Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Crianças nascidas prematuras: monitoramento sustentável da saúde

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Vieri Lastrucci, Meyer Children's Hospital IRCCS

As crianças nascidas prematuras são reconhecidas como estando em maior risco de complicações a curto e longo prazo e um acompanhamento formal de bebés e crianças nascidas prematuras é recomendado pelas sociedades científicas internacionais e nacionais. Contudo, tanto em Itália como na Toscana, esse acompanhamento não é normalmente feito e os dados não são recolhidos de forma estruturada. O objetivo deste estudo observacional é avaliar a associação entre um grande número de exposições no início da vida e resultados de saúde e acesso a cuidados durante a infância em bebês nascidos prematuros. As principais questões que pretende responder são: • Qual é o papel dos factores pré-natais e perinatais na influência dos resultados de saúde durante a infância em bebés prematuros? • Qual é o papel dos factores pré-natais e perinatais na influência do acesso aos cuidados durante a infância? Os participantes serão convidados a comparecer a uma visita de acompanhamento para fins de coleta de dados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Nascimento prematuro

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

650

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Vieri Lastrucci
Número de telefone: +393297487648
E-mail: vieri.lastrucci@meyer.it

Estude backup de contato

Nome: Elettra Berti
E-mail: elettra.berti@meyer.it

Locais de estudo

Itália
- - Firenze, Itália
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (Aouc)
    - Contato:
      
      Simone Pratesi
  - Firenze, Itália
    - Recrutamento
    - Meyer Children's Hospital IRCCS
    - Contato:
      
      Vieri Lastrucci
      
      E-mail: vieri.lastrucci@meyer.it
  - Pisa, Itália
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (AOUP)
    - Contato:
      
      Rosa Scaramuzzo
  - Siena, Itália
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Senese (AOUS)
    - Contato:
      
      Carlo Valerio Bellieni

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebês prematuros que nasceram e residem na região da Toscana.

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças nascidas prematuras (idade gestacional inferior a 37 semanas ao nascer) na região da Toscana
Aquisição do consentimento informado

Critério de exclusão:

Residir fora da região da Toscana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Desenvolvimento infantil Prazo: As medidas serão avaliadas aos 20-28 meses de idade	O desenvolvimento infantil compreende marcos físicos, cognitivos, socioemocionais, linguísticos e comportamentais. O desenvolvimento infantil é avaliado com a terceira edição da Bayley Scales Of Infant and Toddler Development (Bayley - III).	As medidas serão avaliadas aos 20-28 meses de idade
Desenvolvimento infantil Prazo: As medidas serão avaliadas aos 56-66 meses de idade	O desenvolvimento infantil compreende marcos físicos, cognitivos, socioemocionais, linguísticos e comportamentais. O desenvolvimento infantil é avaliado por meio dos Questionários de Idades e Estágios (ASQ-3).	As medidas serão avaliadas aos 56-66 meses de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Presença de deficiência visual ou auditiva Prazo: As medidas serão avaliadas aos 20-28 meses de idade e aos 56-66 meses de idade		As medidas serão avaliadas aos 20-28 meses de idade e aos 56-66 meses de idade
Presença de asma Prazo: As medidas serão avaliadas aos 56-66 meses de idade		As medidas serão avaliadas aos 56-66 meses de idade
Acesso aos cuidados Prazo: As medidas serão avaliadas aos 20-28 meses de idade e aos 56-66 meses de idade	Internações e cirurgias ocorridas nos últimos 12 meses	As medidas serão avaliadas aos 20-28 meses de idade e aos 56-66 meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meyer Children's Hospital IRCCS

Colaboradores

IRCCS Fondazione Stella Maris

Investigadores

Investigador principal: Vieri Lastrucci, MD, Meyer Children's Hospital IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)