- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06271031
Proceskortlægning og dataindsamling for at informere en computersimuleringsmodel af indlagte patienter med blodstrømsinfektion, sepsis og systemisk infektion (CSM-BSI)
Computersimuleringsmodel af patienter med blodstrømsinfektion, sepsis og systemisk infektion (CSM-BSI)
Målet med denne undersøgelse er at skabe en computersimulering af patienter med blodbaneinfektion for at forstå, hvordan ændringer i sundhedspolitikker og -ressourcer påvirker patientbehandlingen. Denne simulering vil hjælpe læger og beslutningstagere i sundhedssektoren med at træffe bedre valg i behandlingen af disse patienter og undgå overforbrug af antibiotika, der kan føre til antibiotikaresistens. Antibiotikaresistens er, når bakterier ikke længere kan dræbes af antibiotika. Deltagerne vil ikke modtage behandlinger, da dette er et observationsstudie, men undersøgelsen vil involvere:
- Interviews med sundhedspersonale for at forstå patientbehandlingsforløb.
- Analyse af historiske data om bakterier, der forårsager infektioner og antibiotikabehandlinger.
- Et 30-dages observationsstudie for at observere patientbehandling for infektioner i blodbanen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne forskning er at skabe en computersimulering af patienter med blodbaneinfektion. Blodstrømsinfektion er ofte en alvorlig infektion (blodforgiftning), der kan føre til sepsis, som er en betydelig global sundhedsrisiko, der forårsager omkring 66.096 dødsfald hvert år alene i Det Forenede Kongerige. Læger og beslutningstagere i sundhedsvæsenet er nødt til at træffe svære beslutninger, der balancerer effektiv behandling af patienter med sepsis og undgår overforbrug af bredspektrede antibiotika, som kan føre til antibiotikaresistens. Ved at generere et virtuelt miljø til at teste forskellige scenarier, vil denne computersimuleringsmodel give indsigt i de forventede effekter af ændringer i hospitalspolitikken, ændringer i hospitalsressourcer (såsom personale) og virkningen af laboratoriediagnostiske tests. Foreslåede ændringer kan simuleres i dette virtuelle miljø før implementering i det rigtige sundhedssystem.
Denne undersøgelse vil blive udført i tre dele. Først vil der være interviews med sundhedspersonale over seks måneder for udførligt at beskrive de patientforløb, der er involveret i håndteringen af blodbanens infektion. Dernæst vil projektet analysere historiske pseudonymiserede data fra Liverpool University Hospitals NHS Foundation og Liverpool Clinical Laboratories for at informere om modellens karakteristika (især om de bakterier, der forårsager infektioner, de anvendte antibiotikabehandlinger og den tid, det tager for patienter at blive behandlet). ). Endelig vil der være et 30-dages observationsstudie, hvor forskere observerer behandlingen af patienter med blodbaneinfektion (uden at gribe ind eller registrere identificerende detaljer) for at sikre, at computermodellen fanger alle de vigtige trin, der er involveret i patienthåndtering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esha D Sheth
- Telefonnummer: 07864026738
- E-mail: e.d.m.sheth@liverpool.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L6 1AS
- Rekruttering
- Liverpool University Hospitals Foundation Trust
-
Kontakt:
- Heather Rogers
- E-mail: heather.rogers@liverpoolft.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Delstudie 2 (retrospektiv dataindsamling)
- Patienter, der blev behandlet på et LUFT akut hospitalssted (Aintree eller Royal) og havde en samtidig bloddyrkningsundersøgelse, blev anmodet om
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for undersøgelsen. Delstudie 3 (observationsstudie)
- Patienter med bloddyrkningsundersøgelse efterspurgt i observationsperioden og personale, der plejer patienterne.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år på undersøgelsestidspunktet
- Der blev anmodet om bloddyrkning, men patienten blev ikke behandlet på et akut hospitalssted.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generering af en softwaresimuleringsmodel, der er finjusteret til de observerede data.
Tidsramme: 2 år
|
Hovedresultatet er genereringen af en softwaresimuleringsmodel, der er kalibreret til de observerede data.
Studieholdet består af personer med erfaring i modelkonstruktion og kalibrering.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskning af modellens ydeevne i forskellige hypotese scenarier.
Tidsramme: 6 måneder
|
Sekundære resultater af denne undersøgelse er udforskningen af modellens ydeevne i forskellige hypotese scenarier.
Scenarierne og udfaldsmålingerne er afhængige af den endelige leverede model, men som et eksempel kan det omfatte følgende: Tid fra præsentation til hospital til tid til administration af antibiotika, der er aktivt mod det inficerende patogen i en simuleret model, som inkluderer en ny diagnostisk test for antimikrobielle stoffer. modstand vs en model, der ikke inkluderer en.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alessandro D Gerada, University of Liverpool
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LHS0211
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .