Tutkimus anti-MTBR Tau -monoklonaalisen vasta-aineen (BMS-986446) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on varhainen Alzheimerin tauti (TargetTau-1)
maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, globaali tutkimus BMS-986446:n, anti-MTBR Tau -monoklonaalisen vasta-aineen, tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on varhainen Alzheimerin tauti (TargetTau-1)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BMS-986446:n anti-MTBR Tau monoklonaalisen vasta-aineen tehokkuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on varhainen Alzheimerin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
310
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
East Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Local Institution - 0111
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
- Local Institution - 0170
-
-
Queensland
-
Griffith University, Queensland, Australia, 4222
- Local Institution - 0116
-
-
Victoria
-
Carlton North, Victoria, Australia, 3053
- Local Institution - 0115
-
Ivanhoe, Victoria, Australia, 3081
- Local Institution - 0093
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Local Institution - 0001
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03181
- Local Institution - 0125
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Local Institution - 0147
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution - 0094
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Local Institution - 0097
-
Leuven, Belgia, 3000
- Local Institution - 0076
-
-
Brussel
-
Antwerpen, Brussel, Belgia, 2018
- Local Institution - 0175
-
-
Brussels
-
Anderlecht, Brussels, Belgia, 1070
- Local Institution - 0122
-
-
VWV
-
Kortrijk, VWV, Belgia, 8500
- Local Institution - 0082
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Local Institution - 0171
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Local Institution - 0096
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Local Institution - 0172
-
-
B
-
Barcelona, B, Espanja, 08036
- Local Institution - 0158
-
-
CT
-
Sant Cugat Del Vallès, CT, Espanja, 08195
- Local Institution - 0054
-
-
L
-
Lleida, L, Espanja, 25006
- Local Institution - 0231
-
-
-
-
-
Chuo-Ku, Japani, 104-0031
- Local Institution - 0226
-
Himeji-shi, Japani, 670-8560
- Local Institution - 0190
-
Kasukabe-Shi, Japani, 344-0036
- Local Institution - 0188
-
Kodaira-Shi, Japani, 187-8551
- Local Institution - 0179
-
Musashimurayama-Shi, Japani, 208-0022
- Local Institution - 0221
-
Musashino-shi, Japani, 180-8610
- Local Institution - 0220
-
Nagoya-Shi, Japani, 451-0052
- Local Institution - 0180
-
Obu, Japani, 474-8511
- Local Institution - 0232
-
Osaka-shi, Japani, 545-8586
- Local Institution - 0178
-
Tachikawa-Shi, Japani, 190-0022
- Local Institution - 0240
-
Takatsuki-Shi, Japani, 569-1192
- Local Institution - 0239
-
Toyonaka-Shi, Japani, 560-0004
- Local Institution - 0189
-
-
Aichi
-
Nagoya-Shi, Aichi, Japani, 4570818
- Local Institution - 0181
-
-
Ibaraki
-
Toride-Shi, Ibaraki, Japani, 302-0004
- Local Institution - 0227
-
-
Okayama
-
Kurashiki-Shi, Okayama, Japani, 710-0813
- Local Institution - 0186
-
-
Osaka
-
Hirakata-Shi, Osaka, Japani, 573-1121
- Local Institution - 0242
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 556-0015
- Local Institution - 0253
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japani, 1130034
- Local Institution - 0185
-
Hachioji-Shi, Tokyo, Japani, 192-0071
- Local Institution - 0218
-
Setagaya-Ku, Tokyo, Japani, 1588531
- Local Institution - 0184
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G3K 2P8
- Local Institution - 0053
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 8R7
- Local Institution - 0112
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
- Local Institution - 0047
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Local Institution - 0044
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Local Institution - 0109
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
- Local Institution - 0113
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
- Local Institution - 0248
-
-
-
-
-
Gwangjingu, Korean tasavalta, 143-729
- Local Institution - 0110
-
Incheon, Korean tasavalta, 21565
- Local Institution - 0050
-
Junggu, Korean tasavalta, 22332
- Local Institution - 0114
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Local Institution - 0117
-
-
-
-
M
-
Malmo, M, Ruotsi, 212 24
- Local Institution - 0167
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Local Institution - 0091
-
-
-
-
LND
-
Enfield, LND, Yhdistynyt kuningaskunta, EN3 4GS
- Local Institution - 0121
-
London, LND, Yhdistynyt kuningaskunta, EC2Y 8EA
- Local Institution - 0252
-
-
SOM
-
Bath, SOM, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- Local Institution - 0247
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 9AU
- Local Institution - 0089
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85226-3732
- Local Institution - 0068
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297-0441
- Local Institution - 0102
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Local Institution - 0019
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85253
- Local Institution - 0018
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258-4595
- Local Institution - 0026
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718-6522
- Local Institution - 0077
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718-6632
- Local Institution - 0038
-
-
California
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91316-1511
- Local Institution - 0164
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835-1040
- Local Institution - 0139
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92614-9403
- Local Institution - 0191
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90804-2128
- Local Institution - 0234
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-3589
- Local Institution - 0142
-
Napa, California, Yhdysvallat, 94558-2415
