Mapowanie procesów i gromadzenie danych w celu uzyskania komputerowego modelu symulacyjnego hospitalizowanych pacjentów z zakażeniem krwi, sepsą i infekcją ogólnoustrojową (CSM-BSI)
Komputerowy model symulacyjny pacjentów z zakażeniem krwi, sepsą i infekcją ogólnoustrojową (CSM-BSI)
Celem tego badania jest stworzenie symulacji komputerowej pacjentów z zakażeniem krwi, aby zrozumieć, w jaki sposób zmiany w polityce i zasobach opieki zdrowotnej wpływają na leczenie pacjentów. Symulacja ta pomoże lekarzom i decydentom w zakresie opieki zdrowotnej podejmować lepsze decyzje w zakresie leczenia tych pacjentów i unikać nadmiernego stosowania antybiotyków, które może prowadzić do oporności na antybiotyki. Oporność na antybiotyki występuje wtedy, gdy bakterie nie mogą już zostać zabite przez antybiotyki. Uczestnicy nie zostaną poddani leczeniu, ponieważ jest to badanie obserwacyjne, ale będzie obejmować:
- Wywiady z personelem medycznym w celu zrozumienia ścieżek opieki nad pacjentem.
- Analiza danych historycznych na temat bakterii powodujących zakażenia i leczenie antybiotykami.
- 30-dniowe badanie obserwacyjne mające na celu obserwację leczenia pacjentów z zakażeniami krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem badań jest stworzenie symulacji komputerowej pacjentów z zakażeniem krwi. Zakażenie krwi to często ciężka infekcja (zatrucie krwi), która może prowadzić do posocznicy, która stanowi poważny problem zdrowotny na całym świecie i powoduje około 66 096 zgonów rocznie w samej Wielkiej Brytanii. Lekarze i decydenci w służbie zdrowia muszą podejmować trudne decyzje, które równoważą skuteczne leczenie pacjentów z sepsą i unikają nadużywania antybiotyków o szerokim spektrum działania, co może prowadzić do antybiotykooporności. Generując środowisko wirtualne do testowania różnych scenariuszy, ten komputerowy model symulacyjny zapewni wgląd w przewidywane skutki zmian w polityce szpitala, zmiany w zasobach szpitala (takich jak personel) oraz wpływ laboratoryjnych testów diagnostycznych. Proponowane zmiany można symulować w tym środowisku wirtualnym przed wdrożeniem w rzeczywistym systemie opieki zdrowotnej.
Badanie to zostanie przeprowadzone w trzech częściach. Najpierw przez sześć miesięcy będą prowadzone wywiady z personelem medycznym, aby kompleksowo opisać ścieżki pacjenta zaangażowane w leczenie infekcji krwi. Następnie w ramach projektu przeanalizowane zostaną historyczne pseudonimizowane dane pochodzące ze szpitali uniwersyteckich w Liverpoolu, Fundacji NHS i Laboratoriów Klinicznych w Liverpoolu, aby uzyskać informacje o charakterystyce modelu (w szczególności o bakteriach wywołujących zakażenia, stosowanych antybiotykach oraz czasie potrzebnym na leczenie pacjentów). ). Na koniec odbędzie się 30-dniowe badanie obserwacyjne, podczas którego badacze będą obserwować leczenie pacjentów z zakażeniem krwi (bez interwencji lub rejestrowania szczegółów identyfikacyjnych), aby upewnić się, że model komputerowy uchwyci wszystkie ważne etapy postępowania z pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badanie cząstkowe 2 (retrospektywne gromadzenie danych)
- Pacjenci, którzy byli leczeni na oddziale ostrego szpitala LUFT (Aintree lub Royal), u których zlecono jednoczesne wykonanie posiewu krwi
- Wiek ≥ 18 lat w momencie badania. Badanie cząstkowe 3 (badanie obserwacyjne)
- Pacjenci, u których w okresie obserwacji zlecono wykonanie posiewu krwi oraz personel opiekujący się pacjentami.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat w momencie badania
- Zlecono posiew krwi, lecz pacjent nie był leczony na oddziale intensywnej terapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Generowanie oprogramowania symulacyjnego modelu, który jest precyzyjnie dostrojony do obserwowanych danych.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Głównym rezultatem jest wygenerowanie oprogramowania symulacyjnego modelu skalibrowanego na podstawie zaobserwowanych danych.
Zespół badawczy składa się z osób posiadających doświadczenie w budowie i kalibracji modeli.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie działania modelu w różnych hipotetycznych scenariuszach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędnymi wynikami tego badania są eksploracja działania modelu w różnych hipotetycznych scenariuszach.
Scenariusze i wskaźniki wyników zależą od dostarczonego modelu końcowego, ale jako przykład mogą obejmować: Czas od zgłoszenia do szpitala do czasu do podania antybiotyków aktywnych przeciwko infekującemu patogenowi w symulowanym modelu, który obejmuje nowatorski test diagnostyczny na obecność środków przeciwdrobnoustrojowych opór w porównaniu z modelem, który go nie zawiera.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LHS0211
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia