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Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit eines monoklonalen Anti-MTBR-Tau-Antikörpers (BMS-986446) bei Teilnehmern mit früher Alzheimer-Krankheit (TargetTau-1)

21. Juli 2025 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, globale Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986446, einem monoklonalen Anti-MTBR-Tau-Antikörper, bei Teilnehmern mit früher Alzheimer-Krankheit (TargetTau-1)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986446, einem monoklonalen Anti-MTBR-Tau-Antikörper, bei Teilnehmern mit früher Alzheimer-Krankheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

310

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • East Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Local Institution - 0111
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2113
        • Local Institution - 0170
    • Queensland
      • Griffith University, Queensland, Australien, 4222
        • Local Institution - 0116
    • Victoria
      • Carlton North, Victoria, Australien, 3053
        • Local Institution - 0115
      • Ivanhoe, Victoria, Australien, 3081
        • Local Institution - 0093
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Local Institution - 0001
      • Melbourne, Victoria, Australien, 03181
        • Local Institution - 0125
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Local Institution - 0147
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Local Institution - 0094
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Local Institution - 0097
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution - 0076
    • Brussel
      • Antwerpen, Brussel, Belgien, 2018
        • Local Institution - 0175
    • Brussels
      • Anderlecht, Brussels, Belgien, 1070
        • Local Institution - 0122
    • VWV
      • Kortrijk, VWV, Belgien, 8500
        • Local Institution - 0082
  • Japan
      • Chuo-Ku, Japan, 104-0031
        • Local Institution - 0226
      • Himeji-shi, Japan, 670-8560
        • Local Institution - 0190
      • Kasukabe-Shi, Japan, 344-0036
        • Local Institution - 0188
      • Kodaira-Shi, Japan, 187-8551
        • Local Institution - 0179
      • Musashimurayama-Shi, Japan, 208-0022
        • Local Institution - 0221
      • Musashino-shi, Japan, 180-8610
        • Local Institution - 0220
      • Nagoya-Shi, Japan, 451-0052
        • Local Institution - 0180
      • Obu, Japan, 474-8511
        • Local Institution - 0232
      • Osaka-shi, Japan, 545-8586
        • Local Institution - 0178
      • Tachikawa-Shi, Japan, 190-0022
        • Local Institution - 0240
      • Takatsuki-Shi, Japan, 569-1192
        • Local Institution - 0239
      • Toyonaka-Shi, Japan, 560-0004
        • Local Institution - 0189
    • Aichi
      • Nagoya-Shi, Aichi, Japan, 4570818
        • Local Institution - 0181
    • Ibaraki
      • Toride-Shi, Ibaraki, Japan, 302-0004
        • Local Institution - 0227
    • Okayama
      • Kurashiki-Shi, Okayama, Japan, 710-0813
        • Local Institution - 0186
    • Osaka
      • Hirakata-Shi, Osaka, Japan, 573-1121
        • Local Institution - 0242
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 556-0015
        • Local Institution - 0253
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 1130034
        • Local Institution - 0185
      • Hachioji-Shi, Tokyo, Japan, 192-0071
        • Local Institution - 0218
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japan, 1588531
        • Local Institution - 0184
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Local Institution - 0053
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 8R7
        • Local Institution - 0112
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Local Institution - 0047
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Local Institution - 0044
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Local Institution - 0109
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Local Institution - 0113
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
        • Local Institution - 0248
  • Korea, Republik von
      • Gwangjingu, Korea, Republik von, 143-729
        • Local Institution - 0110
      • Incheon, Korea, Republik von, 21565
        • Local Institution - 0050
      • Junggu, Korea, Republik von, 22332
        • Local Institution - 0114
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • Local Institution - 0117
  • Schweden
    • M
      • Malmo, M, Schweden, 212 24
        • Local Institution - 0167
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Local Institution - 0091
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0171
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Local Institution - 0096
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Local Institution - 0172
    • B
      • Barcelona, B, Spanien, 08036
        • Local Institution - 0158
    • CT
      • Sant Cugat Del Vallès, CT, Spanien, 08195
        • Local Institution - 0054
    • L
      • Lleida, L, Spanien, 25006
        • Local Institution - 0231
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85226-3732
        • Local Institution - 0068
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85297-0441
        • Local Institution - 0102
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Local Institution - 0019
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85253
        • Local Institution - 0018
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258-4595
        • Local Institution - 0026
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718-6522
        • Local Institution - 0077
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718-6632
        • Local Institution - 0038
    • California
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316-1511
        • Local Institution - 0164
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835-1040
        • Local Institution - 0139
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92614-9403
        • Local Institution - 0191
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90804-2128
        • Local Institution - 0234
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720-3589
        • Local Institution - 0142
      • Napa, California, Vereinigte Staaten, 94558-2415
        • Local Institution - 0037
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Local Institution - 0209
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-2350
        • Local Institution - 0052
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705-8675
        • Local Institution - 0137
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403-2131
        • Local Institution - 0046
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810-4088
        • Local Institution - 0106
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Local Institution - 0148
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511-5249
        • Local Institution - 0056
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06905-1206
        • Local Institution - 0153
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32714-2436
        • Local Institution - 0022
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462-6631
        • Local Institution - 0048
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428-2236
        • Local Institution - 0228
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33487-3626
        • Local Institution - 0250
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34205
        • Local Institution - 0224
      • Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711-5933
        • Local Institution - 0020
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117-5532
        • Local Institution - 0009
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912-4302
        • Local Institution - 0213
      • Greenacres City, Florida, Vereinigte Staaten, 33467
        • Local Institution - 0059
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012-4170
        • Local Institution - 0207
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33015-5110
        • Local Institution - 0212
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016-1814
        • Local Institution - 0198
      • Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
        • Local Institution - 0151
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805-2208
        • Local Institution - 0146
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Local Institution - 0143
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751-3320
        • Local Institution - 0192
      • Merritt Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32952-3616
        • Local Institution - 0027
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175-3598
        • Local Institution - 0156
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33032
        • Local Institution - 0203
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33122-1335
        • Local Institution - 0058
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125-4719
        • Local Institution - 0034
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Local Institution - 0211
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133-4231
        • Local Institution - 0195
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135-2957
        • Local Institution - 0014
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135-2968
        • Local Institution - 0005
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135-4759
        • Local Institution - 0208
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Local Institution - 0013
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137-2706
        • Local Institution - 0008
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Local Institution - 0199
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155-4630
        • Local Institution - 0206
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155-6540
        • Local Institution - 0176
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33166-2710
        • Local Institution - 0071
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-2151
        • Local Institution - 0249
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-7947
        • Local Institution - 0039
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Local Institution - 0225
      • Miami Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33166-7225
        • Local Institution - 0197
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34105
        • Local Institution - 0217
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652-4020
        • Local Institution - 0017
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Local Institution - 0144
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806-8521
        • Local Institution - 0202
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32807
        • Local Institution - 0219
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819-8031
        • Local Institution - 0035
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32832
        • Local Institution - 0238
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127-5170
        • Local Institution - 0210
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239-3228
        • Local Institution - 0204
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34997-6405
        • Local Institution - 0136
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34997-5765
        • Local Institution - 0012
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607-6210
        • Local Institution - 0200
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607-6616
        • Local Institution - 0080
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609-4049
        • Local Institution - 0087
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613-4808
        • Local Institution - 0042
      • Viera, Florida, Vereinigte Staaten, 32940-7948
        • Local Institution - 0194
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33414-9320
        • Local Institution - 0011
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33409-6611
        • Local Institution - 0149
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407-3234
        • Local Institution - 0223
      • Windermere, Florida, Vereinigte Staaten, 34786-8919
        • Local Institution - 0029
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32792
        • Local Institution - 0154
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789-1848
        • Local Institution - 0101
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31909-1692
        • Local Institution - 0105
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-2818
        • Local Institution - 0236
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640-2831
        • Local Institution - 0021
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007-3362
        • Local Institution - 0161
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • Local Institution - 0003
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Local Institution - 0145
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702-4968
        • Local Institution - 0081
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02116
        • Local Institution - 0235
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131-2515
        • Local Institution - 0025
      • Braintree, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02184
        • Local Institution - 0015
      • Foxboro, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02035-1309
        • Local Institution - 0174
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844-5864
        • Local Institution - 0118
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459-3328
        • Local Institution - 0040
      • Plymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02360-7223
        • Local Institution - 0120
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472-4153
        • Local Institution - 0045
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801-6822
        • Local Institution - 0119
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540-2859
        • Local Institution - 0031
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755-5043
        • Local Institution - 0062
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208-3464
        • Local Institution - 0060
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226-1727
        • Local Institution - 0157
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030-3816
        • Local Institution - 0061
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-5611
        • Local Institution - 0205
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-5611
        • Local Institution - 0214
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-6504
        • Local Institution - 0104
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032-3726
        • Local Institution - 0133
    • North Carolina
      • Matthews, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28105-8336
        • Local Institution - 0043
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459-4296
        • Local Institution - 0215
      • Independence, Ohio, Vereinigte Staaten, 44131
        • Local Institution - 0155
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19462-7401
        • Local Institution - 0023
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • Local Institution - 0024
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906-4800
        • Local Institution - 0163
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018-4254
        • Local Institution - 0132
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067-5922
        • Local Institution - 0140
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Local Institution - 0222
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757-8046
        • Local Institution - 0069
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • Local Institution - 0033
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231-4316
        • Local Institution - 0051
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074-1812
        • Local Institution - 0016
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031-5216
        • Local Institution - 0196
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • Local Institution - 0168
  • Vereinigtes Königreich
    • LND
      • Enfield, LND, Vereinigtes Königreich, EN3 4GS
        • Local Institution - 0121
      • London, LND, Vereinigtes Königreich, EC2Y 8EA
        • Local Institution - 0252
    • SOM
      • Bath, SOM, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • Local Institution - 0247
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT16 9AU
        • Local Institution - 0089

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) aufgrund der Alzheimer-Krankheit (AD) oder leichte AD-Demenz im Einklang mit den klinischen Kernkriterien des National Institute on Aging und der Alzheimer's Association (NIA-AA).
  • Global Clinical Dementia Rating (CDR)-Score von 0,5 bis 1,0 und ein CDR-Memory Box-Score von 0,5 und höher beim Screening und bei Studienbeginn.
  • Hinweise auf eine AD-Pathologie.
  • Objektive Beeinträchtigung des episodischen Gedächtnisses, angezeigt durch mindestens 1 Standardabweichung unter dem altersbereinigten Mittelwert im Wechsler Memory Scale IV-Logical Memory Subtest II (WMS-IV LM II).
  • Ergebnis der Mini Mental Status Examination (MMSE) ≥ 22 bis 30 (einschließlich).

Ausschlusskriterien

  • Jeglicher Hinweis auf eine andere Erkrankung als AD, die die Wahrnehmung beeinträchtigen könnte.
  • Kontraindikationen für die PET-Bildgebung.
  • Unverträglichkeit oder Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie.
  • Jeder schwerwiegende medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit des Teilnehmers beeinträchtigen oder die Studienbewertungen beeinträchtigen könnte.
  • Der Wert auf der Geriatric Depression Scale (GDS) beträgt beim Screening mindestens 8.
  • Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: BMS-986446 Dosis A
Arzneimittel: BMS-986446
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: BMS-986446 Dosis B
Arzneimittel: BMS-986446
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Tau-Ablagerung im Gehirn gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mittels Tau-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)
Zeitfenster: In Woche 76
In Woche 76

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des CDR-SB-Scores (Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 76
In Woche 76
Änderung des iADRS-Scores (Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 76
In Woche 76
Änderung des ADASCog14-Scores (Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 76
In Woche 76
Änderung des ADCS-iADL-Scores (Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Instrumental Activities of Daily Living Scale) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 76
In Woche 76
Änderung des MMSE-Ergebnisses (Mini Mental State Examination) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 76
In Woche 76

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

18. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CN008-0003
  • U1111-1290-3539 (Registrierungskennung: WHO)
  • 2023-504840-32 (Andere Kennung: EU CTR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS gewährt auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten.

Weitere Informationen zu den Richtlinien und Verfahren zur Datenweitergabe von Bristol Myer Squibb finden Sie unter:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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