Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosesskartlegging og datainnsamling for å informere en datasimuleringsmodell av sykehusinnlagte pasienter med blodstrømsinfeksjon, sepsis og systemisk infeksjon (CSM-BSI)

Datasimuleringsmodell av pasienter med blodstrømsinfeksjon, sepsis og systemisk infeksjon (CSM-BSI)

Målet med denne studien er å lage en datasimulering av pasienter med blodomløpsinfeksjon for å forstå hvordan endringer i helsevesenets retningslinjer og ressurser påvirker pasientbehandlingen. Denne simuleringen vil hjelpe leger og beslutningstakere i helsevesenet til å ta bedre valg i behandlingen av disse pasientene og unngå overforbruk av antibiotika som kan føre til antibiotikaresistens. Antibiotikaresistens er når bakterier ikke lenger kan drepes av antibiotika. Deltakerne vil ikke motta behandlinger da dette er en observasjonsstudie, men studien vil involvere:

  • Intervjuer med helsepersonell for å forstå pasientbehandlingsveier.
  • Analyse av historiske data om bakterier som forårsaker infeksjoner og antibiotikabehandlinger.
  • En 30-dagers observasjonsstudie for å observere pasientbehandling for blodbaneinfeksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne forskningen er å lage en datasimulering av pasienter med blodbaneinfeksjon. Blodstrøminfeksjon er ofte en alvorlig infeksjon (blodforgiftning) som kan føre til sepsis, som er et betydelig globalt helseproblem, og forårsaker rundt 66 096 dødsfall hvert år bare i Storbritannia. Leger og beslutningstakere i helsevesenet må ta vanskelige beslutninger som balanserer effektiv behandling av pasienter med sepsis og unngår overforbruk av bredspektrede antibiotika, noe som kan føre til antibiotikaresistens. Ved å generere et virtuelt miljø for å teste ut ulike scenarier, vil denne datasimuleringsmodellen gi innsikt i de anslåtte effektene av endringer i sykehuspolitikken, endringer i sykehusressurser (som personell) og virkningen av laboratoriediagnostiske tester. Foreslåtte endringer kan simuleres i dette virtuelle miljøet før implementering i det virkelige helsevesenet.

Denne studien vil bli gjennomført i tre deler. Først vil det være intervjuer med helsepersonell over seks måneder for å beskrive pasientveiene som er involvert i behandling av blodstrømsinfeksjoner. Deretter vil prosjektet analysere historiske pseudonymiserte data fra Liverpool University Hospitals NHS Foundation og Liverpool Clinical Laboratories for å informere om egenskapene til modellen (spesielt om bakteriene som forårsaker infeksjoner, antibiotikabehandlingene som brukes, og tiden det tar før pasienter blir behandlet). ). Til slutt vil det være en 30-dagers observasjonsstudie der forskere observerer behandlingen av pasienter med blodbaneinfeksjon (uten å gripe inn eller registrere identifiserende detaljer) for å sikre at datamodellen fanger opp alle de viktige trinnene som er involvert i pasientbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med antatt blodbaneinfeksjon/sepsis/systemisk infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Delstudie 2 (retrospektiv datainnsamling)

  • Pasienter som ble behandlet på et LUFT akutt sykehusområde (Aintree eller Royal) og som hadde en samtidig blodkulturundersøkelse, ble bedt om
  • Alder ≥ 18 år på studietidspunktet. Delstudie 3 (observasjonsstudie)
  • Pasienter med blodkulturundersøkelse forespurt i observasjonsperioden, og personale som tar seg av pasientene.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år på studietidspunktet
  • Bloddyrking ble bedt om, men pasienten ble ikke behandlet på et akutt sykehussted.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generering av en programvaresimuleringsmodell som er finjustert til de observerte dataene.
Tidsramme: 2 år
Hovedresultatet er genereringen av en programvaresimuleringsmodell som er kalibrert til de observerte dataene. Studieteamet består av personer med erfaring innen modellkonstruksjon og kalibrering.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskning av ytelsen til modellen i ulike hypotese scenarier.
Tidsramme: 6 måneder
Sekundære utfall av denne studien er utforskningen av ytelsen til modellen i ulike hypotese scenarier. Scenariene og utfallsmålene er avhengige av den endelige modellen som leveres, men som et eksempel kan det inkludere følgende: Tid fra presentasjon til sykehus til tid til administrering av antibiotika som er aktive mot det smittende patogenet i en simulert modell som inkluderer en ny diagnostisk test for antimikrobielle stoffer. motstand, kontra en modell som ikke inkluderer en.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alessandro D Gerada, University of Liverpool

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere