Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ łączonych ćwiczeń fizycznych na mikrobiom jelitowy osób chorych na cukrzycę typu 2 (GUTFIT)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Martin Senechal, University of New Brunswick

Zrozumienie mikrobiomu jelitowego poprzez interwencję fitness w postaci treningu aerobowego i oporowego u osób chorych na cukrzycę typu 2 (badanie GUTFIT)

Celem tego eksperymentu jest poznanie zmian w różnorodności bakteryjnej u osób chorych na cukrzycę typu 2, które wykonują treningi wytrzymałościowe i siłowe z różną intensywnością.

Uczestnicy chorzy na cukrzycę typu 2 zostaną losowo przydzieleni do 16 tygodni treningu wytrzymałościowo-siłowego o umiarkowanej intensywności lub treningu wytrzymałościowo-siłowego o wysokiej intensywności.

Naukowcy porównają grupy ćwiczące o umiarkowanej i wysokiej intensywności pod kątem różnic w glikemii i różnorodności bakteryjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nie jest jasne, czy wykonywanie treningu aerobowego (AT) i treningu oporowego (RT) z większą intensywnością u osób chorych na cukrzycę typu 2 (T2DM) spowodowałoby większą poprawę poziomu HbA1c i czy wiązałoby się to ze zwiększoną różnorodnością mikrobiomu jelitowego.

Dlatego celem tego badania jest sprawdzenie, czy wykonywanie treningu oporowego i ćwiczeń aerobowych (RT+AT) o dużej intensywności przez 16 tygodni znacząco poprawi kontrolę glikemii (HbA1c) i czy zmiana ta wiąże się ze wzrostem różnorodności mikrobiomu jelitowego w porównaniu do wykonywania RT+AT o umiarkowanej intensywności u osób ze słabą kontrolą glikemii. Stawiamy hipotezę, że osoby wykonujące RT+AT z dużą intensywnością znacząco obniżą poziom HbA1c i poprawią różnorodność mikrobiomu jelitowego w porównaniu z osobami wykonującymi RT+AT z umiarkowaną intensywnością.

Metody: Badanie to jest randomizowanym badaniem prowadzonym w grupach równoległych, z pojedynczą ślepą próbą i obejmującym 40 dorosłych (50% mężczyzn i kobiet) chorych na T2DM. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych: 1) o wysokiej intensywności lub 2) o umiarkowanej intensywności przez 16 tygodni.

Łącznie 40 uczestników (n = 20 dla każdej płci) chorych na T2DM ze słabą kontrolą glikemii (HbA1c => 7,5%), w wieku od 19 do 64 lat, którzy obecnie nie osiągają zalecanego poziomu aktywności fizycznej dla optymalnego zdrowia, (tj. 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej + 2 dni w tygodniu treningu oporowego).

Interwencja: Uczestnicy przejdą nadzorowaną interwencję ruchową RT+AT przez 16 tygodni, wykonywaną z dużą lub umiarkowaną intensywnością. 1) Wysoka intensywność: AT będzie wykonywane przy 70-80% rezerwie tętna i 8-10 powtórzeniach (75-80% siły maksymalnej). 2) Umiarkowana intensywność: AT będzie wykonywane z rezerwą tętna 45-55% i 12-15 powtórzeń (65-70% siły maksymalnej). AT będzie polegać na wydatkowaniu 10 kcal/kg tygodniowo, natomiast RT będzie polegać na 2 dniach treningu oporowego tygodniowo zgodnie z zaleceniami. Nasza poprzednia praca pokazuje, że uczestnicy mogli wykonywać tego rodzaju intensywność; dlatego nie przewiduje się żadnych problemów. Intensywność ćwiczeń będzie monitorowana za pomocą tętna w przypadku treningu aerobowego i skali OMNI-RES (1-10) w przypadku treningu oporowego.

Główne wyniki: Wszystkie badania HbA1c zostaną wykonane przy użyciu zatwierdzonego analizatora DCA Vantage® (Siemens, Niemcy). Uczestnicy zostaną poddani badaniom HbA1c na początku badania i po interwencji (16 tygodni). Skład mikrobiomu jelitowego zostanie określony na początku badania i po interwencji w kale uczestników przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji (Illumina MiSeq) genów 16S rybosomalnego RNA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B5A3
        • Cardiometabolic Exercise & Lifestyle Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 19 – 64 lata;
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2;
  • HbA1c >= 7,5%;
  • Obecnie nie osiągasz zalecanego poziomu aktywności fizycznej dla optymalnego zdrowia (tj. 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej i ponad 2 dni w tygodniu treningu oporowego);
  • Średnio mniej niż 10 000 kroków dziennie w ciągu ostatnich siedmiu dni;
  • Brak zmian w lekach przeciwcukrzycowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zdiagnozowano cukrzycy typu 2;
  • uczestniczenie w regularnych ćwiczeniach według własnego uznania, zdefiniowanych jako konsekwentne uczestnictwo w bieganiu lub joggingu, cotygodniowe uczęszczanie na zajęcia gimnastyczne lub wykonywanie średnio 10 000 kroków dziennie lub więcej przez siedem dni;
  • Obecnie wykonuję dwa dni treningu oporowego tygodniowo;
  • Posiadanie urazu uniemożliwiającego bezpieczny udział w interwencji;
  • Zgłoszona przez siebie diagnoza niskiego stężenia żelaza, niedokrwistości lub leczenia tych schorzeń;
  • Diagnoza jakiegokolwiek stanu zmieniającego liczbę czerwonych krwinek (tj. anemii sierpowatokrwinkowej, poikilocytozy);
  • Obecnie cierpię na jakąkolwiek chorobę układu krążenia, która może mieć wpływ na możliwość bezpiecznego uczestniczenia w ćwiczeniach;
  • Obecnie przepisywane są jakiekolwiek leki, które mogą mieć wpływ na możliwość korzystania z czujnika tętna w celu dokładnego śledzenia intensywności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka intensywność
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe i siłowe o dużej intensywności.
Ćwiczenia o dużej intensywności
Aktywny komparator: Umiarkowana intensywność
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe i siłowe o umiarkowanej intensywności.
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii poprzez hemoglobinę glikowaną
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
16 tygodni
Różnorodność mikrobiomu jelitowego poprzez geny rybosomalnego RNA 16S
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana składu mikrobiomu jelitowego na podstawie sekwencjonowania genów rybosomalnego RNA 16S
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Senechal, Ph.D., University of New Brunswick

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj