Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn harjoituksen vaikutukset tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten suoliston mikrobiomiin (GUTFIT)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Martin Senechal, University of New Brunswick

GUT-mikrobiomin ymmärtäminen aerobisen ja vastustuskykyharjoittelun avulla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville henkilöille (GUTFIT-tutkimus)

Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on oppia bakteerien monimuotoisuuden muutoksista tyypin 2 diabetesta sairastavilla yksilöillä, jotka tekevät kestävyys- ja voimaharjoituksia eri intensiteetillä.

Tyypin 2 diabetesta sairastaville osallistujille määrätään satunnaisesti 16 viikkoa joko kohtalaisen intensiivistä kestävyys- ja voimaharjoittelua tai korkean intensiteetin kestävyys- ja voimaharjoittelua.

Tutkijat vertailevat kohtalaisen ja korkean intensiteetin harjoitusryhmiä glykemian ja bakteerien monimuotoisuuden erojen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On epäselvää, parantaisiko tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavilla ihmisillä aerobisen harjoittelun (AT) ja vastustusharjoittelun (RT) suorittaminen korkeammalla intensiteetillä HbA1c:tä ja liittyykö tämä lisääntyneeseen suoliston mikrobiomien monimuotoisuuteen.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, parantaako vastustusharjoittelun ja aerobisen harjoittelun (RT+AT) suorittaminen korkealla intensiteetillä 16 viikon ajan merkittävästi glukoositasapainoa (HbA1c) ja liittyykö tämä muutos suoliston mikrobiomien monimuotoisuuden lisääntymiseen. verrattuna RT+AT:n suorittamiseen kohtalaisella intensiteetillä henkilöillä, joiden verensokeritasapaino on huono. Oletamme, että korkealla intensiteetillä RT+AT:tä suorittavat yksilöt vähentävät merkittävästi HbA1c:tä ja parantavat suoliston mikrobiomien monimuotoisuutta verrattuna yksilöihin, jotka suorittavat RT+AT:tä kohtalaisella intensiteetillä.

Menetelmät: Tämä tutkimus on rinnakkaisten ryhmien, yksisokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 40 aikuista (50 % miehiä ja naisia), joilla on T2DM. Osallistujat jaetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä: 1) korkean intensiteetin tai 2) kohtalaisen intensiteetin hoitoon 16 viikon ajan.

Yhteensä 40 osallistujaa (n = 20 kustakin sukupuolesta), joilla on T2DM ja heikosti glukoositasapaino (HbA1c => 7,5 %), iältään 19-64 vuotta, jotka eivät tällä hetkellä täytä suositeltuja fyysisen aktiivisuuden tasoja optimaalisen terveyden saavuttamiseksi. (eli 150 min kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta + 2 päivää/viikko vastustusharjoitusta) rekrytoidaan.

Interventio: Osallistujille suoritetaan valvottu RT+AT harjoitusinterventio 16 viikon ajan korkealla tai kohtalaisella intensiteetillä. 1) Korkea intensiteetti: AT suoritetaan 70-80 % sykereservillä ja 8-10 toistolla (75-80 % maksimivoimakkuudella). 2) Kohtalainen intensiteetti: AT suoritetaan 45-55 % sykereservillä ja 12-15 toistolla (65-70 % maksimivoimakkuudesta). AT koostuu kuluttamisesta 10 kcal/kg viikossa, kun taas RT koostuu 2 päivän kestävyysharjoittelusta viikossa suositusten mukaisesti. Aikaisempi työmme osoittaa, että osallistujat pystyivät suorittamaan tämän tyyppistä intensiteettiä; siksi ongelmia ei ole odotettavissa. Harjoituksen intensiteettiä seurataan aerobisessa harjoittelussa sykkeellä ja vastusharjoittelussa OMNI-RES-asteikolla (1-10).

Ensisijaiset tulokset: Kaikki HbA1c-testit suoritetaan käyttämällä validoitua DCA Vantage® Analyzeria (Siemens, Saksa). Osallistujille tehdään HbA1c-testit lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa). Suoliston mikrobiomikoostumus määritetään osallistujien ulosteissa lähtötilanteessa ja sen jälkeen käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia (Illumina MiSeq) 16S ribosomaalisten RNA-geenien osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B5A3
        • Cardiometabolic Exercise & Lifestyle Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-64-vuotiaat aikuiset;
  • tyypin 2 diabetes;
  • HbA1c > = 7,5 %;
  • Ei tällä hetkellä täytä suositeltuja fyysisen aktiivisuuden tasoja optimaalisen terveyden saavuttamiseksi (eli 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta ja 2+ päivää/viikko vastustusharjoittelua);
  • Keskimääräinen alle 10 000 askelta päivässä viimeisen seitsemän päivän aikana;
  • Diabeteslääkkeissä ei ole tapahtunut muutoksia viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei diagnosoitu tyypin 2 diabetesta;
  • Osallistuminen itse ilmoittamaan säännölliseen harjoitteluohjelmaan, joka määritellään jatkuvaksi osallistumiseksi juoksu- tai lenkkeilytoimintaan, harjoittelutunneille osallistuminen joka viikko tai keskimäärin 10 000 askelta päivässä tai enemmän seitsemän päivän aikana;
  • Tällä hetkellä suoritat kaksi päivää vastustusharjoituksia viikossa;
  • loukkaantuminen, joka estäisi turvallisen osallistumisen interventioon;
  • Itse ilmoittama diagnoosi alhaisista rautapitoisuuksista, anemiasta tai hoidosta näiden sairauksien vuoksi;
  • Minkä tahansa punasoluja muuttavan tilan diagnoosi (eli sirppisoluanemia, poikilosytoosi);
  • Elät tällä hetkellä minkä tahansa sydän- ja verisuonitautien kanssa, joka vaikuttaisi kykyyn osallistua turvallisesti liikuntaan;
  • Tällä hetkellä määrätty kaikki lääkkeet, jotka vaikuttavat kykyyn käyttää sykemittaria intensiteetin tarkkaan seuraamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea intensiteetti
Osallistujat suorittavat korkean intensiteetin aerobisia ja voimaharjoituksia.
Korkean intensiteetin harjoitus
Active Comparator: Kohtalainen intensiteetti
Osallistujat suorittavat kohtalaisen intensiivisiä aerobisia ja voimaharjoituksia.
Kohtalaisen intensiteetin harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykemian hallinta glykoituneen hemoglobiinin avulla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
16 viikkoa
Suoliston mikrobiomien monimuotoisuus 16S ribosomaalisten RNA-geenien kautta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos suoliston mikrobiomin koostumuksessa, joka perustuu 16S ribosomaalisten RNA-geenien sekvensointiin
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Senechal, Ph.D., University of New Brunswick

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa