" Événements de fumées dans les vols aériens : conséquences sur la qualité de l'air des cabines et sur la santé des équipages d'une flotte d'avions française " (AVISAN)
" Évènements Feux/Fumées/Odeurs Lors Des Vols aériens : conséquences Sur la qualité de l'Air à l'intérieur Des Cabines d'Avions et Sur la santé Des Personnels Navigants d'Une Flotte aérienne française " (AviSan)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comporte deux volets, l'un dans le domaine de l'expologie et l'autre en épidémiologie.
La première partie concernera la mesure atmosphérique instantanée des additifs organophosphorés présents dans les huiles, à savoir les isomères TCP, les isomères TXP (disponibles dans le commerce) et le TBP, lors de tout événement de fumées, à l'aide d'un appareil portable développé pour ce type d'événement (pré-positionné sur tous les avions). , sur un laps de temps court (environ 1h).
Une campagne de mesures identiques sera systématiquement réalisée sur un vol « contrôle » sans fumée, dans un délai d'une semaine. Le but de cette expérimentation est d'échantillonner tous les événements de fumées (une centaine environ) survenant sur une période de 12 mois et autant de vols libres d'événements de fumées.
Parallèlement, le monoxyde de carbone et les organophosphates seront mesurés pendant l'événement.
Parallèlement à ces mesures, un « auto-questionnaire de vol » sera élaboré sur les caractéristiques du vol et les conditions environnementales de la cabine, complété par le responsable du vol.
La deuxième phase épidémiologique se déroulera en deux étapes. Chaque mesure, qu'elle concerne ou non un événement, sera couplée à un auto-questionnaire systématique de collecte des symptômes ressentis pendant le vol, rapportés par les équipages exposés et non exposés.
(T0), au plus tard 72 heures après la fin du vol.
De plus, afin d'identifier les déficiences neurologiques aiguës et retardées et d'évaluer les fonctions cognitives, chaque sujet inclus (exposé et non exposé) réalisera :
- Une auto-évaluation sous 72 heures (Phase 1) et 3 mois plus tard (Phase 2) de leurs performances neurocognitives à l'aide du CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) couplée à une auto-évaluation des niveaux de fatigue et d'anxiété à l'aide d'auto-questionnaires.
- Une consultation médicale 3 mois plus tard (Phase 2), comprenant un bilan médical standardisé avec des tests neuromusculaires et neurosensoriels, des autoquestionnaires et une évaluation neurocognitive identiques à ceux utilisés en Phase 1.
La phase 2 est réalisée trois mois après l'exposition, afin d'étudier les effets avec une latence allant jusqu'à 5 semaines après l'exposition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roissy CDG, France, 95700
- Air France DP.ZM Service de Santé au travail de Roissy-Charles-de-Gaulle
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- être majeur (18 ans)
- avoir signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- être enceinte
- avoir plus de 67 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Exposé
Personnel navigant exposé à un événement de fumée
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A T0, le sujet réalise un test neurocognitif et une auto-évaluation des symptômes de santé de manière autonome sur sa tablette numérique professionnelle. Ils réalisent également deux auto-questionnaires sur leur état de fatigue (échelle de fatigue Samn-Perelli) et d'anxiété (échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital). A T0 + 3 mois, le sujet suit un examen médical standardisé réalisé par un médecin, évaluant le score neuromusculaire à l'aide du questionnaire du Medical Research Council et évaluant le score de neurosensibilité à l'aide de l'Incat Sensory Sum Score. Si nécessaire, le questionnaire DN4 pour les douleurs neuropathiques est utilisé. Les mêmes tests neurocognitifs que T0, ainsi que l'échelle de fatigue Samn-Perelli et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière sont également répétés. |
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Non exposé
Personnel navigant non exposé à un événement de fumée mais présent lors d'un vol de contrôle
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A T0, le sujet réalise un test neurocognitif et une auto-évaluation des symptômes de santé de manière autonome sur sa tablette numérique professionnelle. Ils réalisent également deux auto-questionnaires sur leur état de fatigue (échelle de fatigue Samn-Perelli) et d'anxiété (échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital). A T0 + 3 mois, le sujet suit un examen médical standardisé réalisé par un médecin, évaluant le score neuromusculaire à l'aide du questionnaire du Medical Research Council et évaluant le score de neurosensibilité à l'aide de l'Incat Sensory Sum Score. Si nécessaire, le questionnaire DN4 pour les douleurs neuropathiques est utilisé. Les mêmes tests neurocognitifs que T0, ainsi que l'échelle de fatigue Samn-Perelli et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière sont également répétés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests d'auto-évaluation neurocognitive sur tablette numérique - Batterie de tests CANTAB : Paired Associates Learning
Délai: Inclusion et mois 3
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Les boîtes s'affichent à l'écran et sont « ouvertes » dans un ordre aléatoire.
Un ou plusieurs d’entre eux contiendront un motif.
Les motifs sont alors affichés au milieu de l'écran, un à la fois et le participant doit sélectionner la case dans laquelle se trouvait initialement le motif.
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Inclusion et mois 3
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Tests d'auto-évaluation neurocognitive sur tablette numérique - Batterie de tests CANTAB : Traitement Rapide de l'Information Visuelle
Délai: Inclusion et mois 3
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Au centre de l'écran apparaît un cadre blanc à l'intérieur duquel apparaissent les chiffres de 2 à 9 dans un ordre pseudo-aléatoire, à raison de 100 chiffres par minute.
Les participants sont priés de détecter des séquences cibles de chiffres.
Lorsque le participant voit la séquence cible, il doit réagir le plus rapidement possible.
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Inclusion et mois 3
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Tests d'auto-évaluation neurocognitive sur tablette numérique - Batterie de tests CANTAB : One Touch Stockings de Cambridge
Délai: Inclusion et mois 3
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Le participant voit deux écrans contenant trois boules colorées.
Les présentoirs sont présentés de telle manière qu'ils peuvent être facilement perçus comme des piles de boules colorées retenues dans des bas ou des chaussettes suspendues à une poutre.
Cet arrangement rend les concepts 3D impliqués évidents pour le participant et correspond aux instructions verbales.
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Inclusion et mois 3
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Test neurosensible pour explorer les déficits de sensibilité superficiels et profonds dans les neuropathies périphériques
Délai: Au mois 3
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Test neurosensible réalisé par le médecin lors de la consultation médicale utilisant l'Incat Sensory Sum Score (score total : 0-20 avec 0 : sensibilité normale et 20 : déficit de sensibilité très sévère ; chaque partie du corps est graduée de 0 : sensibilité normale à 4 : déficit de sensibilité très sévère).
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Au mois 3
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Test neuromusculaire pour évaluer la force musculaire
Délai: Au mois 3
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Test neuromusculaire réalisé par le médecin lors de la consultation médicale à l'aide du questionnaire du Medical Research Council (score total : 0-60 avec 0 : tétraplégie complète et 60 : force musculaire normale ; chaque groupe musculaire à un score allant de 0 : pas de contraction visible et 5 : force musculaire normale).
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Au mois 3
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Symptômes ressentis pendant le vol ou dans les 72 heures suivant le vol, durée des symptômes, symptômes ressentis précédemment en dehors du vol
Délai: Inclusion et mois 3
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Recueil des symptômes par questionnaire auto-administré sur tablette électronique professionnelle
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Inclusion et mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques de l'événement d'avion et de fumée et causes possibles de l'événement de fumée
Délai: Inclusion
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Caractéristiques de l'avion et événement de fumée enregistré par un questionnaire auto-administré au chef de bord. les informations collectées sont : type d'avion ; aérodrome de départ et d'arrivée ; conditions météorologiques au décollage et à l'atterrissage ; caractéristiques de l'événement pour les vols avec événement de fumées (phase de vol lors de l'événement, durée estimée, nature de l'événement, lieu, sources potentielles de contamination). |
Inclusion
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Mesure des organophosphorés et du monoxyde de carbone dans l'air de l'habitacle à l'aide d'un échantillonneur d'air et d'une seringue à piston.
Délai: Inclusion
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Échantillonnage de vol avec et sans événement de fumée.
Une mesure à court terme (1 h) des organophosphorés sélectionnés après tout événement de fumée signalé à bord, au moyen d'un petit échantillonneur d'air exploité par l'équipage de conduite ainsi que des mesures lors d'un vol similaire (contrôle) sans événement de fumée, est effectuée au cours de la semaine suivante. .
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Inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lynda BENSEFA-COLAS, National Institute of Health and Medical Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C21-57
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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