Mapeamento de processos e coleta de dados para informar um modelo de simulação computacional de pacientes hospitalizados com infecção de corrente sanguínea, sepse e infecção sistêmica (CSM-BSI)
Modelo de simulação computacional de pacientes com infecção da corrente sanguínea, sepse e infecção sistêmica (CSM-BSI)
O objetivo deste estudo é criar uma simulação computacional de pacientes com infecção da corrente sanguínea para compreender como as mudanças nas políticas e recursos de saúde afetam o tratamento dos pacientes. Esta simulação ajudará os médicos e os decisores de saúde a fazer melhores escolhas no tratamento destes pacientes e a evitar o uso excessivo de antibióticos que pode levar à resistência aos antibióticos. A resistência aos antibióticos ocorre quando as bactérias não podem mais ser mortas pelos antibióticos. Os participantes não receberão tratamentos porque este é um estudo observacional, mas o estudo envolverá:
- Entrevistas com a equipe de saúde para entender os caminhos do atendimento ao paciente.
- Análise de dados históricos sobre bactérias causadoras de infecções e tratamentos com antibióticos.
- Um estudo observacional de 30 dias para observar o tratamento de pacientes com infecções da corrente sanguínea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo desta pesquisa é criar uma simulação computacional de pacientes com infecção da corrente sanguínea. A infecção da corrente sanguínea é frequentemente uma infecção grave (envenenamento do sangue) que pode levar à sepsis, que é um problema de saúde global significativo, causando cerca de 66.096 mortes por ano só no Reino Unido. Os médicos e os decisores de saúde têm de tomar decisões difíceis que equilibrem o tratamento eficaz dos pacientes com sépsis e evitem o uso excessivo de antibióticos de amplo espectro, que pode levar à resistência aos antibióticos. Ao gerar um ambiente virtual para testar diferentes cenários, este modelo de simulação computacional fornecerá informações sobre os efeitos projetados das mudanças na política hospitalar, mudanças nos recursos hospitalares (como pessoal) e o impacto dos testes de diagnóstico laboratorial. As alterações propostas podem ser simuladas neste ambiente virtual antes da implementação no sistema de saúde real.
Este estudo será realizado em três partes. Primeiro, haverá entrevistas com profissionais de saúde durante seis meses para descrever de forma abrangente os caminhos do paciente envolvidos no tratamento da infecção da corrente sanguínea. Em seguida, o projeto analisará dados históricos pseudonimizados da Fundação NHS dos Hospitais Universitários de Liverpool e dos Laboratórios Clínicos de Liverpool para informar as características do modelo (em particular sobre as bactérias que causam infecções, os tratamentos antibióticos utilizados e o tempo que leva para os pacientes serem tratados). ). Finalmente, haverá um estudo observacional de 30 dias onde os investigadores observarão o tratamento de pacientes com infecção da corrente sanguínea (sem intervenção ou registo de detalhes de identificação) para garantir que o modelo informático captura todas as etapas importantes envolvidas na gestão do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esha D Sheth
- Número de telefone: 07864026738
- E-mail: e.d.m.sheth@liverpool.ac.uk
Locais de estudo
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Liverpool, Reino Unido, L6 1AS
- Recrutamento
- Liverpool University Hospitals Foundation Trust
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Contato:
- Heather Rogers
- E-mail: heather.rogers@liverpoolft.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Subestudo 2 (coleta retrospectiva de dados)
- Pacientes que foram tratados em um hospital de urgência com LUFT (Aintree ou Royal) e tiveram uma investigação simultânea de hemocultura solicitada
- Idade ≥ 18 anos na época do estudo. Subestudo 3 (estudo observacional)
- Pacientes com investigação de hemocultura solicitada durante o período de observação e equipe que cuida dos pacientes.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos na época do estudo
- A hemocultura foi solicitada, mas o paciente não foi atendido em um hospital de casos agudos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Geração de um modelo de simulação de software ajustado aos dados observados.
Prazo: 2 anos
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O principal resultado é a geração de um modelo de simulação de software calibrado para os dados observados.
A equipe de estudo é formada por indivíduos com experiência em construção e calibração de modelos.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exploração do desempenho do modelo em diferentes cenários hipotetizados.
Prazo: 6 meses
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Os resultados secundários deste estudo são a exploração do desempenho do modelo em diferentes cenários hipotéticos.
Os cenários e as métricas de resultados dependem do modelo final entregue, mas como exemplo pode incluir o seguinte: Tempo desde a apresentação ao hospital até ao momento da administração de antibióticos activos contra o agente patogénico infeccioso num modelo simulado que inclui um novo teste de diagnóstico para agentes antimicrobianos resistência, versus um modelo que não inclui uma.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro D Gerada, University of Liverpool
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LHS0211
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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