Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børn født for tidligt: ​​Bæredygtig sundhedsovervågning

20. februar 2024 opdateret af: Vieri Lastrucci, Meyer Children's Hospital IRCCS
Børn født for tidligt er anerkendt for at have højere risiko for kort- og langsigtede komplikationer, og en formel opfølgning af spædbørn og børn født for tidligt anbefales af internationale og nationale videnskabelige selskaber. Men i Italien såvel som i Toscana foretages en sådan opfølgning normalt ikke, og data indsamles ikke på en struktureret måde. Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem et stort antal eksponeringer i det tidlige liv og helbredsudfald og adgang til pleje i barndommen hos spædbørn født for tidligt. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: • Hvilken rolle spiller prænatale og perinatale faktorer i at påvirke sundhedsresultater i barndommen hos præmature spædbørn? • Hvilken rolle spiller prænatale og perinatale faktorer i at påvirke adgangen til pleje i barndommen? Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et opfølgende besøg med det formål at indsamle sundhedsdata.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
        • Kontakt:
          • Simone Pratesi
      • Firenze, Italien
      • Pisa, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (AOUP)
        • Kontakt:
          • Rosa Scaramuzzo
      • Siena, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese (AOUS)
        • Kontakt:
          • Carlo Valerio Bellieni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn, der er født og bor i Toscana-regionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn født for tidligt (gestationsalderen under 37 uger ved fødslen) i Toscana-regionen
  • Erhvervelse af det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bor uden for Toscana-regionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns udvikling
Tidsramme: Målingerne vil blive vurderet ved 20-28 måneders alderen
Spædbørns udvikling omfatter fysiske, kognitive, social-emotionelle, sproglige og adfærdsmæssige milepæle. Spædbørns udvikling vurderes med Bayley Scales Of Infant and Toddler Development tredje udgave (Bayley - III).
Målingerne vil blive vurderet ved 20-28 måneders alderen
Barndoms udvikling
Tidsramme: Målingerne vil blive vurderet i alderen 56-66 måneder
Barndomsudvikling omfatter fysiske, kognitive, social-emotionelle, sproglige og adfærdsmæssige milepæle. Barndommens udvikling vurderes med Ages and Stages Questionnaires (ASQ-3).
Målingerne vil blive vurderet i alderen 56-66 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af syns- eller hørenedsættelse
Tidsramme: Målingerne vil blive vurderet ved 20-28 måneders alderen og ved 56-66 måneders alderen
Målingerne vil blive vurderet ved 20-28 måneders alderen og ved 56-66 måneders alderen
Tilstedeværelse af astma
Tidsramme: Målingerne vil blive vurderet i alderen 56-66 måneder
Målingerne vil blive vurderet i alderen 56-66 måneder
Adgang til pleje
Tidsramme: Målingerne vil blive vurderet ved 20-28 måneders alderen og ved 56-66 måneders alderen
Hospitalsindlæggelser og operationer fandt sted inden for de sidste 12 måneder
Målingerne vil blive vurderet ved 20-28 måneders alderen og ved 56-66 måneders alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Samarbejdspartnere

IRCCS Fondazione Stella Maris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vieri Lastrucci, MD, Meyer Children's Hospital IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Anslået)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREHMO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner