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"항공기 내 연기 발생: 프랑스 항공기 기내 공기질 및 승무원 건강에 미치는 영향" (AVISAN)

" Évènements Feux/Fumées/Odeurs Lors Des Vols aériens : conséquences Sur la qualité de l'Air à l'intérieur Des Cabines d'Avions et Sur la santé Des Personnels Navigants d'Une Flotte aérienne française "(AviSan)

연구 주제는 연기 발생 조건과 비연기 발생 조건 모두에서 상업용 항공기 객실의 공기 질에 중점을 두고 있습니다. 또한 이러한 사건이 항공 승무원의 건강에 미치는 즉각적이고 지연된 영향을 조사합니다. 본 연구의 탐구적 측면은 엔진 오일에서 유래하는 유기인 화합물의 검출 및 정량화에 관한 것입니다. 역학적 측면은 잠재적인 신경학적 결과를 식별하는 데 맞춰져 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 두 가지 구성요소로 구성됩니다. 하나는 탐구 분야이고 다른 하나는 역학 분야입니다.

첫 번째 부분에서는 모든 연기 발생 중에 이러한 유형의 이벤트용으로 개발된 휴대용 장치(모든 항공기에 사전 배치됨)를 사용하여 오일 내 유기인 첨가제, 즉 TCP 이성질체, TXP 이성질체(상용 가능) 및 TBP의 즉각적인 대기 측정이 포함됩니다. , 짧은 시간(약 1시간) 동안.

일주일 이내에 연기가 발생하지 않는 "제어" 비행에서 동일한 측정 캠페인이 체계적으로 수행됩니다. 이 실험의 목적은 12개월 동안 발생하는 모든 연기 사건(약 100회)과 그 만큼의 연기 사건이 발생하지 않는 항공편을 샘플링하는 것입니다.

동시에 행사 기간 동안 유기인산염과 함께 일산화탄소도 측정됩니다.

이러한 측정과 병행하여 비행 특성에 대한 "비행 자체 설문지"가 작성되며, 비행 담당자가 객실 환경 조건을 완료합니다.

두 번째 역학 단계는 두 단계로 진행됩니다. 사건 관련 여부에 관계없이 각 측정은 노출된 승무원과 노출되지 않은 승무원이 보고한 비행 중에 경험한 증상에 대한 체계적인 자가 설문지 수집과 결합됩니다.

(T0), 비행 종료 후 72시간 이내에.

또한 급성 및 지연성 신경 손상을 확인하고 인지 기능을 평가하기 위해 포함된 각 피험자(노출 및 비노출)는 다음을 수행합니다.

  • CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)를 사용하여 신경인지 성능을 72시간(1단계) 및 3개월 후(2단계) 내에 자가 평가하고 자가 설문지를 사용하여 피로 및 불안 수준에 대한 자가 평가를 실시합니다.
  • 3개월 후 의료 상담(2단계). 표준화된 건강 검진과 신경근 및 신경 감각 검사, 자가 설문지, 1단계와 동일한 신경인지 평가가 포함됩니다.

2단계는 노출 후 최대 5주까지의 잠복기 효과를 조사하기 위해 노출 후 3개월 동안 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

357

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Roissy CDG, 프랑스, 95700
        • Air France DP.ZM Service de Santé au travail de Roissy-Charles-de-Gaulle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연기에 노출된(노출된) 및 노출되지 않은(노출되지 않은) 프랑스 항공사의 건강한 승무원 인구.

설명

포함 기준:

  • 법적 연령(18세)이어야 합니다.
  • 동의서에 서명했습니다

제외 기준:

  • 임신하다
  • 67세 이상일 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노출된
연기에 노출된 승무원

T0에서 피험자는 전문 디지털 태블릿에서 자율적으로 신경인지 테스트와 건강 증상에 대한 자가 평가를 실현합니다. 또한 피로 상태(Samn-Perelli 피로 척도)와 불안 상태(병원 불안 및 우울증 척도)에 대한 두 가지 자가 설문지를 실현합니다.

T0 + 3개월에 피험자는 의사가 수행한 표준화된 건강 검진을 따르고 의학 연구 위원회 설문지를 사용하여 신경근 점수를 평가하고 Incat 감각 합계 점수를 사용하여 신경민감성 점수를 평가합니다. 필요한 경우 신경병증성 통증에 대한 DN4 설문지를 사용합니다. T0, Samn-Perelli 피로 척도 및 병원 불안 및 우울증 척도와 동일한 신경인지 테스트도 반복됩니다.

비노출
승무원이 연기에 노출되지 않았지만 통제 비행에 참여함

T0에서 피험자는 전문 디지털 태블릿에서 자율적으로 신경인지 테스트와 건강 증상에 대한 자가 평가를 실현합니다. 또한 피로 상태(Samn-Perelli 피로 척도)와 불안 상태(병원 불안 및 우울증 척도)에 대한 두 가지 자가 설문지를 실현합니다.

T0 + 3개월에 피험자는 의사가 수행한 표준화된 건강 검진을 따르고 의학 연구 위원회 설문지를 사용하여 신경근 점수를 평가하고 Incat 감각 합계 점수를 사용하여 신경민감성 점수를 평가합니다. 필요한 경우 신경병증성 통증에 대한 DN4 설문지를 사용합니다. T0, Samn-Perelli 피로 척도 및 병원 불안 및 우울증 척도와 동일한 신경인지 테스트도 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 태블릿에 대한 신경인지 자가 평가 테스트 - CANTAB 테스트 배터리: 페어링된 어소시에이츠 학습
기간: 포함 및 3개월
상자는 화면에 표시되며 무작위 순서로 "열립니다". 그 중 하나 이상이 패턴을 포함합니다. 그러면 패턴이 화면 중앙에 한 번에 하나씩 표시되며 참가자는 패턴이 원래 있던 상자를 선택해야 합니다.
포함 및 3개월
디지털 태블릿을 이용한 신경인지 자가평가 테스트 - CANTAB 테스트 배터리: 신속한 시각 정보 처리
기간: 포함 및 3개월
화면 중앙에 흰색 상자가 표시되며 그 안에는 2부터 9까지의 숫자가 분당 100자리의 속도로 의사 난수 순서로 나타납니다. 참가자는 숫자의 대상 시퀀스를 감지하도록 요청됩니다. 참가자는 목표 시퀀스를 볼 때 가능한 한 빨리 반응해야 합니다.
포함 및 3개월
디지털 태블릿을 이용한 신경인지 자가 평가 테스트 - CANTAB 테스트 배터리: One Touch Stockings of Cambridge
기간: 포함 및 3개월
참가자에게는 세 가지 색상의 공이 포함된 두 개의 디스플레이가 표시됩니다. 디스플레이는 스타킹이나 빔에 매달린 양말에 담긴 색깔 있는 공의 더미처럼 쉽게 인식될 수 있는 방식으로 제공됩니다. 이러한 배열은 관련된 3D 개념을 참가자에게 분명하게 만들고 구두 지침에 적합합니다.
포함 및 3개월
말초 신경병증의 표면적 및 깊은 민감성 결핍을 탐색하기 위한 신경 민감성 테스트
기간: 3개월째
Incat 감각 합계 점수(총점: 0-20, 0: 정상 민감도, 20: 매우 심각한 민감도 결핍, 신체 각 부분은 0: 정상 민감도에서 4까지 등급화됨)를 사용하여 의료 상담 중 의사가 수행하는 신경 민감도 테스트 : 매우 심각한 민감도 결핍).
3개월째
근력 평가를 위한 신경근 검사
기간: 3개월째
의료 연구 위원회 설문지를 사용하여 의료 상담 중에 의사가 수행한 신경근 검사(총 점수: 0:.완전 사지 마비 및 60: 정상적인 근력을 포함하여 0-60점; 각 근육 그룹의 점수 범위는 0: 눈에 띄는 수축 없음 및 5점) : 정상적인 근력).
3개월째
비행 중 또는 비행 후 72시간 이내에 경험한 증상, 증상 지속 기간, 이전에 비행 밖에서 경험한 증상
기간: 포함 및 3개월
전문 전자태블릿에서 자가작성 설문지를 통해 증상 수집
포함 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평면 및 흄 이벤트의 특성과 흄 이벤트의 가능한 원인
기간: 포함

비행기 및 연기사건의 특성을 항공승무원에게 직접 작성한 설문지를 통해 기록하였습니다. 수집되는 정보는 다음과 같습니다:

비행기 유형; 출발 및 도착 비행장; 이륙 및 착륙 시 기상 조건; 연기 사건이 발생한 항공편의 발생 특성(발생 중 비행 단계, 예상 기간, 발생 성격, 위치, 잠재적 오염원).

포함
공기 샘플러와 피스톤 주사기를 사용하여 기내 공기 중 유기인 및 일산화탄소를 측정합니다.
기간: 포함
연기 발생 유무에 따른 비행 샘플링. 기내에서 보고된 모든 연기 발생 후 단기(1시간) 선택된 유기인산염 측정은 비행 승무원이 작동하는 소형 공기 샘플러를 사용하고 연기 발생이 없는 유사한 비행(제어)에서의 측정이 다음 주 동안 수행됩니다. .
포함

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Lynda BENSEFA-COLAS, National Institute of Health and Medical Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 4일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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