Prozesskartierung und Datenerfassung zur Information über ein Computersimulationsmodell von Krankenhauspatienten mit Blutkreislaufinfektion, Sepsis und systemischer Infektion (CSM-BSI)
Computersimulationsmodell von Patienten mit Blutkreislaufinfektion, Sepsis und systemischer Infektion (CSM-BSI)
Ziel dieser Studie ist es, eine Computersimulation von Patienten mit Blutkreislaufinfektionen zu erstellen, um zu verstehen, wie sich Änderungen in der Gesundheitspolitik und den Ressourcen auf die Patientenbehandlung auswirken. Diese Simulation wird Ärzten und Entscheidungsträgern im Gesundheitswesen dabei helfen, bessere Entscheidungen bei der Behandlung dieser Patienten zu treffen und den übermäßigen Einsatz von Antibiotika zu vermeiden, der zu Antibiotikaresistenzen führen kann. Von einer Antibiotikaresistenz spricht man, wenn Bakterien nicht mehr durch Antibiotika abgetötet werden können. Die Teilnehmer erhalten keine Behandlungen, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, die Studie umfasst jedoch:
- Interviews mit Gesundheitspersonal, um die Wege der Patientenversorgung zu verstehen.
- Analyse historischer Daten zu infektionsverursachenden Bakterien und Antibiotikabehandlungen.
- Eine 30-tägige Beobachtungsstudie zur Beobachtung der Patientenbehandlung bei Blutkreislaufinfektionen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, eine Computersimulation von Patienten mit Blutkreislaufinfektionen zu erstellen. Eine Blutbahninfektion ist oft eine schwere Infektion (Blutvergiftung), die zu einer Sepsis führen kann, die ein erhebliches globales Gesundheitsrisiko darstellt und allein im Vereinigten Königreich jedes Jahr etwa 66.096 Todesfälle verursacht. Ärzte und Entscheidungsträger im Gesundheitswesen müssen schwierige Entscheidungen treffen, um die wirksame Behandlung von Patienten mit Sepsis in Einklang zu bringen und den übermäßigen Einsatz von Breitbandantibiotika zu vermeiden, der zu Antibiotikaresistenzen führen kann. Durch die Generierung einer virtuellen Umgebung zum Testen verschiedener Szenarien wird dieses Computersimulationsmodell Einblick in die prognostizierten Auswirkungen von Änderungen der Krankenhausrichtlinien, Änderungen der Krankenhausressourcen (z. B. Personal) und die Auswirkungen von Labordiagnosetests geben. In dieser virtuellen Umgebung können Änderungsvorschläge simuliert werden, bevor sie im realen Gesundheitssystem umgesetzt werden.
Diese Studie wird in drei Teilen durchgeführt. Zunächst werden über einen Zeitraum von sechs Monaten Interviews mit Gesundheitspersonal geführt, um die Patientenpfade bei der Behandlung von Blutkreislaufinfektionen umfassend zu beschreiben. Als nächstes wird das Projekt historische pseudonymisierte Daten der Liverpool University Hospitals NHS Foundation und der Liverpool Clinical Laboratories analysieren, um Informationen über die Merkmale des Modells zu erhalten (insbesondere über die Bakterien, die Infektionen verursachen, die verwendeten Antibiotika-Behandlungen und die Zeit, die für die Behandlung von Patienten benötigt wird). ). Schließlich wird es eine 30-tägige Beobachtungsstudie geben, in der Forscher die Behandlung von Patienten mit Blutkreislaufinfektionen beobachten (ohne einzugreifen oder identifizierende Details aufzuzeichnen), um sicherzustellen, dass das Computermodell alle wichtigen Schritte im Patientenmanagement erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esha D Sheth
- Telefonnummer: 07864026738
- E-Mail: e.d.m.sheth@liverpool.ac.uk
Studienorte
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Liverpool, Vereinigtes Königreich, L6 1AS
- Rekrutierung
- Liverpool University Hospitals Foundation Trust
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Kontakt:
- Heather Rogers
- E-Mail: heather.rogers@liverpoolft.nhs.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilstudie 2 (retrospektive Datenerhebung)
- Patienten, die in einem LUFT-Akutkrankenhaus (Aintree oder Royal) behandelt wurden und bei denen gleichzeitig eine Blutkulturuntersuchung beantragt wurde
- Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Studie. Teilstudie 3 (Beobachtungsstudie)
- Patienten mit während des Beobachtungszeitraums angeforderter Blutkulturuntersuchung und Personal, das die Patienten betreut.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre zum Zeitpunkt der Studie
- Eine Blutentnahme wurde angefordert, der Patient wurde jedoch nicht in einem Akutkrankenhaus behandelt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Generierung eines Software-Simulationsmodells, das genau auf die beobachteten Daten abgestimmt ist.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Hauptergebnis ist die Generierung eines Software-Simulationsmodells, das auf die beobachteten Daten kalibriert ist.
Das Studienteam besteht aus Personen mit Erfahrung in der Modellkonstruktion und -kalibrierung.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Leistung des Modells in verschiedenen hypothetischen Szenarien.
Zeitfenster: 6 Monate
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Sekundäre Ergebnisse dieser Studie sind die Untersuchung der Leistung des Modells in verschiedenen hypothetischen Szenarien.
Die Szenarien und Ergebnismetriken hängen vom endgültigen Modell ab, können aber beispielsweise Folgendes umfassen: Zeit von der Vorstellung im Krankenhaus bis zur Verabreichung von Antibiotika, die gegen den infektiösen Krankheitserreger wirksam sind, in einem simulierten Modell, das einen neuartigen diagnostischen Test für antimikrobielle Mittel umfasst Widerstand, im Vergleich zu einem Modell, das keinen solchen enthält.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandro D Gerada, University of Liverpool
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LHS0211
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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