Картирование процессов и сбор данных для создания компьютерной симуляционной модели госпитализированных пациентов с инфекцией кровотока, сепсисом и системной инфекцией (CSM-BSI)
Компьютерная имитационная модель пациентов с инфекцией кровотока, сепсисом и системной инфекцией (CSM-BSI)
Цель этого исследования — создать компьютерную симуляцию пациентов с инфекцией кровотока, чтобы понять, как изменения в политике и ресурсах здравоохранения влияют на лечение пациентов. Это моделирование поможет врачам и лицам, принимающим решения в сфере здравоохранения, сделать лучший выбор при лечении этих пациентов и избежать чрезмерного использования антибиотиков, которое может привести к устойчивости к антибиотикам. Устойчивость к антибиотикам – это когда бактерии больше не могут быть уничтожены антибиотиками. Участники не будут получать лечение, поскольку это наблюдательное исследование, но исследование будет включать:
- Интервью с медицинским персоналом для понимания путей ухода за пациентами.
- Анализ исторических данных о бактериях, вызывающих инфекции, и лечении антибиотиками.
- 30-дневное обсервационное исследование для наблюдения за лечением пациентов с инфекциями кровотока.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель данного исследования — создание компьютерной симуляции пациентов с инфекцией кровотока. Инфекция кровотока часто представляет собой тяжелую инфекцию (заражение крови), которая может привести к сепсису, который является серьезной глобальной проблемой здравоохранения, вызывая около 66 096 смертей каждый год только в Соединенном Королевстве. Врачам и лицам, принимающим решения в сфере здравоохранения, приходится принимать трудные решения, которые сбалансируют эффективное лечение пациентов с сепсисом и избегают чрезмерного использования антибиотиков широкого спектра действия, что может привести к устойчивости к антибиотикам. Создавая виртуальную среду для тестирования различных сценариев, эта компьютерная симуляционная модель обеспечит понимание прогнозируемых последствий изменений в политике больницы, изменений в ресурсах больницы (например, персонала) и влиянии лабораторных диагностических тестов. Предлагаемые изменения можно смоделировать в этой виртуальной среде до их внедрения в реальную систему здравоохранения.
Данное исследование будет проводиться в трех частях. Во-первых, в течение шести месяцев будут проведены интервью с медицинским персоналом, чтобы всесторонне описать пути пациента, участвующие в лечении инфекции кровотока. Далее проект проанализирует исторические псевдонимизированные данные из Фонда NHS больниц Ливерпульского университета и Ливерпульских клинических лабораторий, чтобы определить характеристики модели (в частности, о бактериях, вызывающих инфекции, используемых антибиотиках и времени, которое требуется пациентам для лечения). ). Наконец, будет проведено 30-дневное обсервационное исследование, в ходе которого исследователи будут наблюдать за лечением пациентов с инфекцией кровотока (без вмешательства и записи идентифицирующих деталей), чтобы гарантировать, что компьютерная модель отражает все важные шаги, связанные с ведением пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Подисследование 2 (ретроспективный сбор данных)
- Пациенты, которые находились на лечении в больнице неотложной помощи LUFT (Эйнтри или Ройал) и которым одновременно было запрошено исследование культуры крови
- Возраст ≥ 18 лет на момент исследования. Подисследование 3 (обсервационное исследование)
- Пациенты с исследованием культуры крови, запрошенные в период наблюдения, и персонал, осуществляющий уход за больными.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет на момент исследования
- Запрошен посев крови, но пациенту не оказали помощь в больнице неотложной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание программной имитационной модели, точно настроенной на наблюдаемые данные.
Временное ограничение: 2 года
|
Основным результатом является создание программной имитационной модели, откалиброванной по наблюдаемым данным.
Исследовательская группа состоит из людей, имеющих опыт построения и калибровки моделей.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование производительности модели в различных предполагаемых сценариях.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичными результатами этого исследования являются изучение производительности модели в различных предполагаемых сценариях.
Сценарии и показатели результатов зависят от окончательной представленной модели, но в качестве примера можно привести следующее: Время от поступления в больницу до времени до введения антибиотиков, активных против возбудителя инфекции, в смоделированной модели, которая включает новый диагностический тест на противомикробные препараты. сопротивление по сравнению с моделью, которая его не включает.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LHS0211
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .