Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en kombineret træningsintervention på tarmmikrobiomet hos mennesker med type 2-diabetes (GUTFIT)

28. april 2026 opdateret af: Martin Senechal, University of New Brunswick

Forståelse af GUT-mikrobiomet gennem en fitnessintervention af aerob træning og modstandstræning for personer med type 2-diabetes mellitus (GUTFIT-undersøgelse)

Målet med dette eksperimentelle forsøg er at lære om ændringerne i bakteriediversiteten hos personer med type 2-diabetes, som udfører udholdenheds- og styrketræning ved forskellige intensiteter.

Deltagere med type 2-diabetes vil blive tilfældigt tildelt 16 ugers enten moderat intensitet udholdenhed og styrketræning eller høj intensitet udholdenhed og styrketræning.

Forskere vil sammenligne træningsgrupperne med moderat intensitet og høj intensitet for forskelle i glykæmi og bakteriel mangfoldighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er uklart, om udførelse af aerob træning (AT) og modstandstræning (RT) med en højere intensitet hos personer med type 2-diabetes mellitus (T2DM) ville generere større forbedring af HbA1c, og om dette ville være forbundet med øget tarmmikrobiomdiversitet.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at teste, om udførelse af modstandstræning og aerob træning (RT+AT) ved høj intensitet i 16 uger vil forbedre den glykæmiske kontrol (HbA1c) signifikant, og om denne ændring er forbundet med en stigning i tarmmikrobiomdiversiteten sammenlignet med at udføre RT+AT ved en moderat intensitet hos personer med dårlig glykæmisk kontrol. Vi antager, at individer, der udfører RT+AT ved en høj intensitet, signifikant vil reducere HbA1c og forbedre tarmmikrobiomdiversiteten sammenlignet med individer, der udfører RT+AT ved en moderat intensitet.

Metoder: Dette studie er et parallelgruppe, enkelt-blindet, randomiseret forsøg med 40 voksne (50 % mænd og kvinder), der lever med T2DM. Deltagerne vil blive inddelt i en af ​​to behandlingsgrupper: 1) høj intensitet eller 2) moderat intensitet i 16 uger.

I alt 40 deltagere (n = 20 for hvert køn), der lever med T2DM med dårlig glykæmisk kontrol (HbA1c => 7,5%), i alderen 19-64 år, som i øjeblikket ikke opfylder de anbefalede niveauer af fysisk aktivitet for optimal sundhed, (dvs. 150 min moderat til kraftig fysisk aktivitet + 2 dage/uge med modstandstræning) vil blive rekrutteret.

Intervention: Deltagerne vil gennemgå en superviseret træningsintervention af RT+AT i 16 uger, udført ved høj eller moderat intensitet. 1) Høj intensitet: AT udføres ved 70-80 % pulsreserve og 8-10 gentagelser (75-80 % maksimal styrke). 2) Moderat intensitet: AT udføres ved 45-55 % pulsreserve og 12-15 gentagelser (65-70 % maksimal styrke). AT vil bestå af at bruge 10 kcal/kg om ugen, mens RT vil bestå af 2 dages styrketræning om ugen i henhold til anbefalingerne. Vores tidligere arbejde viser, at deltagerne kunne udføre denne type intensitet; derfor forventes der ingen problemer. Træningsintensiteten vil blive overvåget ved hjælp af puls til aerob træning og OMNI-RES skalaen (1-10) til modstandstræning.

Primære resultater: Alle HbA1c-tests vil blive udført ved hjælp af en valideret DCA Vantage® Analyzer (Siemens, Tyskland). Deltagerne vil gennemgå HbA1c-test ved baseline og post-intervention (16 uger). Tarmmikrobiomets sammensætning vil blive bestemt ved baseline og post-intervention i deltagernes fæces ved hjælp af næste generations sekventering (Illumina MiSeq) af 16S ribosomale RNA-gener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5A3
        • Cardiometabolic Exercise & Lifestyle Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 19 - 64 år;
  • Diagnosticeret med type 2 diabetes;
  • En HbA1c >= 7,5%;
  • Opfylder ikke i øjeblikket de anbefalede niveauer af fysisk aktivitet for optimal sundhed (dvs. 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet og 2+ dage/uge med styrketræning);
  • Gennemsnitligt mindre end 10.000 skridt om dagen i løbet af de sidste syv dage;
  • Ingen ændring i diabetesmedicin i løbet af de sidste tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnosticeret med type 2-diabetes;
  • Deltagelse i et selvrapporteret regelmæssigt træningsprogram, defineret som konsekvent deltagelse i løbe- eller joggingaktivitet, deltagelse i træningstimer hver uge eller i gennemsnit 10.000 skridt om dagen eller mere over syv dage;
  • Udfører i øjeblikket to dages modstandstræning om ugen;
  • At have en skade, der ville forhindre sikker deltagelse i interventionen;
  • En selvrapporteret diagnose af lave jernkoncentrationer, anæmi eller at blive behandlet for disse tilstande;
  • En diagnose af enhver tilstand, der ændrer røde blodlegemer (dvs. seglcelleanæmi, poikilocytose);
  • I øjeblikket lever med enhver hjerte-kar-sygdom, som ville påvirke evnen til at deltage i træning sikkert;
  • I øjeblikket ordineret enhver medicin, der ville påvirke evnen til at bruge en pulsmåler til nøjagtigt at spore intensiteten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj intensitet
Deltagerne vil udføre højintensive aerobic- og styrketræningsøvelser.
Højintensiv træning
Aktiv komparator: Moderat intensitet
Deltagerne vil udføre aerobe og styrketræningsøvelser med moderat intensitet.
Moderat intensitet motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol gennem glykeret hæmoglobin
Tidsramme: 16 uger
Ændring i glykeret hæmoglobin (HbA1c)
16 uger
Tarmmikrobiomdiversitet gennem 16S ribosomale RNA-gener
Tidsramme: 16 uger
Ændring i sammensætningen af ​​tarmmikrobiomet baseret på sekventering af 16S ribosomale RNA-gener
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Senechal, Ph.D., University of New Brunswick

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Høj intensitet

Abonner