Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję przeciwciała monoklonalnego anty-MTBR Tau (BMS-986446) u uczestników z wczesną chorobą Alzheimera (TargetTau-1)

21 lipca 2025 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, globalne badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję BMS-986446, przeciwciała monoklonalnego anty-MTBR Tau, u uczestników z wczesną chorobą Alzheimera (TargetTau-1)

Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji BMS-986446, przeciwciała monoklonalnego anty-MTBR Tau u uczestników z wczesną chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

310

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • East Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Local Institution - 0111
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
        • Local Institution - 0170
    • Queensland
      • Griffith University, Queensland, Australia, 4222
        • Local Institution - 0116
    • Victoria
      • Carlton North, Victoria, Australia, 3053
        • Local Institution - 0115
      • Ivanhoe, Victoria, Australia, 3081
        • Local Institution - 0093
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Local Institution - 0001
      • Melbourne, Victoria, Australia, 03181
        • Local Institution - 0125
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Local Institution - 0147
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution - 0094
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Local Institution - 0097
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0076
    • Brussel
      • Antwerpen, Brussel, Belgia, 2018
        • Local Institution - 0175
    • Brussels
      • Anderlecht, Brussels, Belgia, 1070
        • Local Institution - 0122
    • VWV
      • Kortrijk, VWV, Belgia, 8500
        • Local Institution - 0082
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Local Institution - 0171
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Local Institution - 0096
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Local Institution - 0172
    • B
      • Barcelona, B, Hiszpania, 08036
        • Local Institution - 0158
    • CT
      • Sant Cugat Del Vallès, CT, Hiszpania, 08195
        • Local Institution - 0054
    • L
      • Lleida, L, Hiszpania, 25006
        • Local Institution - 0231
  • Japonia
      • Chuo-Ku, Japonia, 104-0031
        • Local Institution - 0226
      • Himeji-shi, Japonia, 670-8560
        • Local Institution - 0190
      • Kasukabe-Shi, Japonia, 344-0036
        • Local Institution - 0188
      • Kodaira-Shi, Japonia, 187-8551
        • Local Institution - 0179
      • Musashimurayama-Shi, Japonia, 208-0022
        • Local Institution - 0221
      • Musashino-shi, Japonia, 180-8610
        • Local Institution - 0220
      • Nagoya-Shi, Japonia, 451-0052
        • Local Institution - 0180
      • Obu, Japonia, 474-8511
        • Local Institution - 0232
      • Osaka-shi, Japonia, 545-8586
        • Local Institution - 0178
      • Tachikawa-Shi, Japonia, 190-0022
        • Local Institution - 0240
      • Takatsuki-Shi, Japonia, 569-1192
        • Local Institution - 0239
      • Toyonaka-Shi, Japonia, 560-0004
        • Local Institution - 0189
    • Aichi
      • Nagoya-Shi, Aichi, Japonia, 4570818
        • Local Institution - 0181
    • Ibaraki
      • Toride-Shi, Ibaraki, Japonia, 302-0004
        • Local Institution - 0227
    • Okayama
      • Kurashiki-Shi, Okayama, Japonia, 710-0813
        • Local Institution - 0186
    • Osaka
      • Hirakata-Shi, Osaka, Japonia, 573-1121
        • Local Institution - 0242
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia, 556-0015
        • Local Institution - 0253
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japonia, 1130034
        • Local Institution - 0185
      • Hachioji-Shi, Tokyo, Japonia, 192-0071
        • Local Institution - 0218
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japonia, 1588531
        • Local Institution - 0184
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Local Institution - 0053
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 8R7
        • Local Institution - 0112
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Local Institution - 0047
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Local Institution - 0044
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Local Institution - 0109
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Local Institution - 0113
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
        • Local Institution - 0248
  • Republika Korei
      • Gwangjingu, Republika Korei, 143-729
        • Local Institution - 0110
      • Incheon, Republika Korei, 21565
        • Local Institution - 0050
      • Junggu, Republika Korei, 22332
        • Local Institution - 0114
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Local Institution - 0117
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Local Institution - 0091
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85226-3732
        • Local Institution - 0068
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297-0441
        • Local Institution - 0102
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Local Institution - 0019
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85253
        • Local Institution - 0018
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258-4595
        • Local Institution - 0026
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718-6522
        • Local Institution - 0077
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718-6632
        • Local Institution - 0038
    • California
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316-1511
        • Local Institution - 0164
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835-1040
        • Local Institution - 0139
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92614-9403
        • Local Institution - 0191
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90804-2128
        • Local Institution - 0234
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720-3589
        • Local Institution - 0142
      • Napa, California, Stany Zjednoczone, 94558-2415
        • Local Institution - 0037
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Local Institution - 0209
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-2350
        • Local Institution - 0052
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705-8675
        • Local Institution - 0137
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403-2131
        • Local Institution - 0046
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810-4088
        • Local Institution - 0106
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Local Institution - 0148
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511-5249
        • Local Institution - 0056
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905-1206
        • Local Institution - 0153
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32714-2436
        • Local Institution - 0022
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462-6631
        • Local Institution - 0048
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428-2236
        • Local Institution - 0228
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33487-3626
        • Local Institution - 0250
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
        • Local Institution - 0224
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711-5933
        • Local Institution - 0020
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117-5532
        • Local Institution - 0009
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912-4302
        • Local Institution - 0213
      • Greenacres City, Florida, Stany Zjednoczone, 33467
        • Local Institution - 0059
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012-4170
        • Local Institution - 0207
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33015-5110
        • Local Institution - 0212
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016-1814
        • Local Institution - 0198
      • Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • Local Institution - 0151
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805-2208
        • Local Institution - 0146
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Local Institution - 0143
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751-3320
        • Local Institution - 0192
      • Merritt Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32952-3616
        • Local Institution - 0027
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175-3598
        • Local Institution - 0156
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33032
        • Local Institution - 0203
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33122-1335
        • Local Institution - 0058
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125-4719
        • Local Institution - 0034
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Local Institution - 0211
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133-4231
        • Local Institution - 0195
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135-2957
        • Local Institution - 0014
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135-2968
        • Local Institution - 0005
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135-4759
        • Local Institution - 0208
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Local Institution - 0013
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137-2706
        • Local Institution - 0008
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Local Institution - 0199
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155-4630
        • Local Institution - 0206
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155-6540
        • Local Institution - 0176
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33166-2710
        • Local Institution - 0071
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176-2151
        • Local Institution - 0249
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176-7947
        • Local Institution - 0039
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Local Institution - 0225
      • Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166-7225
        • Local Institution - 0197
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34105
        • Local Institution - 0217
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652-4020
        • Local Institution - 0017
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Local Institution - 0144
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806-8521
        • Local Institution - 0202
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32807
        • Local Institution - 0219
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819-8031
        • Local Institution - 0035
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32832
        • Local Institution - 0238
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127-5170
        • Local Institution - 0210
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239-3228
        • Local Institution - 0204
      • Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34997-6405
        • Local Institution - 0136
      • Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34997-5765
        • Local Institution - 0012
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607-6210
        • Local Institution - 0200
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607-6616
        • Local Institution - 0080
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609-4049
        • Local Institution - 0087
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613-4808
        • Local Institution - 0042
      • Viera, Florida, Stany Zjednoczone, 32940-7948
        • Local Institution - 0194
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414-9320
        • Local Institution - 0011
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409-6611
        • Local Institution - 0149
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407-3234
        • Local Institution - 0223
      • Windermere, Florida, Stany Zjednoczone, 34786-8919
        • Local Institution - 0029
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32792
        • Local Institution - 0154
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789-1848
        • Local Institution - 0101
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31909-1692
        • Local Institution - 0105
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2818
        • Local Institution - 0236
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640-2831
        • Local Institution - 0021
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007-3362
        • Local Institution - 0161
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • Local Institution - 0003
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Local Institution - 0145
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702-4968
        • Local Institution - 0081
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
        • Local Institution - 0235
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131-2515
        • Local Institution - 0025
      • Braintree, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02184
        • Local Institution - 0015
      • Foxboro, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02035-1309
        • Local Institution - 0174
      • Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844-5864
        • Local Institution - 0118
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459-3328
        • Local Institution - 0040
      • Plymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02360-7223
        • Local Institution - 0120
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472-4153
        • Local Institution - 0045
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801-6822
        • Local Institution - 0119
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540-2859
        • Local Institution - 0031
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755-5043
        • Local Institution - 0062
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208-3464
        • Local Institution - 0060
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226-1727
        • Local Institution - 0157
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030-3816
        • Local Institution - 0061
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-5611
        • Local Institution - 0205
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-5611
        • Local Institution - 0214
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6504
        • Local Institution - 0104
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3726
        • Local Institution - 0133
    • North Carolina
      • Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105-8336
        • Local Institution - 0043
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459-4296
        • Local Institution - 0215
      • Independence, Ohio, Stany Zjednoczone, 44131
        • Local Institution - 0155
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19462-7401
        • Local Institution - 0023
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Local Institution - 0024
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906-4800
        • Local Institution - 0163
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38018-4254
        • Local Institution - 0132
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067-5922
        • Local Institution - 0140
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Local Institution - 0222
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757-8046
        • Local Institution - 0069
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Local Institution - 0033
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231-4316
        • Local Institution - 0051
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074-1812
        • Local Institution - 0016
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031-5216
        • Local Institution - 0196
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • Local Institution - 0168
  • Szwecja
    • M
      • Malmo, M, Szwecja, 212 24
        • Local Institution - 0167
  • Zjednoczone Królestwo
    • LND
      • Enfield, LND, Zjednoczone Królestwo, EN3 4GS
        • Local Institution - 0121
      • London, LND, Zjednoczone Królestwo, EC2Y 8EA
        • Local Institution - 0252
    • SOM
      • Bath, SOM, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • Local Institution - 0247
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT16 9AU
        • Local Institution - 0089

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) spowodowane chorobą Alzheimera (AD) lub łagodne otępienie spowodowane chorobą Alzheimera zgodne z podstawowymi kryteriami klinicznymi Krajowego Instytutu ds. Agingu i Stowarzyszenia Alzheimera (NIA-AA).
  • Wynik Global Clinical Dementia Rating (CDR) od 0,5 do 1,0 oraz wynik CDR-Memory Box wynoszący 0,5 i więcej w badaniach przesiewowych i na linii bazowej.
  • Dowody na patologię AD.
  • Obiektywne upośledzenie pamięci epizodycznej, na co wskazuje co najmniej 1 odchylenie standardowe poniżej średniej skorygowanej o wiek w podteście II skali pamięci logicznej Wechslera IV (WMS-IV LM II).
  • Wynik Mini Mental Status Examination (MMSE) ≥ 22 do 30 (włącznie).

Kryteria wyłączenia

  • Wszelkie dowody stanu, który może wpływać na funkcje poznawcze, innego niż choroba Alzheimera.
  • Przeciwwskazania do obrazowania PET.
  • Nietolerancja lub przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego.
  • Każdy poważny stan chorobowy, który w opinii badacza może mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub zakłócać ocenę badania.
  • Wynik w skali depresji geriatrycznej (GDS) podczas badania przesiewowego wynosił co najmniej 8.
  • Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: BMS-986446 Dawka A
Lek: BMS-986446
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: BMS-986446 Dawka B
Lek: BMS-986446
Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w odkładaniu się tau w mózgu mierzona za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej tau (PET)
Ramy czasowe: W tygodniu 76
W tygodniu 76

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku w skali sumy pól w skali klinicznej oceny demencji (CDR-SB).
Ramy czasowe: W tygodniu 76
W tygodniu 76
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zintegrowanej skali oceny choroby Alzheimera (iADRS).
Ramy czasowe: W tygodniu 76
W tygodniu 76
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku w skali oceny choroby Alzheimera – podskali poznawczej (ADASCog14).
Ramy czasowe: W tygodniu 76
W tygodniu 76
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku w badaniu instrumentalnym dotyczącym czynności życia codziennego w badaniu Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS-iADL)
Ramy czasowe: W tygodniu 76
W tygodniu 76
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku Mini Mental State Examination (MMSE).
Ramy czasowe: W tygodniu 76
W tygodniu 76

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN008-0003
  • U1111-1290-3539 (Identyfikator rejestru: WHO)
  • 2023-504840-32 (Inny identyfikator: EU CTR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS zapewni dostęp do indywidualnych, zanonimizowanych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów.

Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych przez firmę Bristol Myer Squibb można znaleźć pod adresem:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz Opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz Opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj