림프종 생존자에 대한 운동 훈련의 효과 (LYMfit)
2024년 3월 20일 업데이트: Tormod Skogstad Nilsen, Norwegian School of Sport Sciences
LYMfit 연구: 림프종 생존자의 심혈관 질환 예방을 위한 운동 훈련
이 연구의 목적은 림프종에 대한 안트라사이클린 치료를 받은 개인의 일반적인 치료에 저항성 운동을 추가하거나 추가하지 않은 유산소 운동의 효과를 비교하고, 악성 질환의 병력이 없는 연령 및 성별이 일치하는 개인과 운동 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 이전에 특정 림프종 진단으로 치료를 받은 개인과 암 병력이 없는 개인 간의 운동 효과를 비교합니다. 따라서 이전에 림프종 진단을 받은 개인(예: 운동 그룹 및 비운동 대조군)을 대상으로 한 무작위 대조 시험 외에도 암 진단 병력이 없는 연령 및 성별이 일치하는 개인으로 구성된 참조 그룹도 포함됩니다. 참고 그룹의 참가자는 유산소 운동 그룹과 동일한 운동 중재를 받게 됩니다. 본 연구에서는 초대를 통해서만 모집합니다.
본 연구의 주요 평가변수는 VO2peak로 평가되는 심폐 능력의 변화입니다. 2차 평가변수에는 심혈관 질환 및 심대사 건강에 대한 일반적인 위험 요소, 심폐 운동 테스트 및 폐 기능 평가에서 파생된 기타 변수, m에서 얻은 근육 생검에서 얻은 근육 세포 평가변수가 포함됩니다. 외측광근, 환자가 보고한 결과에 더해.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
280
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tormod S. Nilsen, PhD
- 전화번호: 0047 95069857
- 이메일: tormodsn@nih.no
연구 연락처 백업
- 이름: Helena Igelström, PhD
- 전화번호: 0046 729999599
- 이메일: helena.igelstrom@neuro.uu.se
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 아직 모집하지 않음
- Norweigan School of Sport Sciences
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연락하다:
- Tormod S. Nilsen, PhD
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Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Helena Igelström
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연락하다:
- Helena Igelström, PhD
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연락하다:
- Anna Henriksson, PhD
- 전화번호: 0046 709394175
- 이메일: anna.km.henriksson@uu.se
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수석 연구원:
- Helena Igelström, PhD
-
부수사관:
- Anna Henriksson, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 림프종 참가자:
- 관련등록부에 등재되어 있습니다.
- 확인된 림프종 진단(예: 호지킨 림프종 및 공격성 비호지킨 림프종)
- 재발이나 2차 암 없이 지난 2~5년간 치료 완료
- 종격동 방사선 치료 여부에 관계없이 이전의 안트라사이클린 치료
- 심각한 암 관련 피로 없음(자기 보고 기준)
포함 기준 림프종 참가자 및 비암 참조 그룹:
- 현재 유산소 운동을 주당 75분 이상 수행하지 않음
- 모든 학습 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준 림프종 참가자:
- 진단 이후 재발
- 모든 종류의 침습성 암에 대한 다른 진단의 병력 또는 현재 존재
제외 기준 림프종 참가자 및 비암 참조 그룹:
- 조절되지 않거나 최근에 심혈관 질환이 있는 경우
- 심장 수술을 받았습니다
- 맥박 조정기를 사용합니다.
- 임신
- 스웨덴어를 읽고 이해할 수 없음(스웨덴 사이트에만 해당)
- 노르웨이어를 읽고 이해할 수 없음(노르웨이어 사이트에 적용 가능)
- 연구 프로토콜 준수를 제한하는 신체적 또는 정신적 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
유산소 운동은 5개월간 매주 2회 실시합니다.
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참가자들은 5개월 동안 매주 2회 감독 하에 유산소 런닝머신 기반 운동 세션을 받습니다.
세션 시간은 워밍업을 포함해 20~60분이며, 운동 강도는 최고 심박수의 60~95%입니다.
최대 운동 능력(VO2피크 및 최대 심박수)은 기준선에서 인증된 운동 생리학자가 수행한 CPET에 의해 결정됩니다. 운동 처방은 각 운동의 운동 강도 및 지속 시간이 매주 달라지도록 순서가 지정되어 누적됩니다. 개입 전반에 걸쳐 주간 운동량이 증가합니다.
이 개입은 Active Comparator 그룹(예:
비암 참조 그룹)
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실험적: 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 운동
5개월 동안 매주 2회 유산소 운동과 저항 운동을 결합했습니다.
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매주 2회, 감독 하에 진행되는 유산소 운동 및 저항 운동 세션이 참가자들에게 제공됩니다.
유산소 운동과 저항 운동을 결합한 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 유산소 운동 부문에 대해 설명한 것과 동일한 유산소 운동 처방을 따릅니다.
또한 이 그룹의 참가자들은 유산소 세션 후에 5가지 저항 운동을 수행합니다.
저항 운동은 레그 프레스, 무릎 확장, 종아리 들기, 그리고 시트 로우와 체스트 프레스로 구성됩니다.
익숙해지면 훈련 부하가 개입 전반에 걸쳐 선형 주기화 모델에 따라 점진적으로 증가합니다.
운동 처방은 각 운동의 운동 강도와 지속 시간이 매주 달라지도록 순서가 지정되어 중재 기간 동안 주간 운동량의 누적 증가로 이어집니다.
림프종 참가자만 이 부문에 무작위로 배정될 수 있습니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 치료, 즉 운동 개입이 없습니다.
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활성 비교기: 유산소 운동 참고
유산소 운동은 5개월간 매주 2회 실시합니다.
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참가자들은 5개월 동안 매주 2회 감독 하에 유산소 런닝머신 기반 운동 세션을 받습니다.
세션 시간은 워밍업을 포함해 20~60분이며, 운동 강도는 최고 심박수의 60~95%입니다.
최대 운동 능력(VO2피크 및 최대 심박수)은 기준선에서 인증된 운동 생리학자가 수행한 CPET에 의해 결정됩니다. 운동 처방은 각 운동의 운동 강도 및 지속 시간이 매주 달라지도록 순서가 지정되어 누적됩니다. 개입 전반에 걸쳐 주간 운동량이 증가합니다.
이 개입은 Active Comparator 그룹(예:
비암 참조 그룹)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2피크
기간: 기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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트레드밀 기반 심폐 운동 테스트 중 최대 산소 섭취량
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기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 확장기 심장 챔버 치수
기간: 기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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심장 형태 및 기능은 심장초음파검사(2D 및 3D 심장초음파검사 및 2D 스트레인 심장초음파검사)로 평가됩니다.
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기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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수축기 및 확장기 종방향 스트레인
기간: 기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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심장 형태 및 기능은 심장초음파검사(2D 및 3D 심장초음파검사 및 2D 스트레인 심장초음파검사)로 평가됩니다.
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기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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제지방량
기간: 기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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신체 구성은 이중 X선 흡광측정법으로 평가됩니다.
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기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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체지방량
기간: 기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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신체 구성은 이중 X선 흡광측정법으로 평가됩니다.
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기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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강제 폐활량
기간: 기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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폐 기능은 폐활량 측정법으로 평가됩니다.
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기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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강제호기량 1초
기간: 기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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폐 기능은 폐활량 측정법으로 평가됩니다.
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기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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최대 자발적 환기
기간: 기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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폐 기능은 폐활량 측정법으로 평가됩니다.
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기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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확산 용량
기간: 기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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일산화탄소의 확산 능력은 단회 호흡 확산 능력 테스트로 평가합니다.
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기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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신체 활동
기간: 기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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신체 활동 일기가 포함된 Actigraph 가속도계.
각 시점에서 7일 연속 측정.
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기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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신체 활동
기간: 기준선, 기준선으로부터 10-12주, 기준선(즉, 중재 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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환자가 보고한 신체 활동은 Godin 여가 시간 운동 설문지로 평가됩니다.
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기준선, 기준선으로부터 10-12주, 기준선(즉, 중재 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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글로벌 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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환자가 보고한 건강 관련 삶의 질은 EORTC QLQ C 30으로 평가됩니다.
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기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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혈액량
기간: 기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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노르웨이에서만 평가됩니다.
일산화탄소 재호흡법을 사용합니다.
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기준선, 기준선(즉, 개입 종료)으로부터 5개월 및 기준선으로부터 2년
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근육섬유 면적
기간: 기준선, 기준선으로부터 5개월(즉, 개입 종료)
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노르웨이에서만 평가됩니다.
근육 형태의 변화는 면역조직화학을 사용하여 근육 생검으로 평가됩니다.
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기준선, 기준선으로부터 5개월(즉, 개입 종료)
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근육섬유 종류
기간: 기준선, 기준선으로부터 5개월(즉, 개입 종료)
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노르웨이에서만 평가됩니다.
근육 형태의 변화는 면역조직화학을 사용하여 근육 생검으로 평가됩니다.
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기준선, 기준선으로부터 5개월(즉, 개입 종료)
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근육 미토콘드리아 질량
기간: 기준선, 기준선으로부터 5개월(즉, 개입 종료)
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노르웨이에서만 평가됩니다.
미토콘드리아 단백질의 변화는 웨스턴 블롯을 사용하여 근육 생검으로 평가됩니다.
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기준선, 기준선으로부터 5개월(즉, 개입 종료)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 게놈 전체 DNA 메틸화 및 유전자 발현
기간: 기준선, 기준선으로부터 5개월(즉, 개입 종료)
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노르웨이에서만 평가됩니다.
참가자 하위 그룹의 경우 RNA 및 DNA에 대한 근육 생검이 추가로 처리됩니다.
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기준선, 기준선으로부터 5개월(즉, 개입 종료)
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부작용
기간: 기준일로부터 5개월(즉, 개입 종료)
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이상반응에 대한 공통 용어 기준의 의료 기록 및 환자 보고 결과 버전.
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기준일로부터 5개월(즉, 개입 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tormod S. Nilsen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LYMfit
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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