- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06271031
혈류 감염, 패혈증 및 전신 감염으로 입원한 환자의 컴퓨터 시뮬레이션 모델을 알리기 위한 프로세스 매핑 및 데이터 수집 (CSM-BSI)
혈류 감염, 패혈증 및 전신 감염 환자의 컴퓨터 시뮬레이션 모델(CSM-BSI)
이 연구의 목표는 의료 정책 및 자원의 변화가 환자 치료에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 혈류 감염 환자에 대한 컴퓨터 시뮬레이션을 만드는 것입니다. 이 시뮬레이션은 의사와 의료 결정권자가 이러한 환자를 치료할 때 더 나은 선택을 하고 항생제 내성을 유발할 수 있는 항생제 남용을 피하는 데 도움이 될 것입니다. 항생제 내성은 더 이상 항생제로 박테리아를 죽일 수 없는 상태를 말합니다. 본 연구는 관찰 연구이므로 참가자는 치료를 받지 않지만 연구에는 다음이 포함됩니다.
- 환자 치료 경로를 이해하기 위해 의료진과의 인터뷰.
- 감염을 일으키는 박테리아 및 항생제 치료에 대한 과거 데이터 분석.
- 혈류 감염에 대한 환자 치료를 관찰하기 위한 30일 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 혈류 감염 환자의 컴퓨터 시뮬레이션을 만드는 것입니다. 혈류 감염은 패혈증으로 이어질 수 있는 심각한 감염(혈액 중독)인 경우가 많으며, 이는 영국에서만 매년 약 66,096명의 사망을 초래하는 중요한 전 세계 건강 문제입니다. 의사와 의료 결정권자는 패혈증 환자의 효과적인 치료 균형을 맞추고 항생제 내성을 유발할 수 있는 광범위한 항생제의 남용을 피하는 어려운 결정을 내려야 합니다. 다양한 시나리오를 테스트하기 위한 가상 환경을 생성함으로써 이 컴퓨터 시뮬레이션 모델은 병원 정책 변경, 병원 자원(예: 직원) 변경 및 실험실 진단 테스트의 영향에 대한 예상 효과에 대한 통찰력을 제공합니다. 제안된 변경 사항은 실제 의료 시스템에 구현되기 전에 이 가상 환경에서 시뮬레이션될 수 있습니다.
본 연구는 세 부분으로 진행된다. 먼저, 혈류 감염 관리와 관련된 환자 경로를 종합적으로 설명하기 위해 의료진과 6개월에 걸쳐 인터뷰를 진행합니다. 다음으로, 프로젝트는 리버풀 대학 병원 NHS 재단 및 리버풀 임상 실험실의 과거 가명 데이터를 분석하여 모델의 특성(특히 감염을 일으키는 박테리아, 사용된 항생제 치료 및 환자 치료에 걸리는 시간)을 알려줄 것입니다. ). 마지막으로, 컴퓨터 모델이 환자 관리와 관련된 모든 중요한 단계를 포착하는지 확인하기 위해 연구자들이 혈류 감염 환자의 치료를 관찰하는(개입이나 식별 세부 사항을 기록하지 않고) 30일간의 관찰 연구가 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esha D Sheth
- 전화번호: 07864026738
- 이메일: e.d.m.sheth@liverpool.ac.uk
연구 장소
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Liverpool, 영국, L6 1AS
- 모병
- Liverpool University Hospitals Foundation Trust
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연락하다:
- Heather Rogers
- 이메일: heather.rogers@liverpoolft.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
하위 연구 2(회고적 데이터 수집)
- LUFT 급성병원(Aintree 또는 Royal) 내에서 관리되었으며 동시 혈액배양검사를 요청받은 환자
- 연구 당시 연령 ≥ 18세. 하위 연구 3(관찰 연구)
- 관찰기간 동안 혈액배양검사를 요청한 환자와 환자를 돌보는 직원.
제외 기준:
- 연구 당시 연령 < 18세
- 혈액 배양을 요청했지만 급성 병원 현장에서 환자가 관리되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰된 데이터에 맞게 미세 조정된 소프트웨어 시뮬레이션 모델 생성.
기간: 2 년
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주요 결과는 관찰된 데이터에 맞게 보정된 소프트웨어 시뮬레이션 모델을 생성하는 것입니다.
연구팀은 모델 구축 및 보정 경험이 있는 개인으로 구성됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 가설 시나리오에서 모델의 성능을 탐색합니다.
기간: 6 개월
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이 연구의 두 번째 결과는 다양한 가설 시나리오에서 모델의 성능을 탐색하는 것입니다.
시나리오 및 결과 측정 기준은 제공된 최종 모델에 따라 다르지만 예를 들어 다음이 포함될 수 있습니다. 항생제에 대한 새로운 진단 테스트를 포함하는 시뮬레이션 모델에서 감염 병원체에 대해 활성인 항생제의 발표부터 병원까지의 시간까지의 시간 저항과 저항을 포함하지 않는 모델.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandro D Gerada, University of Liverpool
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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