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초기 알츠하이머병 참가자에서 항-MTBR 타우 단일클론 항체(BMS-986446)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구 (TargetTau-1)

2025년 7월 21일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

초기 알츠하이머병 참가자를 대상으로 항MTBR 타우 단일클론 항체인 BMS-986446의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 글로벌 연구(TargetTau-1)

이 연구의 목적은 초기 알츠하이머병 참가자를 대상으로 항-MTBR 타우 단일클론 항체인 BMS-986446의 효과, 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

310

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Gwangjingu, 대한민국, 143-729
        • Local Institution - 0110
      • Incheon, 대한민국, 21565
        • Local Institution - 0050
      • Junggu, 대한민국, 22332
        • Local Institution - 0114
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, 대한민국, 138-736
        • Local Institution - 0117
  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85226-3732
        • Local Institution - 0068
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85297-0441
        • Local Institution - 0102
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Local Institution - 0019
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85253
        • Local Institution - 0018
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258-4595
        • Local Institution - 0026
      • Tucson, Arizona, 미국, 85718-6522
        • Local Institution - 0077
      • Tucson, Arizona, 미국, 85718-6632
        • Local Institution - 0038
    • California
      • Encino, California, 미국, 91316-1511
        • Local Institution - 0164
      • Fullerton, California, 미국, 92835-1040
        • Local Institution - 0139
      • Irvine, California, 미국, 92614-9403
        • Local Institution - 0191
      • Long Beach, California, 미국, 90804-2128
        • Local Institution - 0234
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720-3589
        • Local Institution - 0142
      • Napa, California, 미국, 94558-2415
        • Local Institution - 0037
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Local Institution - 0209
      • San Francisco, California, 미국, 94143-2350
        • Local Institution - 0052
      • Santa Ana, California, 미국, 92705-8675
        • Local Institution - 0137
      • Sherman Oaks, California, 미국, 91403-2131
        • Local Institution - 0046
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810-4088
        • Local Institution - 0106
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Local Institution - 0148
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511-5249
        • Local Institution - 0056
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06905-1206
        • Local Institution - 0153
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, 미국, 32714-2436
        • Local Institution - 0022
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462-6631
        • Local Institution - 0048
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33428-2236
        • Local Institution - 0228
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33487-3626
        • Local Institution - 0250
      • Bradenton, Florida, 미국, 34205
        • Local Institution - 0224
      • Clermont, Florida, 미국, 34711-5933
        • Local Institution - 0020
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32117-5532
        • Local Institution - 0009
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912-4302
        • Local Institution - 0213
      • Greenacres City, Florida, 미국, 33467
        • Local Institution - 0059
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012-4170
        • Local Institution - 0207
      • Hialeah, Florida, 미국, 33015-5110
        • Local Institution - 0212
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016-1814
        • Local Institution - 0198
      • Lady Lake, Florida, 미국, 32159
        • Local Institution - 0151
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805-2208
        • Local Institution - 0146
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • Local Institution - 0143
      • Maitland, Florida, 미국, 32751-3320
        • Local Institution - 0192
      • Merritt Island, Florida, 미국, 32952-3616
        • Local Institution - 0027
      • Miami, Florida, 미국, 33175-3598
        • Local Institution - 0156
      • Miami, Florida, 미국, 33032
        • Local Institution - 0203
      • Miami, Florida, 미국, 33122-1335
        • Local Institution - 0058
      • Miami, Florida, 미국, 33125-4719
        • Local Institution - 0034
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • Local Institution - 0211
      • Miami, Florida, 미국, 33133-4231
        • Local Institution - 0195
      • Miami, Florida, 미국, 33135-2957
        • Local Institution - 0014
      • Miami, Florida, 미국, 33135-2968
        • Local Institution - 0005
      • Miami, Florida, 미국, 33135-4759
        • Local Institution - 0208
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • Local Institution - 0013
      • Miami, Florida, 미국, 33137-2706
        • Local Institution - 0008
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • Local Institution - 0199
      • Miami, Florida, 미국, 33155-4630
        • Local Institution - 0206
      • Miami, Florida, 미국, 33155-6540
        • Local Institution - 0176
      • Miami, Florida, 미국, 33166-2710
        • Local Institution - 0071
      • Miami, Florida, 미국, 33176-2151
        • Local Institution - 0249
      • Miami, Florida, 미국, 33176-7947
        • Local Institution - 0039
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Local Institution - 0225
      • Miami Springs, Florida, 미국, 33166-7225
        • Local Institution - 0197
      • Naples, Florida, 미국, 34105
        • Local Institution - 0217
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652-4020
        • Local Institution - 0017
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Local Institution - 0144
      • Orlando, Florida, 미국, 32806-8521
        • Local Institution - 0202
      • Orlando, Florida, 미국, 32807
        • Local Institution - 0219
      • Orlando, Florida, 미국, 32819-8031
        • Local Institution - 0035
      • Orlando, Florida, 미국, 32832
        • Local Institution - 0238
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127-5170
        • Local Institution - 0210
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239-3228
        • Local Institution - 0204
      • Stuart, Florida, 미국, 34997-6405
        • Local Institution - 0136
      • Stuart, Florida, 미국, 34997-5765
        • Local Institution - 0012
      • Tampa, Florida, 미국, 33607-6210
        • Local Institution - 0200
      • Tampa, Florida, 미국, 33607-6616
        • Local Institution - 0080
      • Tampa, Florida, 미국, 33609-4049
        • Local Institution - 0087
      • Tampa, Florida, 미국, 33613-4808
        • Local Institution - 0042
      • Viera, Florida, 미국, 32940-7948
        • Local Institution - 0194
      • Wellington, Florida, 미국, 33414-9320
        • Local Institution - 0011
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409-6611
        • Local Institution - 0149
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407-3234
        • Local Institution - 0223
      • Windermere, Florida, 미국, 34786-8919
        • Local Institution - 0029
      • Winter Park, Florida, 미국, 32792
        • Local Institution - 0154
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789-1848
        • Local Institution - 0101
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, 미국, 31909-1692
        • Local Institution - 0105
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-2818
        • Local Institution - 0236
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640-2831
        • Local Institution - 0021
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007-3362
        • Local Institution - 0161
      • Gurnee, Illinois, 미국, 60031
        • Local Institution - 0003
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Local Institution - 0145
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702-4968
        • Local Institution - 0081
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02116
        • Local Institution - 0235
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02131-2515
        • Local Institution - 0025
      • Braintree, Massachusetts, 미국, 02184
        • Local Institution - 0015
      • Foxboro, Massachusetts, 미국, 02035-1309
        • Local Institution - 0174
      • Methuen, Massachusetts, 미국, 01844-5864
        • Local Institution - 0118
      • Newton, Massachusetts, 미국, 02459-3328
        • Local Institution - 0040
      • Plymouth, Massachusetts, 미국, 02360-7223
        • Local Institution - 0120
      • Watertown, Massachusetts, 미국, 02472-4153
        • Local Institution - 0045
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801-6822
        • Local Institution - 0119
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, 미국, 08540-2859
        • Local Institution - 0031
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755-5043
        • Local Institution - 0062
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208-3464
        • Local Institution - 0060
      • Amherst, New York, 미국, 14226-1727
        • Local Institution - 0157
      • Manhasset, New York, 미국, 11030-3816
        • Local Institution - 0061
      • New York, New York, 미국, 10029-5611
        • Local Institution - 0205
      • New York, New York, 미국, 10029-5611
        • Local Institution - 0214
      • New York, New York, 미국, 10029-6504
        • Local Institution - 0104
      • New York, New York, 미국, 10032-3726
        • Local Institution - 0133
    • North Carolina
      • Matthews, North Carolina, 미국, 28105-8336
        • Local Institution - 0043
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, 미국, 45459-4296
        • Local Institution - 0215
      • Independence, Ohio, 미국, 44131
        • Local Institution - 0155
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, 미국, 19462-7401
        • Local Institution - 0023
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • Local Institution - 0024
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906-4800
        • Local Institution - 0163
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, 미국, 38018-4254
        • Local Institution - 0132
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067-5922
        • Local Institution - 0140
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Local Institution - 0222
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78757-8046
        • Local Institution - 0069
      • Beaumont, Texas, 미국, 77702
        • Local Institution - 0033
      • Dallas, Texas, 미국, 75231-4316
        • Local Institution - 0051
      • Houston, Texas, 미국, 77074-1812
        • Local Institution - 0016
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031-5216
        • Local Institution - 0196
      • Richmond, Virginia, 미국, 23294
        • Local Institution - 0168
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Local Institution - 0097
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Local Institution - 0076
    • Brussel
      • Antwerpen, Brussel, 벨기에, 2018
        • Local Institution - 0175
    • Brussels
      • Anderlecht, Brussels, 벨기에, 1070
        • Local Institution - 0122
    • VWV
      • Kortrijk, VWV, 벨기에, 8500
        • Local Institution - 0082
  • 스웨덴
    • M
      • Malmo, M, 스웨덴, 212 24
        • Local Institution - 0167
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Local Institution - 0171
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Local Institution - 0096
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Local Institution - 0172
    • B
      • Barcelona, B, 스페인, 08036
        • Local Institution - 0158
    • CT
      • Sant Cugat Del Vallès, CT, 스페인, 08195
        • Local Institution - 0054
    • L
      • Lleida, L, 스페인, 25006
        • Local Institution - 0231
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119228
        • Local Institution - 0091
  • 영국
    • LND
      • Enfield, LND, 영국, EN3 4GS
        • Local Institution - 0121
      • London, LND, 영국, EC2Y 8EA
        • Local Institution - 0252
    • SOM
      • Bath, SOM, 영국, BA1 3NG
        • Local Institution - 0247
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, 영국, KT16 9AU
        • Local Institution - 0089
  • 일본
      • Chuo-Ku, 일본, 104-0031
        • Local Institution - 0226
      • Himeji-shi, 일본, 670-8560
        • Local Institution - 0190
      • Kasukabe-Shi, 일본, 344-0036
        • Local Institution - 0188
      • Kodaira-Shi, 일본, 187-8551
        • Local Institution - 0179
      • Musashimurayama-Shi, 일본, 208-0022
        • Local Institution - 0221
      • Musashino-shi, 일본, 180-8610
        • Local Institution - 0220
      • Nagoya-Shi, 일본, 451-0052
        • Local Institution - 0180
      • Obu, 일본, 474-8511
        • Local Institution - 0232
      • Osaka-shi, 일본, 545-8586
        • Local Institution - 0178
      • Tachikawa-Shi, 일본, 190-0022
        • Local Institution - 0240
      • Takatsuki-Shi, 일본, 569-1192
        • Local Institution - 0239
      • Toyonaka-Shi, 일본, 560-0004
        • Local Institution - 0189
    • Aichi
      • Nagoya-Shi, Aichi, 일본, 4570818
        • Local Institution - 0181
    • Ibaraki
      • Toride-Shi, Ibaraki, 일본, 302-0004
        • Local Institution - 0227
    • Okayama
      • Kurashiki-Shi, Okayama, 일본, 710-0813
        • Local Institution - 0186
    • Osaka
      • Hirakata-Shi, Osaka, 일본, 573-1121
        • Local Institution - 0242
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 556-0015
        • Local Institution - 0253
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, 일본, 1130034
        • Local Institution - 0185
      • Hachioji-Shi, Tokyo, 일본, 192-0071
        • Local Institution - 0218
      • Setagaya-Ku, Tokyo, 일본, 1588531
        • Local Institution - 0184
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G3K 2P8
        • Local Institution - 0053
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 8R7
        • Local Institution - 0112
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3B 2S7
        • Local Institution - 0047
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Local Institution - 0044
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
        • Local Institution - 0109
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2J2
        • Local Institution - 0113
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3T2
        • Local Institution - 0248
  • 호주
    • New South Wales
      • East Gosford, New South Wales, 호주, 2250
        • Local Institution - 0111
      • Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2113
        • Local Institution - 0170
    • Queensland
      • Griffith University, Queensland, 호주, 4222
        • Local Institution - 0116
    • Victoria
      • Carlton North, Victoria, 호주, 3053
        • Local Institution - 0115
      • Ivanhoe, Victoria, 호주, 3081
        • Local Institution - 0093
      • Malvern, Victoria, 호주, 3144
        • Local Institution - 0001
      • Melbourne, Victoria, 호주, 03181
        • Local Institution - 0125
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Local Institution - 0147
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Local Institution - 0094

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 알츠하이머병(AD)으로 인한 경도 인지 장애(MCI) 또는 국립 노화 연구소 및 알츠하이머 협회(NIA-AA) 핵심 임상 기준과 일치하는 경도 AD 치매.
  • 선별검사 및 기준시점에서 CDR(글로벌 임상 치매 등급) 점수가 0.5~1.0이고 CDR-Memory Box 점수가 0.5 이상입니다.
  • AD 병리의 증거.
  • Wechsler Memory Scale IV-Logical Memory Subtest II(WMS-IV LM II)에서 연령 조정 평균보다 최소 1 표준 편차 아래로 표시되는 일화 기억의 객관적 손상.
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 22~30(포함).

제외 기준

  • AD 이외의 인지에 영향을 미칠 수 있는 상태의 증거.
  • PET 영상에 대한 금기 사항.
  • 자기공명영상을 견딜 수 없거나 금기 사항입니다.
  • 연구자의 의견으로 참가자의 안전에 영향을 미치거나 연구 평가를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태.
  • 선별 시 노인 우울증 척도(GDS) 점수가 8 이상입니다.
  • 프로토콜에 정의된 다른 포함/제외 기준이 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 위약
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: BMS-986446 복용량 A
의약품: BMS-986446
특정일의 특정 복용량
실험적: BMS-986446 복용량 B
의약품: BMS-986446
특정일의 특정 복용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
타우 양전자 방출 단층촬영(PET)으로 측정한 뇌 타우 침착의 기준선 대비 변화
기간: 76주차에
76주차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상적 치매 평가 척도 상자 합계(CDR-SB) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 76주차에
76주차에
IADRS(통합 알츠하이머병 평가 척도) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 76주차에
76주차에
알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADASCog14) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 76주차에
76주차에
알츠하이머병 협력 연구-일상 생활 척도(ADCS-iADL) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 76주차에
76주차에
간이 정신상태검사(MMSE) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 76주차에
76주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 18일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CN008-0003
  • U1111-1290-3539 (레지스트리 식별자: WHO)
  • 2023-504840-32 (기타 식별자: EU CTR)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMS는 자격을 갖춘 연구원의 요청 시 특정 기준에 따라 익명화된 개별 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.

Bristol Myer Squibb의 데이터 공유 정책 및 프로세스에 관한 추가 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다.

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD 공유 기간

플랜 설명 보기

IPD 공유 액세스 기준

플랜 설명 보기

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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