- Local Institution - 0037
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Local Institution - 0209
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-2350
- Local Institution - 0052
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705-8675
- Local Institution - 0137
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403-2131
- Local Institution - 0046
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810-4088
- Local Institution - 0106
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Local Institution - 0148
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511-5249
- Local Institution - 0056
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905-1206
- Local Institution - 0153
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32714-2436
- Local Institution - 0022
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462-6631
- Local Institution - 0048
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428-2236
- Local Institution - 0228
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33487-3626
- Local Institution - 0250
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
- Local Institution - 0224
-
Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711-5933
- Local Institution - 0020
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117-5532
- Local Institution - 0009
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912-4302
- Local Institution - 0213
-
Greenacres City, Florida, Yhdysvallat, 33467
- Local Institution - 0059
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012-4170
- Local Institution - 0207
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33015-5110
- Local Institution - 0212
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016-1814
- Local Institution - 0198
-
Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
- Local Institution - 0151
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805-2208
- Local Institution - 0146
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Local Institution - 0143
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751-3320
- Local Institution - 0192
-
Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32952-3616
- Local Institution - 0027
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175-3598
- Local Institution - 0156
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33032
- Local Institution - 0203
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122-1335
- Local Institution - 0058
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125-4719
- Local Institution - 0034
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Local Institution - 0211
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133-4231
- Local Institution - 0195
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135-2957
- Local Institution - 0014
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135-2968
- Local Institution - 0005
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135-4759
- Local Institution - 0208
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Local Institution - 0013
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137-2706
- Local Institution - 0008
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Local Institution - 0199
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155-4630
- Local Institution - 0206
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155-6540
- Local Institution - 0176
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33166-2710
- Local Institution - 0071
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-2151
- Local Institution - 0249
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-7947
- Local Institution - 0039
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Local Institution - 0225
-
Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166-7225
- Local Institution - 0197
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
- Local Institution - 0217
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652-4020
- Local Institution - 0017
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Local Institution - 0144
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806-8521
- Local Institution - 0202
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
- Local Institution - 0219
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819-8031
- Local Institution - 0035
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32832
- Local Institution - 0238
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127-5170
- Local Institution - 0210
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239-3228
- Local Institution - 0204
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34997-6405
- Local Institution - 0136
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34997-5765
- Local Institution - 0012
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607-6210
- Local Institution - 0200
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607-6616
- Local Institution - 0080
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609-4049
- Local Institution - 0087
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613-4808
- Local Institution - 0042
-
Viera, Florida, Yhdysvallat, 32940-7948
- Local Institution - 0194
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414-9320
- Local Institution - 0011
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409-6611
- Local Institution - 0149
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407-3234
- Local Institution - 0223
-
Windermere, Florida, Yhdysvallat, 34786-8919
- Local Institution - 0029
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32792
- Local Institution - 0154
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789-1848
- Local Institution - 0101
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31909-1692
- Local Institution - 0105
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2818
- Local Institution - 0236
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640-2831
- Local Institution - 0021
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007-3362
- Local Institution - 0161
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Local Institution - 0003
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Local Institution - 0145
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702-4968
- Local Institution - 0081
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02116
- Local Institution - 0235
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131-2515
- Local Institution - 0025
-
Braintree, Massachusetts, Yhdysvallat, 02184
- Local Institution - 0015
-
Foxboro, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035-1309
- Local Institution - 0174
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844-5864
- Local Institution - 0118
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459-3328
- Local Institution - 0040
-
Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360-7223
- Local Institution - 0120
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472-4153
- Local Institution - 0045
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801-6822
- Local Institution - 0119
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540-2859
- Local Institution - 0031
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755-5043
- Local Institution - 0062
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208-3464
- Local Institution - 0060
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226-1727
- Local Institution - 0157
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030-3816
- Local Institution - 0061
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029-5611
- Local Institution - 0205
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029-5611
- Local Institution - 0214
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029-6504
- Local Institution - 0104
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3726
- Local Institution - 0133
-
-
North Carolina
-
Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105-8336
- Local Institution - 0043
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459-4296
- Local Institution - 0215
-
Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
- Local Institution - 0155
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19462-7401
- Local Institution - 0023
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- Local Institution - 0024
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906-4800
- Local Institution - 0163
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018-4254
- Local Institution - 0132
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067-5922
- Local Institution - 0140
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Local Institution - 0222
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757-8046
- Local Institution - 0069
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Local Institution - 0033
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231-4316
- Local Institution - 0051
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074-1812
- Local Institution - 0016
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031-5216
- Local Institution - 0196
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- Local Institution - 0168
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Alzheimerin taudista (AD) johtuva lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai lievä AD-dementia, joka on yhdenmukainen National Institute on Agingin ja Alzheimerin liiton (NIA-AA) kliinisen ydinkriteerien kanssa.
- Global Clinical Dementia Rating (CDR) -pistemäärä 0,5–1,0 ja CDR-Memory Box -pistemäärä 0,5 tai suurempi seulonnassa ja lähtötilanteessa.
- Todisteet AD-patologiasta.
- Episodisen muistin objektiivinen heikkeneminen, joka ilmenee vähintään 1 keskihajonnasta alle Wechsler Memory Scale IV -Loogisen muistin osatestin II (WMS-IV LM II) keskihajonnan.
- Minimental Status Examination (MMSE) -pisteet ≥ 22–30 (mukaan lukien).
Poissulkemiskriteerit
- Kaikki todisteet sairaudesta, joka voi vaikuttaa muuhun kognitioon kuin AD.
- PET-kuvauksen vasta-aiheet.
- Kyvyttömyys sietää tai vasta-aiheinen magneettikuvaus.
- Mikä tahansa vakava sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen tai häiritä tutkimuksen arviointeja.
- Geriatric Depression Scale (GDS) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 8 seulonnassa.
- Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
|
Kokeellinen: BMS-986446 Annos A
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
|
Kokeellinen: BMS-986446 Annos B
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustasosta aivojen tau-kertymässä tau-positroniemissiotomografialla (PET) mitattuna
Aikaikkuna: Viikolla 76
|
Viikolla 76
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kliinisen dementian arviointiasteikon laatikoiden summassa (CDR-SB)
Aikaikkuna: Viikolla 76
|
Viikolla 76
|
|
Muutos lähtötasosta integroidussa Alzheimerin taudin arviointiasteikossa (iADRS).
Aikaikkuna: Viikolla 76
|
Viikolla 76
|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisessa alaasteikossa (ADASCog14)
Aikaikkuna: Viikolla 76
|
Viikolla 76
|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen tutkimuksen instrumentaalisessa päivittäisen elämän asteikossa (ADCS-iADL)
Aikaikkuna: Viikolla 76
|
Viikolla 76
|
|
Muutos perustasosta Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteissä
Aikaikkuna: Viikolla 76
|
Viikolla 76
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 18. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 18. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CN008-0003
- U1111-1290-3539 (Rekisterin tunniste: WHO)
- 2023-504840-32 (Muu tunniste: EU CTR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin ehdoin.
Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tiedonjakokäytännöstä ja -prosessista löytyy osoitteesta:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD-jaon aikakehys
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .