou u jedinců se špatnou glykemickou kontrolou. Předpokládáme, že jedinci provádějící RT+AT ve vysoké intenzitě významně sníží HbA1c a zlepší diverzitu střevního mikrobiomu ve srovnání s jedinci provádějícími RT+AT se střední intenzitou.

Metody: Tato studie je paralelní, jednoduše zaslepená, randomizovaná studie zahrnující 40 dospělých (50 % mužů a žen) žijících s T2DM. Účastníci budou rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin: 1) vysoká intenzita nebo 2) střední intenzita po dobu 16 týdnů.

Celkem 40 účastníků (n = 20 pro každé pohlaví) žijících s T2DM se špatnou glykemickou kontrolou (HbA1c => 7,5 %) ve věku 19–64 let, kteří v současné době nesplňují doporučené úrovně fyzické aktivity pro optimální zdraví, (tj. 150 min středně až intenzivní fyzické aktivity + 2 dny/týden silový trénink).

Intervence: Účastníci podstoupí cvičební intervenci RT+AT pod dohledem po dobu 16 týdnů, prováděnou s vysokou nebo střední intenzitou. 1) Vysoká intenzita: AT bude prováděna při 70-80% rezervě tepové frekvence a 8-10 opakováních (75-80% maximální síla). 2) Střední intenzita: AT bude prováděna při 45-55% rezervě tepové frekvence a 12-15 opakováních (65-70% maximální síla). AT bude spočívat ve výdeji 10 kcal/kg za týden, zatímco RT bude sestávat z 2 dnů silového tréninku týdně podle doporučení. Naše předchozí práce ukazuje, že účastníci mohli provádět tento typ intenzity; proto se nepředpokládají žádné problémy. Intenzita cvičení bude sledována pomocí tepové frekvence u aerobního tréninku a stupnice OMNI-RES (1-10) u silového tréninku.

Primární výsledky: Všechny testy HbA1c budou provedeny pomocí validovaného analyzátoru DCA Vantage® (Siemens, Německo). Účastníci podstoupí testy HbA1c na začátku a po intervenci (16 týdnů). Složení střevního mikrobiomu bude stanoveno na začátku a po intervenci ve výkalech účastníků pomocí sekvenování nové generace (Illumina MiSeq) genů 16S ribozomální RNA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B5A3
        • Cardiometabolic Exercise & Lifestyle Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 19 - 64 let;
  • Diagnóza diabetu 2. typu;
  • HbAlc >= 7,5 %;
  • v současné době nesplňuje doporučené úrovně fyzické aktivity pro optimální zdraví (tj. 150 minut středně silné až intenzivní fyzické aktivity a 2+ dny/týden silového tréninku);
  • Průměrně méně než 10 000 kroků za den za posledních sedm dní;
  • Žádná změna v léčbě cukrovky za poslední tři měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Není diagnostikován diabetes 2. typu;
  • Účast v pravidelném cvičebním režimu, který si sami uvádějí, definovaném jako soustavná účast na běhu nebo joggingu, navštěvování cvičebních lekcí každý týden nebo průměrně 10 000 kroků za den nebo více za sedm dní;
  • V současné době provádíme dva dny odporového tréninku týdně;
  • Mít zranění, které by bránilo bezpečné účasti na zásahu;
  • Samostatně hlášená diagnóza nízké koncentrace železa, anémie nebo léčba těchto stavů;
  • Diagnóza jakéhokoli stavu měnícího červené krvinky (tj. srpkovitá anémie, poikilocytóza);
  • V současné době žije s jakýmkoli kardiovaskulárním onemocněním, které by ovlivnilo schopnost bezpečně se účastnit cvičení;
  • V současné době jsou předepsány jakékoli léky, které by mohly ovlivnit schopnost používat monitor srdeční frekvence k přesnému sledování intenzity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká intenzita
Účastníci budou provádět vysoce intenzivní aerobní a posilovací cvičení.
Cvičení s vysokou intenzitou
Aktivní komparátor: Střední intenzita
Účastníci budou provádět středně intenzivní aerobní a posilovací cvičení.
Cvičení střední intenzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie prostřednictvím glykovaného hemoglobinu
Časové okno: 16 týdnů
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
16 týdnů
Diverzita střevního mikrobiomu prostřednictvím genů 16S ribozomální RNA
Časové okno: 16 týdnů
Změna složení střevního mikrobiomu na základě sekvenování 16S ribozomálních RNA genů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Senechal, Ph.D., University of New Brunswick

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Vysoká intenzita

Předplatit