Mappatura dei processi e raccolta dati per realizzare un modello di simulazione computerizzata di pazienti ospedalizzati con infezione del flusso sanguigno, sepsi e infezione sistemica (CSM-BSI)
Modello di simulazione computerizzata di pazienti con infezione del flusso sanguigno, sepsi e infezione sistemica (CSM-BSI)
L'obiettivo di questo studio è creare una simulazione al computer di pazienti con infezione del sangue per comprendere come i cambiamenti nelle politiche e nelle risorse sanitarie influenzano il trattamento dei pazienti. Questa simulazione aiuterà i medici e i decisori sanitari a fare scelte migliori nel trattamento di questi pazienti ed evitare un uso eccessivo di antibiotici che può portare alla resistenza agli antibiotici. La resistenza agli antibiotici si verifica quando i batteri non possono più essere uccisi dagli antibiotici. I partecipanti non riceveranno trattamenti poiché si tratta di uno studio osservazionale, ma lo studio coinvolgerà:
- Interviste al personale sanitario per comprendere i percorsi di cura dei pazienti.
- Analisi dei dati storici sui batteri causa di infezioni e trattamenti antibiotici.
- Uno studio osservazionale di 30 giorni per osservare il trattamento dei pazienti per le infezioni del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questa ricerca è creare una simulazione al computer di pazienti con infezione del sangue. L’infezione del sangue è spesso un’infezione grave (avvelenamento del sangue) che può portare alla sepsi, che rappresenta un grave problema sanitario globale, causando circa 66.096 morti ogni anno nel solo Regno Unito. I medici e i decisori sanitari devono prendere decisioni difficili che bilanciano il trattamento efficace dei pazienti affetti da sepsi ed evitano l’uso eccessivo di antibiotici ad ampio spettro, che può portare alla resistenza agli antibiotici. Generando un ambiente virtuale per testare diversi scenari, questo modello di simulazione computerizzata fornirà informazioni dettagliate sugli effetti previsti dei cambiamenti nella politica ospedaliera, sui cambiamenti nelle risorse ospedaliere (come il personale) e sull'impatto dei test diagnostici di laboratorio. I cambiamenti proposti possono essere simulati in questo ambiente virtuale prima dell'implementazione nel sistema sanitario reale.
Questo studio sarà condotto in tre parti. In primo luogo, ci saranno interviste con il personale sanitario nell'arco di sei mesi per descrivere in modo completo i percorsi dei pazienti coinvolti nella gestione delle infezioni del sangue. Successivamente, il progetto analizzerà i dati storici pseudonimizzati della NHS Foundation degli ospedali universitari di Liverpool e dei Liverpool Clinical Laboratories per fornire informazioni sulle caratteristiche del modello (in particolare sui batteri che causano infezioni, sui trattamenti antibiotici utilizzati e sul tempo necessario per il trattamento dei pazienti). ). Infine, ci sarà uno studio osservazionale di 30 giorni in cui i ricercatori osserveranno il trattamento dei pazienti con infezione del sangue (senza intervenire o registrare dettagli identificativi) per garantire che il modello computerizzato catturi tutti i passaggi importanti coinvolti nella gestione del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sottostudio 2 (raccolta retrospettiva dei dati)
- Pazienti che sono stati gestiti all'interno di un ospedale per acuti LUFT (Aintree o Royal) e per i quali è stata richiesta un'indagine emocoltura concomitante
- Età ≥ 18 anni al momento dello studio. Sottostudio 3 (studio osservazionale)
- Pazienti con emocoltura richiesta durante il periodo di osservazione e personale che si prende cura dei pazienti.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni al momento dello studio
- Richiesta emocoltura ma paziente non gestito in un ospedale per acuti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Generazione di un modello di simulazione software adattato ai dati osservati.
Lasso di tempo: 2 anni
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Il risultato principale è la generazione di un modello di simulazione software calibrato sui dati osservati.
Il gruppo di studio è composto da persone con esperienza nella costruzione e calibrazione di modelli.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esplorazione delle prestazioni del modello nei diversi scenari ipotizzati.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Risultati secondari di questo studio sono l'esplorazione delle prestazioni del modello in diversi scenari ipotizzati.
Gli scenari e le metriche dei risultati dipendono dal modello finale consegnato, ma a titolo di esempio possono includere quanto segue: Tempo dalla presentazione in ospedale al tempo fino alla somministrazione di antibiotici attivi contro l'agente patogeno infettante in un modello simulato che include un nuovo test diagnostico per l'antimicrobico resistenza, rispetto a un modello che non ne include una.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LHS0211
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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