Mapeo de procesos y recopilación de datos para informar un modelo de simulación por computadora de pacientes hospitalizados con infección del torrente sanguíneo, sepsis e infección sistémica (CSM-BSI)
Modelo de simulación por computadora de pacientes con infección del torrente sanguíneo, sepsis e infección sistémica (CSM-BSI)
El objetivo de este estudio es crear una simulación por computadora de pacientes con infección del torrente sanguíneo para comprender cómo los cambios en las políticas y los recursos de atención médica afectan el tratamiento del paciente. Esta simulación ayudará a los médicos y a los responsables de la toma de decisiones en materia de atención sanitaria a tomar mejores decisiones en el tratamiento de estos pacientes y evitar el uso excesivo de antibióticos que pueden provocar resistencia a los antibióticos. La resistencia a los antibióticos se produce cuando los antibióticos ya no pueden matar las bacterias. Los participantes no recibirán tratamientos ya que se trata de un estudio observacional, pero el estudio incluirá:
- Entrevistas con el personal sanitario para comprender las vías de atención al paciente.
- Análisis de datos históricos sobre bacterias causantes de infecciones y tratamientos antibióticos.
- Un estudio observacional de 30 días para observar el tratamiento de los pacientes por infecciones del torrente sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de esta investigación es crear una simulación por computadora de pacientes con infección del torrente sanguíneo. La infección del torrente sanguíneo es a menudo una infección grave (intoxicación de la sangre) que puede provocar sepsis, lo que constituye un importante problema de salud mundial y causa alrededor de 66.096 muertes cada año sólo en el Reino Unido. Los médicos y los responsables de la toma de decisiones en materia de atención sanitaria tienen que tomar decisiones difíciles que equilibren el tratamiento eficaz de los pacientes con sepsis y eviten el uso excesivo de antibióticos de amplio espectro, que pueden provocar resistencia a los antibióticos. Al generar un entorno virtual para probar diferentes escenarios, este modelo de simulación por computadora proporcionará información sobre los efectos proyectados de los cambios en la política hospitalaria, los cambios en los recursos hospitalarios (como el personal) y el impacto de las pruebas de diagnóstico de laboratorio. Los cambios propuestos se pueden simular en este entorno virtual antes de su implementación en el sistema de salud real.
Este estudio se llevará a cabo en tres partes. En primer lugar, se realizarán entrevistas con el personal sanitario durante seis meses para describir de forma exhaustiva las vías del paciente implicadas en el tratamiento de la infección del torrente sanguíneo. A continuación, el proyecto analizará datos históricos seudonimizados de la Fundación NHS de los Hospitales Universitarios de Liverpool y los Laboratorios Clínicos de Liverpool para informar las características del modelo (en particular, sobre las bacterias que causan infecciones, los tratamientos con antibióticos utilizados y el tiempo que lleva tratar a los pacientes). ). Finalmente, habrá un estudio observacional de 30 días en el que los investigadores observarán el tratamiento de pacientes con infección del torrente sanguíneo (sin intervenir ni registrar detalles de identificación) para garantizar que el modelo informático capture todos los pasos importantes involucrados en el manejo del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esha D Sheth
- Número de teléfono: 07864026738
- Correo electrónico: e.d.m.sheth@liverpool.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L6 1AS
- Reclutamiento
- Liverpool University Hospitals Foundation Trust
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Contacto:
- Heather Rogers
- Correo electrónico: heather.rogers@liverpoolft.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Subestudio 2 (recopilación de datos retrospectiva)
- Pacientes que fueron atendidos dentro de un hospital de cuidados intensivos LUFT (Aintree o Royal) y a los que se les solicitó una investigación de hemocultivo concurrente
- Edad ≥ 18 años al momento del estudio. Subestudio 3 (estudio observacional)
- Pacientes con estudio de hemocultivo solicitado durante el período de observación, y personal que atiende a los pacientes.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años en el momento del estudio.
- Se solicitó hemocultivo pero el paciente no fue atendido en un hospital de agudos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Generación de un modelo de simulación de software que se ajuste a los datos observados.
Periodo de tiempo: 2 años
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El resultado principal es la generación de un modelo de simulación de software que se calibra según los datos observados.
El equipo de estudio está formado por personas con experiencia en la construcción y calibración de modelos.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exploración del desempeño del modelo en diferentes escenarios hipotetizados.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los resultados secundarios de este estudio son la exploración del desempeño del modelo en diferentes escenarios hipotéticos.
Los escenarios y las métricas de resultados dependen del modelo final entregado, pero como ejemplo pueden incluir lo siguiente: Tiempo desde la presentación al hospital hasta el momento de la administración de antibióticos activos contra el patógeno infectante en un modelo simulado que incluye una nueva prueba de diagnóstico para antimicrobianos. resistencia, frente a un modelo que no la incluye.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro D Gerada, University of Liverpool
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LHS0211
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .