Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van een anti-MTBR Tau monoklonaal antilichaam (BMS-986446) te evalueren bij deelnemers met de vroege ziekte van Alzheimer (TargetTau-1)

21 juli 2025 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, mondiale studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BMS-986446, een anti-MTBR Tau monoklonaal antilichaam, te evalueren bij deelnemers met de vroege ziekte van Alzheimer (TargetTau-1)

Het doel van deze studie is om de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van BMS-986446, een anti-MTBR Tau monoklonaal antilichaam, te beoordelen bij deelnemers met de vroege ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

310

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • East Gosford, New South Wales, Australië, 2250
        • Local Institution - 0111
      • Macquarie Park, New South Wales, Australië, 2113
        • Local Institution - 0170
    • Queensland
      • Griffith University, Queensland, Australië, 4222
        • Local Institution - 0116
    • Victoria
      • Carlton North, Victoria, Australië, 3053
        • Local Institution - 0115
      • Ivanhoe, Victoria, Australië, 3081
        • Local Institution - 0093
      • Malvern, Victoria, Australië, 3144
        • Local Institution - 0001
      • Melbourne, Victoria, Australië, 03181
        • Local Institution - 0125
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • Local Institution - 0147
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Local Institution - 0094
  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Local Institution - 0097
      • Leuven, België, 3000
        • Local Institution - 0076
    • Brussel
      • Antwerpen, Brussel, België, 2018
        • Local Institution - 0175
    • Brussels
      • Anderlecht, Brussels, België, 1070
        • Local Institution - 0122
    • VWV
      • Kortrijk, VWV, België, 8500
        • Local Institution - 0082
  • Canada
      • Quebec, Canada, G3K 2P8
        • Local Institution - 0053
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 8R7
        • Local Institution - 0112
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 2S7
        • Local Institution - 0047
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Local Institution - 0044
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Local Institution - 0109
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
        • Local Institution - 0113
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3T2
        • Local Institution - 0248
  • Japan
      • Chuo-Ku, Japan, 104-0031
        • Local Institution - 0226
      • Himeji-shi, Japan, 670-8560
        • Local Institution - 0190
      • Kasukabe-Shi, Japan, 344-0036
        • Local Institution - 0188
      • Kodaira-Shi, Japan, 187-8551
        • Local Institution - 0179
      • Musashimurayama-Shi, Japan, 208-0022
        • Local Institution - 0221
      • Musashino-shi, Japan, 180-8610
        • Local Institution - 0220
      • Nagoya-Shi, Japan, 451-0052
        • Local Institution - 0180
      • Obu, Japan, 474-8511
        • Local Institution - 0232
      • Osaka-shi, Japan, 545-8586
        • Local Institution - 0178
      • Tachikawa-Shi, Japan, 190-0022
        • Local Institution - 0240
      • Takatsuki-Shi, Japan, 569-1192
        • Local Institution - 0239
      • Toyonaka-Shi, Japan, 560-0004
        • Local Institution - 0189
    • Aichi
      • Nagoya-Shi, Aichi, Japan, 4570818
        • Local Institution - 0181
    • Ibaraki
      • Toride-Shi, Ibaraki, Japan, 302-0004
        • Local Institution - 0227
    • Okayama
      • Kurashiki-Shi, Okayama, Japan, 710-0813
        • Local Institution - 0186
    • Osaka
      • Hirakata-Shi, Osaka, Japan, 573-1121
        • Local Institution - 0242
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 556-0015
        • Local Institution - 0253
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 1130034
        • Local Institution - 0185
      • Hachioji-Shi, Tokyo, Japan, 192-0071
        • Local Institution - 0218
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japan, 1588531
        • Local Institution - 0184
  • Korea, republiek van
      • Gwangjingu, Korea, republiek van, 143-729
        • Local Institution - 0110
      • Incheon, Korea, republiek van, 21565
        • Local Institution - 0050
      • Junggu, Korea, republiek van, 22332
        • Local Institution - 0114
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Local Institution - 0117
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Local Institution - 0091
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Local Institution - 0171
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Local Institution - 0096
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Local Institution - 0172
    • B
      • Barcelona, B, Spanje, 08036
        • Local Institution - 0158
    • CT
      • Sant Cugat Del Vallès, CT, Spanje, 08195
        • Local Institution - 0054
    • L
      • Lleida, L, Spanje, 25006
        • Local Institution - 0231
  • Verenigd Koninkrijk
    • LND
      • Enfield, LND, Verenigd Koninkrijk, EN3 4GS
        • Local Institution - 0121
      • London, LND, Verenigd Koninkrijk, EC2Y 8EA
        • Local Institution - 0252
    • SOM
      • Bath, SOM, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
        • Local Institution - 0247
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT16 9AU
        • Local Institution - 0089
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85226-3732
        • Local Institution - 0068
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85297-0441
        • Local Institution - 0102
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Local Institution - 0019
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85253
        • Local Institution - 0018
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258-4595
        • Local Institution - 0026
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718-6522
        • Local Institution - 0077
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718-6632
        • Local Institution - 0038
    • California
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91316-1511
        • Local Institution - 0164
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835-1040
        • Local Institution - 0139
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92614-9403
        • Local Institution - 0191
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90804-2128
        • Local Institution - 0234
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720-3589
        • Local Institution - 0142
      • Napa, California, Verenigde Staten, 94558-2415
        • Local Institution - 0037
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Local Institution - 0209
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-2350
        • Local Institution - 0052
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705-8675
        • Local Institution - 0137
      • Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403-2131
        • Local Institution - 0046
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810-4088
        • Local Institution - 0106
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Local Institution - 0148
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511-5249
        • Local Institution - 0056
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905-1206
        • Local Institution - 0153
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32714-2436
        • Local Institution - 0022
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462-6631
        • Local Institution - 0048
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33428-2236
        • Local Institution - 0228
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33487-3626
        • Local Institution - 0250
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34205
        • Local Institution - 0224
      • Clermont, Florida, Verenigde Staten, 34711-5933
        • Local Institution - 0020
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117-5532
        • Local Institution - 0009
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912-4302
        • Local Institution - 0213
      • Greenacres City, Florida, Verenigde Staten, 33467
        • Local Institution - 0059
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012-4170
        • Local Institution - 0207
