Cartographie des processus et collecte de données pour éclairer un modèle de simulation informatique de patients hospitalisés atteints d'une infection du sang, d'une septicémie et d'une infection systémique (CSM-BSI)
Modèle de simulation informatique de patients atteints d'infection sanguine, de sepsis et d'infection systémique (CSM-BSI)
Le but de cette étude est de créer une simulation informatique de patients atteints d'infection sanguine pour comprendre comment les changements dans les politiques et les ressources de santé affectent le traitement des patients. Cette simulation aidera les médecins et les décideurs du secteur de la santé à faire de meilleurs choix dans le traitement de ces patients et à éviter une utilisation excessive d'antibiotiques pouvant conduire à une résistance aux antibiotiques. La résistance aux antibiotiques survient lorsque les bactéries ne peuvent plus être tuées par les antibiotiques. Les participants ne recevront pas de traitements car il s'agit d'une étude observationnelle, mais l'étude impliquera :
- Entretiens avec le personnel soignant pour comprendre les parcours de soins des patients.
- Analyse des données historiques sur les bactéries responsables des infections et des traitements antibiotiques.
- Une étude observationnelle de 30 jours pour observer le traitement des patients contre les infections sanguines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette recherche est de créer une simulation informatique de patients atteints d'une infection sanguine. L'infection sanguine est souvent une infection grave (empoisonnement du sang) qui peut entraîner une septicémie, qui constitue un problème de santé mondial important, causant environ 66 096 décès chaque année rien qu'au Royaume-Uni. Les médecins et les décideurs en matière de soins de santé doivent prendre des décisions difficiles pour trouver un équilibre entre le traitement efficace des patients atteints de sepsis et éviter la surutilisation d’antibiotiques à large spectre, qui peut conduire à une résistance aux antibiotiques. En générant un environnement virtuel pour tester différents scénarios, ce modèle de simulation informatique fournira un aperçu des effets projetés des changements de politique hospitalière, des changements dans les ressources hospitalières (telles que le personnel) et de l'impact des tests de diagnostic en laboratoire. Les changements proposés peuvent être simulés dans cet environnement virtuel avant leur mise en œuvre dans le système de santé réel.
Cette étude sera réalisée en trois parties. Tout d'abord, des entretiens avec le personnel de santé seront menés pendant six mois pour décrire de manière exhaustive les parcours des patients impliqués dans la gestion des infections sanguines. Ensuite, le projet analysera les données historiques pseudonymisées de la Liverpool University Hospitals NHS Foundation et des Liverpool Clinical Laboratories pour éclairer les caractéristiques du modèle (en particulier sur les bactéries responsables des infections, les traitements antibiotiques utilisés et le temps nécessaire au traitement des patients). ). Enfin, il y aura une étude observationnelle de 30 jours au cours de laquelle les chercheurs observeront le traitement des patients atteints d'infection sanguine (sans intervenir ni enregistrer les détails d'identification) pour garantir que le modèle informatique capture toutes les étapes importantes impliquées dans la prise en charge des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esha D Sheth
- Numéro de téléphone: 07864026738
- E-mail: e.d.m.sheth@liverpool.ac.uk
Lieux d'étude
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Liverpool, Royaume-Uni, L6 1AS
- Recrutement
- Liverpool University Hospitals Foundation Trust
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Contact:
- Heather Rogers
- E-mail: heather.rogers@liverpoolft.nhs.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Sous-étude 2 (collecte de données rétrospective)
- Patients qui ont été pris en charge dans un site hospitalier de soins aigus du LUFT (Aintree ou Royal) et pour lesquels une hémoculture simultanée a été demandée.
- Âge ≥ 18 ans au moment de l'étude. Sous-étude 3 (étude observationnelle)
- Patients ayant subi une hémoculture demandée pendant la période d'observation et personnel soignant les patients.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans au moment de l'étude
- Hémoculture demandée mais patient non pris en charge sur un site hospitalier de soins aigus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Génération d'un modèle de simulation logiciel affiné aux données observées.
Délai: 2 ans
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Le principal résultat est la génération d’un modèle de simulation logiciel calibré sur les données observées.
L'équipe d'étude est composée de personnes ayant une expérience dans la construction et l'étalonnage de modèles.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exploration des performances du modèle dans différents scénarios hypothéqués.
Délai: 6 mois
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Les résultats secondaires de cette étude sont l'exploration des performances du modèle dans différents scénarios hypothéqués.
Les scénarios et les mesures de résultats dépendent du modèle final fourni, mais peuvent inclure, à titre d'exemple, les éléments suivants : Temps écoulé entre la présentation à l'hôpital et le moment de l'administration d'antibiotiques actifs contre l'agent pathogène infectieux dans un modèle simulé qui comprend un nouveau test de diagnostic pour les antimicrobiens. résistance, vs un modèle qui n’en inclut pas.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandro D Gerada, University of Liverpool
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LHS0211
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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