Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prematuur geboren kinderen: duurzame gezondheidsmonitoring

20 februari 2024 bijgewerkt door: Vieri Lastrucci, Meyer Children's Hospital IRCCS

Er wordt erkend dat kinderen die te vroeg geboren zijn een hoger risico lopen op complicaties op de korte en lange termijn, en een formele follow-up van te vroeg geboren zuigelingen en kinderen wordt aanbevolen door internationale en nationale wetenschappelijke verenigingen. Zowel in Italië als in Toscane wordt een dergelijke follow-up echter gewoonlijk niet gedaan en worden de gegevens niet op een gestructureerde manier verzameld. Het doel van deze observationele studie is om het verband te evalueren tussen een groot aantal blootstellingen in de vroege levensjaren en de gezondheidsresultaten en de toegang tot zorg tijdens de kindertijd bij te vroeg geboren baby's. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: • wat is de rol van prenatale en perinatale factoren bij het beïnvloeden van de gezondheidsresultaten tijdens de kindertijd bij premature baby's? • Wat is de rol van prenatale en perinatale factoren bij het beïnvloeden van de toegang tot zorg tijdens de kindertijd? Deelnemers wordt gevraagd een vervolgbezoek bij te wonen met als doel het verzamelen van gezondheidsgegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Voortijdige geboorte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

650

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Vieri Lastrucci
Telefoonnummer: +393297487648
E-mail: vieri.lastrucci@meyer.it

Studie Contact Back-up

Naam: Elettra Berti
E-mail: elettra.berti@meyer.it

Studie Locaties

Italië
- - Firenze, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (Aouc)
    - Contact:
      
      Simone Pratesi
  - Firenze, Italië
    - Werving
    - Meyer Children's Hospital IRCCS
    - Contact:
      
      Vieri Lastrucci
      
      E-mail: vieri.lastrucci@meyer.it
  - Pisa, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (AOUP)
    - Contact:
      
      Rosa Scaramuzzo
  - Siena, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Senese (AOUS)
    - Contact:
      
      Carlo Valerio Bellieni

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premature baby's die zijn geboren en woonachtig in de regio Toscane.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen die te vroeg geboren zijn (zwangerschapsduur minder dan 37 weken bij de geboorte) in de regio Toscane
Verkrijging van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Woonachtig buiten de regio Toscane

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ontwikkeling van baby's Tijdsspanne: De metingen worden beoordeeld op de leeftijd van 20-28 maanden	De ontwikkeling van baby's omvat fysieke, cognitieve, sociaal-emotionele, taalkundige en gedragsmatige mijlpalen. De ontwikkeling van baby's wordt beoordeeld met de derde editie van Bayley Scales Of Infant and Toddler Development (Bayley - III).	De metingen worden beoordeeld op de leeftijd van 20-28 maanden
Ontwikkeling in de kindertijd Tijdsspanne: De metingen worden beoordeeld op de leeftijd van 56-66 maanden	De ontwikkeling van de kindertijd omvat fysieke, cognitieve, sociaal-emotionele, taalkundige en gedragsmatige mijlpalen. De ontwikkeling in de kindertijd wordt beoordeeld met de Ages and Stages Questionnaires (ASQ-3).	De metingen worden beoordeeld op de leeftijd van 56-66 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aanwezigheid van visuele of auditieve beperkingen Tijdsspanne: De metingen worden beoordeeld op de leeftijd van 20-28 maanden en op de leeftijd van 56-66 maanden		De metingen worden beoordeeld op de leeftijd van 20-28 maanden en op de leeftijd van 56-66 maanden
Aanwezigheid van astma Tijdsspanne: De metingen worden beoordeeld op de leeftijd van 56-66 maanden		De metingen worden beoordeeld op de leeftijd van 56-66 maanden
Toegang tot zorg Tijdsspanne: De metingen worden beoordeeld op de leeftijd van 20-28 maanden en op de leeftijd van 56-66 maanden	Ziekenhuisopnames en operaties vonden plaats in de afgelopen twaalf maanden	De metingen worden beoordeeld op de leeftijd van 20-28 maanden en op de leeftijd van 56-66 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Medewerkers

IRCCS Fondazione Stella Maris

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Vieri Lastrucci, MD, Meyer Children's Hospital IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)