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33015-5110
        • Local Institution - 0212
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016-1814
        • Local Institution - 0198
      • Lady Lake, Florida, Verenigde Staten, 32159
        • Local Institution - 0151
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805-2208
        • Local Institution - 0146
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Local Institution - 0143
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751-3320
        • Local Institution - 0192
      • Merritt Island, Florida, Verenigde Staten, 32952-3616
        • Local Institution - 0027
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175-3598
        • Local Institution - 0156
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33032
        • Local Institution - 0203
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33122-1335
        • Local Institution - 0058
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125-4719
        • Local Institution - 0034
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Local Institution - 0211
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133-4231
        • Local Institution - 0195
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135-2957
        • Local Institution - 0014
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135-2968
        • Local Institution - 0005
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135-4759
        • Local Institution - 0208
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Local Institution - 0013
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137-2706
        • Local Institution - 0008
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Local Institution - 0199
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155-4630
        • Local Institution - 0206
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155-6540
        • Local Institution - 0176
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33166-2710
        • Local Institution - 0071
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2151
        • Local Institution - 0249
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-7947
        • Local Institution - 0039
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Local Institution - 0225
      • Miami Springs, Florida, Verenigde Staten, 33166-7225
        • Local Institution - 0197
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34105
        • Local Institution - 0217
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652-4020
        • Local Institution - 0017
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Local Institution - 0144
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806-8521
        • Local Institution - 0202
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32807
        • Local Institution - 0219
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819-8031
        • Local Institution - 0035
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32832
        • Local Institution - 0238
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127-5170
        • Local Institution - 0210
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239-3228
        • Local Institution - 0204
      • Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34997-6405
        • Local Institution - 0136
      • Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34997-5765
        • Local Institution - 0012
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607-6210
        • Local Institution - 0200
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607-6616
        • Local Institution - 0080
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609-4049
        • Local Institution - 0087
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613-4808
        • Local Institution - 0042
      • Viera, Florida, Verenigde Staten, 32940-7948
        • Local Institution - 0194
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33414-9320
        • Local Institution - 0011
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409-6611
        • Local Institution - 0149
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407-3234
        • Local Institution - 0223
      • Windermere, Florida, Verenigde Staten, 34786-8919
        • Local Institution - 0029
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32792
        • Local Institution - 0154
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789-1848
        • Local Institution - 0101
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31909-1692
        • Local Institution - 0105
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-2818
        • Local Institution - 0236
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640-2831
        • Local Institution - 0021
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007-3362
        • Local Institution - 0161
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Local Institution - 0003
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Local Institution - 0145
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702-4968
        • Local Institution - 0081
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
        • Local Institution - 0235
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131-2515
        • Local Institution - 0025
      • Braintree, Massachusetts, Verenigde Staten, 02184
        • Local Institution - 0015
      • Foxboro, Massachusetts, Verenigde Staten, 02035-1309
        • Local Institution - 0174
      • Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844-5864
        • Local Institution - 0118
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459-3328
        • Local Institution - 0040
      • Plymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02360-7223
        • Local Institution - 0120
      • Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02472-4153
        • Local Institution - 0045
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801-6822
        • Local Institution - 0119
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540-2859
        • Local Institution - 0031
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755-5043
        • Local Institution - 0062
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208-3464
        • Local Institution - 0060
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226-1727
        • Local Institution - 0157
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030-3816
        • Local Institution - 0061
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029-5611
        • Local Institution - 0205
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029-5611
        • Local Institution - 0214
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029-6504
        • Local Institution - 0104
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032-3726
        • Local Institution - 0133
    • North Carolina
      • Matthews, North Carolina, Verenigde Staten, 28105-8336
        • Local Institution - 0043
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45459-4296
        • Local Institution - 0215
      • Independence, Ohio, Verenigde Staten, 44131
        • Local Institution - 0155
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19462-7401
        • Local Institution - 0023
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Local Institution - 0024
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906-4800
        • Local Institution - 0163
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Verenigde Staten, 38018-4254
        • Local Institution - 0132
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067-5922
        • Local Institution - 0140
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Local Institution - 0222
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757-8046
        • Local Institution - 0069
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
        • Local Institution - 0033
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231-4316
        • Local Institution - 0051
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074-1812
        • Local Institution - 0016
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031-5216
        • Local Institution - 0196
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Local Institution - 0168
  • Zweden
    • M
      • Malmo, M, Zweden, 212 24
        • Local Institution - 0167

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Milde cognitieve stoornissen (MCI) als gevolg van de ziekte van Alzheimer (AD) of milde AD-dementie, in overeenstemming met de klinische kerncriteria van het National Institute on Aging en de Alzheimer's Association (NIA-AA).
  • Global Clinical Dementia Rating (CDR)-score van 0,5 tot 1,0 en een CDR-Memory Box-score van 0,5 en hoger bij screening en baseline.
  • Bewijs van AD-pathologie.
  • Objectieve stoornis in het episodisch geheugen zoals aangegeven door ten minste 1 standaarddeviatie onder het voor leeftijd gecorrigeerde gemiddelde in de Wechsler Memory Scale IV-Logical Memory Subtest II (WMS-IV LM II).
  • Mini Mental Status Examination (MMSE)-score ≥ 22 tot 30 (inclusief).

Uitsluitingscriteria

  • Elk bewijs van een aandoening die de cognitie anders dan AD kan beïnvloeden.
  • Contra-indicaties voor PET-beeldvorming.
  • Onvermogen om magnetische resonantiebeeldvorming te tolereren of er is een contra-indicatie voor.
  • Elke ernstige medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer kan beïnvloeden of de beoordeling van het onderzoek kan verstoren.
  • Geriatrische Depressieschaal (GDS) scoort bij screening groter dan of gelijk aan 8.
  • Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Experimenteel: BMS-986446 Dosis A
Geneesmiddel: BMS-986446
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Experimenteel: BMS-986446 Dosis B
Geneesmiddel: BMS-986446
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de tau-afzetting in de hersenen zoals gemeten met tau-positronemissietomografie (PET)
Tijdsspanne: In week 76
In week 76

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score op de Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-SB).
Tijdsspanne: In week 76
In week 76
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de geïntegreerde Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS)-score
Tijdsspanne: In week 76
In week 76
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADASCog14)-score
Tijdsspanne: In week 76
In week 76
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de Alzheimer’s Disease Cooperative Study-instrumental Activity of Daily Living-schaal (ADCS-iADL)
Tijdsspanne: In week 76
In week 76
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Mini Mental State Examination (MMSE)-score
Tijdsspanne: In week 76
In week 76

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

18 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

18 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CN008-0003
  • U1111-1290-3539 (Register-ID: WHO)
  • 2023-504840-32 (Andere identificatie: EU CTR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

BMS zal op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en met inachtneming van bepaalde criteria toegang verlenen tot individuele, geanonimiseerde deelnemersgegevens.

Aanvullende informatie over het beleid en proces voor het delen van gegevens van Bristol Myer Squibb kunt u vinden op:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-tijdsbestek voor delen

Zie Planbeschrijving

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie Planbeschrijving

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren