Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikaisesti syntyneet lapset: kestävä terveyden seuranta

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Vieri Lastrucci, Meyer Children's Hospital IRCCS

Keskosena syntyneiden lasten on tunnustettu olevan suurempi riski saada lyhyt- ja pitkäkestoisia komplikaatioita, ja kansainväliset ja kansalliset tiedeseurat suosittelevat vauvojen ja keskosten muodollista seurantaa. Italiassa ja Toscanassa tällaista seurantaa ei kuitenkaan yleensä tehdä, eikä tietoja kerätä jäsennellyllä tavalla. Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteyttä suuren määrän varhaiselämän altistumisen ja terveysvaikutusten sekä keskosena syntyneiden lasten hoitoon pääsyn välillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: • Mikä on synnytystä edeltävien ja perinataalisten tekijöiden rooli keskosten lapsuuden terveysvaikutuksiin? • Mikä on synnytystä edeltävien ja perinataalisten tekijöiden rooli hoidon saamiseen lapsuudessa? Osallistujia pyydetään osallistumaan seurantakäynnille terveystietojen keräämistä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Ennenaikainen Synnytys

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

650

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Vieri Lastrucci
Puhelinnumero: +393297487648
Sähköposti: vieri.lastrucci@meyer.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Elettra Berti
Sähköposti: elettra.berti@meyer.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Firenze, Italia
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (Aouc)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Simone Pratesi
  - Firenze, Italia
    - Rekrytointi
    - Meyer Children's Hospital IRCCS
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vieri Lastrucci
      
      Sähköposti: vieri.lastrucci@meyer.it
  - Pisa, Italia
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (AOUP)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rosa Scaramuzzo
  - Siena, Italia
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Senese (AOUS)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carlo Valerio Bellieni

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset, jotka ovat syntyneet ja asuvat Toscanan alueella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ennenaikaisesti syntyneet lapset (raskausikä alle 37 viikkoa syntymähetkellä) Toscanan alueella
Tietoon perustuvan suostumuksen hankkiminen

Poissulkemiskriteerit:

Asuu Toscanan alueen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vauvan kehitys Aikaikkuna: Mittaukset arvioidaan 20-28 kuukauden iässä	Vauvan kehitys käsittää fyysisiä, kognitiivisia, sosiaalis-emotionaalisia, kielellisiä ja käyttäytymiseen liittyviä virstanpylväitä. Vauvan kehitystä arvioidaan Bayley Scales Of Infant and Toddler Development kolmannella painoksella (Bayley - III).	Mittaukset arvioidaan 20-28 kuukauden iässä
Lapsuuden kehitys Aikaikkuna: Mittaukset arvioidaan 56-66 kuukauden iässä	Lapsuuden kehitys käsittää fyysisiä, kognitiivisia, sosiaalis-emotionaalisia, kielellisiä ja käyttäytymiseen liittyviä virstanpylväitä. Lapsuuden kehitystä arvioidaan Ages and Stages -kyselylomakkeella (ASQ-3).	Mittaukset arvioidaan 56-66 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Näkö- tai kuulovaurion esiintyminen Aikaikkuna: Mittaukset arvioidaan 20-28 kuukauden iässä ja 56-66 kuukauden iässä		Mittaukset arvioidaan 20-28 kuukauden iässä ja 56-66 kuukauden iässä
Astman esiintyminen Aikaikkuna: Mittaukset arvioidaan 56-66 kuukauden iässä		Mittaukset arvioidaan 56-66 kuukauden iässä
Pääsy hoitoon Aikaikkuna: Mittaukset arvioidaan 20-28 kuukauden iässä ja 56-66 kuukauden iässä	Sairaalahoitoja ja leikkauksia on tapahtunut viimeisen 12 kuukauden aikana	Mittaukset arvioidaan 20-28 kuukauden iässä ja 56-66 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meyer Children's Hospital IRCCS

Yhteistyökumppanit

IRCCS Fondazione Stella Maris

Tutkijat

Päätutkija: Vieri Lastrucci, MD, Meyer Children's Hospital IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)