조산아 출생: 지속 가능한 건강 모니터링
2024년 2월 20일 업데이트: Vieri Lastrucci, Meyer Children's Hospital IRCCS
조산아는 단기 및 장기 합병증의 위험이 더 높은 것으로 알려져 있으며, 국제 및 국내 과학 학회에서는 조산아에 대한 공식적인 추적 관찰을 권장합니다.
그러나 이탈리아와 투스카니에서는 이러한 후속 조치가 일반적으로 이루어지지 않으며 데이터가 구조화된 방식으로 수집되지 않습니다.
이 관찰 연구의 목적은 조산아에서 태어난 유아의 초기 생애 노출과 건강 결과, 아동기 치료 접근성 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. • 미숙아의 유년기 건강 결과에 영향을 미치는 산전 및 주산기 요인의 역할은 무엇입니까?
• 아동기 동안 치료에 대한 접근에 영향을 미치는 산전 및 주산기 요인의 역할은 무엇입니까?
참가자는 건강 데이터 수집을 위해 후속 방문에 참석해야 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vieri Lastrucci
- 전화번호: +393297487648
- 이메일: vieri.lastrucci@meyer.it
연구 연락처 백업
- 이름: Elettra Berti
- 이메일: elettra.berti@meyer.it
연구 장소
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Firenze, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (Aouc)
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연락하다:
- Simone Pratesi
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Firenze, 이탈리아
- 모병
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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연락하다:
- Vieri Lastrucci
- 이메일: vieri.lastrucci@meyer.it
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Pisa, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (AOUP)
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연락하다:
- Rosa Scaramuzzo
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Siena, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese (AOUS)
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연락하다:
- Carlo Valerio Bellieni
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
투스카니 지역에서 태어나 거주하는 미숙아.
설명
포함 기준:
- 투스카니 지역에서 태어난 조산아(재태 연령 37주 미만)
- 사전 동의 획득
제외 기준:
- 토스카나 지역 외부에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아 발달
기간: 측정은 20~28개월에 평가됩니다.
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유아 발달은 신체적, 인지적, 사회적-정서적, 언어적, 행동적 이정표로 구성됩니다.
유아 발달은 Bayley Scales Of Infant and 유아 발달 제3판(Bayley - III)을 사용하여 평가됩니다.
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측정은 20~28개월에 평가됩니다.
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아동 발달
기간: 측정은 56~66개월에 평가됩니다.
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아동기 발달은 신체적, 인지적, 사회정서적, 언어적, 행동적 이정표로 구성됩니다.
아동 발달은 연령 및 단계 설문지(ASQ-3)를 통해 평가됩니다.
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측정은 56~66개월에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 또는 청각 장애가 있음
기간: 측정은 20~28개월, 56~66개월에 평가됩니다.
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측정은 20~28개월, 56~66개월에 평가됩니다.
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천식의 존재
기간: 측정은 56~66개월에 평가됩니다.
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측정은 56~66개월에 평가됩니다.
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치료에 대한 접근
기간: 측정은 20~28개월, 56~66개월에 평가됩니다.
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지난 12개월 이내에 입원 및 수술이 발생했습니다.
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측정은 20~28개월, 56~66개월에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vieri Lastrucci, MD, Meyer Children's Hospital IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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